劉瀛龍

（海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司，海南 ?？?571127）

新時期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施研究

劉瀛龍

（海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司，海南 ?？?571127）

隨著新時期的到來，藥品的使用在社會中越來越多。同時，面臨著新時期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的種種問題，如何做好加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理的有效措施是一個問題。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施，能夠提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立。通過對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的探討，提出有針對性的有效措施，幫助建立更加完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

藥品生產(chǎn)；質(zhì)量管理；有效措施

無論何時，藥品對于人們而言都是必需的物品。因此，隨著社會的不斷發(fā)展人們對于藥品生產(chǎn)質(zhì)量越發(fā)的關(guān)注，高質(zhì)量的藥品才值得人們信賴，并且選擇購買。所以，新時期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，以達(dá)到提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量的目的，對于我國藥品生產(chǎn)管理來說是十分有意義的。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理，可以提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，使得藥品生產(chǎn)更加的合理化、完善化、規(guī)范化。

1 新時期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的影響

藥品的作用是幫助人們恢復(fù)健康，增強(qiáng)抵抗力，祛除病害，所以對于人們而言藥品的重要性可見一斑。但是，目前社會藥品生產(chǎn)管理還存在著許多亟待解決的問題，例如，藥品生產(chǎn)人員的專業(yè)素質(zhì)低下，管理制度不夠完善等等。如果不能夠合理有效的解決這些問題，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量會產(chǎn)生下滑，人們對藥品的信任程度就會降低，造成難以預(yù)估的后果。所以，新時期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理，采用合理有效的管理措施，能夠保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，達(dá)到藥品存在的真正的意義。

2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)存問題

目前，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理存在著許多的問題，通過找出現(xiàn)存的問題，然后進(jìn)行對加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施的研究，能夠幫助人們面對不同問題時，有好的方案進(jìn)行解決。

2.1 工作人員專業(yè)知識薄弱

現(xiàn)如今，從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的工作人員大多專業(yè)知識不夠充分，且缺少了對工作負(fù)責(zé)的責(zé)任心以及責(zé)任意識。關(guān)于藥品生產(chǎn)方面，我國缺少專業(yè)的素質(zhì)人才，缺少對藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)知識缺乏充足的了解。藥品工作人員對于藥品質(zhì)量管理也沒有充足的認(rèn)識[1]。從各個方面來說，都會對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面產(chǎn)生負(fù)面的影響。

2.2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不健全

目前許多的藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不健全，原因在于對藥品生產(chǎn)質(zhì)量不夠重視，從而導(dǎo)致了監(jiān)管人員對于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的工作不夠到位[2]。在生產(chǎn)藥品中的各個環(huán)節(jié)中，監(jiān)管人員沒有做到實時監(jiān)督，仔細(xì)監(jiān)管，這就導(dǎo)致了藥品生產(chǎn)質(zhì)量不合格的情況。管理體系的不健全，也給相關(guān)的從業(yè)人員有漏洞可鉆的機(jī)會。

2.3 藥品生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量最關(guān)鍵的是取決于藥品制作，而藥品制作與藥品生產(chǎn)環(huán)境有著十分密切的關(guān)系[3]。但是，在各大藥品生產(chǎn)企業(yè)中，藥品生產(chǎn)環(huán)境有著較大的問題。例如，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度無法保持；缺少對藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)廠房及空調(diào)的維護(hù)、相關(guān)設(shè)備缺乏基本的保養(yǎng)；藥品生產(chǎn)的材料、用水等方面或多或少都存在著一些需要改正的問題，因為這些影響著藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

2.4 國家藥品質(zhì)量管理法規(guī)不適應(yīng)現(xiàn)狀

我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律法規(guī)是多年前所指定的，多年來沒有相應(yīng)的變動、修訂，所以在實際藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理與現(xiàn)狀不相適應(yīng)。我國藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)不完善，一定程度上造成了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的下滑[4]。我國在藥品質(zhì)量管理方面需要不斷的向外界學(xué)習(xí)，才能夠提升我國藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

3 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施

3.1 提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視藥品工作人員的專業(yè)素質(zhì)，定期開展相關(guān)專業(yè)知識的講座，培養(yǎng)具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識的專業(yè)人才，更好地為藥品企業(yè)服務(wù)[5]。藥品企業(yè)應(yīng)該完善對藥品工作人員的獎懲制度，讓每一位工作人員都有工作責(zé)任心以及質(zhì)量意識，對藥品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)真監(jiān)察的管理人員給予獎勵，使其達(dá)到提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量的目的。

3.2 建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，能夠有效地提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。所以，建立健全藥品生產(chǎn)管理體系對我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展是十分有必要的[6]。首先，要從藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行整改，加大對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管。其次，需要藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員進(jìn)行配合，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)制度進(jìn)行監(jiān)管，使管理人員提高對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重視程度。

3.3 提高藥品生產(chǎn)環(huán)境

藥品的生產(chǎn)環(huán)境對藥品的生產(chǎn)質(zhì)量有很大的影響，通過對藥品生產(chǎn)環(huán)境的完善，能夠起到提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量的作用。提高藥品生產(chǎn)環(huán)境，要從許多個小細(xì)節(jié)做起。例如，保持藥品生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生、干凈；定期對藥品生產(chǎn)廠房及空調(diào)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；使用合格的原輔料以及工藝用水進(jìn)行藥品生產(chǎn)；藥品制作過程的無菌保障等等。

面對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的種種問題，需要藥品企業(yè)公司與相關(guān)部門共同合作，提出有效的措施加以解決。藥品生產(chǎn)質(zhì)量的不斷提高離不開藥品企業(yè)公司以及社會各界的幫助。新時期需要對舊的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度加以改革，不斷地對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度進(jìn)行完善，這樣才能提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障人們使用藥品的安全性。

[1] 王 偉,鐘永成.新時期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施研究[J].企業(yè)導(dǎo)報,2016(6).

[2] 李雪嬌.新時期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施研究[J].醫(yī)藥,2014（12）.

[3] 楊敬宇.論新時期加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施[J].科學(xué)與財富,2015(7).

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ISSN.2095-8242.2017.38.7495.01

本文編輯：李新剛