王 祺

(安徽省六安市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科 237005)

論著·臨床研究

EZSCAN無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)對(duì)糖尿病及糖耐量異常的臨床應(yīng)用價(jià)值*

王 祺

(安徽省六安市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科 237005)

目的 探究EZSCAN無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)對(duì)糖尿病(DM)及糖耐量異常(IGT)的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 選取葡萄糖代謝紊亂高風(fēng)險(xiǎn)人群(年齡大于或等于45歲，BMI≥25 kg/m2)158例，采用EZSCAN無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)對(duì)篩查者進(jìn)行糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并且對(duì)其行無(wú)水葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT)，檢測(cè)其糖基化血紅蛋白(HbA1c)及空腹血糖(FPG)水平。結(jié)果 158例篩查者中正常糖耐量者(NGT)96例，IGT患者39例，DM患者23例，3組患者EZSCAN值分別為(32±9)、(45±11)、(48±12)%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。Pearson相關(guān)性分析表明EZSCAN值與2h-OGTT，HbA1c及FPG具有一定的相關(guān)性(r=0.513、0.701、0.552，P<0.01)。EZSCAN對(duì)IGT診斷的切點(diǎn)值為37.0%，敏感度為82.2%，特異性為62.7%，AUC為0.769，其對(duì)IGT的預(yù)判效能優(yōu)于HbA1c和FPG；而EZSCAN對(duì)DM診斷切點(diǎn)為50.0%，敏感度為53.7%，特異性為58.4%，AUC為0.531，其對(duì)DM的預(yù)判效能不如HbA1c和FPG。 結(jié)論 EZSCAN無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)能對(duì)IGT及DM進(jìn)行早期篩查，對(duì)IGT的篩查效果較DM更加優(yōu)越，對(duì)IGT的早期診斷具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

糖尿病；葡萄糖；葡糖耐受不良；EZSCAN無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)

糖尿病(diabetes mellitus,DM)為威脅老年人健康的重要因素，隨著我國(guó)人口老年化趨勢(shì)的不斷上升，DM的發(fā)病率也呈現(xiàn)不斷上升的趨勢(shì),但是目前傳統(tǒng)的臨床檢測(cè)方法對(duì)DM患者檢出效率較低。盡早對(duì)DM患者進(jìn)行診斷并對(duì)其進(jìn)行控制和治療，與DM患者的預(yù)后具有十分重要的關(guān)系[1]。近年來(lái)，由法國(guó)Impeto公司開(kāi)發(fā)的EZSCAN無(wú)創(chuàng)DM篩查已經(jīng)逐漸運(yùn)用于臨床，并且其對(duì)DM的早期診斷顯現(xiàn)出了良好的效果，其主要原理是利用電化學(xué)測(cè)量皮膚電導(dǎo)(ESC)來(lái)評(píng)估汗-腺功能，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)DM的早期篩查[2]。目前有研究證明，EZSCAN作為一種快速,方便且無(wú)創(chuàng)診斷某些人類(lèi)疾病如囊性纖維化及DM的設(shè)備，在臨床診斷領(lǐng)域具有很大的潛在運(yùn)用價(jià)值[3-4]，但是臨床研究表明使用EZSCAN篩查糖耐量異常(IGT)和DM患者的敏感性，特異性及切點(diǎn)值在不同種族的人群中存在這一定的差異[5-6]。本研究旨在探究EZSCAN技術(shù)確診早期IGT和DM的最佳切點(diǎn)值，且對(duì)比性分析其與糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)檢測(cè)的篩查效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月至2015年11月在本院體檢中心進(jìn)行體檢的葡萄糖代謝紊亂高風(fēng)險(xiǎn)人群(年齡大于或等于45歲，BMI≥25 kg/m2)158例，其中男77例，女81例，平均年齡(58.3±11.7)歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：已確診為DM或IGT的患者；腫瘤患者；嚴(yán)重精神障礙患者；癲癇患者；服用影響血糖的藥物如皮質(zhì)類(lèi)固醇、利尿劑、腎上腺素等的患者；服用影響交感神經(jīng)系統(tǒng)的藥物如β-阻滯劑的患者；使用電子設(shè)備如起搏器、除顫器植入者；對(duì)鎳電極或者其他電極過(guò)敏者。所有患者均簽署知情同意書(shū)，本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)檢查 對(duì)參與本研究對(duì)象進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查并且由受過(guò)專(zhuān)門(mén)訓(xùn)練的護(hù)士按照標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)研究對(duì)象的身高、體質(zhì)量、腰圍和血壓，計(jì)算受檢者的BMI。選取研究對(duì)象優(yōu)勢(shì)臂，采水銀柱用血壓計(jì)測(cè)量其血壓，一共測(cè)量3次，每次間隔10 min，3次測(cè)量的平均值為研究對(duì)象血壓的分析值。

1.2.2 生化指標(biāo)檢測(cè) 所有研究對(duì)象在禁食8～10 h后靜脈采血，測(cè)定受檢者的FPG、HbA1c及血脂水平。對(duì)所有研究對(duì)象進(jìn)行75 g無(wú)水葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn)(OGTT)，測(cè)定服糖2 h后靜脈血的血糖水平(2 h-OGTT)。血漿及血清生化測(cè)試均在本院臨床實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行檢測(cè)。采用全自動(dòng)生化檢測(cè)儀經(jīng)葡萄糖氧化酶法測(cè)定血糖水平，采用高-液相色譜檢測(cè)HbA1c水平,采用標(biāo)準(zhǔn)酶劑法測(cè)量血清血脂水平，包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。

1.2.3 EZSCANDM風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 所有研究對(duì)象均采用EZSCAN(法國(guó)Impeto公司)進(jìn)行DM風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。EZSCAN檢測(cè)是通過(guò)計(jì)時(shí)電流技術(shù)及反向離子電滲技術(shù)，測(cè)量特定部位汗液中的氯離子濃度，計(jì)算其電導(dǎo)，評(píng)估汗腺功能的異常。在DM早期或者IGT階段，自主神經(jīng)外分泌腺交感神經(jīng)發(fā)生纖維化病，從而使得汗腺的功能減退，汗液氯離子濃度降低，其電導(dǎo)率也發(fā)生變化，因此可以根據(jù)汗液導(dǎo)電率的變化來(lái)評(píng)估DM的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。EZSCAN裝置由6個(gè)電極組成，分別用于連接受試者的前額、手掌及腳掌，電極另一端與電腦相連,記錄和管理數(shù)據(jù)。在測(cè)試期間,將電極放置受試者皮膚汗腺豐富的區(qū)域(前額、手掌和腳掌)，測(cè)試時(shí)在6個(gè)電極間會(huì)產(chǎn)生一個(gè)小于4V的直流電，將患者的腳掌,手掌和前額緊貼各自的電極片，保持站立的姿勢(shì)2～3 min可以完成檢測(cè)。檢測(cè)完成后，糖耐量風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)程度會(huì)轉(zhuǎn)換成相應(yīng)顏色的幾何圖形自動(dòng)顯示在電腦屏幕上，紅色(EZSCAN值為75%～100%)表示有DM或DM并發(fā)癥；橙色(EZSCAN值為50%～<75%)預(yù)示DM或者DM高風(fēng)險(xiǎn)；黃色(EZSCAN值為25%～<50%)表示糖耐量受損或者DM低風(fēng)險(xiǎn)；綠色(EZSCAN值<25%)表示無(wú)糖耐量異常風(fēng)險(xiǎn)。

1.2.4 分組標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1999世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)[7],本研究對(duì)象被分為3組:(1)正常葡萄糖耐量(NGT)組(FPG<6.1 mmol/L及OGTT-2h<7.8 mmol/L)；(2)IGT組(OGTT-2 h>7.8 mmol/L且小于11.1 mmol/L)；(3)DM組(FPG>7 mmol/L或者OGTT-2 h>11.1 mmol/L)。

2 結(jié) 果

2.1 研究對(duì)象常規(guī)檢查資料及各項(xiàng)生化指標(biāo) 對(duì)3組受檢者的各項(xiàng)臨床及生化指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比性分析表明，3組受檢者的年齡，收縮壓(SBP)、TG、FPG、2h-OGTT、HbA1c及EZSCAN值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

2.2 EZSCANDM風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分與糖代謝指標(biāo)的相關(guān)性分析 對(duì)EZSCAN值與HbA1c，F(xiàn)PG及2 h-OGTT進(jìn)行Pearson相關(guān)性分析，結(jié)果表明3組研究對(duì)象的EZSCAN值與2h-OGTT，HbA1c及FPG及均具有一定的相關(guān)性(P<0.01)，見(jiàn)表2、圖1～3。

表1 3組常規(guī)檢查資料及各項(xiàng)生化指標(biāo)的對(duì)比分析

DBP：舒張壓；a：P<0.05，與NTG組比較;b：P<0.05，與IGT組比較。

表2 EZSCANDM風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分與糖代謝指標(biāo)的相關(guān)性分析

圖1 EZSCAN值與2h-OGTT的相關(guān)性分析

2.3 EZSCANDM風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分的預(yù)判效能 EZSCAN，F(xiàn)PG及HbA1c對(duì)IGT的ROC曲線下面積(AUC)分別為0.769、0.639和0.552(圖4)。EZSCAN的AUC顯著大于FPG和HbA1c的AUC(P=0.0139)，EZSCAN的切點(diǎn)值為37.0%，敏感度為82.2%，特異性為62.7%，其對(duì)IGT的預(yù)判效能優(yōu)于HbA1c和FPG(表3)。EZSCAN，F(xiàn)PG及HbA1c對(duì)DM的ROC的AUC分別0.531、0.781 和0.748(圖5)。EZSCAN的AUC較FPG及HbA1c明顯偏小(P=0.001、0.0012)，EZSCAN的切點(diǎn)值為50.0%，敏感度為53.7%，特異性為58.4%，其對(duì)DM的預(yù)判效能不如HbA1c和FPG，見(jiàn)表3。

圖2 EZSCAN值與HbA1c的相關(guān)性分析

圖3 EZSCAN值與FPG的相關(guān)性分析

圖4 EZSCAN、HbA1c及FPG篩查IGT的 準(zhǔn)確性比較表3 EZSCAN，HbA1c及FPG診斷的切點(diǎn)， 特異性，敏感度及AUC

疾病指標(biāo)切點(diǎn)(%)敏感度(%)特異性(%)AUCIGTEZSCAN37．082．262．70．769abFPG6．135．288．70．631c

續(xù)表3 EZSCAN，HbA1c及FPG診斷的切點(diǎn)， 特異性，敏感度及AUC

a：P<0.05，與HbA1c比較；b：P<0.05，與FPG比較。

圖5 EZSCAN、HbA1c及FPG篩查DM的準(zhǔn)確性比較

3 討 論

IGT為DM發(fā)生的先兆，盡早地對(duì)IGT患者進(jìn)行診斷，可以使患者通過(guò)改變生活方式，通過(guò)控制飲食、適當(dāng)體育鍛煉，進(jìn)而防止或者延緩其發(fā)展為DM[8]。DM為最常見(jiàn)的代謝疾病之一，嚴(yán)重威脅人類(lèi)特別是中、老年人的健康。Xu等[9]的研究結(jié)果顯示中國(guó)成人DM患病率呈現(xiàn)不斷上升的趨勢(shì)，至2013年9月已上升至11.6%，其中男性的患病率略高于女性(12.1%vs.11.0%)，因此對(duì)DM患者盡早篩查不僅可以降低DM危險(xiǎn)，還可以減低DM的并發(fā)癥，提高患者生活質(zhì)量，減少醫(yī)療費(fèi)用。目前臨床用于糖代謝異常檢測(cè)的主要項(xiàng)目為FPG、OGTT 和HbA1c。FPG、OGTT已經(jīng)廣泛應(yīng)用于DM的診斷，但是在臨床運(yùn)用中兩者均存在一定的局限性。FPG的篩查快捷，簡(jiǎn)便，但其敏感度較差。OGTT作為診斷DM的金標(biāo)準(zhǔn)，其敏感性好，但是其操作繁瑣，特異性不高，在操作過(guò)程中容易受到諸多因素的影響，因此難以用于對(duì)大量樣本進(jìn)行早前DM的篩查[10]。HbA1c檢測(cè)項(xiàng)目于2013年被批準(zhǔn)可用于DM的診斷，但是由于尚未廣泛應(yīng)用于臨床。近年來(lái)隨著科學(xué)技術(shù)和醫(yī)療水平不斷提高，許多新興的診斷設(shè)備不斷應(yīng)用于臨床，EZSCAN無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)在DM及DM并發(fā)癥的早期診斷得到了一定的應(yīng)用，其較高的特異性和敏感性以及篩查過(guò)程的無(wú)創(chuàng)，快捷，簡(jiǎn)便等得到了學(xué)者的一致認(rèn)可。

本研究采用不同的方法對(duì)158例IGT及DM高風(fēng)險(xiǎn)的樣本進(jìn)行了篩查，研究結(jié)果表明EZSCAN對(duì)IGT的診斷切點(diǎn)為37.0%，敏感度為82.2%，特異性為62.7%，AUC為0.769，其AUC明顯大于HbA1c和FPG的AUC(P=0.0139)，這表明EZSCAN對(duì)IGT的預(yù)判能力顯著優(yōu)于HbA1c和FPG。而EZSCAN對(duì)DM的診斷價(jià)值確不如HbA1c和FPG。梁杏歡等[11]也考察了EZSCAN對(duì)DM以及IGT的診斷價(jià)值，其研究結(jié)果與本研究基本相似，但是其研究并沒(méi)有得出EZSCAN對(duì)IGT及DM的診斷切點(diǎn)。Ozaki等[12]的研究表明EZSCAN對(duì)DM腎病的診斷切點(diǎn)為55%，而本研究結(jié)果顯示EZSCAN對(duì)DM的診斷切點(diǎn)為50%,對(duì)IGT的診斷切點(diǎn)為37%，這與EZSCAN對(duì)印度人群和法國(guó)人群的切點(diǎn)值存在著明顯的差異。同時(shí)本研究還發(fā)現(xiàn)EZSCAN值與2h-OGTT，HbA1c及FPG及均具有一定的相關(guān)性，這也表明從側(cè)面反映了EZSCAN技術(shù)和2h-OGTT，HbA1c及FPG一樣，具有診斷DM以及IGT的功能，這與國(guó)外近年來(lái)的研究具有一定的相似性[13]。

綜上所述，EZSCAN無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)作為一種簡(jiǎn)單便捷的無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)IGT及DM患者的早期診斷，其對(duì)于IGT的診斷效果優(yōu)于FPG、OGTT 和HbA1c，但其對(duì)于DM的診斷效果卻不如FPG、OGTT 和HbA1c，因此可以將EZSCAN無(wú)創(chuàng)篩查技術(shù)應(yīng)用于IGT的臨床診斷，同時(shí)也可以將其與FPG、OGTT 和HbA1c等檢測(cè)指標(biāo)聯(lián)合應(yīng)用于DM的早期診斷。

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Clinical application value of EZSCAN noninvasive screening technique for diabetes and impaired glucose tolerance

WangQi

(DepartmentofEndocrinology,Liu′anMunicipalPeople′sHospital,Liu′an,Anhui237005,China)

Objective To explore the clinical application value of EZSCAN noninvasive screening technique for diabetes mellitus (DM) and impaired glucose tolerance (IGT).Methods One hundred and fifty-eight cases with high risk of glucose metabolic disorder ( age≥45 years old，BMI≥25 kg/m2) were selected.The EZSCAN non-invasive screening technique was adopted to evaluate the DM risk in screened cases,and the anhydrous oral glucose tolerance test (OGTT),was performed.The glycosylation hemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose (FPG) levels were detected.Results Among 158 screened cases,96 cases were normal glucose tolerance (NTG),39 cases were IGT,23 cases were DM,the EZSCAN values in 3 groups were (32±9),(45±11),(48±12)% respectively,the difference was statistically significant(P<0.05).The Pearson correlation analysis showed that the EZSCAN value has a certain correlation with 2h-OGTT,HbA1c and FPG(r=0.533、0.401、0.202,P<0.01).The cut-off value of EZSCAN on IGT diagnostic value was 37%,the sensitivity was 82.2% and specificity was 62.7%,AUC was 0.769,its predictive efficiency on IGT was superior to HbA1c and FPG;the cut-off value of EZSCAN for DM diagnostic was 50.0%,the sensitivity was 53.7% and specificity was 58.4%,AUC was 0.531,its predictive efficiency on DM was worse than those of HbA1c and FPG.Conclusion The EZSCAN noninvasive screening techniques can screen early IGT and DM and its screening effect to IGT is more superior to DM screening,which has an important clinical application value for early diagnosis of IGT.

diabetes mellitus；glucose;glucose intolerance；EZSCAN noninvasive screening technique

王祺(1973-)，副主任醫(yī)師，碩士，主要從事糖尿病及其并發(fā)癥方面研究。

10.3969/j.issn.1671-8348.2017.03.024

R587.1

A

1671-8348(2017)03-0362-04

2016-07-24

2016-09-12)