楊科朋，陳慕芝，謝志軍，程根陽(yáng)

（1.河南省鄭州市中醫(yī)院腎病風(fēng)濕科，河南 鄭州 450007；2.新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科，新疆烏魯木齊 830001；3.浙江中醫(yī)藥大學(xué)風(fēng)濕病研究所，浙江 杭州 310053；4.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎病科，河南 鄭州 450052）

中西藥合用治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱型臨床研究

楊科朋1，陳慕芝2，謝志軍3，程根陽(yáng)4

（1.河南省鄭州市中醫(yī)院腎病風(fēng)濕科，河南 鄭州 450007；2.新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科，新疆烏魯木齊 830001；3.浙江中醫(yī)藥大學(xué)風(fēng)濕病研究所，浙江 杭州 310053；4.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院腎病科，河南 鄭州 450052）

目的：研究中西藥合用治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證的臨床效果。方法：90例隨機(jī)分為西藥組和中西藥聯(lián)合組各45例。兩組均用雷米普利聯(lián)合纈沙坦治療，中西藥聯(lián)合組加用黃葵膠囊聯(lián)合百令膠囊治療。比較兩組臨床總有效率，給藥前和給藥12周兩組24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、證候積分的差異和兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：總有效率中西藥聯(lián)合組顯著高于西藥組（P＜0．05），給藥12周24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中醫(yī)證候積分改善中西藥合用組顯著優(yōu)于西藥組（P＜0．05），不良反應(yīng)發(fā)生率中西藥聯(lián)合組低于西藥組（P＜0．05）。結(jié)論：中西藥聯(lián)合治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證效果確切，可改善臨床癥狀，促進(jìn)24h尿蛋白和相關(guān)腎功能指標(biāo)的恢復(fù)，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

IgA腎病蛋白尿；氣陰兩虛夾濕熱證；黃葵膠囊；百令膠囊；雷米普利片；纈沙坦膠囊

IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證為常見(jiàn)非系統(tǒng)性疾病，IgA腎病在原發(fā)性腎小球疾病中發(fā)病率高，腎活檢可見(jiàn)腎小球系膜IgA顆粒狀免疫復(fù)合物，若系膜細(xì)胞處于增生期，則可表現(xiàn)為腎小球腎炎。IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證臨床以濕熱和血瘀為主要病機(jī)。中醫(yī)認(rèn)為IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證為“尿血”、“腎風(fēng)”范疇。我們以中西藥合用治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證45例療效滿意，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共90例，均為2014年1月至2016年2月我院收治的IgA腎病蛋白尿患者，均經(jīng)臨床診斷確診，符合IgA腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛夾濕熱證。隨機(jī)分為兩組各45例。中西藥聯(lián)合組男27例，女18例；年齡31～62歲，平均（34.34±4.13）歲；病程1個(gè)月～6年，平均（1.67±0.21）年；伴高血壓11例，單純蛋白尿10例，血尿伴蛋白尿35例。西藥組男28例，女17例；年齡31～61歲，平均（34.57±4.73）歲；病程1個(gè)月～6年，平均（1.65±0.23）年；伴高血壓10例，單純蛋白尿12例，血尿伴蛋白尿33例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］：①發(fā)病者多為兒童或青年。②有腎損害的臨床表現(xiàn)。a.單純血尿（鏡下血尿或肉眼血尿）；b.血尿伴輕、中度蛋白尿；c.單純蛋白尿，甚者為腎病綜合征，或有急、慢性腎功能衰竭。③具有咽炎同步血尿的特點(diǎn)，并經(jīng)檢測(cè)為腎小球性血尿。④腎穿刺免疫病理檢查結(jié)果顯示為免疫復(fù)合物IgA為主在腎小球系膜區(qū)呈團(tuán)塊狀或分散的粗大顆粒分布。

中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)［2］：辨證為氣陰兩虛夾濕熱型。癥見(jiàn)面色無(wú)華，少氣乏力，或易感冒，午后低熱，或手足心熱，腰痛，面目或肢體浮腫，口干不欲飲，或口苦、口粘，或咽部暗紅、腫痛，脘悶納呆，皮膚癤腫、瘡瘍，小便黃赤、灼熱或澀痛不利，舌質(zhì)紅或偏紅少苔或黃膩，脈細(xì)或弱或濡數(shù)或滑數(shù)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合IgA腎病的病理診斷；②中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛夾濕熱證；③年齡18～65歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①紫癜性腎炎、乙肝相關(guān)性腎炎、肝硬化性腎損害、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎等繼發(fā)性IgA腎??；②嚴(yán)重感染、結(jié)石、腫瘤、結(jié)核等；③嚴(yán)重的心、腦、肝和造血系統(tǒng)疾病及精神??；④血清肌酐濃度大于等于133μmol/L；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥年齡在18歲以下或60歲以上。

2 治療方法

兩組均用常規(guī)西藥治療。雷米普利片（昆山龍燈瑞迪制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030722）晨服，每次10mg，每日1次；纈沙坦膠囊（北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217）晨服，每次160mg，每天1次。

中西藥聯(lián)合組加用黃葵膠囊聯(lián)合百令膠囊治療。百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036）口服，每次6粒，每日3次；黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990040）口服，每次4粒，每日3次。中成藥與西藥口服時(shí)間需間隔2h以上。

兩組均連續(xù)治療12周。服藥期間飲食宜清淡，忌食生冷、刺激性的食物。

3 觀察指標(biāo)

比較總有效率，不良反應(yīng)發(fā)生率，給藥前和給藥12周患者24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中醫(yī)證候積分。

中醫(yī)證候評(píng)分評(píng)價(jià)氣陰兩虛夾濕熱證，每項(xiàng)0～3分，總分60分，分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重［2］。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)［2］

臨床控制：24h尿蛋白定量小于0.2g，腎功能正常，中醫(yī)證候積分減少大于80%。顯效：尿蛋白定量減少大于等于50%，腎功能異常者血肌酐降至正?；蛳陆荡笥诘扔?0%，中醫(yī)證候積分減少50%～80%。有效：尿蛋白定量減少大于等于30%，腎功能異常者血肌酐穩(wěn)定，中醫(yī)證候積分減少25%～49%。無(wú)效：沒(méi)有達(dá)到“有效”標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證候積分減少不足25%。

用SPSS22.0軟件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)、計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 治療結(jié)果

兩組療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組給藥前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、證候積分比較見(jiàn)表2。

表2 兩組給藥前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中醫(yī)證候積分比較 （±s）

表2 兩組給藥前后24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、中醫(yī)證候積分比較 （±s）

注：與本組給藥前比較，*P＜0.05；與西藥組給藥12周比較，△P＜0.05。

組別 時(shí)期 24h尿蛋白（g）尿素氮（mmol/L）血肌酐（μmol/L） 中醫(yī)證候積分中西藥聯(lián)合組（n=45）給藥前 1.45±0.72 5.05±2.22 88.48±20.62 57.48±4.62給藥12周1.01±0.21*△4.01±0.59*△80.97±10.68*△12.07±3.68*△西藥組（n=45）給藥前 1.45±0.73 5.06±2.21 88.46±20.61 56.36±5.54給藥12周1.24±0.59*4.98±1.34*84.57±15.69*34.57±2.69*

兩組不良反應(yīng)比較見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較 例（%）

6 討 論

IgA腎病是一組不伴有系統(tǒng)性疾病的癥狀，腎活檢免疫檢查可見(jiàn)IgA復(fù)合物在腎小球系膜區(qū)域顆粒樣沉積，且伴隨系膜細(xì)胞增生、基質(zhì)增多。西醫(yī)多用雷米普利、纈沙坦、福辛普利等藥物治療，雖可一定程度上緩解臨床癥狀，但效果欠佳［3］。

IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證屬中醫(yī)“水腫”、“腎風(fēng)”等范疇，為氣陰兩虛，濕熱之邪入侵，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)［4］。黃葵膠囊以黃蜀葵花等為主要成分，有清利濕熱、解毒消腫功效，用于慢性腎炎之濕熱證。藥理研究顯示，黃葵膠囊含有多種黃酮類(lèi)化合物，可有效降低血清肌酐水平和尿蛋白含量［5-6］。百令膠囊主要成份為發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉，有補(bǔ)肺益腎，益精填髓功效，用于肺腎兩虛、精髓不足證。兩藥聯(lián)合使用，可用于浮腫、舌苔黃膩、蛋白尿、血尿等證的治療，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

結(jié)果顯示，IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證臨床總有效率中西藥聯(lián)合組顯著高于西藥組，給藥12周24h尿蛋白、尿素氮、血肌酐、證候積分改善中西藥聯(lián)合組顯著優(yōu)于西藥組，兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，但中西藥聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于西藥組，說(shuō)明黃葵膠囊聯(lián)合百令膠囊治療IgA腎病蛋白尿氣陰兩虛夾濕熱證的臨床效果確切，可改善臨床癥狀，促進(jìn)24h尿蛋白和相關(guān)腎功能指標(biāo)的恢復(fù)，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

［1］ 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)．IgA腎病的診斷、辨證分型和療效評(píng)定（試行方案）［J］．上海中醫(yī)藥雜志，2007，41（5）：9-10．

［2］ 楊琳，郭華麗．坎地沙坦聯(lián)合黃葵膠囊對(duì)早期糖尿病腎病微炎癥狀態(tài)的影響［J］．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2012，13（1）：61-62．

［3］ 王鋒，范亞平，俞燕，等．黃葵膠囊對(duì)慢性腎臟病3期患者微炎癥狀態(tài)的影響［J］．實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2012，28（10）：1709-1710．

［4］ 王冬雪，張新茹，侯繼秋，等．黃葵膠囊治療難治性腎病綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］．中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2016，13（4）：201-205．

［5］ 顧雪，張莉，孟梅霞，等．黃葵膠囊聯(lián)合苯溴馬隆治療尿酸性腎病臨床研究［J］．國(guó)際中醫(yī)中藥雜志，2016，38（9）：804-807．

［6］ 高利麗．黃葵膠囊聯(lián)合厄貝沙坦治療慢性腎小球腎炎的臨床觀察［J］．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2012，13（3）：236-237．

R692.39

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1004-2814（2017）03-0262-02

2016-11-16

程根陽(yáng)