張靖++安永康

摘要：目的 觀察中藥硬膏貼熱貼敷關(guān)元治療脾腎陽虛型功能性便秘的臨床療效。方法 將61例脾腎陽虛型功能性便秘患者隨機(jī)分為治療組31例和對(duì)照組30例。治療組予中藥硬膏貼，加熱至45 ℃后貼敷于關(guān)元，每次8 h，每日1次。對(duì)照組予聚乙二醇4000散劑，每次10 g，每日2次，早晚分服。15 d為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程，隨訪6個(gè)月。觀察排便困難程度、排便間隔時(shí)間、大便質(zhì)地、每次排便時(shí)間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷等癥狀改善情況，評(píng)價(jià)臨床療效，并觀察不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療后，2組便秘癥狀積分均較治療前明顯改善（P<0.05）；治療組總有效率為90.32%（28/31），對(duì)照組為86.67%（26/30），2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.5%（2/31），對(duì)照組為16.7%（5/30），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。隨訪2、4、6個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率分別為0、3.6%、7.1%，對(duì)照組分別為7.7%、38.5%、50.0%，治療組4、6個(gè)月復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 中藥硬膏貼熱貼敷關(guān)元治療脾腎陽虛型功能性便秘療效較好，且不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率低。

關(guān)鍵詞：功能性便秘；脾腎陽虛型；中藥硬膏貼；關(guān)元

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.02.009

中圖分類號(hào)：R256.35；R245.9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2017）02-0029-04

便秘常表現(xiàn)為大便干結(jié)、排便困難、排便間隔時(shí)間或一次排便時(shí)間延長，欲排便卻艱澀不暢，總有排便不盡感。國內(nèi)外對(duì)便秘進(jìn)行了大量研究[1-5]，總結(jié)了一系列治療方法和藥物，但迄今為止病因尚未明了。治療便秘的許多藥物均存在不良反應(yīng)，如番瀉葉、蘆薈、果導(dǎo)片等蒽醌類瀉劑是以解除當(dāng)前排便困難癥狀為主，久服則易致結(jié)腸黑變病[6-7]，造成頑固性便秘。如何尋找效高、不良反應(yīng)小的中藥治療便秘是當(dāng)今醫(yī)學(xué)界關(guān)注的問題。本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關(guān)元，觀察其對(duì)功能性便秘癥狀改善、臨床療效、不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年2月-2015年2月本院住院脾腎陽虛型功能性便秘患者61例，采用隨機(jī)數(shù)字法分為治療組31例和對(duì)照組30例。治療組男14例，女17例；年齡18～65歲，平均（52.36±4.25）歲；病程6～35個(gè)月，平均（11.36±2.48）月。對(duì)照組男14例，女16例；年齡19～66歲，平均（54.75±3.48）歲；病程4～34個(gè)月，平均（10.58±2.03）月。2組性別、年齡、病程等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審批備案。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

功能性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《羅馬Ⅲ功能性胃腸病》[8]及《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚(yáng)州）》[9]擬定。①病程>6個(gè)月；②排便困難，糞蓄腸間而無便意，或雖有便意而努掙乏力；③排便間隔時(shí)間延長，4～7 d不排大便。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]脾腎陽虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腹脹喜按，精神倦怠，少氣懶言，腰膝酸軟，形寒肢冷，小便清長，納差；次癥：舌質(zhì)淡胖、有齒痕，苔白，脈虛無力。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡18～75歲；②符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；③排除其他器質(zhì)性病變；④患者自愿參與，并簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①由結(jié)腸腫瘤等器質(zhì)性病變導(dǎo)致便秘，需要手術(shù)者；②便秘伴有精神抑郁者；③依從性差，不能有效配合本研究者。

1.6 治療方法

治療組予中藥硬膏貼（方藥組成：白術(shù)30 g，白芍20 g，酒蓯蓉30 g，鎖陽15 g，韭菜子12 g，女貞子12 g，決明子12 g，陳皮12 g，瓜蔞子12 g，菟絲子12 g，甘草6 g。由本院藥劑科按配比打散，1 g散劑中加入陳醋2 mL調(diào)勻即得），微波爐加熱至45 ℃，貼敷于關(guān)元，每次8 h（8：00-16：00），每日1次。

對(duì)照組予聚乙二醇4000散劑（Beaufour Ipsen Industrie，批號(hào)C1420117760，10 g/袋），每次1袋，每日2次，早晚分服。

2組均以15 d為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。于治療結(jié)束后2、4、6個(gè)月進(jìn)行隨訪。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 癥狀評(píng)分 參照《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚(yáng)州）》[9]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]，對(duì)排便困難程度、排便間隔時(shí)間、大便質(zhì)地、每次排便時(shí)間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷共7個(gè)方面進(jìn)行計(jì)分。具體評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

1.7.2 復(fù)發(fā)率 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，隨訪6個(gè)月，記錄2組復(fù)發(fā)情況。復(fù)發(fā)率（%）=復(fù)發(fā)例數(shù)÷總有效例數(shù)×100%。

1.7.3 不良反應(yīng) 記錄2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括過敏、惡心、嘔吐、腹瀉等。

1.8 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚(yáng)州）》[9]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]、患者報(bào)告臨床結(jié)局療效評(píng)價(jià)方法制定。治愈：患者最希望解決的便秘臨床癥狀完全消失；顯效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善≥2/3；有效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善≥1/3，但<2/3；無效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善<1/3。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以 —x±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。endprint

2 結(jié)果

2.1 2組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

治療前，2組排便困難程度、間隔時(shí)間、大便質(zhì)地、每次排便時(shí)間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷癥狀評(píng)分相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。治療后，2組各項(xiàng)癥狀評(píng)分與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后2組排便困難程度、間隔時(shí)間、大便質(zhì)地、每次排便時(shí)間、排便不盡感比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；腰膝酸軟、形寒肢冷比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

治療組腹瀉1例，小腹過敏1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.5%。對(duì)照組腹瀉2例，輕度腹痛2例，惡心、嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.7%。2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.623，P=0.035）。治療組隨訪2、4、6個(gè)月，復(fù)發(fā)率分別為0、3.6%、7.1%，對(duì)照組分別為7.7%、38.5%、50.0%，治療組4、6個(gè)月復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（χ2=4.756，P=0.038）。

3 討論

近年來，中醫(yī)藥治療便秘越發(fā)受到醫(yī)學(xué)界的重視，如楊璀健[11]電針治療術(shù)后便秘，劉海飛等[12]合募配穴法針灸治療中風(fēng)后便秘，均療效顯著。

治療脾腎陽虛型便秘，僅使用聚乙二醇等瀉劑效果欠佳，此類瀉劑雖能緩解患者當(dāng)前排便困難癥狀，但遠(yuǎn)期療效差，對(duì)腰膝酸軟、形寒肢冷等癥狀無明顯改善。本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關(guān)元治療脾腎陽虛型便秘，以補(bǔ)脾益腎，培元通便。關(guān)元具有培元固本、補(bǔ)益下焦之功，凡屬先天不足導(dǎo)致的腎陽虛便秘，或后天引起的元?dú)馓潛p，均可通過刺激此穴進(jìn)行調(diào)理[13]。中藥硬膏貼采用河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、全國名老中醫(yī)張東岳教授經(jīng)驗(yàn)方，方中白術(shù)和中益氣，補(bǔ)脾暖胃，生津增液，消谷進(jìn)食，白術(shù)具土德之全，為脾臟補(bǔ)氣第一要藥，脾虛不健，術(shù)能補(bǔ)之，胃虛不納，術(shù)能助之，土旺則能勝濕，濕去則清氣善升，濁氣善降，利于大便排出，故白術(shù)為治療便秘之首選藥；白芍性味苦、酸、甘、涼，養(yǎng)血柔肝益脾，緩中通順止痛，強(qiáng)五臟、補(bǔ)腎氣、利血脈、瀉肝火、去積垢、消瘀滯，可使“氣內(nèi)滯而物不行”之便秘得以解除；肉蓯蓉、鎖陽補(bǔ)腎益精、強(qiáng)陰益髓、養(yǎng)五臟、潤腸燥，擅治陽虛血枯便秘；五仁（韭菜子、女貞子、決明子、瓜蔞子、菟絲子）質(zhì)潤多脂，補(bǔ)肝益腎、潤肺下氣、滌垢開郁、潤腸通便，擅治腎虛便秘；陳皮、甘草破滯氣、益脾胃、理氣調(diào)中、潤肺解毒、調(diào)和諸藥。

2組治療后便秘癥狀積分較治療前均明顯改善，治療組總有效率為90.32%，對(duì)照組為86.67%，說明2組在改善患者排便困難方面均有良好的療效。在治療期間不良反應(yīng)方面，治療組發(fā)生率為6.5%，對(duì)照組為16.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組隨訪2、4、6個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率分別為0、3.6%、7.1%，對(duì)照組分別為7.7%、38.5%、50.0%，治療組4、6個(gè)月復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。表明治療組能夠有效控制不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率。

綜上所述，本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關(guān)元治療脾腎陽虛型功能性便秘，臨床效果良好，不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率低，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2016-06-27）

（修回日期：2016-07-28；編輯：季巍?。〆ndprint