●王勁松

西藥制藥工程原理及設(shè)備研究分析

●王勁松

隨著我國綜合國力的提升，經(jīng)濟(jì)開發(fā)水平也得到有效的拓展。西藥制藥工程根據(jù)基因工程、微生物技術(shù)進(jìn)行拓展，不斷推進(jìn)西藥制藥工程管理水平，拓展整體發(fā)展趨勢(shì)和發(fā)展效果。制藥行業(yè)需要根據(jù)實(shí)際情況，明確實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)。隨著健康水平的不斷提升，人們對(duì)于藥品的需求量不斷增加，西藥在制藥工程設(shè)備規(guī)范管理過程中逐步增大，西藥制藥設(shè)備的生產(chǎn)也逐步發(fā)生變化。本文將針對(duì)西藥制藥工程實(shí)際的相關(guān)工作原理和設(shè)備研究標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，剖析其中的制藥過程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從實(shí)際情況出發(fā)，準(zhǔn)確的判斷西藥制藥工程設(shè)備的研究標(biāo)準(zhǔn)和研究分析過程方法。

西藥制藥；工程原理；設(shè)備研究

我國是目前世界人口最多的國家，隨著社會(huì)進(jìn)步水平的提升，人們對(duì)各類藥品的需求量不斷增加，人們對(duì)于西藥標(biāo)準(zhǔn)的用量逐步增加。為了完善西藥制藥的標(biāo)準(zhǔn)水平，明確西藥市場(chǎng)的基礎(chǔ)形式，按照西藥制藥的研究過程，合理的分析西藥制藥設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行支持。西藥制藥過程中往往存在設(shè)備更新?lián)Q代的現(xiàn)象，需要根據(jù)實(shí)際的技術(shù)標(biāo)注，逐步完善西藥設(shè)備開發(fā)、創(chuàng)新利用流程，對(duì)各類抗生素、藥物的實(shí)施過程進(jìn)行多因素的分析，明確西藥實(shí)際的配合使用過程。需要根據(jù)制藥過程的相關(guān)綜合標(biāo)準(zhǔn)，明確制藥工程的完善過程，盡可能的保證制藥設(shè)備和技術(shù)的有效應(yīng)用，從而有效適應(yīng)現(xiàn)代設(shè)備的綜合發(fā)展需求。

1 西藥制藥工程的基本概述標(biāo)準(zhǔn)

西藥制藥是以生物化學(xué)反應(yīng)為前提，通過生成的物質(zhì)方法、范圍進(jìn)行科技水平的分析，明確實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)理念，確定實(shí)際的可行性實(shí)施制作標(biāo)準(zhǔn)，以良好的臨床作用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，確保西藥藥物基礎(chǔ)角度的合理規(guī)范。按照西藥產(chǎn)品的設(shè)備制藥技術(shù)水平，對(duì)西藥制藥工程進(jìn)行有效的解決11分分明確西藥化學(xué)組成的穩(wěn)定性和標(biāo)準(zhǔn)性，確定西藥制藥工程的解決標(biāo)準(zhǔn)。西藥制藥過程中需要明確實(shí)際重點(diǎn)快速參考的相關(guān)檢測(cè)過程，明確化學(xué)物質(zhì)的實(shí)際有效分析方法和分析標(biāo)準(zhǔn)，合理的穩(wěn)定藥品的生產(chǎn)和加工流程，對(duì)整體制藥過程進(jìn)行細(xì)致化的分析，有效的節(jié)約成本，避免因人力操作造成的各種誤差問題。西藥制藥過程中，需要根據(jù)實(shí)際藥物質(zhì)量分析標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，明確實(shí)際化學(xué)工程的工藝量，設(shè)備控制的使用標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算機(jī)應(yīng)用水平和工業(yè)系統(tǒng)的科學(xué)應(yīng)用價(jià)值水平。按照西藥制藥過程的基本原理，準(zhǔn)確的判斷西藥制藥控制的研究標(biāo)準(zhǔn)，以合理有效的方式，提高西藥制藥的信號(hào)檢測(cè)分析，明確數(shù)據(jù)處理和分析技術(shù)的應(yīng)用效果，對(duì)自動(dòng)化技術(shù)控制應(yīng)用，計(jì)算機(jī)信息管理的系統(tǒng)進(jìn)行分析。

2 常見有效實(shí)施技術(shù)工藝標(biāo)準(zhǔn)

我國是藥品使用的大國，受我國的基本國情影響，我國咋西藥制藥工程原理上還處于基本初級(jí)階段。我國在臨床用藥過程中，相比國際產(chǎn)品使用效果而言，還存在較大的距離。西藥制藥過程中，需要根據(jù)藥品的提取、分離、干燥、滅菌等步驟進(jìn)行全程化的提升，對(duì)西藥制作過程中的各個(gè)單元部分進(jìn)行獨(dú)立處理，明確實(shí)際操作的模式，對(duì)無法達(dá)到的單元進(jìn)行設(shè)備更行和技術(shù)提升，對(duì)導(dǎo)致物料運(yùn)轉(zhuǎn)過失的現(xiàn)象和生產(chǎn)效率低的問題進(jìn)行處理。按照產(chǎn)品實(shí)際的質(zhì)量水平進(jìn)行制藥參數(shù)的分析，明確實(shí)際制藥過程中的相關(guān)參數(shù)，對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行優(yōu)化，逐步形成藥品質(zhì)量的制作標(biāo)準(zhǔn)，分析藥品批次之間的差異，提升西藥制藥過程的合理性，控制藥品之間的差異和穩(wěn)定性。

3 西藥設(shè)備的實(shí)際研究標(biāo)準(zhǔn)

按照西藥制藥工程的實(shí)際發(fā)展水平，分析藥品質(zhì)量的管理水平。按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國的制藥設(shè)備進(jìn)行指導(dǎo)分析，明確設(shè)備的選擇、種類、設(shè)備的安裝、設(shè)備的設(shè)計(jì)，確保其符合實(shí)際我國國內(nèi)的基本需求，提升藥品的生產(chǎn)要求。設(shè)備需要須有一定的生產(chǎn)和檢修標(biāo)準(zhǔn)，確保實(shí)際操作的簡(jiǎn)單性，提升保養(yǎng)和檢修的合理性，降低查錯(cuò)問題的發(fā)生，逐步減少環(huán)境污染問題。按照GMP實(shí)際的改造標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的管理，明確實(shí)際設(shè)備實(shí)施工藝是否符合實(shí)際控制標(biāo)準(zhǔn)要求。GMP對(duì)制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)控制水平進(jìn)行驗(yàn)證分析，明確設(shè)備實(shí)際的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。按照制藥工藝的實(shí)際復(fù)雜程度，準(zhǔn)確的分析設(shè)備功能的多樣化水平，明確設(shè)備的優(yōu)劣性，對(duì)實(shí)際是否滿足實(shí)際使用標(biāo)準(zhǔn)，是否具有適用價(jià)值進(jìn)行分析。另外，制藥過程中需要根據(jù)實(shí)際的設(shè)備使用水平，逐步提高整體綜合利用效率，挖掘?qū)嶋H的生產(chǎn)潛力，逐步延長(zhǎng)設(shè)備的整體使用壽命水品。合理的控制現(xiàn)代制藥的標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升設(shè)備的有效管理水平，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的同時(shí)，研究有效改善實(shí)際解決問題的方法，確保設(shè)備管理符合實(shí)際制藥生產(chǎn)的基本要求，從而解決西藥制藥過程中的各種問題。

4 西藥制藥基本管理操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

按照GMP實(shí)際的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)，合理的判斷需要的，可執(zhí)行的管理規(guī)范操作，嚴(yán)格的控制實(shí)際操作規(guī)范性價(jià)值，不違法實(shí)際的規(guī)章制度。按照操作規(guī)程，明確實(shí)際操作標(biāo)準(zhǔn)，避免人為因素的失誤，避免設(shè)備儀器在實(shí)際的使用過程中出現(xiàn)差錯(cuò)，防止其影響藥品的是效率水平。按照實(shí)際操作的規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效的跟蹤管理，逐步節(jié)省人力資源和物力資源。制藥過程中，需要對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行記錄分析，及時(shí)收集、整體相關(guān)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)。方便主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)生產(chǎn)內(nèi)容進(jìn)行掌控，以合理有效的安排方式，提高藥品采購、安裝、驗(yàn)收的SOP流程管理，提升設(shè)備的合理性，減少可能產(chǎn)生的各種風(fēng)險(xiǎn)問題。在較短的時(shí)間內(nèi)，提高SOP設(shè)備的操作應(yīng)用水平，提升生產(chǎn)工人對(duì)于設(shè)備的操作技術(shù)水平，逐步減少生產(chǎn)工人的技能差異，控制設(shè)備的維修標(biāo)準(zhǔn)，提升維修工作的效率，減少設(shè)備停機(jī)間歇，確保西藥生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

5 西藥制藥管理的有效改革方案

我國西藥制藥的實(shí)際條件不足，需要加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)的應(yīng)用。在西藥制藥過程中，逐步加強(qiáng)設(shè)備的有效管理，完善其檢查監(jiān)督效果，對(duì)GMP文件進(jìn)行合理的改進(jìn)，明確符合目前制藥工藝的標(biāo)準(zhǔn)要求，充分完善生產(chǎn)設(shè)備的整體工作效率水平，滿足疫苗實(shí)際生產(chǎn)需求。工程技術(shù)和維修管理過程中，需要根據(jù)設(shè)備實(shí)際的基礎(chǔ)使用情況進(jìn)行全面的要求，明確實(shí)際掌握設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)，對(duì)實(shí)際的工作原理、性能標(biāo)準(zhǔn)、養(yǎng)護(hù)方式進(jìn)行分析，確定西藥工程制藥的文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

6 結(jié)語

綜上所述，伴隨著西藥制藥需求量的不斷增加，我國制藥技術(shù)需要不斷提升，制藥設(shè)備需要不斷更新，完善設(shè)備技術(shù)的基本要求，建立完善健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，明確實(shí)際技術(shù)的制度管理要求和安全性水平，為人們健康提供良好的保證依據(jù)。

（作者單位：陜西國際商貿(mào)學(xué)院）

[1]西藥制藥工程原理與設(shè)備的研究[J]. 王春林. 黑龍江科技信息.2010(27)

[2]我國生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用[J]. 閆景晨. 黑龍江科技信息. 2010(27)

[3]關(guān)于石油化工工藝的研究[J]. 李曉萍. 黑龍江科技信息.2010(11)

王勁松，陜西國際商貿(mào)學(xué)院制藥工程B1301班。