文 羅婧

春雨QC小組 專注持續(xù)改進(jìn)

文 羅婧

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

“靠右一點(diǎn)，再向下一點(diǎn)。”“好！”話音剛落，一根軌道被成功鋪就。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)凍干粉針劑2號車間里一派熱火朝天，雖然沒有空調(diào)，沒有足夠的照明，但一群年輕人卻手拿經(jīng)緯儀、礦質(zhì)水平儀、激光測距儀等儀器，反復(fù)進(jìn)行著水平掃描，找準(zhǔn)定點(diǎn)位置……這群朝氣蓬勃、敢打敢拼的年輕人，是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)凍干粉針車間春雨QC小組成員，此時(shí)，他們正在為創(chuàng)建“半封閉式全自動轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)”緊張而又忙碌地攻關(guān)。

春雨QC小組由組織協(xié)調(diào)、設(shè)備管理、現(xiàn)場管理和數(shù)據(jù)分析4個(gè)基本模塊組成，共有成員8人，他們多次參與QC小組活動并獲獎，被大家稱為“發(fā)表專家”。

車間在灌裝區(qū)關(guān)鍵暴露區(qū)域懸浮粒子由人工定期動態(tài)監(jiān)測，手持監(jiān)測儀的工作人員會帶來對潔凈室的二次污染，影響潔凈室的潔凈度，干擾產(chǎn)品的正常生產(chǎn)。為此，車間引進(jìn)了在線懸浮粒子監(jiān)測系統(tǒng)，但該系統(tǒng)采用的雙缸互補(bǔ)式真空泵，由美國PMS公司制造，設(shè)備到中國往往“水土不服”，需要進(jìn)行本土化的調(diào)試才能優(yōu)化運(yùn)營。小組成員們不知道加了多少次班，卻毫無怨言，他們內(nèi)心的期許就是希望通過持續(xù)創(chuàng)新、改進(jìn)，來提高質(zhì)量水平。

最終，“在線懸浮粒子監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用”這一攻關(guān)課題，摘得國際QC發(fā)表銅獎。

“整個(gè)生產(chǎn)過程就像是我們的孩子，哪兒不完美，心里面總覺得有疙瘩！”春雨QC小組成員居婷是車間生產(chǎn)班長，回憶起燈檢工序的“變革”時(shí)如是說。凍干粉針劑為非最終滅菌的無菌制劑，GMP對該類藥品的密封性檢查尤為重視這一現(xiàn)狀，而人工燈檢存在一定的漏檢風(fēng)險(xiǎn)，針對此，春雨QC小組成員經(jīng)過3個(gè)月的努力，完成了全自動燈檢機(jī)的調(diào)試、檢測和驗(yàn)證工作，不僅使車間精簡了24名操作人員，而且還大幅提高了燈檢效率。