頤養(yǎng)文萃

總局發(fā)布2016年度藥品審評(píng)報(bào)告

2016年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則，堅(jiān)持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評(píng)，批準(zhǔn)了206件藥品生產(chǎn)（上市）注冊(cè)申請(qǐng)（中藥2件、化學(xué)藥品188件、生物制品16件），批準(zhǔn)了3666件藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)（中藥84件、化學(xué)藥品3311件、生物制品271件）。

2016年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品審評(píng)建議，首次批準(zhǔn)了金花清感顆粒、蘋果酸奈諾沙星膠囊、富馬酸貝達(dá)喹啉片、聚乙二醇干擾素α2b注射液、托珠單抗注射液、貝那魯肽注射液、13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗等重要治療領(lǐng)域的新藥，為患者提供了獲得最新治療手段的可能。同時(shí)批準(zhǔn)吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等國(guó)產(chǎn)首個(gè)仿制藥，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

《2016年度藥品審評(píng)報(bào)告》對(duì)全年的藥品注冊(cè)受理、審評(píng)和審批的總體情況進(jìn)行了闡述，分別對(duì)化學(xué)藥品、中藥和生物制品的受理、審評(píng)數(shù)據(jù)及審評(píng)時(shí)限進(jìn)行了分析。

（2017年3月17日發(fā)布）

總局關(guān)于10批次藥品不合格的通告

經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150403、2016030 4的 藿香正氣丸（濃縮丸），武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15100401、16020401、16040403、16050402 的 色甘酸鈉滴眼液，福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司生產(chǎn)的 批 號(hào) 為150901、160201、160301、160401的注射用頭孢地嗪鈉。不合格項(xiàng)目包括水分、可見異物、溶液的澄清度與顏色。

二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

（2017年3月15日發(fā)布）

燙傷后的急救辦法

一旦發(fā)生燙傷后，無(wú)論是開水燙傷還是蒸汽燙傷，應(yīng)先降低燙傷皮膚溫度，將被燙部位放置在流動(dòng)的水下沖洗或是用涼毛巾冷敷，減少燙傷處的進(jìn)一步損傷，同時(shí)用水沖洗也能減少疼痛。如果燙傷面積較大，傷者應(yīng)該將整個(gè)身體浸泡在放滿冷水的浴缸中?？梢詫⒓啿蓟蚴强噹伤傻乩p繞在燙傷處以保護(hù)傷口。如果傷口沒有破開，則浸泡10分鐘左右。如果傷口處已經(jīng)破開，就不可再行浸泡，以免感染。

不能采用冰敷的方式治療燙傷，冰會(huì)損傷已經(jīng)破損的皮膚導(dǎo)致傷口惡化；不要弄破水泡，否則會(huì)留下疤痕；也不隨便將抗生素藥膏或油脂涂抹在傷口處，這些黏糊糊的物質(zhì)很容易沾染臟東西。如燙傷處在有衣物覆蓋的地方，不要著急脫掉衣物，以免撕裂燙傷后的水泡，可先行用水沖洗降溫，再小心地去掉衣物。

燙傷過于嚴(yán)重、達(dá)到三級(jí)燙傷時(shí)應(yīng)先用干凈紗布覆蓋或暴露，并迅速送醫(yī)院治療。二級(jí)燙傷如果面積大于手掌的話，患者也應(yīng)去醫(yī)院看看，專業(yè)的處理方式可以避免留下疤痕。燙傷處應(yīng)避免在陽(yáng)光下直射，包扎后的傷口不要觸水，燙傷的部位也不要過多活動(dòng)，以免傷口與紗布摩擦，增加傷口的愈合時(shí)間。

老人洗頭要注意哪些原則

1.水溫要適宜。最佳溫度為40攝氏度左右，可起到清潔頭皮與頭發(fā)、改善頭皮血液循環(huán)、消除疲勞等作用。

2.頭別低太猛。老人洗發(fā)時(shí)，大多采用身體前傾的低頭姿勢(shì)，但如果低頭幅度過大，或者低頭時(shí)間過長(zhǎng)，很容易造成血壓不穩(wěn)等情況。有慢性心腦血管病的老人尤其要注意。淋浴時(shí)直立的洗頭姿勢(shì)較為合適。

3.邊洗邊按摩。方法是清水沖凈洗發(fā)水以后，用十指指腹，自額上發(fā)際開始，由前向后經(jīng)頭頂至腦后發(fā)際，邊梳頭邊按摩頭皮，按摩10～15分鐘。 堅(jiān)持這種按摩，可以預(yù)防或減輕老年性脫發(fā)。注意不可用尖銳的指甲亂抓頭發(fā)、頭皮，以免頭發(fā)受到損傷。

4.頭發(fā)干透再睡覺。洗頭最好選擇白天溫度較高的時(shí)候。如果一定要晚上洗頭，就盡可能把頭發(fā)擦干，或者用電吹風(fēng)吹干，等待完全干透后再上床休息。因?yàn)樗跋搭^會(huì)使得體內(nèi)積累濕氣，第二天起床后會(huì)頭痛乏力。

5.不要太頻繁。老年人應(yīng)經(jīng)常清洗頭發(fā)，保持清潔，但也不能過于頻繁，一般來(lái)說，油性發(fā)質(zhì)的老人春秋季每2～3天洗一次，夏季1～2天洗一次，冬季每周洗1～2次。

老年人如何預(yù)防駝背

1.進(jìn)行適當(dāng)鍛煉。老人應(yīng)該進(jìn)行一些有意識(shí)的防駝背鍛煉，使用靠背椅、健身器材等使脊柱、肩背骨骼得到適當(dāng)鍛煉。老人可以坐在靠背椅上，雙手抓住椅背兩側(cè)，昂首挺胸，保持脊柱挺直，每次堅(jiān)持10分鐘左右，每天做3次；老人使用雙杠鍛煉脊柱、肩背骨骼也很有效，方法是背靠雙杠中的一個(gè)杠桿，雙手把持，身體適度后仰，有意識(shí)地矯正脊柱，防止前傾，此方法每天可做三四次。

2.防止脊柱變形。應(yīng)少坐沙發(fā)，少下棋、打牌、打麻將。沙發(fā)由于彈性太強(qiáng)，老人躺坐時(shí)無(wú)形中會(huì)讓脊柱成弧形，更加重駝背的形成；下棋或打牌需要久坐，而且姿勢(shì)固定，身體容易前傾，易于駝背形成。偶爾長(zhǎng)時(shí)間下棋、打牌后，有意識(shí)地給身體供點(diǎn)氧，比如坐坐擴(kuò)胸運(yùn)動(dòng)，增加肺活量，增強(qiáng)細(xì)胞的攜氧能力。

老年人選擇手杖的四大要素

1.材質(zhì)：一般老年人的手杖大多為藤、木頭、竹或鋁合金制的，高級(jí)手杖還有碳纖維材料的。材料的種類雖然多，但所有手杖必須又輕又靈活，這樣用起來(lái)才不會(huì)感到累。選擇時(shí)還要注意，手杖材料的承重性能也要非常好才可以。

2.長(zhǎng)度：手杖正確長(zhǎng)度的測(cè)定：穿平底鞋站在平地上，站直后，兩手自然下垂，取立正姿勢(shì)，胳膊肘應(yīng)有20度彎曲，然后測(cè)出手腕部至地面距離。這個(gè)尺寸，就是您的手杖的理想長(zhǎng)度。參考公式：手杖長(zhǎng)度=0.72×身高。

老年人手杖長(zhǎng)度不合適的后果：手杖太長(zhǎng)時(shí)會(huì)增加肘關(guān)節(jié)彎曲程度，增加上臂三頭肌的負(fù)擔(dān),也會(huì)使手腕往外溜，握力降低；還會(huì)使肩膀往上提，造成脊柱側(cè)彎。手杖太短時(shí)肘關(guān)節(jié)要完全伸直，前行時(shí)軀干要跟著往前彎，這樣不但加重腰部肌肉的負(fù)擔(dān)，也會(huì)增加上下樓梯的困難。

3.尖頭：每個(gè)手杖底部有個(gè)“尖頭”，好的尖頭觸到地面，形成的角度會(huì)讓使用者很舒服，而且也防滑。不論是哪種材料的手杖，在與地面接觸的部位都必須加防滑墊，這樣才能避免打滑。

4.握柄：老年人手杖的握柄部分不宜太小，否則對(duì)使用者的手關(guān)節(jié)不利；如果您的手掌容易出汗，避免使用塑料的握柄，軟木或乳膠質(zhì)的手杖是最好抓的。

老年癡呆患者宜使用鮮艷的餐具

美國(guó)波士頓大學(xué)的一項(xiàng)研究顯示，顏色鮮艷的杯子及盤子似乎有助于增加晚期老年癡呆 （阿爾茨海默?。┗颊叩娘嬍?。

顏色鮮艷的餐具可以幫助阿爾茨海默病患者提高已經(jīng)降低了的視覺差異靈敏性，并且還會(huì)使他們的飲食數(shù)量增加25%或更多。這種方法也許能夠改進(jìn)晚期阿爾茨海默病患者的營(yíng)養(yǎng)狀況。

大約有40%的阿爾茨海默病的患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重健康問題，導(dǎo)致體重降低。當(dāng)食物種類在一種以上時(shí)，他們便不能集中注意力?；颊咦约簾o(wú)法獨(dú)立進(jìn)食是導(dǎo)致體重下降的原因之一。

研究人員發(fā)現(xiàn)，當(dāng)把白色的餐具換成明快的紅色時(shí)，患者的食量增加了24.6%，飲水量增加了83.7%；當(dāng)把白色的餐具換成藍(lán)色時(shí)，患者的食量增加了25.1%，飲水量增加了29.8%。

口腔白斑應(yīng)及時(shí)治療

口腔白斑是中老年人較常見的口腔黏膜病，是口腔癌前病變之一，其癌變率約為5%?？谇话装吆冒l(fā)于唇、頰、舌、腭等黏膜上，一般無(wú)自覺癥狀，初起時(shí)呈乳白色斑塊，表面光滑，平或稍高出正常黏膜。

如不治療，以后可逐漸擴(kuò)大變厚，表面粗糙，界限清楚，明顯高出黏膜表面，有的呈皺紙或格子狀，可有皸裂、破潰、出血、糜爛，這時(shí)有癌變的危險(xiǎn)。

患有口腔白斑者應(yīng)首先查明致病因素，糾正不良習(xí)慣和嗜好，并請(qǐng)醫(yī)生加以處理，如磨平尖銳的牙尖、拔除殘根和殘冠等，切莫自己亂用藥。

戒煙是防治口腔白斑的有效措施之一。據(jù)調(diào)查表明：吸煙者口腔白斑的患病率高達(dá)15%，不吸煙者只有1%左右。

對(duì)不吸煙或已戒煙3個(gè)月而癥狀不見消退者，可用5-氟脲嘧啶或維甲酸醇局部涂抹治療，每日2次，可有較好的近期效果。對(duì)較重的白斑，經(jīng)藥物保守治療效果不明顯時(shí)，應(yīng)采用微波、冷凍、激光或手術(shù)治療，并進(jìn)行活組織病理檢查。

降脂就吃猴頭菇

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)，猴頭菇中含有珍貴的生物活性物質(zhì)——猴頭菇多糖。猴頭菇多糖具有提高免疫力、抗腫瘤（是多糖類化合物的重要生物活性）、抗衰老、降血脂等生理功能。此外，猴頭菇多糖具有抗?jié)兊淖饔谩?/p>

猴頭菇既可以做出佳肴，又能解除病痛、強(qiáng)身健體。猴頭菇湯的做法：不管是鮮猴頭菇，還是干品，都要先把苦味處理掉。先將猴頭菇順著毛的生長(zhǎng)方向用流水沖洗，然后整個(gè)投入沸水中，用中火煮5分鐘，撈出瀝干水分，再放入清水中浸泡十幾分鐘，撈出瀝干，反復(fù)五六次，就能去除苦味了。也可以將猴頭菇先清洗，再用淘米水浸泡40分鐘，洗凈切片烹飪。

處理好的猴頭菇?jīng)]有苦味，和排骨或瘦肉片等一起放入鍋中，加適量清水，水量要足，用小火煲一兩個(gè)小時(shí)，出鍋前撒點(diǎn)枸杞子和蔥段，加點(diǎn)鹽就可以了。熬好的猴頭菇湯營(yíng)養(yǎng)豐富，湯汁鮮濃，大家可以嘗試一下。

老年人安全泡溫泉，要掌握這十個(gè)要點(diǎn)

1.循序漸進(jìn)。下水前可先將手或腳伸進(jìn)溫泉池中試試水溫，感覺合適，先泡雙腿，慢慢泡下半身（心臟以下），待適應(yīng)后再讓上半身完全泡入水中。離池時(shí)也應(yīng)緩慢起身，適應(yīng)后再離開水池。

2.時(shí)間不宜過長(zhǎng)，以15至20分鐘為宜，中間最好能起身1至2次。

3.泡溫泉后不宜蒸桑拿，以免出現(xiàn)口干、頭暈等現(xiàn)象，甚至引起心腦血管病。

4.泡溫泉前應(yīng)補(bǔ)充足夠水分。

5.有的溫泉池中泡有各種中藥，要根據(jù)自己的身體情況有選擇地入池浸泡，建議老年人最好泡單純?nèi)?/p>

6.泡完溫泉應(yīng)立即用清水淋浴，把留在皮膚上的礦物質(zhì)沖洗干凈，并用毛巾擦干身上的水，以免著涼。

7.溫泉溫度高，浸泡后會(huì)有出汗、口干、胸悶等不適感，這是血液循環(huán)過快的正常反應(yīng)，此時(shí)調(diào)換涼水浸泡或離水靜養(yǎng)稍許，并多喝水即可緩解。

8.有慢性病者要結(jié)伴同泡。

9.饑餓時(shí)不可浸泡，飯后小睡或稍微休息后再泡溫泉更安全。

10.飲酒后不可泡溫泉。

為何老年人易在夜間醒來(lái)

許多老年人在夜間特別容易醒，使得睡眠時(shí)間較短，其原因既有生理因素，又有環(huán)境因素，還有就是疾病的影響：

1.從生理方面來(lái)說，人到老年，機(jī)體的退行性變使得老年人的睡眠過程被“淺睡眠期”占領(lǐng)，在睡眠過程中易于自行醒來(lái)，一夜之中可多次醒來(lái)，使得連續(xù)睡眠時(shí)間顯著縮短。

2.從環(huán)境因素來(lái)說，老年人經(jīng)歷多，思考的問題多，家庭瑣事與應(yīng)激事件也多，造成老年人在夜晚想的事情較多，大腦容易產(chǎn)生惰性興奮灶，興奮的抑制過程被削弱，容易在睡眠中醒來(lái)。

3.從疾病影響來(lái)看，老年人罹患心血管病、糖尿病、慢性胃炎、風(fēng)濕性疾病的概率很高，這些疾病的不良刺激，可促使大腦形成異常興奮點(diǎn)，干擾大腦皮層的抑制擴(kuò)散過程，也會(huì)引起淺睡眠狀態(tài)，造成老年人易醒而使睡眠時(shí)間縮短。

（舒 敏 輯錄）