文 林琳

幼兒被注射過期疫苗案引發(fā)的危害與反思

文 林琳

2014年的河南周口幼兒被注射過期疫苗案，轟動一時。過期疫苗問題也得到了世界性的關注和討論，對于過期疫苗究竟對人體有無傷害，可以說是眾說紛壇。

在河南周口過期疫苗事件中，的確有兒童出現(xiàn)了不良反應和不適癥狀，并且有的孩子因此而失去生命。2016年山東也出現(xiàn)了不法份子利用過期疫苗犯案，引起了很大轟動，一時間，過期疫苗問題被推向了風口浪尖。

過期疫苗的危害

據(jù)北京大學醫(yī)學部免疫學系王副主任介紹：接種未經(jīng)2℃-8℃存儲冷鏈運輸?shù)囊呙缁蜻^期疫苗，首要風險是無效免疫，例如狂犬病這類致命性傳染病，本可通過接種疫苗免疫來避免死亡，但接種問題疫苗導致免疫無效，接種者可能會感染發(fā)病死亡。

當然，只要是正規(guī)疫苗，未冷藏和過期，人接種之后直接致命的可能性較小。這種疫苗最大的風險是失效。

對于狂犬病、破傷風等致命傳染病，接種無效疫苗后無法防止感染，一旦感染就會危及生命。對于甲肝、水痘等疾病，人在接種無效疫苗后會認為自身有抗體，而放松警惕，增加感染疾病的可能。

如何知道疫苗是否已失效?

對于像麻疹、流行性腮腺炎、風疹和水痘這樣的疫苗可預防疾病而言，血液檢測能夠確定接種對象是否已獲得免疫力。世界衛(wèi)生組織建議，若接種了過期疫苗或不當儲存疫苗，應當重新接種。然而，如果兒童已經(jīng)過了該疾病的風險年齡，就不用重新接種，也不用檢測。若考慮重新接種疫苗，應咨詢預防接種點的專業(yè)人員。

接種無效疫苗會增加結核病和肝炎可致死疾病的患病可能性嗎?

預防結核病的卡介苗、以及甲肝疫苗、乙肝疫苗、流腦疫苗在中國都屬于兒童常規(guī)免疫范圍。這些政府常規(guī)免疫的疫苗不在本次事件影響之列。但是，本次事件還涉及了一些自費的二類乙肝、甲肝、流腦疫苗。如果兒童接種了本次涉事的二類肝炎疫苗或流腦疫苗，應重新接種以確定得到保護。重新接種是安全的，但家長若考慮重新接種，應向預防接種門診的專業(yè)人員咨詢是否有必要。

未經(jīng)適當保存的疫苗，免疫系統(tǒng)弱的兒童是否更易被影響?

如果疫苗瓶或者預充疫苗的注射器未損壞，不當儲存而導致疫苗發(fā)生污染的可能性微乎其微。真正的問題是：減毒活疫苗若儲存不當，會失效（因為它們會衰減直至成為死病毒）?；加忻庖呦到y(tǒng)疾患的兒童通常不能接種減毒活疫苗。

對疫苗的儲存和運輸有哪些規(guī)定？

2005年6月1日實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應當具備以下條件：

（一）企業(yè)具備從事疫苗管理的專業(yè)技術人員；

（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具；

（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。

取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)（以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)），應當對其冷藏設施、設備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合規(guī)定要求。

2006年3月8日印發(fā)的《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》中要求，疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。

疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄：

（一）應采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。

（二）應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。

（三）冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。

關于過期疫苗，各媒體的采訪報道頗為用心，但在二次傳播過程中，仍然引發(fā)了諸多人對預防接種安全性的懷疑，甚至微博上傳播時，引發(fā)家長的一致恐慌，很多人認為目前并無疾病流行，不接種疫苗更加安全。不可否認，預防接種確實存在風險，當然風險極低，不過，在討論預防接種安全問題時，因為小概率的風險就忽視預防接種給整個社會帶來的巨大健康收益，很可能會造成更加嚴重的后果。

反思與預防

國外發(fā)生過類似事件嗎?他們是如何解決的?

接種差錯以及接種過期或者儲存不當疫苗的失誤在其他國家也會發(fā)生。在與中國此次事件類似的情況下，一定要做到以下三點：

（一）全面徹底調(diào)查，追查這些疫苗的銷售和使用流向，找到剩余疫苗并進行控制，確定發(fā)生這些問題的原因并采取行動避免事件重演；

（二）向家長和公眾告知有哪些潛在風險；

（三）指導公眾和家長如何確認孩子是否接種了過期或者不當儲存的疫苗，如果孩子接種了這些疫苗，家長該怎么辦。

為孩子接種疫苗的注意事項

（一）家長在孩子準備接種疫苗的至少前一周，要精心呵護孩子，不要讓孩子感冒、生病，要盡量保證孩子到了接種那一天，身體狀況是健康的；

（二）接種前一天，家長應該給孩子洗一個澡，換上比較寬松、比較容易穿脫的衣服；

（三）到了接種點之后，家長要和醫(yī)生有一個很好的溝通，如實反映孩子目前健康狀況，這樣醫(yī)生才可以幫助決定孩子到底能否接種；

（四）接種前家長簽知情同意書時，一定不要馬上簽，要認真去閱讀。因為知情同意書上寫了很多相關的內(nèi)容，比如今天打的疫苗是哪一個名字，可以預防哪些疾病，接種完疫苗以后，孩子會出現(xiàn)哪些不良的反應。另外，有哪些注意事項，家長應該看清楚之后，然后再簽這個字；

（五）接種時家長一定要按照護士的要求，正確抱好孩子，否則容易加重局部的接種反應，甚至導致接種的時間過長；

（六）接種后必須留在接種點觀察30分鐘，看是否有過敏反應，否則會在歸家途中發(fā)生意外來不及搶救；

（七）接種完不要讓小兒做劇烈的活動，要多休息，多喝水，不要食用易過敏食品或發(fā)物，如魚蝦、雞蛋、海鮮之類，或之前從來沒有吃過的東西；

（八）接種完24小時之內(nèi)最好不要給孩子洗澡，避免接觸到接種時的針眼造成傷口感染；

（九）假如疫苗是口服的如脊髓灰質(zhì)炎疫苗和輪狀病毒疫苗，一定要注意在接種前后半小時不能吃有溫度的東西，不能喝有溫度的水，也不能吃母乳，否則會影響疫苗接種效果。