鄧 聰

（遂寧市食品藥品檢驗(yàn)所，四川 遂寧 629000）

當(dāng)前中藥檢驗(yàn)存在的問(wèn)題及解決措施

鄧 聰

（遂寧市食品藥品檢驗(yàn)所，四川 遂寧 629000）

隨著現(xiàn)代科技不斷創(chuàng)新進(jìn)步以及各類檢測(cè)儀器設(shè)備的不斷完善升級(jí)，藥物質(zhì)量的檢測(cè)越來(lái)越受到人們的關(guān)注，于此同時(shí)藥物檢驗(yàn)也涌現(xiàn)出許多問(wèn)題，主要問(wèn)題為各種新型的中藥檢驗(yàn)方式是否具備相應(yīng)的實(shí)用型以及其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性能否達(dá)到要求，這些環(huán)節(jié)都與藥物質(zhì)量安全有著重要關(guān)系。目前存在的許多問(wèn)題都對(duì)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了一定的影響，進(jìn)而影響了藥物應(yīng)用于臨床治療的效果。因此，通過(guò)建立準(zhǔn)確、實(shí)用的重要檢驗(yàn)方法不僅可以有效改善中藥質(zhì)量，而且有利于提升中藥在臨床治療中的應(yīng)用效果。

中藥；檢驗(yàn)方式；存在問(wèn)題；解決措施

中藥經(jīng)過(guò)幾千年歷史的積累，已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)學(xué)上的巨大財(cái)富，選用的中藥材的質(zhì)量與中醫(yī)療效存在著直接的關(guān)系。隨著中藥材市場(chǎng)不斷壯大，如何檢驗(yàn)與把控中藥材的質(zhì)量成為了中藥市場(chǎng)必須解決的問(wèn)題[1]。由于中藥材的質(zhì)量直接影響著患者的治療效果，因此社會(huì)對(duì)藥材的檢驗(yàn)也表現(xiàn)出一定的關(guān)注。隨著中藥監(jiān)管力度的不斷提升，藥物檢驗(yàn)的不合格率出現(xiàn)了明顯的上升，其中中藥所占的比例相對(duì)降大[2]。目前在中藥質(zhì)量檢驗(yàn)中仍有許多問(wèn)題，將這些問(wèn)題處理好，才能使中藥市場(chǎng)向規(guī)范化發(fā)展，保證人們的用藥安全，使中藥市場(chǎng)可以取得更開闊的前景[3]。本文通過(guò)對(duì)中藥檢驗(yàn)中現(xiàn)存的問(wèn)題進(jìn)行論述，并提出了一些對(duì)應(yīng)解決措施，現(xiàn)將具體內(nèi)容報(bào)道如下。

1 中藥檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題

1.1 中藥檢驗(yàn)缺乏國(guó)家藥品檢驗(yàn)依據(jù)

經(jīng)過(guò)多年歷史的積累目前發(fā)現(xiàn)記錄在冊(cè)的中藥材便有12800多種[4]，僅古代典籍記載的便有3000種以上，面對(duì)種類如此繁多的重要材，國(guó)家相關(guān)部門尚未完全對(duì)這些藥材進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)，以至于中藥檢驗(yàn)并沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)藥藥品檢驗(yàn)依據(jù)，使得在實(shí)際檢驗(yàn)中部分藥品不能進(jìn)行合格的檢驗(yàn)，這些中藥材的推廣與應(yīng)用便受到了相應(yīng)的制約。對(duì)于部分相對(duì)特殊的藥材檢驗(yàn)中，由于缺乏相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)，質(zhì)量檢驗(yàn)工作往往是借鑒于其他類似的檢驗(yàn)資料或者工具書進(jìn)行，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性大打折扣。

1.2 中藥材含量不夠明確

由于各種中藥材的有效成分存在差異，因此不同藥材檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有一定的針對(duì)性，根據(jù)藥材的有效成分進(jìn)行制定規(guī)范的檢驗(yàn)準(zhǔn)則。根據(jù)相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，從資料《中國(guó)藥典》（2010年版）中可見(jiàn)僅對(duì)部分藥物的有效成分進(jìn)行了描述，但是介紹內(nèi)容相對(duì)偏少[5]。由于不同藥材的藥用成分沒(méi)有得到明確完善的描述在一定程度上影響了藥物檢驗(yàn)結(jié)果，使得臨床用藥量的標(biāo)準(zhǔn)不能得以確立。

1.3 中藥檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)不夠完善

作為中藥檢驗(yàn)的準(zhǔn)則，對(duì)于藥物的質(zhì)量具有重要的影響?，F(xiàn)階段中藥檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)仍存在以下問(wèn)題：（1）部分的藥物的闡述不夠完善，特別是部分藥物的細(xì)節(jié)描述以及欠缺了藥物的對(duì)應(yīng)關(guān)系的描述，使得常用藥物之間缺乏對(duì)比。（2）中藥檢測(cè)結(jié)果報(bào)告表述不夠詳細(xì)，格式不夠完善，藥物檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)對(duì)于藥物質(zhì)量檢驗(yàn)情況進(jìn)行詳細(xì)的報(bào)告，對(duì)于質(zhì)量檢驗(yàn)中存在或發(fā)生的問(wèn)題應(yīng)給出確切的依據(jù)，提升檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性也更具說(shuō)服力。

2 中藥檢驗(yàn)存在問(wèn)題的相應(yīng)解決措施

2.1 不斷完善中藥檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的是否完善對(duì)中藥質(zhì)量檢測(cè)準(zhǔn)確性具有重要的影響。我國(guó)中藥具有源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的發(fā)展歷史，本就種類眾多的中藥材由于不同的種植環(huán)境、不同的種植方式以及不同區(qū)域內(nèi)的加工制作方法的差異都導(dǎo)致藥材發(fā)生變化，因此根據(jù)上述條件的差異應(yīng)制定不同的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善對(duì)于藥材的描述，對(duì)不同藥材根據(jù)各自的特點(diǎn)進(jìn)行歸類總結(jié)，通過(guò)將檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，使得中藥檢驗(yàn)工作能有有據(jù)可依、有標(biāo)準(zhǔn)可循，進(jìn)而能有效地避免不合格的中藥材進(jìn)入市場(chǎng)，影響患者的康復(fù)。

2.2 完善相應(yīng)中藥的成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

不斷完善部分藥物的成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是提升臨床用藥規(guī)范的一種方法。各種藥物由于有效成分不同，因此需要對(duì)不同成分的藥物制定相應(yīng)的成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。一方面需要加大藥物檢驗(yàn)中的科研力度，不斷發(fā)明或者改善以獲得性能更好的分離技術(shù)，取得對(duì)藥物檢測(cè)成分的定性與定量分析，能夠有效提升中藥質(zhì)量的管理水平；另一方面在制定成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中需注重對(duì)有害成分的檢驗(yàn)，對(duì)于藥物中重金屬、農(nóng)藥的殘留制定相應(yīng)的規(guī)范，提高中藥的安全性。

3 結(jié) 論

中醫(yī)中藥是我國(guó)經(jīng)過(guò)幾千年積累下來(lái)的醫(yī)學(xué)財(cái)富，通過(guò)促進(jìn)中醫(yī)中藥的發(fā)展是我國(guó)中藥事業(yè)的不斷奮斗的目標(biāo)。目前中藥檢測(cè)中存在的許多問(wèn)題都對(duì)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了一定的影響，進(jìn)而影響了藥物應(yīng)用于臨床治療的效果。針對(duì)現(xiàn)存的這些問(wèn)題，我們需要采取積極的應(yīng)對(duì)措施，通過(guò)建立準(zhǔn)確、實(shí)用的重要檢驗(yàn)方法不僅可以有效改善中藥質(zhì)量，而且有利于提升中藥在臨床治療中的應(yīng)用效果。

[1]沈志斌.常用的快檢技術(shù)在提高食品藥品快速檢驗(yàn)中的應(yīng)用分析[J].當(dāng)代化工研究,2017,(06):51-52.

[2]張 悅.試劑質(zhì)量對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果的影響分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2016,(36):7291+7300.

[3]袁勝紅.藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2014,(06):1071-1072.

[4]吳腮忠.從科學(xué)與法律的角度試析藥品檢驗(yàn)若干問(wèn)題[J].中國(guó)藥事,2014,(03):233-236.

[5]陳志賢.藥品檢驗(yàn)工作中存在的問(wèn)題與解決對(duì)策探究[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào),2014,(06):219.

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ISSN.2095-8242.2017.64.12669.02

本文編輯：吳玲麗