●藍鵬

醫(yī)院超說明書用藥管理及藥學服務模式研究

●藍鵬

目的：探究醫(yī)院超說明書用藥管理與藥學服務模式。方法：對兒科、婦產科超說明書用藥予以分級管理，對臨床普遍應用藥物與不良反應較小藥物對超說明用藥的可行性予以論證，對用藥廣泛性與不良反應情況進行回顧性調查。結果：對超說明書用藥管理模式、流程與藥學服務模式初步檢查，以此為超說明書用藥管理提供有利條件。結論：借助超說明書用藥管理與藥物服務能夠使臨床用藥更規(guī)范，提高合理用藥率。

醫(yī)院超說明書用藥；管理；藥學服務模式

超說明書用藥也叫作藥品未注冊用法，即藥品的使用和說明書用法存在差異性，如適應人群以及劑量等。國內外超藥品說明書用藥普遍存在，部分超說明書用藥具有合理性，對患者存在有益性，部分則對患者有不利的影響。超說明書用藥的原因具有多樣性，包含客觀與主觀兩方面的因素：如隨著醫(yī)學的持續(xù)發(fā)展，必定引發(fā)藥物應用中有新的發(fā)現(xiàn)與經驗積累；另一方面藥品說明書本身存在一定缺陷與不確定性。基于我國目前醫(yī)療水平與用藥情況，醫(yī)生并未完全做到合理按照說明書用藥，引發(fā)用藥不合理的情況普遍存在，因為兒童用藥劑型的嚴重缺乏，導致兒童常常采用成人藥物治療，導致部分超說明書用藥行為出現(xiàn)[1]。當前超說明書用藥受到學者與專家的充分重視，對超說明書用藥管理十分迫切。

1 用藥管理

1.1 技術路線

首先，收集資料。對兒科與婦產科常用的超說明書用藥予以收集。對超說明書用藥申請表予以有效制定，醫(yī)師對申請表進行填寫，并提供有關證據(jù)資料，將其上報給藥事管理和藥物治療學委員會，由藥劑科對資料予以整理；其次，循證研究。證據(jù)分為1～4級，證據(jù)強度由強至弱；最后，分級管理。對超說明書用藥予以分級管理，甲級用藥品種可能產生較多且嚴重的不良反應；乙級用藥品種可能產生較少且輕的不良反應；丙級用藥品種是老藥新用，效果顯著，較少出現(xiàn)不良反應。針對超說明書用藥應該口頭告知患者及家屬[2]。

1.2 結果

1.2.1 婦產科

婦產科卡前列甲酯栓、米索前列醇片、米非司酮片3個超說明書用藥藥物。

1.2.2 兒科

兒科包括注射用鹽酸氨溴索、利巴韋林注射液2個超說明書用藥藥物。

2 藥學服務

2.1 醫(yī)學證據(jù)的查找

首先，氨溴索臨床常用劑型。氨溴索屬于溴已新的一種代謝產物，類似一種粘液溶解物來應用，其具有局部麻醉的特點，能夠通過口服、注射、直腸以及吸入給藥。我國也有發(fā)明專利：鹽酸氨溴索氣霧劑與制備方法現(xiàn)已經開展臨床試驗。其次，鹽酸氨溴索注射液處方資料，按照藥典標準，吸入氣霧劑中全部附加劑都需要對呼吸道黏膜與纖毛沒有毒性與刺激性。按照說明書，鹽酸氨溴索注射液的PH值為5.0，輔料有氯化鈉、氮氣以及一水檸檬酸等。說明鹽酸氨溴索注射液中的輔料對粘膜沒有刺激，可采用霧化給藥的方式。最后，對霧化吸入治療效果的影響因素。霧化器的霧化原理和特性對產生氣霧的微粒大小具有直接影響。霧化顆粒在10μm左右的要求可于口腔與咽喉部分沉積，直徑為3至6μm內的藥物能夠進到支氣管內，不足2μm微?？梢赃M到最細的支氣管與肺泡內，并在這些靶器官中沉積[3]。

2.2 用藥監(jiān)護

首先，參與臨床查房，對醫(yī)生用藥問題予以解答。臨床藥師在各個工作日跟隨醫(yī)生一同查房，對患者的病情變化充分了解，利用藥學專業(yè)知識，解答醫(yī)生提出的相關用藥問題。其次，和臨床醫(yī)師一同探討，對給藥方案有效制定。伴隨藥學服務模式的開展，醫(yī)院藥物服務模式需要按照患者的疾病診斷，通過安全與有效的原則對用藥方案進行制訂。再次，幫助醫(yī)師合理用藥。臨床醫(yī)師定期對病例和處方進行抽查，評價用藥情況，把藥物使用檢查結果及時反饋。指導臨床醫(yī)師在分級管理與給藥時機以及用藥療程等方面根據(jù)相關標準實施，合理使用藥物。最后，對患者予以用藥教育。日常工作中，將藥理作用、不良反應、注意事項等充分介紹。指導肥胖、高血壓以及年齡超過35歲的女性，對于口服避孕藥需要慎重選擇，由于上述患者可能導致嚴重的心血管事件出現(xiàn)，具有較高的血栓風險。應用緊急避孕藥米非司酮，在事后應用屬于一種補救，因為劑量比常規(guī)避孕藥大，針對卵巢功能與肝腎代謝系統(tǒng)均有直接的影響，因此通常建議12個月內最多服用一次，不能作為日常避孕藥進行使用。另外，臨床藥師還應該對有關知識面不斷拓寬，對?？瞥Ｒ姷募膊“l(fā)病機制、癥狀以及治療藥物等充分掌握；對有關實驗室檢驗與器械檢驗報告有較強的閱讀能力與分析能力；具有常見疾病臨床藥物治療的方案設計與評價能力，可對潛在或具體存在的用藥問題有效預防與及時發(fā)現(xiàn)，秉著科學嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，在具體實踐中不斷積累經驗，為患者的用藥安全提供有利條件。

3 總結

綜上所述，部分超說明書用藥具有合理性，對患者有益，但也有一些可能對患者有不利影響，所以，醫(yī)院需要對超說明書用藥管理模式予以有效嘗試。本研究借助超說明書用藥管理與藥學模式，對超說明書用藥管理流程與藥學服務模式進行了初步建立與驗證。

（作者單位：內江市市中區(qū)婦幼保健院）

[1]韓毅音,徐蓓,梅升輝等.中國醫(yī)院超說明書用藥調查與對策研究[J].中國臨床藥理學雜志,2016,32(8):756-758.

[2]崔學艷,時銀萍,時海燕等.超說明書用藥管理及藥學服務模式探討[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2016,36(9):751-754.

[3]吉柳,李曉軍,武文慧等.戊酸雌二醇超說明書用藥咨詢服務的實踐和體會[J].實用藥物與臨床,2016,19(12):1585-1588.

[4]盧運超.某院超說明書用藥問題的現(xiàn)狀與分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2015,35(24):2247-2250.