張 雪,張維維,謝 明(.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院,沈陽(yáng) 0847;2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院,遼寧大連 000)
基于博弈論分析中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管策略Δ
張 雪1*,張維維1,謝 明2#(1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院,沈陽(yáng) 110847;2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院,遼寧大連 110001)
目的:探討中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管存在的主要問(wèn)題,并找出有效策略。方法:首先分別構(gòu)建中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與地方藥監(jiān)部門(mén)之間的靜態(tài)與動(dòng)態(tài)博弈模型,并對(duì)其進(jìn)行純策略納什均衡分析和混合策略納什均衡分析;然后,構(gòu)建上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與基層監(jiān)管部門(mén)間的博弈模型,并對(duì)此模型進(jìn)行混合策略分析,以找出與飲片質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)管因素。結(jié)果與結(jié)論:結(jié)合中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀和博弈模型的分析結(jié)果,建議現(xiàn)階段我國(guó)中藥飲片監(jiān)管部門(mén)應(yīng)著力推動(dòng)監(jiān)管體制改革,降低監(jiān)管成本(包括引導(dǎo)規(guī)?;⒓谢闹兴幉纳a(chǎn)和對(duì)中藥飲片統(tǒng)一實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理)、建立系統(tǒng)全面的獎(jiǎng)懲體系、建設(shè)一支專(zhuān)業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍(包括加強(qiáng)基層監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和提高人員素質(zhì)、規(guī)范監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法行為、適當(dāng)放權(quán)與“硬”監(jiān)督結(jié)合起來(lái)),并理順政府監(jiān)管工作與公眾的關(guān)系,培養(yǎng)公眾的責(zé)任意識(shí)。
中藥飲片;質(zhì)量監(jiān)管;博弈論
隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展,中藥飲片因其治療慢性病、疑難雜癥所具有的明顯優(yōu)勢(shì),被越來(lái)越多的患者接受和認(rèn)可。但市面上中藥飲片的質(zhì)量良莠不齊,存在染色、增重、摻雜、摻假等問(wèn)題。筆者認(rèn)為主要有“內(nèi)”“外”兩大方面影響中藥飲片質(zhì)量的問(wèn)題:內(nèi)是指中藥飲片的來(lái)源及炮制等供應(yīng)鏈內(nèi)部問(wèn)題,包括中藥飲片的摻假、品種混淆[1]、藥用部位混亂、炮制標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一[2]、操作不規(guī)范等;外是指中藥飲片的外部監(jiān)管方面,包括藥監(jiān)部門(mén)對(duì)飲片質(zhì)量監(jiān)管力度不足,監(jiān)管不公、不嚴(yán)等。胡穎廉[3]針對(duì)監(jiān)管者所處的經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境,提出更新理念、健全機(jī)制和完善政策等建議,但針對(duì)我國(guó)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管方面內(nèi)容較少。筆者以外部監(jiān)管為出發(fā)點(diǎn),利用博弈論探討中藥飲片監(jiān)管存在的主要問(wèn)題,并提出相應(yīng)策略。
中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的必要性主要是由中藥飲片市場(chǎng)的特殊性所決定。中藥飲片市場(chǎng)是典型的不完全信息市場(chǎng),其信息不對(duì)稱(chēng)性主要是由以下兩方面原因造成:一是同一種中藥飲片原料藥的千差萬(wàn)別。以沉香為例,按規(guī)格可分為國(guó)產(chǎn)沉香和進(jìn)口沉香,而這兩種規(guī)格又各自劃分為四個(gè)不同的質(zhì)量等級(jí),例如國(guó)產(chǎn)沉香按油格量劃分為一等品(油格占整塊的80%以上)、二等品(油格占整塊的60%以上)、三等品(油格占整塊的40%以上)、四等品(油格占整塊的25%以上)[4]。且即使質(zhì)量等級(jí)相同,不同的產(chǎn)地也會(huì)使質(zhì)量有很大的區(qū)別。二是各地區(qū)加工炮制標(biāo)準(zhǔn)不同、規(guī)范化程度不同,這使得炮制后的中藥飲片質(zhì)量更具多樣性。
這種信息不對(duì)稱(chēng)在《西方經(jīng)濟(jì)學(xué)》[5]中被提及,書(shū)中特別強(qiáng)調(diào)在信息不對(duì)稱(chēng)的市場(chǎng)中要引入政府監(jiān)管,以避免交易雙方因信息不對(duì)稱(chēng)而造成市場(chǎng)失靈的惡性后果。正如書(shū)中所述,在信息不對(duì)稱(chēng)的中藥飲片市場(chǎng)中,消費(fèi)者處于信息的相對(duì)劣勢(shì)而難以區(qū)分優(yōu)劣中藥飲片。想要消除這種信息不對(duì)稱(chēng)所致的中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題,僅僅靠提高消費(fèi)者對(duì)中藥飲片質(zhì)量的認(rèn)識(shí)是難以產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性改善的。因此,中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)必須幫助消費(fèi)者完成質(zhì)量監(jiān)督。這就體現(xiàn)了在信息不對(duì)稱(chēng)的中藥飲片市場(chǎng)上,質(zhì)量監(jiān)管的必要性。
1963年,原衛(wèi)生部頒布了第一部收錄有中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的《中國(guó)藥典》,2009年中藥飲片被列入《基本藥物目錄》并按基本藥物管理,再到現(xiàn)行2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的強(qiáng)制實(shí)施,這些均證明我國(guó)中藥飲片的監(jiān)管體制正在逐步完善。但我國(guó)對(duì)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管仍存在問(wèn)題。通過(guò)對(duì)中藥飲片相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行查閱與分析,筆者總結(jié)出中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管存在的問(wèn)題主要包括以下幾個(gè)方面:第一,對(duì)中藥材監(jiān)管力度不夠。分散化、隨意化的中藥材種植活動(dòng)造成中藥材種植環(huán)境不符合規(guī)范、采收時(shí)間錯(cuò)誤、基源混亂等問(wèn)題。第二,全國(guó)各地中藥飲片監(jiān)管依據(jù)不統(tǒng)一。各地紛紛不一的炮制標(biāo)準(zhǔn)使中藥飲片的監(jiān)管缺乏量化的技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)[6],造成監(jiān)管部門(mén)存在沖突的監(jiān)督意愿、職權(quán)不清、相互推諉責(zé)任等問(wèn)題。第三,基層監(jiān)管部門(mén)的檢驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施落后。地方藥監(jiān)部門(mén)的財(cái)力與責(zé)任不相匹配,其質(zhì)檢設(shè)備陳舊落后,不能滿(mǎn)足日常監(jiān)管要求。第四,基層監(jiān)管人員素質(zhì)參差不齊?;鶎颖O(jiān)管局面渙散,出現(xiàn)執(zhí)法不嚴(yán)、不公的現(xiàn)象,如尋租現(xiàn)象。第五,基層多部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制導(dǎo)致監(jiān)管漏洞。各部門(mén)在職責(zé)分工上沒(méi)有明確的規(guī)定,工作未協(xié)調(diào)進(jìn)行,造成監(jiān)管效率低下,浪費(fèi)監(jiān)管資源。
博弈論主要研究的是人們策略相互依賴(lài)的行為。博弈論認(rèn)為,人是理性的,即人人都會(huì)在一定的約束條件下,依靠所掌握的信息,同時(shí)或先后、一次或多次、從各自可能的行為或策略集合中進(jìn)行選擇并實(shí)施,各自取得相應(yīng)結(jié)果并實(shí)現(xiàn)自身利益最大化[7]。
3.1 中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與監(jiān)管者之間的靜態(tài)博弈分析
中藥飲片監(jiān)管者涉及多個(gè)部門(mén),而在多個(gè)利益團(tuán)體中,地方藥監(jiān)部門(mén)作為直接管理當(dāng)?shù)厮幬锷a(chǎn)流通的權(quán)力機(jī)構(gòu)和最為接近飲片企業(yè)的監(jiān)管部門(mén),其監(jiān)督管理是中藥飲片質(zhì)量安全檢驗(yàn)中最為重要的環(huán)節(jié)[8]。
3.1.1 中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與地方藥監(jiān)部門(mén)之間博弈模型的基本假設(shè) 第一,局中人:選用地方藥監(jiān)部門(mén)和中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(監(jiān)管對(duì)象)作為此博弈模型中的局中人。第二,策略集合:地方藥監(jiān)部門(mén)對(duì)中藥飲片企業(yè)監(jiān)管或者不監(jiān)管;中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供質(zhì)量不合格的中藥飲片或者提供質(zhì)量合格的中藥飲片。第三,數(shù)據(jù)設(shè)定:地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管成本為C;監(jiān)管對(duì)象提供質(zhì)量合格中藥飲片的收益為Q,違法提供劣質(zhì)中藥飲片的收益為N(N>Q,在現(xiàn)實(shí)情況中劣質(zhì)飲片收益一定大于質(zhì)量合格的飲片所取得的收益)、違法處罰為P(處罰包括接受罰款、信譽(yù)受損等形式,在此模型中都轉(zhuǎn)化為罰款的金額)。監(jiān)管對(duì)象與地方藥監(jiān)部門(mén)的靜態(tài)博弈模型見(jiàn)表1。
表1 監(jiān)管對(duì)象與地方藥監(jiān)部門(mén)的靜態(tài)博弈模型Tab 1 The static model of the game between the objects of supervision and local food and drug administration
3.1.2 模型分析 (1)純策略納什均衡分析。情形1,當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)不監(jiān)管時(shí),比較N、Q的大小,N>Q一定存在,所以監(jiān)管對(duì)象的最佳策略是提供不合格中藥飲片,以謀得自身利益的最大化,為N。情形2,當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)監(jiān)管時(shí),比較Q與N-P的大小關(guān)系來(lái)判斷中藥飲片企業(yè)的最優(yōu)決策。當(dāng)Q>N-P時(shí),表示當(dāng)監(jiān)管對(duì)象知道地方藥監(jiān)部門(mén)要實(shí)行的決策是監(jiān)管中藥飲片時(shí),中藥飲片企業(yè)會(huì)因?yàn)楹ε率艿教幜P而選擇生產(chǎn)合格的中藥飲片,說(shuō)明此時(shí)監(jiān)管有效;當(dāng)Q<N-P時(shí),則表示中藥飲片企業(yè)即使知道地方藥監(jiān)部門(mén)將會(huì)對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)存在不合格中藥飲片的企業(yè)進(jìn)行處罰,卻仍然堅(jiān)持提供不合格的中藥飲片以謀取最大的利益,為N-P。情形3,當(dāng)中藥飲片企業(yè)提供質(zhì)量合格的中藥飲片時(shí),因?yàn)椋瑿<0,所以地方藥監(jiān)部門(mén)的最優(yōu)策略是不監(jiān)管,收益為0。情形4,當(dāng)中藥飲片企業(yè)提供質(zhì)量不合格的中藥飲片時(shí),比較P-C與0的大小判斷地方藥監(jiān)部門(mén)會(huì)采取的策略。當(dāng)P-C>0時(shí),地方藥監(jiān)部門(mén)會(huì)選擇對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管;當(dāng)P-C<0時(shí),即使地方藥監(jiān)部門(mén)知道中藥飲片企業(yè)會(huì)提供質(zhì)量不合格的中藥飲片,也不會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理。由此可知,第一,為保證地方藥監(jiān)部門(mén)對(duì)中藥飲片企業(yè)進(jìn)行有效的監(jiān)督管理,必須保證Q>N-P,避免監(jiān)管無(wú)效。此時(shí),假設(shè)地方藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管,且N一定,可以通過(guò)提高Q和P滿(mǎn)足Q>N-P,即提高生產(chǎn)質(zhì)量合格中藥飲片所得的收益和生產(chǎn)不合格中藥飲片所受到的處罰以保證地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管具有威懾力。第二,為保證地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管效果,必須使P-C>0,避免地方藥監(jiān)部門(mén)執(zhí)法不力情況的出現(xiàn)??梢酝ㄟ^(guò)使P>C滿(mǎn)足其要求,即提高生產(chǎn)不合格中藥飲片所受的處罰、降低地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管成本。(2)混合策略分析。在現(xiàn)實(shí)情況下,因地方藥監(jiān)部門(mén)的執(zhí)法監(jiān)管具有不確定性和不規(guī)律性,中藥飲片的合格情況也不能準(zhǔn)確確定,所以該博弈并不存在唯一最優(yōu)解,那么純策略納什均衡分析就無(wú)法給出確定的解。為此,筆者引進(jìn)另一種分析方法即“混合策略均衡”。混合策略表示的是博弈雙方對(duì)純策略的偏好程度,是博弈達(dá)到均衡時(shí)對(duì)各個(gè)純策略選擇的概率估計(jì)。因此,筆者引入兩個(gè)概率:地方藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管的概率J(不監(jiān)管的概率為1-J)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合格中藥飲片的概率H(不合格中藥飲片的概率為1-H)。監(jiān)管對(duì)象與地方藥監(jiān)部門(mén)的動(dòng)態(tài)博弈模型見(jiàn)表2。
表2 監(jiān)管對(duì)象與地方藥監(jiān)部門(mén)的動(dòng)態(tài)博弈模型Tab 2 The dynamic model of the game between the objects of supervision and local food and drug administration
在博弈論基本假設(shè)中,局中人被設(shè)定為“理性人”,所以博弈雙方在不知對(duì)方具體決策時(shí),都會(huì)選擇使自己利益最大化的決策,故筆者分別對(duì)兩個(gè)支付函數(shù)求解極大值。其中,監(jiān)管對(duì)象的收益或損失情況支付函數(shù)為U={QH+(1-H)(N-P)}J+{QH+(1-H)N}(1-J),地方藥監(jiān)部門(mén)的收益或損失情況支付函數(shù)為U={(-C)J+(1-J)*0}H+{(P-C)J+(1-J)*0}(1-H)。
當(dāng)監(jiān)管對(duì)象利益最大化時(shí),求解得出地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管力度即監(jiān)管概率J=N-Q/P,即當(dāng)監(jiān)管對(duì)象生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合格中藥飲片與不合格中藥飲片獲得相同的收益時(shí),地方藥監(jiān)部門(mén)最優(yōu)的監(jiān)管概率為J=N-Q/P。當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)利益最大化時(shí),得出中藥飲片企業(yè)提供合格中藥飲片的概率為H=1-C/P,中藥飲片企業(yè)提供不合格中藥飲片的概率為1-H=C/P,即當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)監(jiān)管或是不監(jiān)管取得相同收益時(shí),中藥飲片不合格率為C/ P。博弈納什均衡策略為(C/P,N-Q/P),即中藥飲片企業(yè)以C/P的概率提供不合格中藥飲片,地方藥監(jiān)部門(mén)則以N-Q/P的概率進(jìn)行監(jiān)管。由混合策略均衡點(diǎn)可知,若想降低不合格中藥飲片的比例,一方面要提高地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管能力、監(jiān)管效率以降低監(jiān)管成本C;另一方面則要增加對(duì)劣質(zhì)中藥飲片提供企業(yè)的處罰P。
綜合純策略納什均衡和混合策略納什均衡分析可知,提高我國(guó)監(jiān)管水平可通過(guò)降低監(jiān)管成本、提高違法企業(yè)的處罰、提高對(duì)提供合格中藥飲片企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)等3種方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。
3.2 違法企業(yè)尋租時(shí)不完全信息的動(dòng)態(tài)博弈分析
不合格中藥飲片的供給者可能會(huì)向地方藥監(jiān)部門(mén)尋租以減輕處罰,所以用不完全信息的動(dòng)態(tài)博弈模型對(duì)此種情況進(jìn)行分析[9]。在這種動(dòng)態(tài)博弈中,當(dāng)企業(yè)被查出違法時(shí),企業(yè)可能向監(jiān)管部門(mén)尋租,而監(jiān)管部門(mén)的行動(dòng)策略也可能因此發(fā)生變化,有監(jiān)管執(zhí)法力度弱和監(jiān)管執(zhí)法力度強(qiáng)這兩種分支策略,這樣就在原有博弈的基礎(chǔ)上形成了子博弈。對(duì)于這種動(dòng)態(tài)博弈,可以通過(guò)海薩尼轉(zhuǎn)換[10],將其轉(zhuǎn)化成完全但不完美信息動(dòng)態(tài)模型來(lái)求解。尋租狀態(tài)下的不完全信息動(dòng)態(tài)博弈見(jiàn)圖1。
圖1 尋租狀態(tài)下的不完全信息動(dòng)態(tài)博弈Fig 1 The dynamic game of incomplete information under the condition of rent seeking
3.2.1 違法企業(yè)尋租時(shí)不完全信息的動(dòng)態(tài)博弈分析基本假設(shè) 第一,局中人:局中人為中藥飲片供給者和地方藥監(jiān)部門(mén)。第二,策略集合:在發(fā)生中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題被查處時(shí),中藥飲片的供給者選擇向地方藥監(jiān)部門(mén)尋租或者不尋租,地方藥監(jiān)部門(mén)選擇執(zhí)法力度強(qiáng)或者執(zhí)法力度弱;假定上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行跟蹤性的監(jiān)管,即對(duì)其監(jiān)督管理的概率為1。第三,數(shù)據(jù)設(shè)定:地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管成本為C;當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)選擇監(jiān)管力度弱時(shí),對(duì)中藥飲片供給者的處罰為X(X<P),而上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)其執(zhí)法不公的處罰為K;當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)選擇監(jiān)管力度強(qiáng)時(shí),會(huì)對(duì)尋租企業(yè)加重處罰,處罰為I*P(I>1),而上級(jí)監(jiān)管部門(mén)因其執(zhí)法有力對(duì)其嘉獎(jiǎng)為A(嘉獎(jiǎng)包括接受獎(jiǎng)金、榮譽(yù)、威信度的樹(shù)立等形式,在此模型中都轉(zhuǎn)化為嘉獎(jiǎng)的金額)。假設(shè)中藥飲片供給者對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)的租金是提供質(zhì)量不合格中藥飲片收益的一部分,為W*N(W<1)。由此,可以得出地方藥監(jiān)部門(mén)與中藥飲片供給者各自的支付函數(shù)。尋租情況下的博弈模型見(jiàn)表3。
表3 尋租情況下的博弈模型Tab 3 The game model under the condition of rent seeking
3.2.2 不完全信息的動(dòng)態(tài)模型分析 情形1,違法企業(yè)選擇尋租時(shí),當(dāng)X+W*N-K-C>I*P+A-C(執(zhí)法力度弱>執(zhí)法力度強(qiáng)),即地方藥監(jiān)部門(mén)接受供給者的租金。對(duì)于中藥飲片的供給者,若N-W*N-X>NI*P,即中藥飲片供給者向地方藥監(jiān)部門(mén)尋租的收益大于不尋租時(shí),中藥飲片供給者會(huì)向地方藥監(jiān)部門(mén)尋租,求解得0<W<(I*P-X)/N。結(jié)合現(xiàn)實(shí)情況分析造成此情況的原因,一是A較小,即上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)于地方藥監(jiān)部門(mén)的激勵(lì)作用較小,甚至可能為零。二是K較小,即上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)瀆職的處罰K較小,使得地方藥監(jiān)部門(mén)選擇接受中藥飲片供給者的租金,導(dǎo)致出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。三是W*N較高,指違法企業(yè)的違法所得較高。四是I*P較小,即地方藥監(jiān)部門(mén)對(duì)違法企業(yè)尋租的處罰較小。在這種情況下,尋租是違法企業(yè)與地方藥監(jiān)部門(mén)協(xié)商后的聯(lián)合行動(dòng),上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管沒(méi)有產(chǎn)生作用力,中藥飲片的供給者與地方藥監(jiān)部門(mén)極易形成合謀,中藥飲片的質(zhì)量安全無(wú)法保證。情形2,違法企業(yè)選擇尋租,地方藥監(jiān)部門(mén)不接受尋租。當(dāng)X+W*N-K-C<I*P+A-C時(shí)(執(zhí)法力度弱<執(zhí)法力度強(qiáng)),即當(dāng)上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的激勵(lì)作用A較大,而對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)瀆職執(zhí)法力度弱時(shí)的處罰力度K也較大,違法企業(yè)違法所得較小,地方藥監(jiān)部門(mén)對(duì)違法企業(yè)尋租的處罰較大。因此,地方藥監(jiān)部門(mén)不接受租金的收益小于接受租金的收益,會(huì)選擇強(qiáng)執(zhí)法。
綜上可知,若想避免企業(yè)尋租和地方藥監(jiān)部門(mén)執(zhí)法力度弱的發(fā)生,一方面,要規(guī)范上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)察,加大對(duì)執(zhí)法力強(qiáng)的地方藥監(jiān)部門(mén)的獎(jiǎng)賞力度和對(duì)執(zhí)法力弱的地方藥監(jiān)部門(mén)的懲處力度;另一方面,要加大地方藥監(jiān)部門(mén)對(duì)違法企業(yè)尋租的懲處力度,即對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)放權(quán),使之擁有更大的懲處權(quán)力。
3.3 上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與地方藥監(jiān)部門(mén)的博弈分析
中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管活動(dòng)涉及到多個(gè)利益主體,其中實(shí)施監(jiān)管的主導(dǎo)者是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、原衛(wèi)生部、質(zhì)監(jiān)部門(mén)、工商管理部門(mén)等政府機(jī)關(guān)[10]。這些機(jī)構(gòu)各成體系,在省、市、縣都分別設(shè)有相應(yīng)的延伸機(jī)構(gòu),每一個(gè)機(jī)構(gòu)都有自己的具體結(jié)構(gòu)和管理范圍。當(dāng)企業(yè)尋租情況出現(xiàn)時(shí),假定上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管力度為1,但是現(xiàn)實(shí)情況下這種監(jiān)管是不確定的、隨機(jī)的,所以筆者在此基礎(chǔ)上進(jìn)行上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與地方藥監(jiān)部門(mén)的博弈分析。上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與地方藥監(jiān)部門(mén)的博弈樹(shù)見(jiàn)圖2。
圖2 上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與地方藥監(jiān)部門(mén)的博弈樹(shù)Fig 2 The game tree of superior regulatory authorities and local food and drug administration
3.3.1 上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與地方藥監(jiān)部門(mén)博弈模型的基本假設(shè) 第一,局中人:局中人為上級(jí)監(jiān)管部門(mén)和地方藥監(jiān)部門(mén)。第二,策略集合:上級(jí)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管地方藥監(jiān)部門(mén)或者不監(jiān)管地方藥監(jiān)部門(mén);地方藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管缺位(包括接受企業(yè)尋租)或者監(jiān)管合法公正(包括不接受企業(yè)的尋租)。第三,數(shù)據(jù)設(shè)定:上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督成本為C;地方藥監(jiān)部門(mén)失職時(shí)自身獲得收益為S;上級(jí)監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)其缺位時(shí),將給其以A*S(A>1)的處罰(包括對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)及其工作人員的各種形式的處罰,為簡(jiǎn)便運(yùn)算這里以罰款金額來(lái)表示);當(dāng)上級(jí)監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)其監(jiān)管得力、公正嚴(yán)謹(jǐn)時(shí)給予其激勵(lì)為J;地方藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管失職時(shí)給監(jiān)管部門(mén)形象、法律威嚴(yán)帶來(lái)了一定的損害為Q(監(jiān)管部門(mén)在公眾看來(lái)是一個(gè)整體,所以對(duì)上級(jí)監(jiān)管部門(mén)、地方藥監(jiān)部門(mén)的信任損害相同,都用Q表示)。上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與地方藥監(jiān)部門(mén)的博弈模型見(jiàn)表4。
表4 上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與地方藥監(jiān)部門(mén)的博弈模型Tab 4 The game model of superior regulatory authorities and local food and drug administration
根據(jù)表4所示,求解上級(jí)監(jiān)管部門(mén)和地方藥監(jiān)部門(mén)各自收益或損失情況。其中,上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的支付函數(shù):U={(F-C-Q)P+(P-1)Q}*D+(-C)*P*(1-D);地方監(jiān)管部門(mén)的支付函數(shù):U={(S-A*S-Q*D+J(1-D)}P+(1-P)(S-Q)。在不知道博弈對(duì)方具體選擇的策略時(shí),局中人會(huì)選擇能給自己帶來(lái)最大利益的策略。因此,筆者分別對(duì)兩個(gè)支付函數(shù)求解。當(dāng)上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的支付函數(shù)取得最大值時(shí),得P=Q/A*S;當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)的支付函數(shù)取得最大值時(shí),得D=J/J+A*S。
3.3.2 上級(jí)監(jiān)管部門(mén)與地方藥監(jiān)部門(mén)博弈模型分析 第一,當(dāng)A*S越大,會(huì)使P越小。S表示的是地方藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管失職所得的收益,例如企業(yè)尋租時(shí)所獲取的“罰款”,S越大,則P越大,說(shuō)明上級(jí)監(jiān)管部門(mén)可給予地方藥監(jiān)部門(mén)更多的權(quán)利。當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)擁有的權(quán)利越大時(shí),均衡點(diǎn)的監(jiān)管力度P較小也可以達(dá)到監(jiān)管效果,即上級(jí)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行適當(dāng)放權(quán),不僅可有效地進(jìn)行全國(guó)中藥飲片監(jiān)管工作,還可把注意力放在其他更重要的監(jiān)管工作上,使得監(jiān)管資源擁有最優(yōu)的配置。但是權(quán)力過(guò)大卻沒(méi)有適當(dāng)?shù)募s束時(shí)容易失控,地方藥監(jiān)部門(mén)可能會(huì)出現(xiàn)監(jiān)管失職、監(jiān)管缺位的情況。因此,需要適當(dāng)?shù)胤艡?quán)并進(jìn)行必要的監(jiān)管。A表示的是上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)監(jiān)管缺位的地方藥監(jiān)部門(mén)的懲罰力度,當(dāng)懲罰力度越大時(shí),地方藥監(jiān)部門(mén)為減少損失越不敢監(jiān)管失職。第二,當(dāng)Q越大,會(huì)使P越大,即表示在地方藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管失職給政府信譽(yù)、法律權(quán)威帶來(lái)更多的危害時(shí),上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管力度越大。第三,當(dāng)A*S越大,使得1-D越大,即表示上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)的失職處罰力度越大時(shí),監(jiān)管威懾力越強(qiáng),地方藥監(jiān)部門(mén)越忌憚?dòng)谏霞?jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管作用,而使得監(jiān)管工作更為守法、更公正。第四,當(dāng)J越大,則D越大,即在上級(jí)監(jiān)管部門(mén)增加對(duì)監(jiān)管稱(chēng)職的地方藥監(jiān)部門(mén)的獎(jiǎng)勵(lì)時(shí),這種正向刺激會(huì)形成地方藥監(jiān)部門(mén)公正執(zhí)法的內(nèi)在動(dòng)力。
綜上可知,若不想使中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管失效,第一要通過(guò)加大上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管失職的懲罰力度和上級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)公正執(zhí)法的獎(jiǎng)勵(lì),即做到對(duì)地方藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管工作的獎(jiǎng)懲分明。第二,提高公眾對(duì)中藥飲片監(jiān)管工作的關(guān)注,加大對(duì)監(jiān)管部門(mén)失職缺位的信息公示力度。第三,上級(jí)監(jiān)管部門(mén)可適當(dāng)放權(quán),將部分權(quán)利轉(zhuǎn)交給地方藥監(jiān)部門(mén),使地方藥監(jiān)部門(mén)擁有更多的監(jiān)管處罰權(quán)力,提高其監(jiān)管主動(dòng)性。
4.1 引導(dǎo)規(guī)?;?、集中化的中藥材生產(chǎn)
規(guī)?;?、集中化的中藥材生產(chǎn)可通過(guò)以下兩種方式實(shí)現(xiàn)。一是藥監(jiān)部門(mén)橫向聯(lián)合農(nóng)業(yè)部,組織中藥材種植戶(hù)開(kāi)展中藥材種植的培訓(xùn)活動(dòng),并派專(zhuān)人帶領(lǐng)中藥材種植戶(hù)成立中藥材種植專(zhuān)用基地。二是引導(dǎo)飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行后向一體化[11],即中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)與中藥材種植戶(hù)合作。
4.2 實(shí)施統(tǒng)一的批準(zhǔn)文號(hào)管理
當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門(mén)查到不合格中藥飲片后,為確定不合格中藥飲片的產(chǎn)生環(huán)節(jié)及市場(chǎng)去向,地方藥監(jiān)部門(mén)首先會(huì)對(duì)其上游生產(chǎn)鏈,也就是中藥材供應(yīng)商的中藥材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);其次會(huì)對(duì)其下游企業(yè),也就是中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。對(duì)追蹤到的不合格中藥材或中藥飲片成品,會(huì)依法進(jìn)行查繳。若中藥飲片有統(tǒng)一的批準(zhǔn)文號(hào)并完成了整個(gè)可追溯體系的構(gòu)建,那么藥監(jiān)部門(mén)就可輕易地獲取追蹤信息,更為便捷地追查到上游或下游生產(chǎn)鏈企業(yè),可減少藥監(jiān)部門(mén)追查不合格飲片的來(lái)源及去向的監(jiān)管成本[12]。
4.3 建立系統(tǒng)全面的獎(jiǎng)懲體系
首先,要加大對(duì)提供假劣中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和提供不合格原料藥的種植戶(hù)的打擊力度,維持動(dòng)態(tài)監(jiān)管頻率,堅(jiān)決銷(xiāo)毀不合格中藥材和飲片,堅(jiān)決清除違法企業(yè)。其次,要提高違法成本,除了一定數(shù)額的罰款與警告外,還要結(jié)合公眾信任度,進(jìn)一步加大信息公開(kāi)力度,建立統(tǒng)一的中藥飲片違法曝光網(wǎng)站[13],隨時(shí)更新在全國(guó)范圍內(nèi)查處的假劣藥品案件、案件進(jìn)度、飲片質(zhì)量報(bào)告、違法企業(yè)及其個(gè)人的信息等。藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于曝光網(wǎng)站上的黑名單企業(yè)更要嚴(yán)格監(jiān)管。
除了懲處違法企業(yè)外,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于多次質(zhì)量抽查合格的企業(yè)應(yīng)給予一定的支持與鼓勵(lì),例如獎(jiǎng)金、榮譽(yù)表彰等,并建立系統(tǒng)的激勵(lì)監(jiān)督機(jī)制,以引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)自覺(jué)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量合格的中藥飲片。
4.4 加強(qiáng)基層監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)
為改善地方藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管工作渙散的局面,避免其接受尋租,最根本的就是加強(qiáng)基層隊(duì)伍的建設(shè),不斷提高人員素質(zhì)。而高素質(zhì)、高水平的專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍應(yīng)以人員選拔為基礎(chǔ)[14]。建議藥監(jiān)部門(mén)與中醫(yī)藥類(lèi)高校聯(lián)合,通過(guò)對(duì)專(zhuān)業(yè)技能、法律知識(shí)、道德品質(zhì)等方面的測(cè)試,選拔出優(yōu)秀學(xué)生進(jìn)行定向培養(yǎng),再?gòu)闹羞x擇適合藥監(jiān)部門(mén)的人才進(jìn)行多輪的培訓(xùn)與考核,后由專(zhuān)家評(píng)定出最終人選。
4.5 規(guī)范監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法行為
現(xiàn)如今,監(jiān)管體系改革仍然不夠徹底,監(jiān)管執(zhí)行效果仍有待提高。例如全國(guó)各地紛紛不一的炮制標(biāo)準(zhǔn),使得中藥飲片的監(jiān)管缺乏量化的技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)。因此,為規(guī)范監(jiān)管部門(mén)的執(zhí)法行為,首先應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)的法律法規(guī)以明確各個(gè)部門(mén)的職責(zé)權(quán)限、理順其內(nèi)部關(guān)系,協(xié)調(diào)各個(gè)部門(mén)監(jiān)管活動(dòng),避免存在沖突的監(jiān)督意愿,解決職能交叉、職權(quán)不清、相互推諉等問(wèn)題。其次,為保證監(jiān)管活動(dòng)的順利進(jìn)行,防止尋租導(dǎo)向的監(jiān)管腐敗,政府部門(mén)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的監(jiān)察小組,定期或不定期地監(jiān)察區(qū)域內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),評(píng)估各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的工作情況。最后,應(yīng)建立部門(mén)問(wèn)責(zé)制,在責(zé)任事故發(fā)生后,對(duì)應(yīng)承擔(dān)主要責(zé)任的部門(mén)進(jìn)行懲處并分析其原因。
4.6 適當(dāng)放權(quán)與“硬”監(jiān)督的結(jié)合
在飲片監(jiān)管體制中,應(yīng)理順中央和地方各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的關(guān)系,適當(dāng)下放權(quán)力,調(diào)動(dòng)地方的積極性,釋放地方活力[15]。適當(dāng)?shù)胤艡?quán)要與“硬”監(jiān)督相結(jié)合,因權(quán)力過(guò)大容易造成地方的監(jiān)管失職、監(jiān)管缺位。因此,上級(jí)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將與之相關(guān)的管理機(jī)制進(jìn)行改革、創(chuàng)新以避免監(jiān)管無(wú)力的情況出現(xiàn),包括建立良好的信息機(jī)制、監(jiān)督、約束機(jī)制和獎(jiǎng)懲機(jī)制。
4.7 理順政府監(jiān)管工作與公眾的關(guān)系
為培養(yǎng)公眾對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題的責(zé)任意識(shí),應(yīng)大力開(kāi)展社會(huì)宣傳教育活動(dòng),理順政府質(zhì)量監(jiān)管工作與公眾的密切關(guān)系,并向社會(huì)公眾強(qiáng)調(diào)地方藥監(jiān)部門(mén)失職、缺位監(jiān)管時(shí)的社會(huì)危害性,使地方藥監(jiān)部門(mén)在受到上級(jí)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督的同時(shí),接受社會(huì)公眾的監(jiān)督。
因筆者資源有限,在博弈論中未引入實(shí)證數(shù)據(jù),以后在中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的研究中應(yīng)多引入實(shí)證數(shù)據(jù),進(jìn)行實(shí)際定量分析。
[1] 劉妍,聶青,陳晶.加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理的幾點(diǎn)建議:基于中藥飲片生產(chǎn)鏈分析[J].中國(guó)中藥雜志,2015,40(16):3319-3322.
[2] 郭濤,劉媛媛.對(duì)目前中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的幾點(diǎn)思考[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2016,22(8):62-66.
[3] 胡穎廉.轉(zhuǎn)型期我國(guó)藥品監(jiān)管的理論框架和經(jīng)驗(yàn)觀察[J].經(jīng)濟(jì)研究參考,2012(31):27-46.
[4] 徐晶,馬月丹,張雪,等.醫(yī)藥商品學(xué)[M].沈陽(yáng):遼寧中醫(yī)藥大學(xué),2011:245-246.
[5] 尹伯成,王小明,汪祖杰,等.西方經(jīng)濟(jì)學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2013:123-126.
[6] 周勇.我國(guó)藥品監(jiān)管的創(chuàng)新研究[D].南昌:南昌大學(xué),2009:18-20.
[7] 喬爾·沃森.策略:博弈論導(dǎo)論[M].上海:格致出版社,2011:1-2.
[8] 蔣蘇苑,湯少梁.基本藥物安全監(jiān)管博弈分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013,15(11):95-98.
[9] 楊堅(jiān),湯少梁.基于博弈論的基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,14(12):38-40.
[10] 范如國(guó).博弈論[M].武漢:武漢大學(xué)出版社,2011:202-203.
[11] 謝明,田侃,王世寧,等.藥事管理與法規(guī)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012:27-32.
[12] 馮夏紅,林秀玉.中藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)學(xué)教程[M].3版.沈陽(yáng):遼寧大學(xué)出版社,2000:50-51.
[13] 熊超,張凱明,黎明.基于財(cái)務(wù)視角的食品藥品監(jiān)管成本效益研究[J].財(cái)會(huì)通訊,2015(2):82-83.
[14] 張學(xué)良,王霞英.中藥飲片及其監(jiān)管存在的問(wèn)題與對(duì)策[J].中國(guó)藥房,2007,18(12):957-959.
[15] 吳穎雄,田侃,楊勇.中藥飲片監(jiān)管存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)藥房,2014,25(43):4126-4128.
Game Theory-based Strategies for Quality Supervision over Chinese Herbal Pieces
ZHANG Xue1,ZHANG Weiwei1,XIE Ming2(1.College of Economics and Management,Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Shenyang 110847,China;2.College of Pharmacy,Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Liaoning Dalian 110001,China)
OBJECTIVE:To find out the main problems about quality supervision over Chinese herbal pieces and effective supervision strategies.MEDTHODS:First,static and dynamic models of the game between the enterprises engaged in the production and business of Chinese herbal pieces and local food and drug administration were respectively established,to which pure strategy Nash equilibrium analysis and mixed strategy Nash equilibrium analysis were made.Next,the model of the game between the superior regulatory authorities and the basic-level regulatory authorities was established,to which mixed strategy analysis was made to find out the supervision factors relevant to the quality safety of Chinese herbal pieces.RESULTS&CONCLUSIONS:Based on the current situation of quality supervision over Chinese herbal pieces and the analysis results of the game models,it is suggested that at present the Chinese herbal medicine regulatory authorities of China should work hard to promote the reform of the supervision system,reduce supervision cost(including the guidance of the large-scale and centralized production of Chinese medicinal materials and unified appliance of approval number to the administration of Chinese herbal pieces),establish a systematic and comprehensive system of rewards and punishments,create a professional supervisor staff(including the strengthening of basic-level supervisor staff creation and the improvement of personnel’s quality,the standardization of the law enforcement of regulatory authorities and the combination of proper power delegation to lower levels and strict supervision),and balance the relationship between the government and the public in supervision to increase the public’s awareness of responsibility.
Chinese herbal pieces;Quality supervision;Game theory
R95
A
1001-0408(2017)07-0872-06
2016-04-08
2016-07-13)
(編輯:余慶華)
遼寧省社科聯(lián)與高校社科聯(lián)合作課題(No.lslgslhl-089);遼寧省高等學(xué)校創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目(No.WT2014004)
*副教授,博士研究生。研究方向:中藥藥事管理、中藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。電話(huà):024-31207163。E-mail:snowz120@163.com
#通信作者:教授,博士生導(dǎo)師。研究方向:中藥藥事管理。電話(huà):0411-87586038。E-mail:568281206@qq.com
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.07.03