丁 毅 趙建華 翟新宇

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海，201203)

補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定治療女性壓力性尿失禁的療效觀察

丁 毅 趙建華 翟新宇

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海，201203)

目的：觀察補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定治療女性壓力性尿失禁(SUI)的臨床療效。方法：將80例SUI患者采用數(shù)字隨機(jī)法分為2組，即對(duì)照組和治療組，每組40例患者。對(duì)照組給予酒石酸托特羅定治療。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)中益氣湯。療程3個(gè)月，比較2組總有效率和失禁頻率、失禁程度、夜尿次數(shù)、ICI-Q-SF評(píng)分以及I-QOL評(píng)分。結(jié)果：治療組總有效率達(dá)87.5%，對(duì)照組為62.5%，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組治療后失禁頻率、失禁程度、夜尿次數(shù)、ICI-Q-SF評(píng)分、I-QOL評(píng)分均較治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；而對(duì)照組治療后僅在ICI-Q-SF評(píng)分、失禁程度較治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，2組治療后比較，治療組各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定可明顯改善SUI患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，療效顯著。

補(bǔ)中益氣湯；女性壓力性尿失禁；臨床療效

壓力性尿失禁(Stress Urinary Incontinence，SUI)是中老年婦女較為常見的疾病，是指在正常情況下無(wú)遺尿發(fā)生，而腹壓增加時(shí)，如咳嗽、噴嚏或者活動(dòng)時(shí)，可出現(xiàn)不自主自尿道外口溢出尿液[1-2]。據(jù)報(bào)道，我國(guó)成年婦女約30.9%患有尿失禁，其中SUI比例約占61%[3-4]。SUI嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，目前，在對(duì)SUI患者的治療上，多采用藥物、物理、手術(shù)等方法，但遠(yuǎn)期療效均不理想，有部分患者后期復(fù)發(fā)。我科長(zhǎng)期采用中醫(yī)經(jīng)典方劑“補(bǔ)中益氣湯”聯(lián)合酒石酸托特羅定治療本病，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所觀察病例來(lái)自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院2014年6月至2015年12月的門診SUI患者，總計(jì)80例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組40例。治療組平均年齡為(56.08±8.15)歲，平均病程為68個(gè)月，其中輕度尿失禁25例，中度尿失禁15例；對(duì)照組平均年齡(57.23±9.01)歲，平均病程為70個(gè)月，輕度尿失禁22例，中度尿失禁18例。其中輕度尿失禁定義為治療前1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量為1.0～9.9 g，中度尿失禁定義為治療前1 h尿墊試驗(yàn)漏尿量為10.0～49.9 g。2組患者的平均年齡、病程及尿失禁程度比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照第四屆國(guó)際尿失禁咨詢委員會(huì)關(guān)于女性尿失禁的推薦意見INCONTINENCE(4th Edition 2009)制定[5]：1)癥狀：大笑、咳嗽、噴嚏或行走等各種程度腹壓增加時(shí)尿液不自主漏出；停止加壓動(dòng)作時(shí)尿流隨即終止；2)體征：在增加腹壓時(shí)，能觀測(cè)到尿液不自主地從尿道漏出(壓力誘發(fā)試驗(yàn))或1 h尿墊試驗(yàn)陽(yáng)性增重>1 g；3)無(wú)尿頻、尿急伴隨癥狀。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)(2002版)的標(biāo)準(zhǔn)制定的氣虛型。主癥：氣短，乏力，神疲，脈虛；次癥：自汗，懶言，舌淡。具備以上主癥2項(xiàng)加次癥1項(xiàng)，可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合SUI的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)符合中醫(yī)氣虛型診斷標(biāo)準(zhǔn)；3)年齡為40～80歲的女性患者；4)停用其他相關(guān)藥物1個(gè)月以上。5)簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)其他原因?qū)е碌哪蚴Ы颊撸?)癥狀性泌尿系感染；3)步行、上下樓、跑步不能或受限者；4)有尿失禁手術(shù)治療史或盆底手術(shù)史；5)殘余尿>30 mL；6)最大尿流率<20 mL/s；7)生殖器脫垂≥2度；8)妊娠、哺乳期患者；9)伴有心肝腎功能不全者。

1.5 治療方法 對(duì)照組：采用酒石酸托特羅定片(南京美瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000602，商品名：舍尼亭)，2次/d，2 mg/次，口服；治療組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)中益氣湯(黃芪30 g、黨參15 g、白術(shù)15 g、陳皮9 g、柴胡9 g、升麻9 g、當(dāng)歸15 g、大棗5枚、甘草6 g)，該方由醫(yī)院中藥房提供并代煎，2次/d，200 mL/次，口服。2組以3個(gè)月為1個(gè)療程。每周進(jìn)行隨訪。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 尿失禁問(wèn)卷簡(jiǎn)表(ICI-Q-SF)[6]該問(wèn)卷總共包括7個(gè)問(wèn)題，每道問(wèn)題得分0～3分，分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量受尿失禁影響越大。

1.6.2 尿失禁生活質(zhì)量量表(I-QOL) 分為3個(gè)維度、22個(gè)條目，分別為逃避和限制性行為、心理社會(huì)影響、自我困擾。每一題有5個(gè)回答標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)條目均采用5級(jí)計(jì)分法，分別記1，2，3，4，5分。分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越好。

1.6.3 失禁頻率 患者每周的失禁次數(shù)平均值。

1.6.4 失禁程度 以護(hù)墊的濕潤(rùn)程度來(lái)評(píng)判失禁程度：無(wú)滲漏：0分；數(shù)滴：1分；1/3片護(hù)墊浸濕：2分；1/2片護(hù)墊浸濕：3分；濕透整個(gè)護(hù)墊：4分。

1.6.5 夜尿次數(shù) 患者每周的夜尿次數(shù)平均值。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)尿控學(xué)組對(duì)于《女性壓力性尿失禁診斷治療指南》的相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：患者自覺(jué)尿失禁癥狀基本消失，1 h尿墊試驗(yàn)顯示為陰性；有效：患者的自覺(jué)尿失禁次數(shù)癥狀和治療前相比明顯減少，1 h尿墊試驗(yàn)連續(xù)超過(guò)3次均顯示為陰性；無(wú)效：患者的尿失禁癥狀和治療前相比，沒(méi)有任何改善，1 h尿墊試驗(yàn)陽(yáng)性。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)方法；計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)方法；以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者總有效率比較 治療3個(gè)月后，治療組總有效率達(dá)87.5%，對(duì)照組為62.5%，治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者總有效率比較(n，%)

注：與對(duì)照組比較*P<0.05。

2.2 2組患者治療前后各指標(biāo)比較 組內(nèi)比較：治療組治療后ICI-Q-SF評(píng)分、失禁頻率、程度以及夜尿次數(shù)均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；I-QOL評(píng)分較治療前升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組治療后僅在ICI-Q-SF評(píng)分、失禁程度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且較治療前降低。組間比較：2組治療后比較，在ICI-Q-SF評(píng)分、失禁頻率、失禁程度、夜尿次數(shù)治療組均低于對(duì)照組(P<0.05)，在I-QOL評(píng)分治療組高于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后各指標(biāo)比較±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05，與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

3 討論

文獻(xiàn)報(bào)道[7-9]，全球尿失禁的發(fā)病率高達(dá)11%～56.9%，而其中最常見的尿失禁類型是SUI，約占50%，我國(guó)成年女性SUI患病率高達(dá)18.9%[8]。SUI雖不影響患者生命，但卻給患者的生活、工作帶來(lái)了十分大的困擾，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，也被稱為“社交癌”，因此，SUI逐漸受到醫(yī)學(xué)界乃至社會(huì)的關(guān)注和重視[10-11]。迄今為止，臨床上采用切斷某一單獨(dú)環(huán)節(jié)的方法難以提高SUI的臨床療效，這給具有辨證論治、多靶點(diǎn)、多成分、多環(huán)節(jié)的中藥復(fù)方提供了機(jī)遇。

尿失禁屬中醫(yī)淋證(勞淋)、虛勞等范疇[12-13]。《靈樞·口問(wèn)》曰：“中氣不足，溲便多之變”，表明脾虛氣弱，中氣下陷，可導(dǎo)致膀胱失約、固攝無(wú)力，進(jìn)一步探討脾之功效，《素問(wèn)·痿論》曰：“脾主身之肌肉”，SUI的發(fā)病機(jī)制主以尿道肌群損傷為主，這與中醫(yī)的“肌肉”概念相一致，抓住“脾主肌肉”這一根本理論，從健脾法治療SUI能夠抓住疾病本身特點(diǎn)，從疾病根本以及實(shí)質(zhì)出發(fā)，為SUI提供新的有效的治療思路，提高臨床療效，我們發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢(shì)，將SUI發(fā)病特點(diǎn)與中醫(yī)經(jīng)典理論“脾主肌肉”相聯(lián)系，臨床上以健脾補(bǔ)中益氣法運(yùn)用于SUI的治療中。

健脾補(bǔ)中益氣法中最具代表的方劑是補(bǔ)中益氣湯，該方出自李東垣《脾胃論》。方中黃芪入脾肺經(jīng)，補(bǔ)中益氣，升陽(yáng)固表，為君藥。配伍黨參、炙甘草、白術(shù)，補(bǔ)氣健脾為臣藥。當(dāng)歸養(yǎng)血和營(yíng)，協(xié)人參、黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)血；陳皮理氣和胃，使諸藥補(bǔ)而不滯，共為佐藥[14-15]。少量升麻、柴胡升陽(yáng)舉陷，以助君藥升提下陷之中氣，炙甘草調(diào)和諸藥。在女性SUI的治療中補(bǔ)中益氣湯可以達(dá)到補(bǔ)脾固肌，溫陽(yáng)強(qiáng)腎之功效，使膀胱開闔有度，得以固攝小便。

本研究結(jié)果顯示，在常規(guī)治療酒石酸托特羅定基礎(chǔ)上加用補(bǔ)中益氣湯可明顯提高SUI患者的臨床療效：其中87.5%患者臨床治療有效，且較單用西藥的對(duì)照組相比，ICI-Q-SF評(píng)分、失禁頻率、失禁程度、夜尿次數(shù)降低(P<0.05)，I-QOL評(píng)分升高(P<0.05)，患者癥狀上得到明顯改善，生活質(zhì)量提高，說(shuō)明補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定療效值得肯定，更加表明中西醫(yī)結(jié)合治療在本病中的治療優(yōu)勢(shì)[16-18]，但由于本觀察時(shí)間較短，且樣本量較少，因此，需在以后的研究中，加大樣本例數(shù)，觀察遠(yuǎn)期療效，對(duì)復(fù)發(fā)率及藥物安全性進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)一步研究補(bǔ)中益氣湯對(duì)SUI的治療機(jī)制，并深入探討“脾主肌肉”在SUI的實(shí)質(zhì)精髓。

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(2016-06-29收稿 責(zé)任編輯：白樺)

A Clinical Study on Efficacy of Buzhongyiqi Decoction Combined with Tolterodine Tartrate on Female Patients with Stress Urinary Incontinence

Ding Yi，Zhao Jianhua，Zhai Xinyu

(ShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai201203,China)

Objective:To observe the clinical effiacy of Buzhongyiqi decoction combined with tolterodine tartrate on female patients with stress urinary incontinence (SUI).Methods:Eighty SUI patients were randomly divided into a treatment group and a control group with 40 cases in each.The control group was administered tolterodine tartrate.The treatment group was added with extra Buzhongyiqi decoction on the basis of therapy in the control group.Both groups were observed for 3 months，and incontinence frequency,incontinence degree，the urination frequency at night the ICI-Q-SF and I-QOL values were compared.Results:The total effective rate in treatment group was 87.5%，while the control group 62.5%，The total effective rate in treatment was better than that in the control group.Comparison between the incontinence frequency，incontinence degree，the urination frequency at night the ICI-Q-SF and I-QOL values before and after treatment in the treatment group were significantly different (P<0.05);in the control group，only the incontinence degree and ICI-Q-SF values changes had statistical significance (P<0.05).After treatment,the indicators of the treatment group were all better than those of the control group (P<0.05).Conclusion:Buzhongyiqi decoction combined with tolterodine tartrate could improve the clinical efficacy of SUI and patient′s life quality．

Buzhongyiqi decoction； Stress urinary incontinence； Tolterodine tartrate

丁毅(1978.10—)，男，本科,主治醫(yī)師,研究方向：中西醫(yī)診治泌尿系統(tǒng)疾病，E-mail：jacquesding@live.cn

趙建華(1962.09—)，男,博士，主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)診治泌尿系統(tǒng)疾病，E-mail：13918177939@126.com

R259；R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.04.018