●劉愛斌何宣林錢志鵬賈志磊

恒古骨傷愈合劑對脛骨骨搬移的臨床療效回顧分析

●劉愛斌1何宣林2錢志鵬2賈志磊1

目的：回顧觀察恒古骨傷愈合劑促進(jìn)脛骨骨搬移后愈合的臨床愈合。方法：回顧2016年-2017年間采用Ilizarov骨搬移術(shù)治療脛骨骨缺損后服用恒古骨傷愈合劑治療患者36例，按患者術(shù)后服用藥物不同，分為兩組。連續(xù)跟蹤隨訪時(shí)間2年，分別觀察臨床愈合時(shí)間、疼痛程度、腫脹程度等變化程度。結(jié)果：腫脹減輕程度治療組與對照組比較，無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。治療組的臨床愈合時(shí)間、疼痛減輕程度評分優(yōu)于對照組。結(jié)論差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜O.O1)。試驗(yàn)期間，2組患者均無明顯不良反應(yīng)事件發(fā)生。結(jié)論：恒古骨傷愈合劑能夠促進(jìn)骨搬移骨組織愈合，縮短臨床愈合時(shí)間，在減輕腫脹與三七粉療效相當(dāng)，但在術(shù)后減輕疼痛、促進(jìn)骨痂形成，加速骨愈合。

骨傷；臨床療效

1 對象與方法

1.1 貴陽第四人民醫(yī)院在2016-2017年間采用脛骨骨搬移術(shù)治療脛骨骨缺損后服用恒古骨傷愈合劑治療患者36例，并和同期以三七粉治療的27例患者進(jìn)行比較，結(jié)果證明恒古骨傷愈合劑在緩解脛骨骨搬移術(shù)后疼痛、腫脹和促進(jìn)骨折愈合等方面療效滿意。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)骨折愈合效果評定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：臨床癥狀、體征消失，X線片顯示骨折處有連續(xù)性骨癡，骨折線已模糊；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，患者X線片顯示骨折線較模糊，見大量骨癡生長；有效：臨床癥狀、體征改善較明顯，患者X線片顯示骨折線稍模糊，X線片見中等量骨癡生長；無效：臨床癥狀、體征改善不明顯，患者X線片顯示骨折仍清晰，僅有少量骨痂生長或無骨痂生長。[1]

(2)疼痛減輕標(biāo)準(zhǔn)：顯效：疼痛VAS評分減少＞2分；有效：疼痛VAS評分減少1-2分；無效：疼痛VAS評分減少＜1分或反見加劇。[2]

(3)腫脹評分標(biāo)準(zhǔn)：0分：無腫脹；患側(cè)肢體與原先肢體周長相等。1分：輕度腫脹；患側(cè)肢體周長較原先肢體周長增長，但＜3%；2分：中度腫脹；患側(cè)肢體周長較健側(cè)肢體周長增長＞3%，＜5%；3分：重度腫脹；患側(cè)肢體周長較健側(cè)肢體周長增長＞5%。

1.3 研究方案

選擇脛骨下段骨折術(shù)后患者63例，以患者實(shí)際服用藥物不同分組，其中采用恒古骨傷愈合劑治療組36例，采用三七粉作為對照組27例。排除標(biāo)準(zhǔn)為：12歲以下，依從性差者，青光眼患者，孕婦，心、肺、肝、腎功能不全者。治療組36例中男22例，女14例；年齡15-71歲，平均42.3±3.9歲。對照組27例中男17例，女10例；年齡16-73歲，平均40.7±2.3歲。兩組病例在骨折分類年齡、性別及治療方式比較，差異均無顯著性(P＞0.05)。

1.4 治療方法

所有患者均為高能量暴力損傷致脛骨骨缺損，采用進(jìn)行Ilizarov骨搬移治療，術(shù)后治療組采用恒古骨傷愈合劑(云南克雷斯天然藥物制藥廠生產(chǎn)，25 ml/瓶)，成人每次25 m1(6一12歲，每次0.5 ml/kg)搖勻服用，隔日服藥1次，12天為1個(gè)療程，持續(xù)服用。對照組采用三七粉(云南植物藥廠生產(chǎn))。每天2次，持續(xù)服用。疼痛、腫脹情況每日檢查并記錄1次，直到達(dá)到疼痛VAS評分達(dá)0分或腫脹消失為止；X線攝片檢查在術(shù)后第一天，一月后，三月后，半年后，一年后，兩年后各進(jìn)行1次。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料數(shù)據(jù)保留到小數(shù)點(diǎn)后一位。采用t檢驗(yàn)兩組間的比較。采用卡方檢驗(yàn)對兩組的總有效率進(jìn)行比較。

2 結(jié)果

2.1 骨折愈合療效比較

治療組36例痊愈10例，顯效16例，有效3例，無效7例，總有效率80.5%，優(yōu)良率72.2%；對照組27例痊愈4例，顯效5例，有效12例，無效6例，總有效率77.7%，優(yōu)良率：33.3%。兩組比較，差異有顯著性(P＜0.O1)。

2.2 平均臨床愈合時(shí)間比較

治療組臨床愈合時(shí)間：7.9-11.8月，平均(9.5士1.9)月；對照組臨床愈合時(shí)間11.0--14.8月，平均(12.7士1.8)月。兩組比較，差異有顯著性(P雙側(cè)＜0.01)。

2.3 止痛療效比較

治療組36例顯效16例，有效16例，無效4例，總有效率88.8%；對照組27例顯效10例，有效11例，無效6例，總有效率77.7%。兩組總有效率比較，差異有顯著性(P＜0.O1)。

2.4 消腫療效比較

治療組36例顯效18例，有效14例，無效4例，總有效率88.8%;對照組27例顯效11例，有效12例，無效4例，總有效率85.1。兩組總有效率無明顯差異(P＞0.05)。

3 討論

骨缺損指骨質(zhì)的缺損，而大段骨缺損是指骨缺損達(dá)20%或者超過7 cm以上的骨質(zhì)缺損。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人民生活水平的提高，交通變得日益高速化、便捷化、簡單化，但隨之而來的是，交通事故逐年增多，創(chuàng)傷性質(zhì)愈來高能、多發(fā)、復(fù)雜。[3]

患者受傷后，局部血管、軟組織損傷嚴(yán)重等原因，使得軟組織水腫、局部血液循環(huán)障礙、骨的缺損及骨不愈合的發(fā)生率居高不下。手術(shù)治療后，局部血液循環(huán)，搬運(yùn)端骨膜及骨組織，骨組織爬行生長的微環(huán)境仍然處于低水平狀態(tài)，骨愈合、創(chuàng)口愈后更加困難。[4]經(jīng)過中醫(yī)治療骨折活血益氣、接骨續(xù)筋、補(bǔ)益肝腎的階段辨證施治原則，運(yùn)用恒古骨傷愈合劑對脛骨骨缺損用Ilizarov骨搬移術(shù)術(shù)后，患者進(jìn)行輔助治療，統(tǒng)計(jì)后結(jié)果示恒古骨傷愈合劑在緩解疼痛和促進(jìn)骨折愈合效果滿意，不良反應(yīng)較輕微。恒古骨傷愈合劑是根據(jù)彝族“氣生萬物”的理論，由三七、人參、紅花、杜仲、黃芪等配制而成，含有豐富的鈣鹽、膠質(zhì)、微量元素等物質(zhì)，有抑制骨丟失，促進(jìn)骨形成，增加骨礦含量的效果，可明顯促進(jìn)骨小梁的再生和成熟，增加骨密度，進(jìn)而改善骨的力學(xué)性能，對治療骨愈合有明確的療效，而且效果顯著。[4]值得臨床推廣應(yīng)用。

(作者單位：1貴陽中醫(yī)學(xué)院；2貴陽市第四人民醫(yī)院顯微外科)

[1]汪武貴,周勇,李偉,趙彥,周人杰.恒古骨傷愈合劑聯(lián)合接骨七厘片對橈骨遠(yuǎn)端骨折愈合效果的影響[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2016,(33):6474-6476.

[2]劉愛斌,黃彥昌,張君,錢志鵬.頸托氣壓牽引治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2017,(16):87-88.

[3]上官天丞,郭志民,張萌.骨搬移治療脛骨骨缺損的研究進(jìn)展[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2016,(01):78-81.

[4]郭磊.恒古骨傷愈合劑對骨質(zhì)疏松兔力學(xué)及微結(jié)構(gòu)影響的基礎(chǔ)研究[D].昆明醫(yī)科大學(xué),2014.

劉愛斌，貴陽中醫(yī)學(xué)院研究生。

賈志磊，貴陽中醫(yī)學(xué)院研究生。