沈福軍

參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌的療效觀察

沈福軍

目的 探討參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌患者的臨床療效。方法 回顧性分析96例Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌患者臨床資料與治療情況，其中化療治療者48例為對(duì)照組，化療聯(lián)合參芪扶正注射液治療者48例為觀察組。統(tǒng)計(jì)2組治療4個(gè)療程后的臨床療效、生存質(zhì)量改善及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組臨床疾病控制率66.7%，與對(duì)照組62.5%比較，P>0.05；觀察組生存質(zhì)量改善率70.8%，明顯高于對(duì)照組47.9%(P<0.05)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 應(yīng)用參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌可明顯降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高其生存質(zhì)量。

參芪扶正注射液；晚期胃癌；化療；生存質(zhì)量；不良反應(yīng)

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:277～279)

胃癌是臨床消化道常見惡性腫瘤疾病，其中以腺癌常見，大約占95.0%[1]。胃癌患者早期無癥狀或癥狀輕微，因此一旦發(fā)現(xiàn)大多為中晚期，已錯(cuò)過最佳手術(shù)機(jī)會(huì)?；熓腔颊呤走x的治療方案[2]，但化療易發(fā)生耐藥情況，且易發(fā)生骨髓抑制等不良反應(yīng)而致使患者難以耐受而停止治療，從而影響最終療效。參芪扶正注射液具有扶正固本及補(bǔ)氣健脾等功效。本次研究觀察參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌的療效及對(duì)患者生存質(zhì)量等改善效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析本院2013年8月至2014年8月96例Ⅲ～Ⅳ期晚期胃癌患者臨床病歷資料與治療情況，其中化療治療者48例為對(duì)照組，化療聯(lián)合參芪扶正注射液治療者48例為觀察組。96例均符合《胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]及相關(guān)TNM分期標(biāo)準(zhǔn)[4]，經(jīng)手術(shù)病理、內(nèi)鏡檢查等確診?；颊逰PS評(píng)分≥60分且生存期預(yù)計(jì)>3個(gè)月，具有可測量病灶；排除藥物過敏、3個(gè)月內(nèi)接受放化療治療、孕婦或哺乳期婦女、嚴(yán)重心肝腎功能異?；蚬寝D(zhuǎn)移等。觀察組：男性31例，女性17例；年齡32～67歲，平均為(48.8±3.1)歲；病理類型：低分化腺癌29例、中分化腺癌11例、黏液腺癌6例、印戒細(xì)胞癌2例；臨床分期：Ⅲ期31例、Ⅳ期17例。對(duì)照組：男性36例，女性12例；年齡30～65歲，平均為(48.6±3.7)歲；病理類型：低分化腺癌30例、中分化腺癌12例、黏液腺癌5例、印戒細(xì)胞癌1例；臨床分期：Ⅲ期29例、Ⅳ期19例。比較2組病理類型及分期、年齡等資料，P>0.05，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組：奧沙利鉑100 mg/m2，加入250 ml葡萄糖溶液中靜脈滴注2～6 h，第1天；亞葉酸鈣400 mg/m2，加入250 ml葡萄糖溶液中靜脈滴注，第1天；5-氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈推注，第1天，每日持續(xù)靜脈注射1 200 mg/m222 h，第1、2天；14天為1個(gè)周期；共治療12個(gè)周期。

觀察組：于對(duì)照組化療基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液靜脈滴注，每日1次，共10天。每2周為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。

2組均于化療前、后采用5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑以止吐，并保肝、護(hù)肝，告知患者注意保暖，防止受冷、冷水刺激。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)2組治療4個(gè)療程后的臨床療效、生存質(zhì)量改善及不良反應(yīng)情況。按照RECIST實(shí)體腫瘤標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)臨床療效，分為完全緩解(CR)[5]、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)。疾病控制=CR+PR。生存質(zhì)量采用KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)判斷[6]，提高：治療后KPS評(píng)分較治療前提高10分；穩(wěn)定：治療后KPS評(píng)分較治療下降或提高<10分；降低：治療后KPS評(píng)分較治療前下降≥10分。改善=穩(wěn)定+提高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0軟件分析，計(jì)數(shù)資料采用率表示，采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較

觀察組臨床疾病控制率為66.7%，與對(duì)照組62.5%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=21.63，P>0.05)，見表1。

表1 2組患者臨床治療效果比較/例

2.2 2組患者生存質(zhì)量改善情況比較

觀察組生存質(zhì)量改善率為70.8%，明顯高于對(duì)照組47.9%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=12.66，P<0.05)，見表2。

表2 2組患者生存質(zhì)量改善情況比較/例

2.3 2組患者治療期間不良反應(yīng)情況比較

2組患者骨髓抑制主要表現(xiàn)為白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞下降，消化道反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐及食欲下降、腹瀉等；周圍神經(jīng)毒性主要表現(xiàn)為四肢末梢麻木或感覺異常，握力下降。觀察組中骨髓抑制：Ⅰ級(jí)1例、Ⅱ級(jí)2例，總發(fā)生率為6.3%；消化道反應(yīng)：Ⅰ級(jí)2例、Ⅱ級(jí)1例、Ⅲ級(jí)2例，總發(fā)生率為10.4%；脫發(fā)：Ⅰ級(jí)1例，發(fā)生率為2.1%；口腔黏膜反應(yīng)：Ⅰ級(jí)2例、Ⅱ級(jí)1例，總發(fā)生率為6.3%；無周圍神經(jīng)毒性。對(duì)照組中骨髓抑制：Ⅰ級(jí)4例、Ⅱ級(jí)3例、Ⅲ級(jí)2例、Ⅳ級(jí)1例，總發(fā)生率為20.8%；消化道反應(yīng)：Ⅰ級(jí)3例、Ⅱ級(jí)2例、Ⅲ級(jí)3例，總發(fā)生率為16.7%；脫發(fā)：Ⅰ級(jí)2例，發(fā)生率為4.2%；口腔黏膜反應(yīng)：Ⅰ級(jí)3例、Ⅱ級(jí)2例，發(fā)生率為10.4%；無周圍神經(jīng)毒性發(fā)生。觀察組各不良反應(yīng)率明顯低于對(duì)照組，P<0.05。

3 討論

胃癌是常見消化道惡性腫瘤疾病，治療原則主要以外科手術(shù)切除為主，然后佐以其他治療。但因胃癌發(fā)病隱匿，且大多患者確診時(shí)已處于中晚期，此時(shí)已失去最佳手術(shù)機(jī)會(huì)[7]。晚期胃癌患者化療主要是控制病灶轉(zhuǎn)移以緩解其病情，提高患者生存質(zhì)量，并延長其生存期。胃癌是化療較為敏感的惡性腫瘤，然化療也是晚期胃癌治療難點(diǎn)，且目前尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)方案。相比支持治療來說，化療可延長患者總生存時(shí)間，提高其生存質(zhì)量，但西醫(yī)化療治療存在較多不良反應(yīng)，患者若無法耐受而終止治療則最終影響療效[8]。本次研究所采用的奧沙利鉑和氟尿嘧啶及亞葉酸鈣，其中奧沙利鉑具有較高抗癌活性，且抗癌譜廣，能對(duì)各種腫瘤有明顯抑制效果；氟尿嘧啶可誘導(dǎo)細(xì)胞進(jìn)入S期，兩者具有一定協(xié)同作用，共同降低腫瘤負(fù)荷及不良反應(yīng)；亞葉酸鈣與氟尿嘧啶具有一定協(xié)同作用，三者聯(lián)合可增強(qiáng)治療效果。但化療殺傷腫瘤細(xì)胞同時(shí)也會(huì)對(duì)正常細(xì)胞產(chǎn)生損傷，尤其是對(duì)增殖旺盛骨髓造血細(xì)胞等，從而產(chǎn)生不良反應(yīng)而致大多數(shù)患者難以堅(jiān)持，最終影響療效。

中醫(yī)認(rèn)為胃癌因“正氣虛損、臟腑功能失調(diào)，留滯客邪，最終致氣滯血瘀，痰凝毒聚，相互交結(jié)而蘊(yùn)育成腫瘤”[9]。惡性腫瘤發(fā)生、發(fā)展基礎(chǔ)為正虛，因此實(shí)施手術(shù)、放化療治療則會(huì)加重患者正氣損耗，所以改善內(nèi)環(huán)境和扶正固本及增強(qiáng)免疫功能為提高化療療效關(guān)鍵。本次采用的中藥參芪扶正注射液由黨參和黃芪等所制成，具有升陽固表及補(bǔ)中益氣等功效[10]。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黨參含有人參皂苷，其可增強(qiáng)人體免疫力，并提升脾臟自然殺傷細(xì)胞及T細(xì)胞轉(zhuǎn)化，從而可更好地緩解免疫抑制；黃芪含黃芪多糖，可有效調(diào)控免疫，增強(qiáng)人體免疫力及巨噬細(xì)胞活性，并可促進(jìn)骨髓細(xì)胞生成和發(fā)育及成熟，促進(jìn)紅細(xì)胞及白細(xì)胞水平恢復(fù)正常等[11]。兩者聯(lián)合可改善腫瘤對(duì)化療藥物的敏感性，降低不良反應(yīng)。從本次研究結(jié)果可知，患者治療期間不良反應(yīng)明顯減少且生存質(zhì)量明顯改善。這可能是因采用參芪扶正注射液治療可增強(qiáng)患者免疫功能，改善其全身狀況[12]。此外，參芪扶正注射液還可有效保護(hù)人體骨髓系統(tǒng)，加速造血，并調(diào)節(jié)人體心腦血管系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，減少不良反應(yīng)發(fā)生。

總之，化療聯(lián)合參芪扶正注射液治療晚期胃癌可改善患者生存質(zhì)量，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，從而提高患者耐受性，有利于患者更好地配合治療。此次研究因受時(shí)間影響，研究樣本數(shù)量較小，同時(shí)未進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪，所以致本次研究結(jié)果存在片面性，同時(shí)未能肯定其遠(yuǎn)期療效。所以該治療方案能否廣泛推廣還需收集更多樣本，延長隨訪時(shí)間。

[1] 馬軍偉,宋永春,張 勇,等.參芪扶正注射液對(duì)人胃癌MGC-803細(xì)胞侵襲能力及Tenascin-C表達(dá)的影響〔J〕.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2013,21(2):263-266.

[2] 許 鐘,曹 輝,黃國美,等.參芪扶正注射液輔助 DCF 方案治療進(jìn)展期胃癌的 meta 分析〔J〕.山東醫(yī)藥,2014,54(41):45-47.

[3] 鄭永法,徐慧琳,戈 偉,等.參芪扶正注射液聯(lián)合Fo1Fox4方案與Fo1Fox4方案對(duì)晚期胃癌患者療效影響分析〔J〕.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014,11(3):79-82.

[4] 李慧瑛,計(jì)為明,屠 軍,等.參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期胃癌的臨床分析〔J〕.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(15):99-101.

[5] 張玉潔,李 燦,洪學(xué)軍,等.參芪扶正注射液對(duì)SGC-7901荷瘤裸鼠的抑制及誘導(dǎo)凋亡的影響〔J〕.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,19(6):67-69.

[6] 孫貴張.參芪扶正注射液在晚期胃癌中的臨床應(yīng)用〔J〕.中華全科醫(yī)學(xué),2013,11(5):731-732.

[7] 張自森,薛長年,吳 敏,等.老年胃癌化療前后血清可溶性E-鈣黏連蛋白檢測的意義〔J〕.中國老年學(xué)雜志,2013,33(10):2247-2248.

[8] 張海洋,宋 展,李 博,等.消癌平膠囊對(duì)胃癌PF方案化療患者的減毒作用研究〔J〕.中國生化藥物雜志,2015,35(2):140-142.

[9] 張旭魁,薛緒潮,鄭魯明,等.FOLFOX方案化療對(duì)胃癌患者血清INF-γ、IL-4水平的影響〔J〕.山東醫(yī)藥,2013,53(5):85-86.

[10] 薛永飛,任中海,沈艷麗,等.化療對(duì)老年胃癌患者免疫相關(guān)功能的影響〔J〕.中國老年學(xué)雜志,2014,34(2):492-493.

[11] 郭秀麗,姚士偉,朱 東,等.XELOX 方案輔助化療初期胃癌患者T 淋巴細(xì)胞亞群的變化及意義〔J〕.山東醫(yī)藥,2014,54(43):46-48.

[12] 羅 婕,藍(lán) 東.復(fù)方地茯口服液輔助DCF化療方案治療胃癌的價(jià)值〔J〕.中國老年學(xué)雜志,2013,33(20):4979-4981.

(編輯：甘 艷)

Efficacy of Shenqifuzheng Injection Combined with Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer

SHENFujun.

YanchengThirdPeople'sHospital,Yancheng,224001

Objective To investigate the clinical efficacy of Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy for advanced gastric cancer.Methods Retrospectively analyzed the medical records of 96 cases of stage Ⅲ ～ Ⅳ advanced gastric cancer and treatment information;wherein the chemotherapeutic treatment in 48 cases was the control group;SFI chemotherapy treatment in 48 cases was the observation group;clinical efficacy and adverse reactions,quality of life after 4 courses were analyzed.Results In the observation group,clinical disease control rate was 66.7%,and 62.5% in the control group,P>0.05;improvement rate of the quality of life in the observation group was 70.8%,which was significantly higher than 47.9%,P<0.05;adverse reactions in the observation group was significantly lower than the control group,P<0.05.Conclusion Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in the treatment of stage Ⅲ ～ Ⅳadvanced gastric cancer can significantly reduce adverse reactions and improve their quality of life.

Shenqifuzheng injection;Advanced gastric cancer;Chemotherapy;Quality of life;Adverse reaction

224001 江蘇省鹽城市第三人民醫(yī)院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.02.031

R735.2

A

1001-5930(2017)02-0277-03

2016-04-11

2016-10-12)