周方敏，王興山

（山東省壽光市人民醫(yī)院，山東 濰坊 262700）

中藥即傳統(tǒng)中醫(yī)或傳統(tǒng)中醫(yī)藥，是指以中醫(yī)藥理理論為指導，具有獨特的理論體系、應用形式，多用于疾病治療、預防及保健，在療效方面明顯由于中藥干品。但是，由于中藥常受到保存、運輸及貯藏困難等影響，從而影響藥物療效。常規(guī)中藥保存更多的集中在藥房常溫、避光保存，但是管理質(zhì)量較低，難以達到預期的管理質(zhì)量。低真空度下冷凍干燥技術(shù)不僅延續(xù)了真空冷凍干燥方法的優(yōu)勢，還能降低能耗與成本，有助于提高藥物管理質(zhì)量。研究表明：將低真空度下冷凍干燥技術(shù)用于中藥保存中效果理想，有助于提高管理質(zhì)量，但是不同學者試驗結(jié)果存在爭議。因此，本課題以選擇2015年5月～2017年5月科室中藥科室保存的中藥藥物90種作為研究對象，探討低真空度下冷凍干燥技術(shù)在中藥保存中的應用效果及對管理質(zhì)量的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年5月～2017年5月科室中藥科室保存的中藥藥物90種，根據(jù)時間點分為對照組（n=90種，2015年5年～2016年5年）和觀察組（n=90種，2016年5年～2017年5年）。本課題均得到醫(yī)院倫理委員會同意，科室領(lǐng)導對中藥保存方法具備知情權(quán)。

1.2 方法

對照組：采用常規(guī)方法管理。將挑選出的中藥放置在藥品架上進行常溫管理，定期觀察藥物儲藏情況。觀察組：采用低真空度下冷凍干燥技術(shù)管理。（1）前處理工藝。根據(jù)不同中藥類型、原料的特點進行篩選、分類；（2）預凍工藝。將藥物放置在藥房中，開啟速凍設(shè)備選擇相應的預凍溫度；根據(jù)藥品的性質(zhì)、選擇預凍速率。（3）升華干燥。將中藥保存在真空裝置中，在升華干燥中中保持合適的真空度。根據(jù)中藥的保存時間、傳熱系數(shù)及減少蒸汽的逸出阻力，根據(jù)干燥過程的加熱曲線而精心控制。（4）后處理工藝。真空冷凍中藥多放置在包裝盒中，為了便于保存，后處理保存中應加強藥品的干預、管理，定期抽查藥品的狀態(tài)，保證中藥品能長期儲藏，對2組藥品均連續(xù)進行3年管理，3年后對藥品成分進行測定。

1.3 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析處理，計數(shù)資料以百分數(shù)（%）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

觀察組90種藥品均連續(xù)進行3年管理，管理后89種藥品檢驗合格，合格率為98.89%，對照組90種藥品管理后83種藥品檢驗合格，合格率為92.22%，2種藥品管理合格率比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

中藥是我國醫(yī)藥的重要組成部分，但是由于藥品成分相對復雜，使得藥品對于保存、管理提出了更高的要求。常規(guī)管理雖然能滿足藥品管理需要，但是長期保存將會影響藥品的有效成分，在一定程度上影響療效。近年來，低溫真空下冷凍干燥技術(shù)在中藥保存中得到應用，且效果理想。本研究中，2種藥品管理合格率比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。由此看出：低溫真空下冷凍干燥技術(shù)的使用有助于提高藥品的管理合格率。低溫真空下冷凍干燥技術(shù)是臨床上常用的干燥、管理方法，該方法是由一臺或多臺凍干機及相應的制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)組成，既保留了藥材的熱不穩(wěn)定性物質(zhì)和揮發(fā)性物質(zhì)，又大大降低了干燥成本，能提高藥品的管理效果及管理質(zhì)量。國內(nèi)學者研究表明：將低溫真空下冷凍干燥技術(shù)用于中藥保存中效果理想，具有干燥耗時短、耗能較小，能較大程度的降低成本，能提高藥品的管理質(zhì)量。

綜上所述，將低溫真空下冷凍干燥技術(shù)用于中藥保存中效果理想，有助于提高管理質(zhì)量，值得推廣應用。

[1] 馬 茹,龔燚婷,劉 璘,毛蘇維,杜守穎,李鵬躍.低真空度下冷凍干燥技術(shù)在中藥鮮藥保存方面的應用分析[J].中國實驗方劑學雜志,2017,23(21):30-34.

[2] 武蕊娟,詹 雁,譚 鐳,阮 佳,徐超群.馬甲子鮮葉干燥方法及提取工藝參數(shù)考察[J].中國實驗方劑學雜志,2016,22(08):32-35.

[3] 黃 娟,楊秀梅,張定堃,韓 麗,伍振峰,楊 明.乙醇減壓提取工藝中真空度影響因素研究[J].中成藥,2014,36(02):425-427.

[4] 黃 娟,楊秀梅,張定堃,韓 麗,伍振峰,楊 明.減壓水提工藝中真空度的影響因素考察[J].中國實驗方劑學雜志,2013,19(09):9-12.