趙美，王鈺

新疆伊犁州中醫(yī)醫(yī)院，新疆伊寧 835000

某中醫(yī)醫(yī)院骨傷科住院部中藥注射劑使用分析

趙美，王鈺

新疆伊犁州中醫(yī)醫(yī)院，新疆伊寧 835000

目的 評估該院骨傷科住院部活血化瘀中藥注射劑使用情況，為臨床合理用藥提供參考。 方法 隨機抽取 2016年 7—9 月該院骨傷科出院病歷 200 份，對中藥注射劑的功能主治（或適應(yīng)證）、聯(lián)合用藥、用法用量、溶媒選擇、中醫(yī)辨證論治及圍手術(shù)期的給藥時間進(jìn)行分析。 結(jié)果 骨傷科活血化瘀類中藥注射劑使用存在功能主治（或適應(yīng)證）、聯(lián)合用藥不當(dāng)、用法用量不當(dāng)、溶媒選擇錯誤、辨證論治不合理等問題。 結(jié)論 活血化瘀中藥注射劑的使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生部頒布的《中藥注射劑臨床使用基本原則》及藥品說明書的規(guī)定，規(guī)范、合理用藥。

骨傷科；活血化瘀；中藥注射劑；合理用藥

中藥注射劑是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥和天然藥物的單方和復(fù)方中提取的有效物質(zhì)，可供注入人體包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌制劑，或供臨用前配置成溶液的無菌粉末或濃溶 液[1]。 目 前 ，使用的中藥注射劑實 際 上 分 兩 種 ：批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z開頭的和H開頭的。為了解中藥注射劑尤其是活血化瘀類中藥注射劑在該院骨傷科的使用情況，隨機抽取 200 份出院病歷進(jìn)行分析，以期發(fā)現(xiàn)臨床用藥中存在的問題，為臨床合理用藥提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取該院 2016 年 7—9 月骨傷科出院病歷200 份，對其中使用中藥注射劑的 177 例（88.50%）進(jìn)行用藥分析，其中男 79 例，女 98 例；年齡最小 8 歲，最大76 歲，平均 52 歲。 手術(shù)病歷 58 份，其中 53 份手術(shù)病歷使用了活血化瘀類中藥注射劑。

1.2 調(diào)查藥物

177 份病歷中使用的中藥注射劑為： 疏血通注射液、丹參川芎嗪注射液、刺五加注射液、苦碟子注射液、血塞通注射液、參芪扶正注射液、谷紅注射液、舒血寧注射液、七葉皂苷鈉注射液。

1.3 調(diào)查項目

177 份病歷中中藥注射劑的功能主治（或適應(yīng)證）、聯(lián)合用藥、用法用量、溶媒選擇、中醫(yī)辨證論治及圍手術(shù)期的給藥時間。

2 結(jié)果與分析

2.1 功能主治（或適應(yīng)證）

《中華 人民共和國藥典 臨 床用藥須知》[2]中指出，臨床要辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書的功能主治使用，禁止超范圍用藥。該次調(diào)查病歷中使用的活血化瘀中藥注射劑說明書中均用于心血管疾病，功能主治中均未提及用于骨折、軟組織損傷及腰椎間盤突出等癥狀，但《中成藥 臨 床 用藥 指 導(dǎo) 原 則 》[3]中 提 及 三 七 、紅 花 、 水 蛭 等 制劑可用于治療多類骨折、軟組織損傷、疼痛等有瘀血表現(xiàn)者。 故根據(jù)《中成藥臨床用藥指導(dǎo)原則》，使用疏血通及血塞通的 62例患者屬于有指征用藥， 故無指征用藥者 110 例，占 62.15℅。

2.2 聯(lián)合用藥情況

《中國藥典》中要求：中藥注射劑應(yīng)單獨使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合配伍使用。調(diào)查的 177 份使用活血化瘀類中藥注射劑的病歷中，中藥注射劑聯(lián)合用藥不適宜的63 例，占 35.60℅。 該次調(diào)查出現(xiàn)疏血通注射液+苦碟子注射液、苦碟子注射液+丹參川芎嗪注射液+疏血通注射液，甚至苦碟子注射液+丹參川芎嗪注射液+疏血通注射液+七葉皂苷鈉注射液四種活血化瘀藥聯(lián)合應(yīng)用的情況，這樣使用在加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時也會增加患者出血的風(fēng)險。

2.3 用法用量情況

調(diào)查的 177 份使用活血化瘀類中藥注射劑的病歷中，用法用量不合理的 24 例，占 13.56℅。 有一些中藥注射液說明書中未注明用藥療程，如丹參川芎嗪注射液、刺五加注射液、疏血通注射液及舒血寧注射液，這給做處方點評的藥師帶來困難。該次調(diào)查中出現(xiàn)谷紅注射液用藥療程 23 d，疏血通注射液用藥療程 29 d，是否超療程用藥很難評判。

2.4 溶媒選擇情況

調(diào)查的 177 份使用活血化瘀類中藥注射劑的病歷中，溶媒的選擇及用量不合理的 4 例，占 2.26%。 如谷紅注射液說明書要求使用 5%或 10%葡萄糖注射液或 0.9%氯化鈉注射液作為溶媒，而有一例患者使用轉(zhuǎn)化糖作為溶媒；舒血寧注射液說明書要求用 5%葡萄糖稀釋，但有1 例患者使用生理鹽水作為溶媒。 另外 10 mL 苦碟子注射液應(yīng)該用 250 mL 5%葡萄糖稀釋， 而不是 100 mL；5 mL 丹參川芎嗪注射液應(yīng)該用 250 mL 5%葡萄糖稀釋,而不是 100 mL。

2.5 辨證論治情況

目前，無論中醫(yī)還是西醫(yī)都在大量使用活血化瘀中藥注射劑。該次調(diào)查的 177 份使用活血化瘀類中藥注射劑的病歷中，中醫(yī)辨證論治不合理的 75 例，占 42.37%。腰椎間盤突出癥在中醫(yī)辯證理論中分為三證：風(fēng)寒濕痹證，肝腎虧虛證和氣滯血瘀證。 該次調(diào)查的西醫(yī)診斷為腰椎間盤突出癥的 73 份病歷中，中醫(yī)診斷都是腰痹（血瘀氣滯），四診不合的病歷有 40 份。 骨折的中醫(yī)診療方案中中醫(yī)證型分型及中醫(yī)辨證治療為：早期（傷后 1～2周內(nèi)）為氣血瘀阻型，治宜活血化瘀，消腫止痛；中期（傷后 3～6 周）為血瘀氣滯型，治宜行氣活血，續(xù)筋接骨；后期（傷后 7～8 周）為肝腎虧虛型，治宜補益肝腎，強筋壯骨。 該次調(diào)查的 96份骨折病歷中中醫(yī)證型全為血瘀氣滯，未按骨折時間結(jié)合四診準(zhǔn)確辨證分型。

2.6 圍手術(shù)期活血化瘀中藥注射劑給藥時間

所抽查的 200 份出院病歷中，手術(shù)病歷 58 份，其中53份手術(shù)病歷使用了活血化瘀類中藥注射劑。 調(diào)查的53例圍手術(shù)期使用活血化瘀中藥注射劑的給藥開始及結(jié)束時間均以醫(yī)囑單執(zhí)行時間為準(zhǔn)，給藥起始時間差異較大，見表1。

表1 圍手術(shù)期活血化瘀中藥注射劑給藥時間情況

3 討論

國藥準(zhǔn)字Z開頭的中藥注射劑應(yīng)用時用中醫(yī)術(shù)語描述是可行的，但國藥準(zhǔn)字 H 開頭的中藥注射劑，食品藥品監(jiān)督管理局是將其作為西藥管理的，說明書中無中醫(yī)病名和證型，所以在臨床應(yīng)用時無法按照其適應(yīng)證的中醫(yī)病名及證型辨證論治。

另外如疏血通注射劑說明書中的功效為活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。 用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)急性期，癥見半身不遂，口舌歪斜、語言謇澀。適用于急性期腦梗塞見上述表現(xiàn)者。 并未提及將其用于骨傷科，然而疏血通的主要成分水蛭的歸經(jīng)有骨，是否可以像化學(xué)藥品作用機制中強調(diào)靶點一樣，認(rèn)為疏血通注射劑對骨骼部位的瘀血有作用。

活血化瘀中藥注射劑因其具有活血化瘀，行氣止痛的功效，可影響血液流動特性，多種中藥注射劑均提示有出血傾向者忌用或慎用，所以手術(shù)患者使用時會增加出血的風(fēng)險?；钛鲱愔兴幙梢种蒲“寰奂翱鼓饔茫c術(shù)后為減少傷口出血使用的止血藥合用會發(fā)生藥理性拮 抗 作 用，延長凝血時間，增加出 血 風(fēng) 險[4]。 另外使用活血化瘀藥物應(yīng)評估發(fā)生靜脈血栓栓塞的危險性，除高危、極高危患者外，活血化瘀藥盡量在術(shù)后 24 h后給藥[5]。

[1]衛(wèi) 生 部,國 家 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局, 國 家 中 醫(yī) 藥 管 理 局.中 藥 注 射 劑 臨 床 使 用 基 本 原 則 [S].衛(wèi) 醫(yī) 政 發(fā) (2008)71 號 . 2008-12-24.

[2]國 家 藥 典 委 員 會. 中 華 人 民共和 國 藥 典 臨床 用 藥 須 知·中藥 成 方 制 劑 卷 [S].2010 年 版.北 京 ： 中 國 醫(yī) 藥 科 技 出 版 社 , 2010：29-31,121-123.

[3]國家 中 醫(yī) 藥 管理 局. 中 成 藥 臨 床應(yīng) 用 指 導(dǎo) 原 則[S].國 中醫(yī)藥 醫(yī)政發(fā)[2010]30 號.

[4]蔡長春, 薛洪源, 閆成.圍術(shù)期活 血 化瘀類中 藥 注 射 劑的應(yīng)用 分 析 及 用 藥 干 預(yù)[J].臨 床 誤 診 誤 治,2012,25(6)：73-75.

[5]胡 美 繪,孫 安 修.240 例 骨 科 圍 術(shù) 期 活 血 化 瘀 類 中 藥 注 射 劑應(yīng) 用 合 理 性 分 析[J].中 國 醫(yī) 院 用 藥 評 價 與 分 析 ,2014,14(3)：215-217.

Analysis of Use of Traditional Chinese Medicine Injection in the Inpatient Department of Orthopedics and Traumatology

ZHAO Mei,WANG Yu
Yili Prefecture Hospital of Traditional Chinese Medicine,Yining,Xinjiang,835000 China

Objective To evaluate the utilization of the promoting blood circulation for removing blood stasis traditional Chinese medicine injection in the inpatient department of orthopedics and traumatology and provide reference for the clinical rational medication.Methods 200 pieces of discharged cases in the department of orthopedics and traumatology in our hospital from July 2016 to September 2016 were randomly selected,and the functions(or indications),combined medication, dosage,menstruum selection,syndrome differentiation and treatment in Chinese medicine and administration time during the perioperative period were analyzed.Results The utilization of the promoting blood circulation for removing blood stasis traditional Chinese medicine injection in the inpatient department of orthopedics and traumatology had the issues of functions (or indications),improper combined medication,improper dosage,wrong menstruum selection and irrational syndrome differentiation and treatment.Conclusion The use of the promoting blood circulation for removing blood stasis traditional Chinese medicine injection should strictly carry out the rules and standards of Basic Principles for Clinical Use of Traditional Chinese Medicine Injections and dispensatory issued by the national ministry of health.

Department of orthopedics and traumatology;Promoting blood circulation for removing blood stasis;Traditional Chinese medicine injection;Rational medication

R288

A

1672-5654（2017）02（a）-0110-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.04.110

2016-11-08）

趙美（1973.5-），女，湖北武穴人，本 科 ，副主任 藥師，研究方向：藥理學(xué)。