鐘時勛 左汶奇 錢怡 康厚墉 馬國庭 王玲 胥正艷 王倩瀅

人工耳蝸植入是目前治療重度和極重度感音神經(jīng)性聾最為有效的方法。目前國內(nèi)市場使用的人工耳蝸主要來自國外三家公司，由于其價格昂貴，使得很多患者無法受益。近年來隨著科技和民族工業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)由浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司研發(fā)出諾爾康人工耳蝸，逐漸在國內(nèi)獲得應用[1，2]。我科已成功植入22例患者，電話隨訪其聽覺言語康復后的效果，6例失訪，現(xiàn)將隨訪的16患者的結果報道如下。

1 資料和方法

1.1 患者基本資料

16例（16耳）患者均為極重度感音神經(jīng)性聾，男11例，女5例，年齡6～51歲，平均年齡25.10±11.10歲。語前聾6例，語后聾10例。其中1例合并雙側前庭導水管擴大，2例有頭部外傷史。

1.2 術前檢查結果

1.2.1 聽力檢查結果 16例患者術前純音測聽均為極重度感音神經(jīng)性耳聾，平均聽閾大于95 dB HL。聽覺腦干誘發(fā)電位雙側100 dB nHL均未引出。耳聲發(fā)射雙側均未引出。

1.2.2 影像學檢查結果 行顳骨薄層CT及頭顱MRI，除1例合并雙側前庭導水管擴大，其余患者內(nèi)耳及內(nèi)聽道、顱腦均無明顯異常。

1.3 手術及聽力言語康復訓練

手術均經(jīng)乳突后鼓室面神經(jīng)隱窩入路行人工耳蝸植入，均為單耳，其中右耳9例，左耳7例，植入CS－10型諾爾康人工耳蝸。術后于重慶市殘疾人綜合服務中心康復訓練。隨訪10月～6年，平均45.75±23.67月。

1.4 術后聽覺言語能力評估

患者經(jīng)正規(guī)康復訓練后，電話隨訪其CAP和SIR評分[3，4]。

1.5 統(tǒng)計分析

采用SPSS 20.0進行統(tǒng)計分析，P＜0.05為差異有顯著性意義。

2 結果

2.1 手術及開機調(diào)試結果

16例患兒人工耳蝸電極均成功植入，術后切口均1期愈合，無腦膜炎、面癱、腦脊液漏等并發(fā)癥。術后第3天行頭顱正位片，確定電極放置正確，術后約1個月開機調(diào)試正常。

2.2 聽力言語康復情況

2.2.1 所有患者的詳細病例資料 術前CAP平均得分3.00±1.86；術后CAP平均得分為5.13±2.19。術后得分較術前得分差異有顯著性意義（P＜0.05），見表1。

SIR分級術前平均得分3.75±1.57。術后平均得分4.00±1.14。術后得分較術前得分差異沒有顯著性意義（P＞0.05），見表1。

2.2.2 患者的聽覺言語康復效果 從表2可以看出，在所有患者中，術后CAP值與術前相比有差異有顯著性意義（P＜0.05），術后SIR值與術前相比差異無顯著性意義(P＞0.05)。分別分析語前聾和語后聾患者的聽覺言語康復效果，可見語前聾患者的術后CAP值和SIR值與術前相比差異均無顯著性差異(P＞0.05)，語后聾患者的術后CAP值與術前相比差異有顯著性意義（P＜0.05），即術后較術前有顯著提高，而術后SIR值與術前相比差異無顯著性意義(P＞0.05)。

3 討論

諾爾康人工耳蝸于2011年8月獲得國家食品的藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證，填補了國產(chǎn)人工耳蝸的空白。截止2015年12月，已有近3000名聽障植入者。諾爾康人工耳蝸由植入體部分和體外言語處理器部分組成。植入體部分的殼體采用鈦金外殼外裹硅膠材料，電極單向C型（馬鞍型）設計，保證電極觸點面向蝸軸。電極采用鉑銥合金材料，蝸內(nèi)24個電極，蝸外2個，電極長度為20.5 mm，電極間隔0.85 mm，殼體體積12.8 cc（56.4 mm×33.0mm×6.9 mm）。植入體采用多電流源技術，可以實現(xiàn)虛擬通道；鈦金殼體，抗撞擊能力強，軟性導向電極，有保留采殘余聽力的可能性。該產(chǎn)品同樣適用于耳蝸骨化、耳蝸畸形、共腔畸形的情況。

在使用諾爾康人工耳蝸的工作中，體會到該產(chǎn)品體積較小，不需磨除過多的骨質，電極柔韌度適中，植入時阻力不大。植入后沒有發(fā)生感染、異常電刺激、排異反應等，也沒有發(fā)生腦膜炎、面癱、腦脊液漏等并發(fā)癥，表明其安全可靠。

資料顯示，植入后經(jīng)過正規(guī)的言語康復訓練，全部患者的CAP值較術前顯著提高，表明患者的聽覺能力顯著改善，不借助唇讀也能辨別言語聲。所有患者SIR值的術后與術前差異無顯著性意義。分析其原因，可能因多數(shù)患者為語后聾(10/16)，其語言能力并未受太大影響，術前SIR分值即較高（4.7分），而語前聾患者SIR為2.2分。為此，我們進一步分別分析語前聾和語后聾患者，發(fā)現(xiàn)語后聾患者的CAP值由3.2提高至5.7，術前術后比較差異有顯著性意義（P＜0.05），SIR值由4.7提高至4.9，差異沒有顯著性意義（P＞0.05），表明這些患者的聽覺能力改善顯著，但SIR提高并不顯著。病例4為突聾后1年植入CI，其病程在所有語后聾患者中為最短的，其SIR由術前的3分提高至術后的5分，目前尚不能確定病程與SIR間是否有相關性。郭思荃等[5]的研究表明，語后聾患者人工耳蝸植入后CAP與聽力下降時間、植入時間、術前助聽器使用情況無相關性。而植入CI后的時間越長，患者的言語識別能力越強，這可能是由于聽覺可塑性機制的存在，引起聽覺皮層區(qū)域和負責語言處理的相關皮層被激活，進而從聽覺剝奪引起的損傷中恢復[6]。語后聾患者由于聽覺皮層發(fā)育完全，術前語言能力受影響不大，其言語幾乎都可為聆聽者聽懂，因此絕大部分患者的SIR在術前術后無明顯變化。

表1 16例患者的詳細病例資料

表2 16例患者聽覺言語康復效果

語前聾患者的CAP值由2.7提高至4.2，術前術后比較差異沒有顯著性意義（P＞0.05），SIR由2.2提高至2.5，差異沒有顯著性意義（P＞0.05），表明這些患者的聽覺言語康復效果均不佳。詳細分析其病史可以發(fā)現(xiàn)，病例8、14、15、16為語前聾，植入時已成年，植入后的CAP僅提高1～2分，而SIR均無變化，僅為1～3分，顯示這些患者的康復效果不佳。病例11雖亦為語前聾，但植入時僅為6歲，經(jīng)過3年多的康復，其CAP提高2分提高至7分，SIR提高1分提高至3分，顯示康復效果好。病例12亦為語前聾，但在聽力下降后及時配戴助聽器，并進行了康復訓練，因此術前的CAP值為5，SIR值為4。現(xiàn)有研究表明，對于語前聾患者，人工耳蝸植入的年齡越小，聽力及言語水平恢復越快，而術前平均殘余聽力、術前使用助聽器時間、術前語訓時間、康復訓練時間與術后聽力言語康復效果密切相關[7～9]。隨著隨訪時間的增加，患者的聽覺言語能力可能還會進一步提高。

上述結果表明，植入諾爾康人工耳蝸后，對于語后聾患者，可顯著提高其聽覺能力，而對于語前聾患者，應盡早植入，以利于聽覺言語康復，成年后再植入則聽覺言語康復效果差，即使未植入人工耳蝸，也應該早期干預（如配戴助聽器），將有利于聽覺言語康復。本組病例較少，還需積累更多病例觀察療效。

[1]賀楚峰，梅凌云，田湘娥，等.國產(chǎn)諾爾康人工耳蝸植入臨床分析[J].中國醫(yī)學文摘耳鼻咽喉科學，2013，28(5)：252-253.

[2]于麗玫.諾爾康人工耳蝸兒童組康復效果[J].中國醫(yī)學文摘耳鼻咽喉科學，2013，28(5)：247-248.

[3]Archbold S，Lutman ME，Nikolopoulos TP，et al.Categories of auditory performance：inter-user reliability[J].Br J Audiol，1998，32(1)：7-12.

[4]Allen MC，Niklopolos TP，O’Donoghue GM.Speech intelligibility in children following cochlear implantation[J].Am J Otol，1998，19(6)：724-746.

[5]郭思荃，李華偉，陳兵，等.語后聾患者人工耳蝸植入后聽覺行為及言語可懂度分級的相關因素分析[J].臨床耳鼻咽喉科頭頸外科雜志，2014，28(13)：955-957.

[6]Green KM，Julyan PJ，Hastings DL，et al.Auditory cortical avtivation and speech perception in cochlear implant users：effect of implant experience and duration of deafness[J].Hear Res，2005，205(1-2)：184-192.

[7]楊琛，黃維平，尹中普，等.語前聾患兒人工耳蝸植入術后早期聽覺言語能力評估[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2015，29(18)：740-742.

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