文/ Peter Schüten

選用正確的泵

文/ Peter Schüten

泵如何幫助最嚴格的生產質量管理規(guī)范——當你在最高標準下工作，你的制造系統(tǒng)需要肩負起責任。特殊加工設備比如泵需要得到特殊護理，因為他們在處理API生產的時候會處理有害物質。制造商需要一個百分百可靠安全并且高效的技術，一個諸如AODD泵的技術。

L ab Ofichem的故事是一個有趣的例子，展示了高度受管制的市場的移動會如何影響一個公司的面貌。這家公司在1975年成立的時候原名叫“Laboratorium Oldenzil Fine Chemicals”，該公司作為一個家族凱發(fā)制造公司，在最近的幾十年里在對人和獸醫(yī)的原料藥（API）市場非常成功。

這些在90年代晚期開始發(fā)生變化，當時歐洲和北美開始批準推行生產質量管理規(guī)范，意味著他們需要鑒定產品的制造情況。GMP的推行在無意間給API生產商帶來了許多成本上的開銷，也使得當時不在GMP推行范圍內的中國和印度，得以進入國際市場。

所以在2006年，Lab Ofichem的創(chuàng)始人Dr O.H. Oldenziel決定把GMP標準引入公司。遺憾的是Oldenziel沒能完成他的愿望，他在06年12月過世，不過他對公司進行創(chuàng)新的遺愿被繼承下來?，F(xiàn)在Lab O fi chem作為O fi chem Group的子公司，被他的妻子以及孩子Weite Oldenziel繼承并蓬勃發(fā)展。

“通過融合Lab Ofichem和Indopharm的資源，我們可以幫助客戶解決非常具體的問題，”O(jiān)ldenziel說道“我們還可能制造分析原料藥，并且有很大的倉庫進行儲存。簡單來說，我們?yōu)槲磥戆l(fā)展鋪好了道路?！監(jiān)fichem Group已經在西班牙巴塞羅那，德國漢堡，法國巴黎開設了辦公室，同時他們也在中國開設了兩家辦公室并完成了很多產品調研和研發(fā)。

多樣化和征服困難

不像很多原料藥制造商把制造重心集中在幾種藥上，Ofichem為人和獸開發(fā)了大范圍的藥，比如說：磺胺類藥（可以抑制動物體內細菌生長的抗生素）、細胞抑制劑（用于針對癌癥的化療）延胡索酸鹽（用于處理皮膚疾?。iofosfonates（抑制骨組織老化）、Levasimole（用來殺死動物體內的寄生蟲）和組織胺（用來測試過敏反應）?！昂芏喙径荚谀硞€特定的領域精鉆，但是我們公司有超過50種產品，”研發(fā)經理和項目領導Remco Vree Egberts說道“我們有幾十年一直在做的產品，同時也有根據(jù)客戶需要的特殊定制產品?！北M管Ofichem的產品線很廣，但是他們的產品需要滿足嚴格的標準。為了保證產品的質量，高效液相色譜和氣象色譜儀是兩種常見的檢測儀器，他們可以檢測到成品藥中的雜質?！拔覀冇幸粋€分析所有產品的實驗室，并且我們在干和濕兩種下有兩個分別的實驗室。”Egberts說道。

O fi chem的API生產設施技術經理Wim Ekkelkamp和右邊的項目和研發(fā)經理Remco Vree Egberts，他們都選擇Almatec的E系列雙膜氣動泵因為它們擁有處理危險材料的Atex認證。

選用正確的泵

Ofichem的原料藥在三個規(guī)模不同的工廠制造 。舉個例子，在大規(guī)模生產工廠中，一天可能會傳送多達500 kg的溶液，其中涉及到的化學藥劑要比500 kg多很多。其中鹽酸是最危險的藥劑之一，因為它有強腐蝕性。因為涉及到許多有毒或者腐蝕液體，Ofichem對員工和環(huán)境的安全非常重視?！叭绻汴P注安全問題，我們高毒性例如一些致癌物會被單獨儲存在特殊的區(qū)域，”Egberts說道“如果發(fā)生火災，我們至少會把那個區(qū)域關閉60 min?！迸c毒性，腐蝕性以及易燃物打交道是在Ofichem工作的日常，這也是為什么選定正確的泵在生產中非常重要。Wim Ekkelkamp是Ofichem的技術經理和負責采購泵?！拔覀儽仨毎淹C檢修期控制越短越好，所以我們盡力購買質量最好的最新產品?！痹?007年，Ofichem尋求升級泵系統(tǒng)并找到了位于荷蘭Oirschot的荷蘭空氣泵公司的商務總監(jiān)Klaassen進行咨詢?！皩ξ襾碚f，O fi chem明顯需要一個不泄露的安全泵，”Klaassen說道?！耙粋€不會被腐蝕且易清理的塑料泵使他們最佳的選擇?！?/p>

Atex認證的E系列產品保證在危險大氣中無泄漏運轉

荷蘭空氣泵公司是一家雙膜氣動泵的經銷商，他們的產品來自PSG成員Almatec公司。分析完Ofichem的原料藥制造流程，Klaassen決定Almatec 的E系列和CX系列雙膜氣動泵是最合適的解決方案。E系列和CX系列由厚重的導體做成，可在爆炸的環(huán)境下使用，滿足歐洲2014/34/E的指令。對操作來說，這些泵可以自動點火并可以演練，還可以在反應結束后自行清空整個泵。運用了專利技術Perswing空氣控制，設備的空氣使用和操作成本都被最大優(yōu)化。

“如果你買了一個便宜的泵，但是它每年需要一個月的檢修保養(yǎng)時間不能運轉，那一點也不便宜”Egberts補充道，“我們選擇這些泵因為他們保養(yǎng)時間非常短，我們的泵如果停用一天便會損失7 425€，這也是我們選擇高質量泵而不是便宜泵的原因?！?/p>

在API生產中所用的液體具有易爆，易燃，腐蝕，有毒和有害等特性，因此在操作時需要各位謹慎。Atex認證的防漏。Almatec AODD泵可確保最高要求的安全性

完美的泵

當這個在原料藥市場做了近40年的行業(yè)標桿Ofichem Group決定他們要引進GMP進行原料藥生產時，就已經知道他們必須把所有方面都做到最好。為了應對各種有害，有毒，易燃化學物，因此選取一個正確的泵是首要考慮事項。

本文作者系Kamp-Lintfort，Almatec產品經理。