馬文建

(鄭州市中醫(yī)院，河南 鄭州 450007)

·臨床研究·

中藥湯劑聯(lián)合西藥治療冠心病室性期前收縮34例

馬文建

(鄭州市中醫(yī)院，河南 鄭州 450007)

目的：中藥湯劑聯(lián)合西藥治療冠心病室性期前收縮的臨床療效。方法：選取68例冠心病室性期前收縮患者，按照SAS統(tǒng)計軟件按照分層法，隨機分為兩組。對照組給予常規(guī)西藥治療；治療組在對照組治療基礎上給予中藥湯劑(苦參、黃連、三七、丹參、麥冬、五味子、延胡索、炙甘草)，1d1劑，早、晚分2次溫服。兩組均以治療4周為1個療程，治療 2個 療程后判定療效。結(jié)果：治療組顯效19例，有效13例，無效2例，有效率為94.12%；對照組顯效13例，有效11例，無效10例，有效率為70.59%。兩組對比，差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論：中藥湯劑聯(lián)合西藥治療冠心病室性期前收縮療效確切。

室性期前收縮/中西醫(yī)結(jié)合療法；中草藥；效果；成本-效果；臨床觀察

室性期前收縮是臨床常見的一種心律失常類型，被認為是心源性猝死的獨立性高危因素，其危險程度受到不斷關注[1]。目前，西藥治療仍是防控快速型心律失常的主要方法，比如奎尼丁等Ⅰ類藥物、普萘洛爾等Ⅱ類藥物，以及胺碘酮等Ⅲ類藥物，雖然抗心律失常效果顯著，但均存在不同程度副作用，運用范圍受到限制、依從性較差[2]；而中草藥多來源于天然植物，副作用相對較小。根據(jù)中醫(yī)學理論、采用辨證與辨病相結(jié)合、調(diào)節(jié)陰陽等方法將有關中草藥運用于室性期前收縮治療中是否有助于改善癥狀、降低醫(yī)療成本值得研究、探討。2014年2月—2016年3月，筆者采用中藥湯劑聯(lián)合西藥治療冠心病室性期前收縮34例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選取本院冠心病室性期前收縮患者68例，按照SAS統(tǒng)計軟件按照分層法，隨機分為治療組和對照組。治療組34例，男22例，女12例；年齡41～74歲；病程3～48d；冠心病病程2～10a；Lown’s分級為Ⅱ級7例，Ⅲ級19例，Ⅳa級8例；基礎疾病為高血壓6例，高脂血癥8例，慢性支氣管炎11例，糖尿病4例。對照組34例，男24例，女10例；年齡41～75歲；病程3～48d；冠心病病程2～10a；Lown’s分級為Ⅱ級6例，Ⅲ級19例，Ⅳa級9例；基礎疾病為高血壓6例，高脂血癥8例，慢性支氣管炎11例，糖尿病5例。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

冠心病：典型心絞痛發(fā)作及心電圖ST-T動態(tài)改變。室性期前收縮：心電圖示QRS波群提早出現(xiàn)，寬大畸形，時限超過0.12s，T波與QRS波主波方向相反，S-T隨T波位移，QRS波前無P波，室性期前收縮與其之前竇性搏動間期恒定。Lown's分級Ⅱ級或以上。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

符合以上診斷標準的自愿參加者。

3.2 排除病例標準

①精神疾病；②肝、腎功能異常；③其他原因所引起的室性期前收縮；④對中草藥過敏或不耐受；⑤合并室內(nèi)或房室傳導阻滯、房撲、房顫、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等其他惡性心律失常；⑥研究期間失訪或依從性差、死亡等退出本研究。

4 治療方法

對照組給予胺碘酮(山東信誼制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H37021456，0.2g/片)，0.4～0.6g/d，分2～3次口服，1～2周后改為0.2～0.4g/d維持；普羅帕酮(廣東華南藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，國藥準字H44020756，50mg/片)，100～200mg/次，3～4次/d，飯后服用；美西律(山東健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H37022729，50mg/片)，8～16片/d，分2～3次口服。治療組在對照組治療基礎上給予中藥湯劑口服，藥物組成：苦參30g，黃連30g，三七6g，丹參30g，麥冬15g，五味子15g，延胡索15g，炙甘草20g。水煎服，1d1劑，分早、晚2次溫服。囑所有患者臥床休息、適當活動、避免勞累、合理飲食、防寒保暖。兩組均以治療4周為1個療程，治療2個療程后判定療效。

5 觀測指標及方法

成本-效果比(C/E)及敏感度標準：成本-效果比(治療總成本/治療總效果)，采用單位效果所花費的成本進行表示，其值越低，說明意義越大。敏感度：為了驗證假設或評估結(jié)果對數(shù)據(jù)的影響程度，本文將藥物成本分別降低15%計算。

所有費用以2014～2016年河南省三級甲等醫(yī)院收費標準和醫(yī)院中標藥物價格為準。

6 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]《中醫(yī)心病診斷療效標準與用藥規(guī)范》[4]和《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》[5]的標準。顯效：室性期前收縮次數(shù)下降> 85%，心悸、胸悶、頭暈等表現(xiàn)消失。有效：室性期前收縮次數(shù)下降50%～85%，心悸、胸悶、頭暈等表現(xiàn)緩解。無效：室性期前收縮次數(shù)下降<50%，心悸、胸悶、頭暈等表現(xiàn)無改變，甚至病情惡化。

7 統(tǒng)計學方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=3.63，P<0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療期間不良事件發(fā)生率對比

見表2。

表2 兩組治療期間不良事件發(fā)生率對比 例

8.3 兩組藥物成本效果比(C/E)對比

見表3。

組 別例數(shù)藥物成本/元效果/%成本效果比治療組341498.00±232.00**94.1215.92±2.46**對照組341905.00±205.0070.5926.99±2.90

注：與對照組對比， **P<0.01。

8.4 兩組患者藥物C/E敏感度對比

見表4。

組 別例數(shù)藥物成本/元效果/%成本效果比治療組341273.30±197.20**94.1213.53±2.10**對照組341619.25±174.2570.5922.94±2.47

注：與對照組對比， **P<0.01。

9 討 論

中醫(yī)學中雖無室性期前收縮之病名記載，但根據(jù)其癥狀、體征可將其歸為“心悸”“怔忡”等范疇，例如《素問·至真要大論》所載“心澹澹大動”“心如懸”，《素問·刺疾篇》所載“心惕惕然”均是關于心悸之描述。對于該病的病因病機，中醫(yī)學認為不外乎感受外邪、飲食不節(jié)、內(nèi)傷七情、體虛勞倦、他病轉(zhuǎn)變或失治誤治造成心氣虧虛、心血不足、心陽不振、心脈瘀阻、痰火擾神等?？傊静楸咎摌藢嵵C，以氣虛、陰虛為本，痰火熱毒為標，因此中草藥用藥原則應解毒補虛、以標本兼治、調(diào)和陰陽；同時，與西藥聯(lián)合使用，能“病證結(jié)合、以病統(tǒng)證”，使臨床療效得以倍增[6]?；谏鲜稣J知，本文選取相應中草藥進行科學、合理配伍，且聯(lián)合西藥治療室性期前收縮，以實現(xiàn)多靶點、多環(huán)節(jié)、多途徑干預疾病發(fā)生發(fā)展，達到增效減毒、控制醫(yī)療成本的目的。本研究結(jié)果表明：中草藥配伍聯(lián)合西藥治療室性期前收縮效果顯著，明顯高于單純西藥治療，差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；且用藥期間不良事件發(fā)生率為5.88%，低于西藥治療，差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明中草藥配伍聯(lián)合西藥能顯著提高室性期前收縮治療效果，降低西藥毒性，具有減毒增效的作用。本研究方中苦參所含的苦參堿具有奎尼丁樣作用，能降低心肌應激性、延長不應期，從而抑制異位節(jié)律點；三七有效成分三醇苷的負性頻率、負性自律性、負性傳導性可能是抗心律失常的藥理學基礎；黃連的有效成分黃連素能夠延長心肌細胞動作電位時程、有效不應期，使單向傳導阻滯轉(zhuǎn)變?yōu)殡p相傳導阻滯或破壞折返環(huán)時程，從而起到抗心律失常的作用[7]。基于此，中草藥合理配伍能阻斷室性期前收縮的發(fā)生、發(fā)展。另外，根據(jù)目前國家醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保制度改革，臨床用藥在考慮療效的同時，還需衡量醫(yī)療成本，即在確保藥物安全、有效基礎上，盡量控制醫(yī)療成本，降低患者經(jīng)濟負擔[8]。本研究顯示：采用中草藥合理配伍后，室性期前收縮的治療成本明顯下降，減輕了患者經(jīng)濟負擔。筆者考慮到用藥成本中的不確定因素可能導致結(jié)果可靠性下降，將經(jīng)濟學中敏感性分析引入到本研究中進行再次評價，結(jié)果表明：采用中草藥合理配伍后，用藥成本仍處于下降趨勢，其數(shù)據(jù)可信度良好。總之，中草藥合理配伍聯(lián)合西藥在室性期前收縮干預方面效果顯著，且經(jīng)濟實惠，優(yōu)勢明顯，值得推廣。

10 參考文獻

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[2]張憶雪，陳漠水.室性早搏與心功能不全關系的研究進展 [J].廣東醫(yī)學，2014，35(5)：791-793.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：233-238.

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[5]中華心血管病雜志編輯委員會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管病雜志，2008，26(1)：5-11.

[6]盧健棋，韓景波.中醫(yī)藥治療室性早搏近況[J].中醫(yī)研究，2013，26(7)：75-77.

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(編輯 田晨輝)

1001-6910(2017)01-0027-03

R

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.01.12

2016-11-22；

2016-12-13