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        “STAR”星光耀國際

        2017-04-04 20:26:08
        中國質(zhì)量萬里行 2017年3期
        關鍵詞:粉針劑充氮揚子江

        開欄的話

        蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎總數(shù)“十二連冠”,共摘取7項國際QC金獎,實現(xiàn)大滿貫,榮獲全球卓越績效獎(世界級)和中國質(zhì)量獎提名獎,在勇攀質(zhì)量高峰的征程上,揚子江藥業(yè)集團踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀,永葆質(zhì)量初心,收獲了一連串至高無上的質(zhì)量榮譽。這些榮譽的背后,凝聚著揚子江人和活躍在各個領域的100多個QC小組對質(zhì)量永無止境的追求。從今天起,本欄目將連載揚子江質(zhì)量金牌背后的故事,見證揚子江人的“質(zhì)量夢”!

        “我們成功了!”

        當國際質(zhì)量管理小組競賽評委在現(xiàn)場公布揚子江藥業(yè)集團“STAR”QC小組獲得金獎的一瞬間,組員生琳無法抑制自己的情感,激動地跳著轉(zhuǎn)過身來擁抱同行的隊友,欣喜的淚水奪眶而出。

        2016年8月23日,第41次國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)在泰國曼谷舉行,生琳及另外兩名組員代表揚子江海吉公司“STAR” QC小組出戰(zhàn)?!癝TAR”QC小組的“頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線充氮裝置的設計、應用”課題獲得了國際評委的高度評價,最終奪得國際QC金獎。

        “STAR”QC小組成立于2008年5月,自2009年起,連續(xù)8年斬獲全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎。“STAR”QC小組并未因此滿足,而是勇于接受更大的挑戰(zhàn)。2015年10月,小組首次參加國際QC大賽,奪得銅獎。

        頭孢粉針劑是揚子江藥業(yè)集團的拳頭產(chǎn)品劑型之一,在實際運用中,這類產(chǎn)品面臨一個大難題:產(chǎn)品化學穩(wěn)定性較差,易氧化變色,有效期內(nèi)頭孢聚合物上升。對此,業(yè)內(nèi)普遍采用充氮保護,殘氧量越低對產(chǎn)品質(zhì)量越有利。目前,美國市場該類產(chǎn)品的頂空殘氧量已達到3.2%。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,趕超標桿企業(yè),進軍國際市場,頭孢粉針劑車間“STAR”QC小組立志攻克這個困擾一線多年的頑疾。

        “STAR”QC小組成員,頭孢粉針劑1號車間的車間主任助理張少坤談起攻關過程:“摒棄原有點對點的充氮裝置,對充氮裝置重新設計,在大量試驗的基礎上,選擇了直線式充氮裝置,且裝置必須延伸至加塞之前,同時使用solidworks軟件確定了最佳充氮角度為60度,最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現(xiàn)了:當機器停機時,壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動。最后經(jīng)過多次反復論證,將充氮氣場延伸至充氮裝置最前端,覆蓋壓塞前的產(chǎn)品,解決了這一瓶產(chǎn)品波動的問題?!?/p>

        天道酬勤,200多個日夜的努力并沒有白費,存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。目前,該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下,既減少了頭孢粉針劑的裝量損失,又使頂空殘氧量控制標準超過了美國市場水平,為產(chǎn)品早日通過FDA認證、進軍國際市場奠定了堅實的基礎。(羅婧)

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