●李博琪

探討中藥制藥工程理論研究和實踐

●李博琪

中藥制藥工程的理論是運用傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論，傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，現(xiàn)代生產(chǎn)醫(yī)學(xué)理論，現(xiàn)代生產(chǎn)制藥技術(shù)綜合實現(xiàn)的中藥制藥工程。中藥制藥工程技術(shù)的研究領(lǐng)域和標(biāo)準(zhǔn)水平需要根據(jù)實際的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制藥工藝規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、制藥設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)等藥物進(jìn)行分析。中藥產(chǎn)業(yè)從中藥的機(jī)械化加工、中藥的工業(yè)化生產(chǎn)到中藥的現(xiàn)代化發(fā)展，實現(xiàn)快速的技術(shù)工程提升，分析實際中藥制藥過程中的相關(guān)重點和要點，結(jié)合現(xiàn)階段的實踐經(jīng)驗，分析總結(jié)其重點問題和標(biāo)準(zhǔn)情況，確定中藥現(xiàn)代化發(fā)展的宏觀性意義，明確實際主管部門的正確管理發(fā)展需求，確保中藥制藥工程理論的合理實踐。

中藥；制藥工程；理論與實踐

中藥制藥工程中受現(xiàn)實實際狀態(tài)的影響，往往存在一些問題，這可能是傳統(tǒng)中藥制藥的歷史遺留問題，可能是中藥制藥技術(shù)水平不足的問題，可能是我國中藥制藥工程技術(shù)水平與國際先進(jìn)制藥水平無法統(tǒng)一的問題。分析中藥制藥工程的實際理論標(biāo)準(zhǔn)，從實際額中藥制藥工程實踐中分析適合中藥制藥工程開展的實施方案，不斷完善中藥制藥工程技術(shù)的應(yīng)用效果，確保實際理論和實踐具有可行性，提升中藥制藥工程的快速發(fā)展。

1 中藥制藥工程發(fā)展過程中可能存在的問題

1.1 中藥制藥的相關(guān)歷史遺留問題

受歷史因素的影響，中藥制藥工業(yè)往往需要使用其他工業(yè)的技術(shù)設(shè)備，例如，食品、機(jī)械、輕工類的設(shè)備，傳統(tǒng)中藥制藥過程中沒有自身專門的設(shè)備，制藥專業(yè)設(shè)備的發(fā)展存在嚴(yán)重的滯后性問題，產(chǎn)品出產(chǎn)質(zhì)量不一，投入成本高，出產(chǎn)率低，嚴(yán)重的影響中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。中藥制藥過程中，需要明確實際中藥制藥的標(biāo)準(zhǔn)方式和方法，依照現(xiàn)有的制藥流程，分析實際可能存在的歷史遺留問題，明確實際工藝規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真的分析實際最佳工藝參數(shù)范圍，明確實際制定生產(chǎn)的有效工藝處理流程，確定符合實際中藥制藥的設(shè)備應(yīng)用效果。

1.2 中藥制藥技術(shù)的發(fā)展進(jìn)程

隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平發(fā)展得到快速的革新。安隨著中藥機(jī)械化的發(fā)展水平，中藥產(chǎn)業(yè)逐步實現(xiàn)生產(chǎn)總產(chǎn)值的提升。中國中藥工業(yè)生產(chǎn)總產(chǎn)值發(fā)展還具有較為強(qiáng)大的實力。制藥工程的實際工藝標(biāo)準(zhǔn)和方式還存在一定的標(biāo)準(zhǔn)化，需要明確實際產(chǎn)值的必要條件發(fā)展水平。根據(jù)中藥企業(yè)實際的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，對中藥企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)總值的分析，確定實際生產(chǎn)的分散水平，明確實際市場競爭的總體發(fā)展趨勢。

1.3 中藥生產(chǎn)產(chǎn)值新能換的綜合預(yù)測分析

中藥工業(yè)生產(chǎn)發(fā)展速度逐步提高，工業(yè)總產(chǎn)值水平不斷提升，為工業(yè)整體裝備提供良好的必要市場發(fā)展空間。。

2 中藥制藥工程實際的整體研究理論標(biāo)準(zhǔn)

中藥制藥過程中，通過準(zhǔn)確的模型方式進(jìn)行設(shè)計，研究中藥工藝的實際標(biāo)準(zhǔn)范圍，實際技術(shù)總結(jié)標(biāo)準(zhǔn)。按照中藥工藝的實際生產(chǎn)實踐過程，分析中藥生產(chǎn)過程長期客觀的規(guī)律方式和方法，及時有效的總結(jié)，明確實際中藥制藥工程實際的操作理論方式。

2.1 中藥制藥逆流浸取工藝的設(shè)計設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)原則

按照實際運用的方法，明確實際濃度的階梯性，逐步將藥材進(jìn)行有效成分的擴(kuò)散分析，確定實際的濃度對比方式。按照浸取工藝的相關(guān)參數(shù)，對實際的溶液質(zhì)量、藥材面積、擴(kuò)散范圍、擴(kuò)散時間、系數(shù)、濃度進(jìn)行關(guān)系分析，明確實際溶質(zhì)材料的細(xì)胞熔接瞬間效果，確定實際對溶出的數(shù)學(xué)模型的有效微化變化率水平。

2.2 中藥實際多濃縮效果的工藝設(shè)計分析標(biāo)準(zhǔn)

多濃縮蒸發(fā)工藝的實際設(shè)計原理過程中，按照單一化的蒸發(fā)模式，準(zhǔn)確的判斷實際真空發(fā)展條件。按照蒸發(fā)過程中的蒸發(fā)原理，準(zhǔn)確的判斷實際設(shè)計的工藝方式和方法。按照蒸發(fā)流程，明確實際加熱蒸汽和材料液的流向范圍，確定實際逆流的工藝標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 中藥噴霧干燥的實際工藝設(shè)計分析標(biāo)準(zhǔn)

中藥噴霧干燥由于受熱時間較短，適用熱敏性藥物。噴成粉末、顆粒狀后的實際溶解效果較好。在實際的有效生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)的物料粘度較高，直接制約了實際應(yīng)用范圍。在現(xiàn)有的中藥加工干燥哦系統(tǒng)的動力學(xué)分析過程中，往往無法實現(xiàn)全面的數(shù)據(jù)解決分析。對于不同的藥品，設(shè)計關(guān)鍵的相關(guān)參數(shù)不同，需要根據(jù)實際現(xiàn)場的工藝標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)驗進(jìn)行合理的調(diào)整，確保實際安全生產(chǎn)的合理性。蛋白質(zhì)類大分子合成中容易凝固變形，造成粘壁的現(xiàn)象，需要及時調(diào)整實際的相關(guān)工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

3 本土國際化的中藥制藥工藝平臺

按照中藥本土的國際制藥工藝技術(shù)水平，合理的判斷實際中藥制藥工藝的技術(shù)理論過程，明確實際的生產(chǎn)實踐意義，這是業(yè)內(nèi)人士首要解決的工作任務(wù)。

3.1 探索分析中藥生產(chǎn)工藝的實際多樣性

中藥生產(chǎn)實踐過程中，需要采用合理的多終端模式進(jìn)行組合，明確實際中藥工藝的生產(chǎn)目標(biāo)建設(shè)水平。按照實際終端產(chǎn)物的相關(guān)各個方面需求，合理的安排各個單元模塊進(jìn)行組合判斷，確保傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)和利用，按照標(biāo)準(zhǔn)提取物進(jìn)行研究配置，確定實際實驗和設(shè)計的工藝標(biāo)準(zhǔn)。中藥制藥過程中，需要根據(jù)實際工業(yè)技術(shù)進(jìn)行分離判斷，明確膜分離技術(shù)的可行性，確定源生物體系環(huán)境的分離水平，確保高效濃縮的效果。微濾、反滲透、鈉濾都為中藥工業(yè)生產(chǎn)使用，膜分離的預(yù)處理過程是關(guān)鍵步驟。工業(yè)技術(shù)水平不斷成熟，實現(xiàn)中藥高能效果的濃縮設(shè)計。

3.2 新微粉化技術(shù)的應(yīng)用

新微粉化技術(shù)是依照藥材細(xì)胞實際進(jìn)行粉碎處理，逐步提高生物的整體利用效果，實現(xiàn)藥材的抄襲粉碎過程，提高整體噴霧效果。我國也有類似的霧化器，在中藥細(xì)粉的過程中，往往生產(chǎn)相比抄襲粉碎度高，相比藥材的純度高很多。微粉化技術(shù)具有良好的應(yīng)用價值和意義。

3.3 二氧化碳超臨界效果的萃取過程

按照工業(yè)實際生產(chǎn)的成熟度水平，對中藥行業(yè)采用有效的提取，明確實際中藥脂溶性過程。按照超臨界萃取方式，明確實際高純度藥中的工藝裝備和技術(shù)水平，運用有效的參數(shù)分析，明確實際產(chǎn)品的特性，選擇合理的中藥超臨界萃取方式進(jìn)行工業(yè)化的裝備處理。新工業(yè)色譜分離技術(shù)中可以有效的獲取高純度的分離技術(shù)，通過分離原則，明確實際吸附劑不同吸附性能水平，確定實際工業(yè)色譜分離過程，明確實際工業(yè)裝置標(biāo)準(zhǔn)，為中藥工業(yè)的實際裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供良好的基礎(chǔ)性依據(jù)。

4 結(jié)語

綜上所述，中藥制藥工程需要解決傳統(tǒng)醫(yī)藥制藥的技術(shù)難題，分析實際工業(yè)專家、藥學(xué)理論的實際標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，開展有效的學(xué)術(shù)交流分析，提出具有中藥制藥工業(yè)理論研究的生產(chǎn)實踐標(biāo)準(zhǔn)過程，提升中藥制藥工程實踐發(fā)展速度。

（作者單位：陜西國際商貿(mào)學(xué)院）

[1]中成藥行業(yè)面臨的考驗和對策分析[A]. 胡雙,鄭琴,薛鑫,楊明.“好醫(yī)生杯”中藥制劑創(chuàng)新與發(fā)展論壇論文集（上）[C]. 2016

[2]中西藥復(fù)方制劑問題分析及再評價研究[A]. 黃居敏,伍振峰,王賽君,王雅琪,柯剛,宋民憲,楊明.“好醫(yī)生杯”中藥制劑創(chuàng)新與發(fā)展論壇論文集（上）[C]. 2016

[3]中藥不良反應(yīng)分析[A]. 呂愛平.全國第八屆中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕病學(xué)術(shù)會議論文匯編[C]. 2015

李博琪，陜西國際商貿(mào)學(xué)院制藥工程B1301班。