據(jù)科學(xué)網(wǎng)2016年12月28日?qǐng)?bào)道,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程所陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂開(kāi)展的Ⅱ期500例臨床試驗(yàn)取得成功,這是我國(guó)疫苗研究首次走出國(guó)門(mén)后的歷史性突破。醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》在線發(fā)布了相關(guān)科研論文。
2015年5月,研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)啟了該疫苗赴埃博拉疫情最嚴(yán)重的西非國(guó)家——塞拉利昂進(jìn)行臨床試驗(yàn)的注冊(cè)工作。經(jīng)過(guò)嚴(yán)苛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查、多輪的技術(shù)資料審評(píng)、會(huì)議答辯和現(xiàn)場(chǎng)考核,終于通過(guò)了倫理和臨床許可,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)疫苗在境外臨床試驗(yàn)的“零突破”。疫苗臨床試驗(yàn)由江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才醫(yī)師與塞方衛(wèi)生部阿里·烏瑞博士共同主持,臨床試驗(yàn)方案包括劑量遞增、隨機(jī)盲法合安慰劑對(duì)照。試驗(yàn)結(jié)果表明,與2014年在中國(guó)境內(nèi)的臨床研究結(jié)果一致,我國(guó)研制的重組疫苗安全性好,接種后14天產(chǎn)生高水平抗體,28天達(dá)到峰值,提前2周接種可以實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù)。