谷端銀丁方軍(.泰安市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院, 山東 泰安 7000； .山東農(nóng)大肥業(yè)科技有限公司， 山東 泰安 7000)

質(zhì)量與品牌

質(zhì)量管理體系在肥料企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)工作中的運用

谷端銀1丁方軍2(1.泰安市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院, 山東 泰安 271000； 2.山東農(nóng)大肥業(yè)科技有限公司， 山東 泰安 271000)

本文針對肥料企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)工作并不完善的現(xiàn)狀，提出借鑒質(zhì)量管理體系思路，結(jié)合企業(yè)肥料產(chǎn)品研發(fā)實踐，對肥料企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)思路做了深入探討，以規(guī)范肥料產(chǎn)品研發(fā)流程，提升產(chǎn)品的市場適用性和規(guī)范性。

質(zhì)量管理體系；肥料；研發(fā)；企業(yè)

0 引言

肥料的研發(fā)過程一般包括市場調(diào)研、概念研發(fā)、配方研發(fā)、工藝研發(fā)、市場化、產(chǎn)品試驗等過程，結(jié)合不同產(chǎn)品的特點，可能是整個過程，也可能是這其中的部分過程。肥料產(chǎn)品的研發(fā)是從產(chǎn)品概念到產(chǎn)品上市的全過程，不僅僅是配方、工藝的樣品，而涵蓋了從產(chǎn)品概念開始到上市“商品”的全過程，因此在這個過程中，研發(fā)、生產(chǎn)、市場、銷售等各部門團結(jié)協(xié)作，共同助推產(chǎn)品上市。當前的農(nóng)資行業(yè)，肥料新產(chǎn)品的研發(fā)，不僅是某一產(chǎn)品品類在公司中的“從無到有”，更是我們現(xiàn)有產(chǎn)品和技術(shù)滿足作物和客戶需求的產(chǎn)品品種。而針對這樣的產(chǎn)品研發(fā)，結(jié)合公司已建立的體系，在實踐中落實，既規(guī)范了管理，又促進了體系運行。

質(zhì)量管理體系(ISO9000族)標準是針對企業(yè)質(zhì)量管理工作制定的標準，其中有具體的條款，針對企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)提出了要求。在實際的工作中，這些條款要求對肥料產(chǎn)品研發(fā)有較好的指導(dǎo)作用。

1 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的策劃

根據(jù)客戶及市場的需求，并通過企業(yè)自主調(diào)研，確定肥料新產(chǎn)品的功能定位、產(chǎn)品類別及市場前景等。只有適宜的肥料新產(chǎn)品策劃，才能為后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā)及推廣奠定基礎(chǔ)，才能具有持續(xù)的生命力。

2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入正確與否，影響到最終產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)是否成功。肥料產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入主要包括以下內(nèi)容。

2.1 產(chǎn)品功能要求和性能要求

肥料新產(chǎn)品的功能要求指產(chǎn)品能干什么，即研制該款產(chǎn)品為了滿足用戶的何種需要，為了滿足作物何種需求，包括產(chǎn)品的用途、作用、實用性等；而產(chǎn)品性能是指該產(chǎn)品的技術(shù)指標，如產(chǎn)品的性質(zhì)、特性、產(chǎn)品的質(zhì)量特性，包括有功能性、安全性、可信性、經(jīng)濟性、實施性、適應(yīng)性和時間性(壽命)等。再進一步分析，可指養(yǎng)分含量是多少，是否含氯，對氮的形態(tài)有何種要求等等。產(chǎn)品功能要求和性能要求是明確新產(chǎn)品開發(fā)的第一步，是產(chǎn)品研發(fā)的起點。

2.2 適用的法律法規(guī)要求

確定好產(chǎn)品功能和性能要求后，肥料新產(chǎn)品依據(jù)的法律法規(guī)要求的明確十分關(guān)鍵，這關(guān)系著新產(chǎn)品能否順利上市。與所設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)包括環(huán)境、健康和安全方面的要求，同時更主要的是是否符合相關(guān)國家標準或行業(yè)標準等。如果符合國家標準或行業(yè)標準，新產(chǎn)品就需要按照標準要求進行產(chǎn)品指標設(shè)計；如果沒有國家標準或行業(yè)標準，就需要企業(yè)自己制定企業(yè)標準，并按照法律法規(guī)要求到相關(guān)部門進行標準備案工作。同時，肥料新產(chǎn)品需要進行肥料登記的，還需要依據(jù)肥料登記相關(guān)法律法規(guī)要求，進行備案登記。

在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中，企業(yè)要將適用的法律法規(guī)要求作為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入要求予以識別，并在輸入中提出，以便設(shè)計人員使用，使所設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品符合這些要求。

2.3 適用時來自于以前類似設(shè)計的信息

對于某些新產(chǎn)品研發(fā)，可以借鑒以前企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品類似設(shè)計的信息，因為大多數(shù)產(chǎn)品是在原有產(chǎn)品或類似產(chǎn)品基礎(chǔ)上設(shè)計和開發(fā)的，要吸取以往產(chǎn)品的設(shè)計優(yōu)點，改進不足。

2.4 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求

在肥料新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中，還要考慮到肥料產(chǎn)品的標準化、通用化要求，同時還要考慮到生產(chǎn)過程中生產(chǎn)設(shè)備的運輸及安裝要求、職業(yè)健康安全和污染預(yù)防的需要，如從廠地選擇、使用的原材料、燃料、工藝流程等方面予以控制。

3 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的控制

3.1 設(shè)計和開發(fā)的評審

這個過程中的設(shè)計和開發(fā)的評審，目的是評價階段設(shè)計成果是否滿足要求的能力，并發(fā)現(xiàn)問題，采取改進措施。當某個新產(chǎn)品的研發(fā)需求被提出來后，無論這個需求來自于客戶、業(yè)務(wù)人員，或是研發(fā)人員，企業(yè)都要對這個新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作進行評審。階段性是設(shè)計和研發(fā)成果是否符合法律法規(guī)、技術(shù)標準的要求，是否滿足顧客的要求等。另外，設(shè)計的基本資料是否齊全、正確，是否達到行業(yè)規(guī)范規(guī)定的內(nèi)容深度，設(shè)計采用的參數(shù)、技術(shù)公式、軟件等是否正確，設(shè)計產(chǎn)品的特性和技術(shù)指標是否齊全、合理，設(shè)計方案的論證是否充分，推薦方案的結(jié)論是否正確可行。

3.2 設(shè)計和開發(fā)的驗證

設(shè)計和開發(fā)的目的通過設(shè)計輸出所提供的客觀證據(jù)認定滿足設(shè)計輸入要求的程度。針對某一新產(chǎn)品的研發(fā)工作需通過產(chǎn)品配方設(shè)計、實驗室和車間人員根據(jù)該新產(chǎn)品的配方、工藝標準、工藝流程等進行實施、驗證，以確定新產(chǎn)品是否滿足需要達成的目標。

3.3 設(shè)計和開發(fā)的確認

設(shè)計和開發(fā)的確認是證實產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求，通常是向客戶提供的產(chǎn)品或樣品，由客戶試用來確認新產(chǎn)品的功效。在新型肥料上市前，企業(yè)要通過開展第三方委托試驗，或者由客戶田間試用，進行確認肥效及評價。

3.4 設(shè)計和開發(fā)的更改的控制

應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準設(shè)計和開發(fā)更改的評審，包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

在設(shè)計過程、交付后和服務(wù)過程中，如果出現(xiàn)設(shè)計錯誤、設(shè)計后生產(chǎn)實施困難、或者顧客要求更改，或者相關(guān)法規(guī)發(fā)生改變，都要進行設(shè)計更改。

4 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸出

4.1 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出的要求針對輸入進行驗證的方式提出，即應(yīng)能通過提供證據(jù)表明設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，具有可驗證性。如肥料的配方符合作物需求，可增產(chǎn)，就可通過配方研發(fā)、工藝研發(fā)、市場化、田間試驗觀察肥效；養(yǎng)分含量是否符合設(shè)計值可通過檢測肥料具體養(yǎng)分指標驗證。

4.2 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔?/h3>

產(chǎn)品研發(fā)部門需根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)過程中的實際情況，提供原輔料的明細表，提供給供貿(mào)部采購清單、采購規(guī)范及標準等；提供給生產(chǎn)部肥料樣品、配方、工藝操作規(guī)范、工藝標準等，同時提供給生產(chǎn)、物管部門產(chǎn)品防護的細節(jié)，如產(chǎn)品包裝、運輸、貯存等規(guī)范要求。這些信息主要通過書面文件、圖片、視頻等途徑傳遞給相關(guān)部門，并予以培訓(xùn)。

4.3 包含或引用產(chǎn)品接收準則

產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)不僅是肥料產(chǎn)品本身，同時還應(yīng)策劃和制定產(chǎn)品的驗收標準、檢驗規(guī)范，用于制定產(chǎn)品是否符合要求。此類標準、規(guī)范需傳遞給質(zhì)量控制部門，并對其進行培訓(xùn)。

4.4 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性

在新產(chǎn)品研制出后，針對該產(chǎn)品的技術(shù)指標、功能特點等，編寫產(chǎn)品技術(shù)公告和產(chǎn)品使用指南。在技術(shù)公告中，對產(chǎn)品的原料來源、產(chǎn)品特點等內(nèi)容。在使用指南中，對產(chǎn)品的安全性能及該產(chǎn)品的安全使用方法及注意事項等。這都有利于新產(chǎn)品的高效使用。

5 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的更改

企業(yè)研發(fā)部門應(yīng)結(jié)合新產(chǎn)品在研發(fā)過程中及產(chǎn)品上市后的市場表現(xiàn)，及時識別、評審新產(chǎn)品，并對需要更改的內(nèi)容進行記錄，如有不適宜的出現(xiàn)負面推廣應(yīng)用，及時更改、變更產(chǎn)品指標及參數(shù)等。

質(zhì)量管理體系作為全世界范圍內(nèi)推廣應(yīng)用的管理工具，具有與時俱進、科學(xué)管理的時代特色，肥料企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)工作需要采用規(guī)范、合理的管理工具進行管理，并將產(chǎn)品研發(fā)工作與市場推廣、生產(chǎn)經(jīng)營充分融合，以推動肥料企業(yè)快速健康發(fā)展。

[1]朱麗丹.ISO9001∶2015質(zhì)量管理體系標準新增要求在企業(yè)中的應(yīng)用[J].企業(yè)改革與管理,2017,2∶40.

[2]杜佳.全面質(zhì)量管理在設(shè)計過程中的運用與思考[J].化工管理,2017,2∶57-58.

谷端銀(1979- ),女,農(nóng)藝師,博士,研究方向為蔬菜育種栽培及新型肥料研發(fā)。