蔡飛躍，吳 疆，陳慶奇，李 靜，林露娟

·全科醫(yī)生知識窗·

尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學診療中的應用價值

蔡飛躍，吳 疆*，陳慶奇，李 靜，林露娟

目的 了解尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學診療中的應用價值。方法 選取2015年10—12月香港大學深圳醫(yī)院家庭醫(yī)學科門診收集的203例患者的尿液樣本，同時采集所有患者新鮮中段尿樣本2份。1份尿液樣本采用尿液分析試紙條目測法檢測，另1份尿液樣本送至檢驗科進行尿常規(guī)檢查。以檢驗科尿常規(guī)檢查結果作為金標準，計算尿液分析試紙條目測法檢測尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值。結果 尿液分析試紙條目測法檢測尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽的靈敏度分別為57.4%、90.9%、61.0%、100.0%，特異度分別為70.5%、90.1%、43.9%、100.0%，陽性預測值分別為37.0%、34.5%、43.9%、100.0%，陰性預測值分別為84.6%、99.4%、81.0%、100.0%。尿液分析試紙條目測法檢測尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽的陽性率分別為35.96%、14.29%、40.39%、2.46%。結論 尿液分析試紙條目測法檢測尿常規(guī)的陰性預測值高，可以作為一種可靠的篩檢試驗方法，為全科醫(yī)生臨床決策提供參考，且成本低，在家庭醫(yī)學診療中具有較好的應用價值。

家庭醫(yī)學；診斷技術和方法；尿液分析試紙條

蔡飛躍，吳疆，陳慶奇，等.尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學診療中的應用價值[J].中國全科醫(yī)學，2017，20(3)：375-378.[www.chinagp.net]

CAI F Y，WU J，CHEN Q Q，et al.Value of visually read urine dipstick test in family medicine practice[J].Chinese General Practice，2017，20(3)：375-378.

改革開放后，不少精密的醫(yī)療器械在大型綜合醫(yī)院大量使用，但過度追求高、精、尖的檢查在一定程度上導致醫(yī)療費用不斷攀升，患者及社會的醫(yī)療負擔增加，同時也造成醫(yī)療資源的浪費。在基層醫(yī)療如家庭醫(yī)學門診診療中，常缺乏高端的醫(yī)療設備和專業(yè)的檢驗人員，因此積極開展一些安全、可靠、簡單、實用、費用低的檢查項目，可為全科醫(yī)生臨床診斷提供參考，進而提高全科醫(yī)生診療水平。尿液分析試紙條目測法在國外家庭醫(yī)學診療中已被廣泛應用，而在國內應用較少,國內主要由醫(yī)院檢驗科利用儀器進行尿常規(guī)檢查[1]。為了探討尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學診療中的應用價值，筆者進行了尿液分析試紙條目測法與檢驗科尿常規(guī)檢查的診斷性試驗研究，期望為廣大基層醫(yī)生提供一種更方便、更省時的診斷方法。

1 資料與方法

1.1 研究標本 選取2015年10—12月香港大學深圳醫(yī)院家庭醫(yī)學科門診203例患者的尿液樣本，其中男77例，女126例；年齡20～85歲?；颊呔栽竻⒓颖狙芯?，并簽署知情同意書。

1.2 樣本采集及檢測 由全科護士詳細告知患者樣本采集方法?；颊呔趲靡淮涡詽崈舾稍飵菘谏w的塑料尿杯，同時采集新鮮中段尿樣本2份，每份尿液標本量≥5 ml?；颊卟杉蛞簶颖竞螅?份立即送全科護士采用尿液分析試紙條目測法進行檢測，另一份送檢驗科進行尿常規(guī)檢查。檢測項目包括尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽4項，其中以檢驗科尿常規(guī)檢查結果作為診斷的金標準。

1.3 尿液分析試紙條目測法及檢驗科尿常規(guī)檢查材料 尿液分析試紙條目測法材料為干化學尿液分析試紙條(生產(chǎn)廠家：長春萬成生物電子工程有限公司)。檢驗科材料包括希森美康UF-1000i全自動尿液分析儀〔生產(chǎn)廠家：愛科來醫(yī)療電子(上海)有限公司〕，配套尿液分析試紙條(AUTION Sticks 10EA)，OLYMPUS倒置顯微鏡CKX41(生產(chǎn)廠家：OLYMPUS)。

1.4 檢測方法

1.4.1 尿液分析試紙條目測法檢測 全科護士收到患者送檢的尿液樣本后立即在全科檢查室中進行檢測，檢測前先混勻尿液。干化學尿液分析試紙條上的試劑部分全部浸入尿液樣本中立即取出；干化學尿液分析試紙條的邊緣沿盛樣本容器的口壁處輕劃，去掉多余的尿液；將干化學尿液分析試紙條上試劑塊朝上水平放置，并同比色譜比較。分別在60 s時讀取尿隱血、蛋白質、亞硝酸鹽結果，120 s時讀取尿白細胞結果，并記錄在診療處置單上。本研究4個項目的結果除陰性外均視作陽性。

1.4.2 檢驗科尿常規(guī)檢查 將送達檢驗科的尿液樣本進行全自動模式吸樣，檢測過程按照全自動尿液檢驗流水線進行，操作嚴格依照儀器說明書進行(操作儀器每天進行開機自檢)，記錄尿蛋白質、亞硝酸鹽檢測結果。依據(jù)以下標準判斷尿白細胞、隱血檢測結果，采用OLYMPUS倒置顯微鏡CKX41進行鏡檢，鏡下白細胞<4個/高倍視野，為尿白細胞陰性；鏡下紅細胞<40個/高倍視野，為尿隱血陰性。本研究中除陰性的結果外均視作陽性。本研究中陽性率計算公式為：(陽性人數(shù)/總人數(shù))×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用Excel軟件進行數(shù)據(jù)錄入，以檢驗科尿常規(guī)檢查結果作為金標準，計算尿液分析試紙條目測法檢測尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值以及其檢驗的陽性率。

2 結果

尿液分析試紙條目測法檢測尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽的靈敏度分別為57.4%、90.9%、61.0%、100.0%，特異度分別為70.5%、90.1%、43.9%、100.0%，陽性預測值分別為37.0%、34.5%、43.9%、100.0%，陰性預測值分別為84.6%、99.4%、81.0%、100.0%(見表1～4)。尿液分析試紙條目測法檢測尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽的陽性率分別為35.96%、14.29%、40.39%、2.46%。

表1 尿液分析試紙條目測法檢測和檢驗科尿常規(guī)檢查對尿白細胞的診斷價值比較

Table 1 Results of white blood cell in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析試紙條目測法檢測結果檢驗科尿常規(guī)檢查結果陽性 陰性合計陽性27 46 73 陰性20110130合計47156203

表2 尿液分析試紙條目測法檢測和檢驗科尿常規(guī)檢查對尿隱血的診斷價值比較

Table 2 Results of occult blood in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析試紙條目測法檢測結果檢驗科尿常規(guī)檢查結果陽性 陰性合計陽性10 19 29 陰性 1 173174合計11192203

表3 尿液分析試紙條目測法檢測和檢驗科尿常規(guī)檢查對尿蛋白質的診斷價值比較

Table 1 Results of protein in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析試紙條目測法檢測結果檢驗科尿常規(guī)檢查結果陽性 陰性合計陽性36 46 82陰性23 98 121合計59144203

表4 尿液分析試紙條目測法檢測和檢驗科尿常規(guī)檢查對尿亞硝酸鹽的診斷價值比較

Table 4 Results of nitrite in urine measured by both visually read urine dipstick test and laboratory routine urine examination

尿液分析試紙條目測法檢測結果檢驗科尿常規(guī)檢查結果陽性 陰性合計陽性5 0 5陰性0198198合計5198203

3 討論

尿液作為腎臟的排泄物，其成分變化不僅能反映泌尿系統(tǒng)疾病，還能用于判斷全身性疾病的發(fā)生情況，為部分疾病的發(fā)現(xiàn)與篩查提供便利[2]。隨著科學技術的高速發(fā)展，許多高尖端檢查技術被應用于臨床，但是，尿液分析的作用并未減弱[3]。尿液分析試紙條目測法是尿液分析中最常用的檢查方法，既往研究中多側重于手工檢測與儀器檢測的準確性分析，以及如何避免誤差等[4-6]。在英國等歐美國家，尿液試紙條目測法在基層醫(yī)療中應用較多，一項薈萃分析顯示尿液分析中的亞硝酸鹽與尿白細胞陰性結果可以排除泌尿系統(tǒng)存在感染[7]。本研究基于全科醫(yī)生在臨床工作實踐中的需求，探討尿液分析試紙條目測法在家庭醫(yī)學診療中的應用價值。

本研究收集203例患者的尿液樣本，重點分析家庭醫(yī)學中較常用的尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽4個項目，通過與臨床金標準——檢驗科尿常規(guī)檢查結果進行對比分析，得出尿液分析試紙條目測法檢測尿隱血的靈敏度(90.9%)、特異度(90.1%)、陰性預測值(99.4%)均較高，表明尿液分析試紙條目測法在診斷或排除導致尿隱血陽性疾病(泌尿系統(tǒng)炎癥、結石、腫瘤等)中具有很高的參考價值。有研究顯示，陰性預測值高表明對應的檢測方法可以較準確地排除疾病，漏診概率較低[7]。本研究結果顯示，尿液分析試紙條目測法檢測尿白細胞、隱血、蛋白質、亞硝酸鹽的陰性預測值分別為84.6%、99.4%、81.0%、100.0%，4個項目的陰性預測值均較高，家庭醫(yī)學診療中全科醫(yī)生可根據(jù)患者的臨床癥狀和尿液分析試紙條目測法檢測結果，做出是否需要進一步進行尿常規(guī)、尿培養(yǎng)、泌尿系彩超等檢查的決定，避免過度檢查，節(jié)省醫(yī)療資源。

本研究結果顯示，尿液分析試紙條目測法檢測尿白細胞、隱血、蛋白質的陽性率分別為35.96%、14.29%、40.39%，陽性預測值分別為37.0%、34.5%、43.9%，一定程度上患病率對預測值的影響很大，受試人群的患病率越低，試驗陽性預測值越低，而陰性預測值越高[8]。本研究樣本均是由家庭醫(yī)學科門診中全科醫(yī)生依據(jù)病情需要從進行尿液檢查的患者中隨機選取，樣本選擇無針對性，因此陽性率較低，這與樣本來源不只局限于泌尿系統(tǒng)疾病有關。本研究結果也與家庭醫(yī)學科門診中患者多為尚未分化的疾病，且真實患病率低的特點相一致[9]，因為全科醫(yī)生面臨的大部分健康問題尚處于早期階段,多數(shù)患者只是感覺身體不適，并無明確的癥狀和體征[10-12]。國外的尿液分析試紙條目測法研究一般是?？漆t(yī)生針對某種疾病進行的相關檢查，如檢測尿液中的亞硝酸鹽或者白細胞以排除泌尿系感染，通過檢測尿蛋白分析糖尿病、高血壓等慢病患者的腎臟受損情況等[13-14]。本研究因設備、人員條件的因素影響，尿液分析試紙條目測法與檢驗科尿常規(guī)檢查結果不排除存在誤差[15]，但本研究專門制訂了尿液分析試紙條目測法檢測流程，并對全科護士進行培訓，嚴格按照流程進行操作，全科醫(yī)生參考尿液分析試紙條目測法檢測結果時必須注意結合臨床癥狀，并安排復診以減少漏診。

家庭醫(yī)學屬于基層醫(yī)療，因受設備、成本、人員等條件限制，診所中全科醫(yī)生和護士是主要的核心人員，很少配備高端檢驗設備和專業(yè)檢驗技術人員，由全科醫(yī)護人員兼職做檢驗。本研究中檢驗科采用的全自動尿液檢驗流水線，價值120萬元，專業(yè)檢驗師操作，1 h出結果，收費10元；而尿液分析試紙條目測法由經(jīng)過培訓的全科護士操作，2 min出結果，使用的干化學尿液分析試紙條1元/條，成本低、效果好。本研究203例患者中有74例4項檢測結果全部為陰性，所占比例約為1/3，與REILLY等[14]研究結果相似，若74例患者放棄尿常規(guī)檢查可節(jié)省約740元。2015年香港大學深圳醫(yī)院家庭醫(yī)學門診量約50 300例，尿常規(guī)檢查共4 158例，估計約有1/3的患者尿液分析試紙條目測法4項檢驗全部為陰性，若刪減尿常規(guī)檢查可節(jié)省費用約1.2萬元。假設尿液分析試紙條目測法在深圳市社康中心廣泛使用，每年將為居民節(jié)省大約幾百萬檢驗費用。

綜上所述，尿液分析試紙條目測法的陰性預測值高，可較準確地排除泌尿系疾病，是一種可靠的篩查試驗,可為全科醫(yī)生臨床決策提供參考，且該檢驗方法成本低、使用方便、高效省時，節(jié)約醫(yī)療資源，在家庭醫(yī)學診療中應用價值較大。

作者貢獻：吳疆、林露娟進行文章的構思與設計、研究的實施與可行性分析，蔡飛躍、吳疆、陳慶奇進行數(shù)據(jù)收集，吳疆、李靜進行數(shù)據(jù)整理，蔡飛躍、吳疆、林露娟進行結果分析與解釋，蔡飛躍、吳疆、陳慶奇進行論文撰寫，蔡飛躍、吳疆負責論文修訂，林露娟負責文章的質量控制及審校，蔡飛躍對文章整體負責、監(jiān)督管理。

本文無利益沖突。

[1]張莉，葉國永，黃偉忠，等.醫(yī)院檢驗資源在社區(qū)衛(wèi)生服務中心運行模式的調查分析[J].實用心腦肺血管病雜志，2008，16(5):53-54. ZHANG L,YE G Y,HUANG W Z,et al.The investigationand analysis of hospital inspection resourcesinthe community health service center operation[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease,2008,16(5):53-54.

[2]朱忠勇.尿分析進展[J].中華醫(yī)學檢驗雜志，1999，22(1)：19-21. ZHU Z Y.Advances in urine analysis[J].Chinese Journal Medical Laboratory Sciences,1999，22(1)：19-21.

[3]李玉英.尿沉渣和干化學在尿分析檢查中的意義[J].中外醫(yī)學研究，2010,8(26)：68. LI Y Y.The significance of urine sediment and dry-chemistry methods in the urine analysis examination [J].Chinese and Foreign Medical Research，2010,8(26)：68.

[4]劉金林，付風偉.傳統(tǒng)手工法和干化學分析儀檢測尿常規(guī)的應用研究[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2015,12(18)：2775-2776. LIU J L,FU F W.The applied research on the traditional manual method and dry chemistry analyzer of routine urine test[J].Laboratory Medicine and Clinic,2015,12(18)：2775-2776.DOI:10.3969/j.issn.1672-9455.2015.18.057.

[5]楊文娜.傳統(tǒng)手工方法與干化學分析儀在尿常規(guī)檢驗中的應用對比分析[J].中國當代醫(yī)藥，2013,20(32)：106-107. YANG W N.Comparative analysis of traditional manual method and dry chemistry analyzer in routine urine test[J].China Modern Medicine,2013,20(32)：106-107.

[6]林濤.尿分析儀和鏡檢法檢測尿白細胞的結果探討[J].中外醫(yī)學研究，2012,10(34)：44-45. LIN T.The results discussion of urine analyzer and traditional microscopy method for detect the urine leukocyte[J].Chinese and Foreign Medical Research,2012,10(34)：44-45.

[7]DEVILLE W L,YZERMANS J C,VAN DUIJN N P，et al.The urine dipstick test useful to rule out infections[J].BMC Urol,2004，4：4.

[8]RAKEL R E，RAKEL D P.全科醫(yī)學[M].曾益新，譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012:13. RAKEL R E，RAKEL D P.Texbook of Family Medicine[M].ZENG Y X，Translate.Beijing：People′s Medical Publishing House，2012:13.

[9]陳坤.醫(yī)學科研方法[M].杭州：浙江大學出版社，2014：154-162. CHEN K.Medical Scientific Research Methods[M].Hangzhou：Zhejiang University Press,2014：154-162.

[10]崔樹起.全科醫(yī)學概論[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011:225-227. CUI S Q.Introduction to General Practice[M].Beijing：People′s Medical Publishing House，2011:225-227.

[11]邱艷，任文，劉穎，等.城鄉(xiāng)全科門診就診患者特征研究[J].中國全科醫(yī)學，2015，18(31)：3787-3791. QIU Y,REN W,LIU Y,et al. The features of patients of general practice outpatient clinic in urban and rural areas[J].Chinese General Practice，2015，18(31)：3787-3791.

[12]申穎，左延莉，李虹，等.廣西基層醫(yī)療機構全科醫(yī)生基本醫(yī)療工作現(xiàn)狀調查[J].中國全科醫(yī)學，2016，19(22)：2719-2723.SHEN Y,ZUO Y L,LI H,et al.The current clinical practice of general practitioners in primary healthcare institutions in Guangxi[J].Chinese General Practice，2016，19(22)：2719-2723.

[13]ZELLER A,SIGLE J P,BATTEGAY E,et al.Value of a standard urinary dipstick test for detecting microalbuminuria in patients with newly diagnosed hypertension[J].Swiss Med Wkly，2005，135(3/4):57-61.

[14]REILLY P,MILLS L,BESSMER D,et al.Using the urine dipstick to screen out unnecessary urine cultures:implementation at one facility[J].Clin Lab Sci，2002，15(1):9-12.

[15]ROBERTS J.Urine dipstick testing:everything you need to know[J].EEM，2007，7:24-27.DOI:10.1097/01.EEM.0000279130.93159.d9

(本文編輯：毛亞敏)

Value of Visually Read Urine Dipstick Test in Family Medicine Practice

CAIFei-yue，WUJiang*，CHENQing-qi，LIJing，LINLu-juan

DepartmentofFamilyMedicine，theUniversityofHongKong-ShenzhenHospital，Shenzhen518000,China

*Correspondingauthor:WUJiang，Associatechiefphysician；E-mail:wuj@hku-szh.org

Objective To explore the value of visually read urine dipstick test in family medicine practice.Methods Two hundred and three patients were recruited from Department of Family Medicine，the University of Hong Kong-Shenzhen Hospital from October to December 2015.Two fresh midstream urine samples were collected from these patients at the same time.One sample was sent to laboratory for machine urinalysis,the other one was sent for urine dipstick test and read visually.The laboratory results were set as the gold standard.The sensitivity,specificity,positive and negative predictive value of visually read urine dipstick test in the measurement of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine were evaluated.Results The sensitivity of visually read urine dipstick test for measuring white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine was 57.4%,90.9%,61.0%,100.0%,respectively,the specificity was 70.5%,90.1%,43.9%,100.0%,separately,the positive predictive value was 37.0%,34.5%,43.9%,100.0%,respectively,and the negative predictive value was 84.6%,99.4%,81.0%,100%,respectively.The positive rate of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine measured by visually read urine dipstick test was 35.96%,14.29%,40.39%,2.46%,respectively.Conclusion The visually read urine dipstick test has high value in detecting the negative predictive value of white blood cell,occult blood,protein and nitrite in urine,so its findings can be used as reliable reference information for family physicians.Moreover,for the advantages of low cost,it has good application prospect in family medicine practice.

Family practice；Diagnostic techniques and procedures；Urine dipstick

深圳市科技計劃項目(JCYJ20140414092023250)

R 4

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.03.021

2016-08-23；

2016-12-06)

518000廣東省深圳市，香港大學深圳醫(yī)院家庭醫(yī)學科

*通信作者：吳疆，副主任醫(yī)師；E-mail:wuj@hku-szh.org