開(kāi)欄的話

蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)總數(shù)“十二連冠”，共摘取7項(xiàng)國(guó)際QC金獎(jiǎng)，實(shí)現(xiàn)大滿貫，榮獲全球卓越績(jī)效獎(jiǎng)（世界級(jí)）和中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)，在勇攀質(zhì)量高峰的征程上，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀，永葆質(zhì)量初心，收獲了一連串至高無(wú)上的質(zhì)量榮譽(yù)。這些榮譽(yù)的背后，凝聚著揚(yáng)子江人和活躍在各個(gè)領(lǐng)域的100多個(gè)QC小組對(duì)質(zhì)量永無(wú)止境的追求。從今天起，本欄目將連載揚(yáng)子江質(zhì)量金牌背后的故事，見(jiàn)證揚(yáng)子江人的“質(zhì)量夢(mèng)”！

“我們成功了！”

當(dāng)國(guó)際質(zhì)量管理小組競(jìng)賽評(píng)委在現(xiàn)場(chǎng)公布揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)“STAR”QC小組獲得金獎(jiǎng)的一瞬間，組員生琳無(wú)法抑制自己的情感，激動(dòng)地跳著轉(zhuǎn)過(guò)身來(lái)?yè)肀械年?duì)友，欣喜的淚水奪眶而出。

2016年8月23日，第41次國(guó)際質(zhì)量管理小組競(jìng)賽（ICQCC）在泰國(guó)曼谷舉行，生琳及另外兩名組員代表?yè)P(yáng)子江海吉公司“STAR” QC小組出戰(zhàn)?！癝TAR”QC小組的“頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線充氮裝置的設(shè)計(jì)、應(yīng)用”課題獲得了國(guó)際評(píng)委的高度評(píng)價(jià)，最終奪得國(guó)際QC金獎(jiǎng)。

“STAR”QC小組成立于2008年5月，自2009年起，連續(xù)8年斬獲全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)。“STAR”QC小組并未因此滿足，而是勇于接受更大的挑戰(zhàn)。2015年10月，小組首次參加國(guó)際QC大賽，奪得銅獎(jiǎng)。

頭孢粉針劑是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的拳頭產(chǎn)品劑型之一，在實(shí)際運(yùn)用中，這類(lèi)產(chǎn)品面臨一個(gè)大難題：產(chǎn)品化學(xué)穩(wěn)定性較差，易氧化變色，有效期內(nèi)頭孢聚合物上升。對(duì)此，業(yè)內(nèi)普遍采用充氮保護(hù)，殘氧量越低對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量越有利。目前，美國(guó)市場(chǎng)該類(lèi)產(chǎn)品的頂空殘氧量已達(dá)到3.2%。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，趕超標(biāo)桿企業(yè)，進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，頭孢粉針劑車(chē)間“STAR”QC小組立志攻克這個(gè)困擾一線多年的頑疾。

“STAR”QC小組成員，頭孢粉針劑1號(hào)車(chē)間的車(chē)間主任助理張少坤談起攻關(guān)過(guò)程：“摒棄原有點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的充氮裝置，對(duì)充氮裝置重新設(shè)計(jì)，在大量試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，選擇了直線式充氮裝置，且裝置必須延伸至加塞之前，同時(shí)使用solidworks軟件確定了最佳充氮角度為60度，最終確定了直線式充氮裝置。但是新問(wèn)題又出現(xiàn)了：當(dāng)機(jī)器停機(jī)時(shí)，壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動(dòng)。最后經(jīng)過(guò)多次反復(fù)論證，將充氮?dú)鈭?chǎng)延伸至充氮裝置最前端，覆蓋壓塞前的產(chǎn)品，解決了這一瓶產(chǎn)品波動(dòng)的問(wèn)題?！?/p>

天道酬勤，200多個(gè)日夜的努力并沒(méi)有白費(fèi)，存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。目前，該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下，既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標(biāo)準(zhǔn)超過(guò)了美國(guó)市場(chǎng)水平，為產(chǎn)品早日通過(guò)FDA認(rèn)證、進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。（羅婧）