周憶新，孫莉莉

（蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所，江蘇 蘇州 215104）

藥檢實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）在藥品管理工作中的應(yīng)用

周憶新，孫莉莉

（蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所，江蘇 蘇州 215104）

目的 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)，完善管理流程，科學(xué)管理制度。方法 闡述了實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的具體應(yīng)用，特點(diǎn)及今后的建設(shè)方向。結(jié)果與結(jié)論 通過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的實(shí)施，規(guī)范了業(yè)務(wù)流程和管理體制，提升了管理效率。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)；LIMS系統(tǒng)；藥品檢驗(yàn)

1 LIMS在藥檢工作中的應(yīng)用概述

LIMS(Laboratory Information Management System)全稱是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，誕生于20世紀(jì)70年代，以完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的采集、處理、儲(chǔ)存和分析等功能[1]，是計(jì)算機(jī)技術(shù)發(fā)展而產(chǎn)生的專門應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室各類信息尤其是樣品分析信息管理的網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)，是計(jì)算機(jī)技術(shù)、管理科學(xué)與分析技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。LIMS系統(tǒng)就是指實(shí)驗(yàn)室如何跟蹤管理它的信息資源，特別是實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生出來(lái)的各種數(shù)據(jù)，同時(shí)可以為實(shí)驗(yàn)室的高效管理和科學(xué)運(yùn)作進(jìn)行全面的量化和質(zhì)量化管理?？傊?，LIMS規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室的管理流程，提高了實(shí)驗(yàn)室的工作效率，增強(qiáng)了業(yè)務(wù)管理的科學(xué)性、條理性、穩(wěn)定性[2]。

2 LIMS規(guī)范業(yè)務(wù)管理工作流程，提高業(yè)務(wù)管理的有效性

2.1 LIMS程序化，可控性強(qiáng)

樣品接收、檢品錄入系統(tǒng)、檢品分發(fā)科室、科室檢驗(yàn)、報(bào)告審核、報(bào)告簽發(fā)、檢驗(yàn)收費(fèi)、發(fā)放報(bào)告書(shū)等程序作為模塊集成在LIMS系統(tǒng)中，操作LIMS檢驗(yàn)流程可以方便在各個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中切換，隨時(shí)掌控每一批檢品的進(jìn)程，達(dá)到精準(zhǔn)有效的控制。

2.2 LIMS個(gè)性功能，提高便捷性

樣品受理階段，目前增設(shè)MY LIMS功能，客戶送檢樣品可以直接登錄MY LIMS，將樣品有效信息輸入系統(tǒng)，網(wǎng)絡(luò)傳遞，信息直接進(jìn)入LIMS系統(tǒng)，客戶可以不到現(xiàn)場(chǎng)完成受理業(yè)務(wù)，大大提高客戶企業(yè)的便捷性。

2.3 LIMS檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)電子化，方便使用

標(biāo)準(zhǔn)的有效性管理，LIMS標(biāo)準(zhǔn)管理模塊，所需標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)分類、受控、編寫電子目錄等，[3]采集進(jìn)入系統(tǒng)，關(guān)聯(lián)樣品模板，通過(guò)模板檢驗(yàn)人員隨時(shí)可以查閱。同時(shí)業(yè)務(wù)管理室可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的更新或勘誤，及時(shí)管理標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)，提高標(biāo)準(zhǔn)管理的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。

2.4 檢品信息可批量導(dǎo)入

按樣品性質(zhì)，如藥品、保健食品、化妝品等，樣品采樣途徑，如抽檢、委托檢驗(yàn)等，依據(jù)特定的編號(hào)規(guī)則，選取相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)K，完成樣品信息輸入。目前，藥品抽樣信息可以通過(guò)軟件導(dǎo)入系統(tǒng)。

2.5 LIMS模板建立

檢品模板的建立，每一批樣品參照標(biāo)準(zhǔn)，按照項(xiàng)目分解至每一個(gè)檢驗(yàn)科室，科室接收的是檢品的具體項(xiàng)目，檢驗(yàn)完成后也已項(xiàng)目完成的形式，匯總至業(yè)務(wù)管理室。一個(gè)樣品一個(gè)模板，一個(gè)模板由若干個(gè)項(xiàng)目組成。

2.6 LIMS簽發(fā)報(bào)告及時(shí)快速

樣品分配至科室，待科室檢驗(yàn)完成、通過(guò)相關(guān)人員審核后，樣品報(bào)告提交回業(yè)務(wù)管理室，至報(bào)告書(shū)審核模塊，業(yè)務(wù)室審核通過(guò)，提交至授權(quán)簽字人模塊，簽字完畢，報(bào)告書(shū)流轉(zhuǎn)至報(bào)告書(shū)打印模塊。最后打印報(bào)告。

2.7 LIMS快速聯(lián)系客戶，及時(shí)高效

報(bào)告書(shū)打印完畢，通過(guò)短信提醒模塊，可將樣品信息，完成時(shí)間，檢驗(yàn)收費(fèi)等情況通過(guò)短信形式發(fā)給客戶手機(jī)，方便客戶了解樣品檢驗(yàn)最新訊息。

3 LIMS使用的意義

（1）樣品通過(guò)LIMS系統(tǒng)管理，規(guī)范了檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程，痕跡保留技術(shù)的應(yīng)用，能使業(yè)務(wù)管理人員清楚的掌握實(shí)驗(yàn)室各種情況，可以核查檢驗(yàn)人員的工作痕跡，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并予以糾正。

（2）提高數(shù)據(jù)的可靠性，通過(guò)數(shù)據(jù)的可追溯性，判斷數(shù)據(jù)生成、修改、審核等過(guò)程，保證數(shù)據(jù)的可靠、真實(shí)、準(zhǔn)確。

（3）LIMS系統(tǒng)樣品檢驗(yàn)呈現(xiàn)模塊化管理，通過(guò)模塊的連接，構(gòu)成樣品的檢驗(yàn)流程，模塊的管理可以控制樣品的檢驗(yàn)周期，查詢樣品檢驗(yàn)狀態(tài)，隨時(shí)跟蹤樣品進(jìn)程，相比之前，能做到更加直觀，更加可控。

（4）LIMS系統(tǒng)對(duì)留樣處理具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，可以定位樣品在具體留樣貨架位置，留樣數(shù)量，系統(tǒng)都可以及時(shí)查詢，并且可以及時(shí)調(diào)取。同時(shí)可以作留樣處理提醒，按保存期是否到達(dá)，及時(shí)提醒處理留樣。

（5）LIMS系統(tǒng)增加了客戶的便捷性，提升藥品的綜合服務(wù)能力，通過(guò)MY LIMS客戶隨時(shí)可以登錄并查詢檢驗(yàn)進(jìn)程，同時(shí)可以和業(yè)務(wù)管理室聯(lián)系，定制快捷的檢驗(yàn)服務(wù)[4]。

（6）LIMS系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)能力，可以根據(jù)需求，制定查詢條件，針對(duì)不同類型的檢品如保健食品、藥品等，統(tǒng)計(jì)其所需的樣品參數(shù)，方便管理人員第一手掌握樣品完成信息，做好質(zhì)量分析工作。

4 LIMS完善的方向

4.1 增強(qiáng)統(tǒng)計(jì)功能

LIMS系統(tǒng)可以增加統(tǒng)計(jì)模塊等功能，進(jìn)一步完善統(tǒng)計(jì)工作的完整性和可靠性，可以直接通過(guò)LIMS系統(tǒng)直接將統(tǒng)計(jì)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)圖表通過(guò)統(tǒng)計(jì)模塊完成[5]。

4.2 LIMS系統(tǒng)進(jìn)一步增強(qiáng)信息的可靠性和保密性

注重可靠性、安全性、保密性可以通過(guò)硬件設(shè)備保障，也可以通過(guò)軟件加以控制，尤其是在電子標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄、報(bào)告等環(huán)節(jié)加強(qiáng)保密性。

5 結(jié)論

LIMS實(shí)施一段時(shí)間以來(lái)，有各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心，所領(lǐng)導(dǎo)大力支持和科室人員的不懈努力，基本摸索出一套數(shù)字化環(huán)境下的工作模式，通過(guò)多次國(guó)家、省市抽檢任務(wù)的檢驗(yàn)，LIMS已經(jīng)初步具備管理藥品檢驗(yàn)的功能，達(dá)到預(yù)期的建設(shè)構(gòu)想。

如何進(jìn)一步完善、加強(qiáng)LIMS的功能，集成更多的日常檢驗(yàn)工作中的方方面面環(huán)節(jié)，需要開(kāi)發(fā)更多的檢驗(yàn)?zāi)K，理清更多的流程制度，豐富LIMS系統(tǒng)，規(guī)范檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程和管理體制，使檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)一步提升。

[1] 楊海鷹，影響LIMS成功實(shí)施的幾個(gè)關(guān)鍵因素，現(xiàn)代科學(xué)儀器，2005，（02）.

[2] 李健，陳為，藥檢實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)思路，中國(guó)藥事，2012，26（10）：1083-1087.

[3] 高志峰 ，張啟明 ，楊化新, 淺談中檢院的藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,中國(guó)藥事，20l2，26（8）∶873-874.

[4] 林偉強(qiáng)，廣東省藥品檢驗(yàn)所LIMS應(yīng)用，今日藥學(xué)，2008（4）：88-90.

[5] 李 凱, 計(jì)算機(jī)技術(shù)在藥品檢驗(yàn)管理中的應(yīng)用, 包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，27（5）∶81-82.

Drug testing laboratory information management system (LIMS) application in the management of drug

ZHOU Yi-Xin，SUN Li-Li
（Suzhou Institute for Food and Drug Control, Suzhou 215104）

Objective To Strengthen the construction of laboratory information..Improve the management processa and scientific management system. Methods This paper expounded the specific application, characteristics and future directions of LIMS in drug control. Results and Conclusion Through the implementation of laboratory management system, standardize the business process and management system, improve the management efficiency.

Laboratory information management system；LIMS system；Drug inspection

10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.03.06