北京市朝陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（100024）蔚冬紅

1 案情回顧

D區(qū)一家保健食品生產企業(yè)甲公司于2014年3月7日生產的保健食品“通便茶”，經抽樣檢驗，檢驗項目中微生物指標大腸菌群超過企業(yè)標準規(guī)定，綜合判定不合格。D區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2014年12月1日接到檢驗報告，當日立案調查。經查，甲公司已取得“通便茶”的國產保健食品注冊批件，于2014年3月7日生產該產品4000盒，除檢驗、留樣外，全部銷售完畢。甲公司提供注冊批件、生產記錄及銷售票據(jù)。

2 案件定性討論

第一種意見認為，甲公司生產的“通便茶”大腸菌群超標，應認定違反了《食品安全法》（2009年版）第二十八條第（二）項的規(guī)定，屬于生產經營致病性微生物含量超過食品安全標準限量的食品。

第二種意見認為，大腸菌群不屬于致病性微生物，甲公司的行為應認定違反了《食品安全法》（2009年版）第二十八條第（十一）項的規(guī)定，屬于生產經營其他不符合食品安全標準或者要求的食品。

第三種意見認為，本案中檢驗不合格項目是依據(jù)企業(yè)標準判定，而企業(yè)標準不屬于食品安全標準，故不能據(jù)此認定涉案產品違反食品安全標準。但執(zhí)法人員同時發(fā)現(xiàn)，涉案產品檢出的大腸菌群含量數(shù)值亦超出國家標準GB16740-1997《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省分袑τ诖竽c菌群限量的規(guī)定，GB16740-1997《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省穼儆趪覐娭菩詷藴?，因此可以認定甲公司的行為違反了《食品安全法》（2009年版）第二十八條第（十一）項的規(guī)定，屬于生產經營其他不符合食品安全標準或者要求的食品。

筆者認為，大腸菌群在我國和國外許多國家廣泛用作食品衛(wèi)生質量檢驗的指示菌，其食品衛(wèi)生學意義是作為食品被糞便污染的指示菌，不屬于《食品安全法》規(guī)定致病性微生物，故第一種定性意見錯誤。依據(jù)《食品安全法》規(guī)定，食品安全標準是強制執(zhí)行的標準，國家推薦性標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準等均不屬于食品安全標準，故第二種定性意見錯誤。第三種意見中，執(zhí)法人員根據(jù)檢驗報告數(shù)值，自行與國家標準對照，得出大腸菌群檢驗項目不符合國家標準規(guī)定的結論，相當于對檢驗報告結論做了外延解釋和判斷，亦屬不當。

3 案件延伸調查

執(zhí)法人員經過進一步調查發(fā)現(xiàn)，甲公司經注冊批準的“通便茶”生產工藝中包含對成品進行鈷60輻照，而生產記錄顯示涉案批次產品未進行鈷60輻照操作，導致產品微生物指標超標。甲公司對此事實予以認可。

4 法律適用分析

依據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號）規(guī)定，“工藝”為保健食品批準證書載明且不得變更的內容。而《食品安全法》（2009年版）對于保健食品生產企業(yè)未按批準的生產工藝組織生產的行為未作明確規(guī)定。根據(jù)國務院法制辦公室秘書行政司《關于〈國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定＞適用問題的復函》（國法秘教函[2011]39號），在《食品安全法》公布施行后，《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下稱《特別規(guī)定》）仍為現(xiàn)行有效的行政法規(guī)，《特別規(guī)定》與《食品安全法》對同一事項的規(guī)定不一致的，適用《食品安全法》的規(guī)定；《食品安全法》沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確而《特別規(guī)定》有明確規(guī)定的，執(zhí)行《特別規(guī)定》的規(guī)定。因此本案依據(jù)《特別規(guī)定》第三條第二款的規(guī)定，認定甲公司的行為屬未按法定條件、要求從事生產經營活動，依據(jù)《特別規(guī)定》第三條第二款之規(guī)定予以處罰。

5 本案引發(fā)的思考

檢驗不合格來源的案件常常被認為事實簡單明了，一紙檢驗報告鐵證如山，因此很多此類案件往往止步于對涉案產品產（進）銷存數(shù)量、金額的調查取證，對于產品出現(xiàn)不合格的原因卻鮮有問津。而恰恰安全的食品是生產出來的，不是檢測出來的，檢驗報告只是結果和表象，人員管理、設施設備、原料采購驗收、生產工藝、陳列倉儲等一系列生產經營行為才是控制食品安全的根本，也應該是職能部門監(jiān)督管理的重要著眼點。本案通過對法律適用問題進行嚴謹?shù)姆治稣撟C，以檢驗報告為線索，深入調查取證，發(fā)現(xiàn)保健食品生產行為存在的問題，回歸案件稽查本源，及時發(fā)現(xiàn)并制止了涉案企業(yè)未按照注冊批準的生產工藝組織生產的違法行為，從源頭杜絕了危害食品安全行為的延續(xù)。