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疫苗是人類發(fā)展史上一個(gè)具有里程碑意義的發(fā)現(xiàn)。從某種意義上來說人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭的歷史。控制傳染性疾病最主要的手段就是預(yù)防,而接種疫苗被認(rèn)為是最行之有效的措施。吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)是亞洲最大的疫苗生產(chǎn)基地,凍干甲型肝炎減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干水痘減毒活疫苗等產(chǎn)品市場(chǎng)占有率均居國內(nèi)同類產(chǎn)品前列。
技術(shù)競(jìng)爭態(tài)勢(shì)是指能給組織的競(jìng)爭地位帶來重大影響的外部科學(xué)或技術(shù)的威脅、機(jī)會(huì)或發(fā)展的信息,以及這些信息的獲取、監(jiān)控、分析、前瞻和預(yù)警過程[1]。專利信息是技術(shù)競(jìng)爭態(tài)勢(shì)最集中的數(shù)據(jù)來源[2]。有研究認(rèn)為,專利文獻(xiàn)囊括了全球90%以上的最新技術(shù)信息,從信息的及時(shí)性看,相比一般技術(shù)刊物所提供的信息要早5~6年[3]。因此,如果我們能夠采用某種方法或技術(shù)手段對(duì)專利文獻(xiàn)信息進(jìn)行有效的分析,發(fā)現(xiàn)其顯現(xiàn)的和潛在的有價(jià)值的信息,就可以使專利文獻(xiàn)實(shí)現(xiàn)其特有的情報(bào)價(jià)值,了解產(chǎn)業(yè)技術(shù)競(jìng)爭態(tài)勢(shì),進(jìn)而轉(zhuǎn)化為專利管理和科技創(chuàng)新決策策略或方案,從而推動(dòng)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新。本文通過科學(xué)的檢索,收集疫苗產(chǎn)業(yè)的相關(guān)專利數(shù)據(jù),采用專利地圖和專利計(jì)量分析方法對(duì)吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)競(jìng)爭態(tài)勢(shì)進(jìn)行系統(tǒng)分析與比較,揭示吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)的專利發(fā)展情況。
以大為專利數(shù)據(jù)庫作為數(shù)據(jù)來源,國際專利分類號(hào)(International Patent Classification, IPC)作為檢索字段,通過反復(fù)修正,最終確定IPC主分類號(hào)檢索式如下:(IPC=A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品) OR C07H(糖類及其衍生物,核苷,核苷酸,核酸) OR C07K(肽) OR C12N(微生物或酶;其組合物) OR C12P(發(fā)酵或使用酶的方法合成目標(biāo)化合物或組合物或從外消旋混合物中分離旋光異構(gòu)體) OR C12Q(包含酶或微生物的測(cè)定或檢驗(yàn)方法) OR G01N(借助于測(cè)定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測(cè)試或分析材料)) AND Abstract=“疫苗”,時(shí)間截至2015年12月31日,地區(qū)限定為吉林省,共篩選出與疫苗產(chǎn)業(yè)相關(guān)專利214條。根據(jù)需要,從獲取的專利數(shù)據(jù)中抽取專利名稱、申請(qǐng)日期、申請(qǐng)人、分類號(hào)等,建立專利數(shù)據(jù)庫。
目前針對(duì)技術(shù)競(jìng)爭態(tài)勢(shì)的研究很多[4-10],本文借鑒了國內(nèi)外學(xué)者對(duì)技術(shù)競(jìng)爭態(tài)勢(shì)的一些認(rèn)識(shí)和分析方法。本文主要采用專利計(jì)量方法、社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析方法和專利地圖,使用TDA、Excel、Ucinet、Netdraw軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。其中TDA用于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與共現(xiàn)矩陣的構(gòu)建,Excel用于圖表的繪制,Ucinet與Netdraw用于網(wǎng)絡(luò)圖的建立。
技術(shù)生命周期是常用于專利分析的定量方法之一。S曲線可以用來識(shí)別技術(shù)生命周期,是基于該技術(shù)領(lǐng)域?qū)@塾?jì)申請(qǐng)量來反映該技術(shù)所處發(fā)展階段,推演技術(shù)的生命周期,進(jìn)而闡明技術(shù)發(fā)展的導(dǎo)入期(萌芽期)、成長期、成熟期以及衰退期[11],其模型如圖1所示。吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷經(jīng)兩個(gè)階段(圖2)。
圖1技術(shù)生命周期
圖2 吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)的技術(shù)生命周期
第一階段為導(dǎo)入期,始于20世紀(jì)90年代初,專利累積申請(qǐng)量呈個(gè)位數(shù)增長,處于技術(shù)研發(fā)的起步階段;第二階段是成長期,在“十五”規(guī)劃發(fā)展期間,吉林省加大了對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,廣泛利用省內(nèi)外的技術(shù)、資金和人才,鼓勵(lì)和引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)與省內(nèi)外高等院校研發(fā)機(jī)構(gòu)開展合作,相關(guān)專利數(shù)量快速增長,在2003年進(jìn)入成長期,專利累計(jì)申請(qǐng)量呈線性增長,維持在18項(xiàng)/年左右。在吉林省人民政府2015年下發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)藥健康支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》的指導(dǎo)下,全省研發(fā)熱情高漲,積極發(fā)展技術(shù)創(chuàng)新,疫苗產(chǎn)業(yè)專利數(shù)量達(dá)到了30項(xiàng)。目前,全省疫苗產(chǎn)業(yè)研發(fā)關(guān)注度提高,疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景良好。
區(qū)域分布特征一般通過統(tǒng)計(jì)各地區(qū)專利申請(qǐng)量或?qū)@_量,反映各地區(qū)技術(shù)研發(fā)情況。
通過對(duì)吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)地區(qū)(圖3)進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)區(qū)域分布明顯。
從圖3發(fā)現(xiàn),吉林省開展疫苗研究的地區(qū)以長春市為主,占專利總申請(qǐng)量的91%;其次是吉林市(7%)、松原市(1%)和延邊朝鮮族自治州(1%)。吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)集中分布于長春市及其周邊發(fā)達(dá)城市。專利分布呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)業(yè)集群化特征,長春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)集聚了中國生物集團(tuán)長春生物制品研究所、吉林大學(xué)等一批具有生物技術(shù)和新藥研發(fā)能力的科研機(jī)構(gòu)、高等院校,科研實(shí)力雄厚。
識(shí)別核心技術(shù)可以反映產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研發(fā)重點(diǎn),準(zhǔn)確定位研發(fā)方向,核心技術(shù)的擁有量又反映了產(chǎn)業(yè)的技術(shù)競(jìng)爭力。絕大多數(shù)專利涉及多個(gè)領(lǐng)域,擁有多個(gè)IPC分類號(hào)。本文以基于特征向量中心度的IPC分類號(hào)共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)識(shí)別處于核心地位的IPC分類號(hào),進(jìn)而揭示其所代表的核心技術(shù)。特征向量中心度是社會(huì)網(wǎng)絡(luò)分析中刻畫中心度、量化節(jié)點(diǎn)權(quán)力的指標(biāo)之一,是在網(wǎng)絡(luò)整體結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上找到核心成員。特征向量中心度越大,節(jié)點(diǎn)越大,表明該節(jié)點(diǎn)權(quán)力越大,越接近核心地位(見表1)。
表1 IPC分類號(hào)共現(xiàn)矩陣(部分)
本文選取50項(xiàng)高頻IPC分類號(hào)建立共現(xiàn)矩陣導(dǎo)入U(xiǎn)cinet,利用Netdraw繪制共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò),結(jié)果如圖4所示。特征向量中心度最大的IPC分類號(hào)是A61K48/00(含有插入到活體細(xì)胞中的遺傳物質(zhì)以治療遺傳病的醫(yī)藥配制品;基因治療),處于共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)的核心地位;其次是A61P31/14(用于RNA病毒的抗病毒劑)。排名前10的IPC分類號(hào)主要集中于A61K、A61P、C12N小類下。在國家審批的49種疫苗產(chǎn)品中,吉林省占有24種;在全國獲準(zhǔn)生產(chǎn)的25種基因工程藥物中,園區(qū)擁有6種;甲肝減活疫苗、胸腺肽、凍干水痘減毒活疫苗、流感疫苗分別占全國市場(chǎng)份額的75%、70%、60%和50%,森林腦炎疫苗為國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)。綜上所述,吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)的研發(fā)重點(diǎn)是含病毒性抗原、病毒組合物、病毒制備或純化的疫苗,含有插入到活體細(xì)胞中的遺傳物質(zhì)以治療遺傳病的疫苗和用于RNA病毒的抗病毒劑疫苗。
圖4 基于特征向量中心度的IPC共現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)
專利的法律狀態(tài)大致可以分為審查、授權(quán)、專利權(quán)終止和無專利權(quán)四類。其中無專利又包括專利的“撤回”“駁回”“屆滿”“失效”等情形。本文對(duì)比吉林省與其他省份比較疫苗產(chǎn)業(yè)專利的有效生存率以分析專利的質(zhì)量,結(jié)果見圖5。
圖5 吉林省與其他省份專利生存率比較
從圖5可見,吉林省有專利權(quán)的專利占25.23%,低于全國平均水平,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)省份;吉林省無專利權(quán)的專利占37.38%,僅比上海低,遠(yuǎn)高于全國水平,失效專利過多;吉林省專利權(quán)終止的專利占12.62%,略高于全國水平,專利沒有帶來相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)利益,浪費(fèi)了研發(fā)人力、物力和資金,提醒研究機(jī)構(gòu)在專利研發(fā)前要了解市場(chǎng)競(jìng)爭,規(guī)劃研發(fā)方向;審查階段的專利占24.77%,與發(fā)達(dá)省份相差不多,研發(fā)熱情高漲,研發(fā)關(guān)注度提高。
研發(fā)機(jī)構(gòu)專利申請(qǐng)量越多,其核心競(jìng)爭力越強(qiáng),實(shí)力越雄厚。吉林省申請(qǐng)疫苗產(chǎn)業(yè)專利的機(jī)構(gòu)有28所(圖6),專利申請(qǐng)量排名前三的機(jī)構(gòu)是吉林大學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所、長春百克生物科技股份公司,分別占吉林省專利總申請(qǐng)量的17.8%、12.6%、9.8%,3家企業(yè)的專利申請(qǐng)量占吉林省總申請(qǐng)量的40.2%。
從統(tǒng)計(jì)來看,專利申請(qǐng)量排名前列的機(jī)構(gòu)仍以高校和科研院所為主,高校和科研院所牽頭疫苗產(chǎn)業(yè)的科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新。同時(shí),企業(yè)也提高了對(duì)專利申請(qǐng)的重視程度,排名前十的機(jī)構(gòu)中就有4家企業(yè)。
分析發(fā)現(xiàn),機(jī)構(gòu)合作研發(fā)的專利申請(qǐng)數(shù)量非常少。建議相關(guān)機(jī)構(gòu)可以通過人才、資金、技術(shù)等多種渠道開展合作,避免重復(fù)研發(fā),提高科技創(chuàng)新能力,實(shí)現(xiàn)共贏,共同促進(jìn)吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)突出以城帶產(chǎn)、以產(chǎn)帶城,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)政策。吉林省政府應(yīng)結(jié)合吉林省科技與經(jīng)濟(jì)實(shí)力,借鑒優(yōu)勢(shì)省份的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),制定明確的戰(zhàn)略規(guī)劃,加強(qiáng)政策落實(shí)力度,引導(dǎo)企業(yè)的發(fā)展;優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,以城帶產(chǎn),依托長春市資源帶動(dòng)周邊其他城市的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的產(chǎn)業(yè)鏈群,全面促進(jìn)長春疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;加大對(duì)人才、設(shè)備的引入和資金投入,鼓勵(lì)技術(shù)研發(fā)和專利申請(qǐng),促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,聚力于吉林省的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
吉林省在甲肝減活疫苗、胸腺肽、凍干水痘減毒活疫苗、流感疫苗等含病毒性抗原的疫苗、抗病毒劑疫苗處于優(yōu)勢(shì)地位。搭乘吉林省加快推進(jìn)醫(yī)藥健康支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展、重點(diǎn)推進(jìn)疫苗研發(fā)的春風(fēng),疫苗產(chǎn)業(yè)研發(fā)熱情高漲,有很大的發(fā)展空間和潛力。在保持原有優(yōu)勢(shì)的前提下,吉林省還應(yīng)加強(qiáng)新品種疫苗的創(chuàng)制與大品種的二次開發(fā),加快癌癥疫苗等新型疫苗的研發(fā),提升已上市疫苗的產(chǎn)業(yè)化與技術(shù)升級(jí)。
吉林省疫苗企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力較弱,且科研機(jī)構(gòu)之間缺乏溝通與合作。無效專利過多,浪費(fèi)人力、物力和財(cái)力。企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)人才、技術(shù)、資金、市場(chǎng)等多方面的合作,在專利研發(fā)前了解市場(chǎng)競(jìng)爭,規(guī)劃研發(fā)方向,尋求技術(shù)突破,實(shí)現(xiàn)專利經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
本文基于專利視角,對(duì)吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展態(tài)勢(shì)進(jìn)行了分析,希望能為吉林省疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略的制定者提供客觀、定量的依據(jù)。本文仍存在定性分析不足,未將專利內(nèi)容納入考慮范圍等問題,這是在未來的研究中需要解決的問題。
中華醫(yī)學(xué)圖書情報(bào)雜志2017年2期