汪素芳+黃超

摘 要：能力驗證是指利用實驗室之間比對，按照預(yù)先制定的準則評價參加者的能力活動。提高能力驗證結(jié)果的滿意度對于保證能力驗證活動的質(zhì)量和有效性，以及對加強實驗室質(zhì)量控制有積極的作用。本文分析了常見影響能力驗證結(jié)果的因素，旨在幫助實驗室提高檢測結(jié)果的準確度。

關(guān)建詞：能力驗證影響 因素建議

一、能力驗證的作用與目的

實驗室評審準則定義，能力驗證是利用實驗間比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。他的作用是可為實驗室提供評價其出具的報告數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證明，是評價實驗室能否勝任其所從事的檢驗檢測活動，通過活動提高實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制，增加客戶對實驗室能力的信任度。

能力驗證活動目的：確定檢驗方法的有效性和可比性并對這些方法進行監(jiān)控，考察各實驗室日常檢測的能力，識別驗證活動中出現(xiàn)的問題并制定相應(yīng)的改進措施。

二、影響能力驗證有那些因素

影響能力驗證結(jié)果的因素主要來源人員的能力、儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗方法，對于可疑和不滿意的檢測數(shù)據(jù)可以重以下幾方面分析原因：

1.檢驗人員的能力水平

參加檢驗的人員應(yīng)經(jīng)與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，熟悉檢驗檢測方法、程序、目的，取得相應(yīng)的上崗資格證，如化工產(chǎn)品、建材產(chǎn)品檢驗員證，認真閱讀能力驗證作業(yè)指導(dǎo)書，如果對作業(yè)指導(dǎo)書中標準理解不到位，就會造成對試驗過程的關(guān)鍵點控制不嚴，影響試驗結(jié)果。

2.儀器設(shè)備的運行情況

對儀器設(shè)備進行運行檢查，有利于實驗室動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能，并根據(jù)運行檢查的結(jié)果確定設(shè)備的穩(wěn)定性、準確性、控制圖的繪制及數(shù)據(jù)的分析。運行檢查的實質(zhì)是過程控制，是實驗室使用核查標準對檢測設(shè)備計量性能的過程控制，所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。

3.標準物質(zhì)的準備

試驗用的標準物質(zhì)或標準溶液的準確性直接關(guān)系到定量結(jié)果的準確性和可靠性，標準物質(zhì)的溯源性至關(guān)重要，檢驗應(yīng)使用有證標準物質(zhì)，在配制標準溶液時要使用精度能夠滿足要求的天平和移液、定溶器具，同時還應(yīng)考慮溫度的影響，應(yīng)選用不會引起體積變化和目標成分發(fā)生變化的儲存方式，且儲存時間不宜過長，所用標準物質(zhì)的純度應(yīng)滿足檢驗?zāi)繕顺煞值男枰?，不影響定量的準確性，檢驗使用的標準物質(zhì)應(yīng)有唯一性標識并編號。

4.檢驗環(huán)境條件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》4.3條：“具有固定的工作場所，工作條件滿足檢驗檢測要求”。應(yīng)有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

5.檢驗方法的選擇

在檢驗工作中應(yīng)根據(jù)不同情況，正確合理地選擇檢驗方法并嚴格執(zhí)行，只有這樣，才能進一步提高檢驗結(jié)果的準確度及精密度。能力驗證時，選擇合適的檢測方法至關(guān)重要，一是選擇能適應(yīng)于被測成分的樣品，二是選必須與樣品待測成份的數(shù)量級相一致，三是優(yōu)化儀器條件、優(yōu)化顯色、比色條件。如我院參加的水中鉛含量的能力驗證檢測，作業(yè)指導(dǎo)書中給出鉛的檢測濃度在0.1-2.0mg/L之間，給出的方法是原子吸收石墨爐分光光度法、原子吸收火焰分光光度法、ICP-MS、原子熒光度計法等，那么檢測鉛的方法選擇上不大適合選取原子吸收火焰分光光度法，因為檢測出的結(jié)果濃度會遠低于標準曲線最低點濃度的情況。

三、建議

參加能力驗證檢測機構(gòu)收到能力驗證樣品和作業(yè)指導(dǎo)告知書、檢測結(jié)果報告單等材料后，不要急于進行樣品檢測，首先應(yīng)仔細檢查樣品狀態(tài)性，避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、損壞，當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下，應(yīng)遵守存放環(huán)境條件，以保護樣品處于安全狀態(tài)和完整性；并仔細研讀作業(yè)指導(dǎo)告知書和檢測結(jié)果報告單中每一細節(jié)的含義，如有不明之處應(yīng)及時與主辦單位進行有效溝通，定期使用有證標準物質(zhì)或測量設(shè)備對儀器設(shè)備性能進行有效控制，防止因設(shè)備性能出現(xiàn)的數(shù)據(jù)偏差。

參考文獻：

[1]《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》

[2]GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》