李艷宇，臧會敏，王曉民，馮國旗

鄭州隴海醫(yī)院藥劑科，河南鄭州 450004

該院特種藥品管理的實踐與體會

李艷宇，臧會敏，王曉民，馮國旗

鄭州隴海醫(yī)院藥劑科，河南鄭州 450004

為加強特種藥品管理，嚴防流入非法渠道。該院參照國家有關(guān)法律法規(guī)，制定特種藥品管理制度，并認真實施。保證了臨床和患者的用藥安全，發(fā)揮了藥物應(yīng)有的療效。該文對此做法進行了介紹。

特種藥品；麻醉藥品；精神藥品；毒性藥品；終止妊娠藥品；高危藥品；易混淆藥品

我院是一所民營二級綜合醫(yī)院，成立于2012年7月，設(shè)有開放床位300多張。主要設(shè)置有三個內(nèi)科病區(qū)、兩個外科病區(qū)和由中科院汪忠鎬院士為團隊多學科共建的胃食管反流病診療中心及由國際外科學院張瑋院士為團隊的糖尿病足診療中心，并有在河南省民營醫(yī)院中首家獲得“人工授精”資質(zhì)的生殖婦產(chǎn)中心。由于醫(yī)院開展的無痛診療項目多，晚期腫瘤患者較多，且來院就診和住院患者的年齡相對偏大，特種藥品的用量亦相對較大，盡管是一所民營醫(yī)院，但醫(yī)院藥劑科不斷完善特種藥品的管理，嚴格執(zhí)行國家的有關(guān)藥政法規(guī)，在多次的檢查中均受到好評。將具體做法介紹如下。

1 麻醉藥品

指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。該院除注重“五專”管理外，醫(yī)院專門設(shè)置有存放麻醉藥品的房間，并配備有保險柜，安裝有攝像頭和防盜系統(tǒng)，且有人員24 h值班。

1.1 規(guī)范醫(yī)師處方權(quán)

按規(guī)定對符合條件的醫(yī)師進行麻醉藥品應(yīng)用的專題培訓，并經(jīng)考試合格，由醫(yī)院以紅頭文件公布有權(quán)使用的醫(yī)師名單，醫(yī)師辦理相關(guān)手續(xù)如簽字留樣等。

1.2 嚴格日常處方審核

由于民營醫(yī)院醫(yī)師流動性大，管理難度亦大，該院注重處方查對制度，以確保100%的處方合格率。

1.2.1 診斷與用藥的合理性 如診斷“早孕”或“胃炎”，用芬太尼注射液，實為無痛人流術(shù)和無痛胃鏡術(shù)用其麻醉。

1.2.2 處方用法與規(guī)定劑量的符合性 如舒芬太尼注射液，用法：術(shù)中、術(shù)后靜脈推注。按規(guī)定麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧縖1]，術(shù)中、術(shù)后并非一次量。

1.2.3 年齡、性別與身份證號碼的真實性 二代身份證（18位）第7～10位為出生年份；倒數(shù)第2位為性別，奇數(shù)為男，偶數(shù)為女[2]。常有處方不符者！

1.3 重視注射劑空安瓿的回收及銷毀

根據(jù)規(guī)定[3]：“患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量；醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄；收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄”。

建院以來，始終堅持上述規(guī)定的具體實施，特別注意核對空安瓿與廢貼劑的生產(chǎn)企業(yè)與藥品規(guī)格和批號，并對收回的空安瓿妥為保管，定期或不定期（依回收數(shù)量）書面請示主管院長獲得批準后，組織相關(guān)人員監(jiān)督銷毀。

1.4 做好專用處方、專冊登記和專用帳冊的相關(guān)工作

科室設(shè)有雙人、雙鎖保管，規(guī)定誰值班、誰調(diào)配，誰登記，且要求雙人核對，并負責注射劑空安瓿和用過貼劑的回收，且堅持注射劑僅限院內(nèi)使用。

2 精神藥品

指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品也具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)靜等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。該院按“四專”要求，嚴加管理，即專用處方、專柜加鎖、專用帳冊和專人負責。

2.1 注意專用處方

有的醫(yī)師由于工作忙而選錯處方，因“精二”處方與普通處方顏色都是白色，如不留神容易用普通處方開具“二類”精神藥品。

2.2 注重診斷與用藥的合理性

有的醫(yī)師將癥狀混同于臨床“診斷”開方，如“失眠”（是癥狀，不是診斷），或高血壓、冠心病等與藥品適應(yīng)證不相關(guān)的診斷，按照精神藥品臨床應(yīng)用指導原則規(guī)范為“睡眠障礙”[4]。

2.3 嚴格處方用量的把握

口服二類精神藥品每張?zhí)幏綖?“7日常用量”[1]，但日常工作中，多見模糊不清，或超規(guī)定用法用量的情況，如艾司唑侖片1 mg×7片,用法：必要時/睡前服（不能表明幾日量）；又如艾司唑侖片1 mg×14片,用法：1 mg，每晚睡前口服，亦超出了規(guī)定的7日量。

3 藥品類易制毒化學品

指國家規(guī)定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學助劑等物質(zhì)，亦是指有可能流入非法用途的化學品。該院主要為麻黃堿注射液，按照國家要求[5]，使用“麻醉/精一”淡紅色處方，規(guī)范開具處方醫(yī)師、處方劑量和處方保存3年；專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年；入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符等。

4 毒性藥品

指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。該院主要為注射用A型肉毒毒素，“加強購、銷、存管理，保證來源清楚，流向可核查、可追溯。要建立注射用A型肉毒毒素購進、銷售臺賬，并保存至超過藥品有效期2年備查[6]”，為此限使用醫(yī)師和處方劑量，單獨建立帳冊、專冊登記、專柜和專人管理，并按藥品說明書規(guī)定進行“剩余殘液的消毒處理”。

5 終止妊娠藥品

指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品。根據(jù)規(guī)定[7]：對縮宮素注射液、依沙吖啶注射液、米非司酮片和米索前列醇片實行?？漆t(yī)師開具處方，專柜存放、專人負責、專用帳冊與專冊登記。

6 高危藥品

指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等。按A、B、C三級目錄設(shè)三角塔式[8]（高危藥品標識）醒目提示，專架擺放。

6.1 A級

靜脈用腎上腺素能受體激動藥(如腎上腺素)、靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥 (如普萘洛爾)、高滲葡萄糖注射液（20%或以上）、胰島素（皮下或靜脈用）、硫酸鎂注射液、10%氯化鈉注射液、濃氯化鉀注射液、100 mL以上的滅菌注射用水、阿片酊。

6.2 B級

抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)、心臟停搏液、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥、注射用化療藥、放射性靜脈造影劑、靜脈用縮宮素、全胃腸外營養(yǎng)液(TPN)、靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達唑侖)、靜脈用異丙嗪、小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥 (如水合氯醛)、依前列醇注射液、阿片類鎮(zhèn)痛藥（注射給藥）、秋水仙堿注射液、凝血酶凍干粉。

6.3 C級

口服降糖藥、肌肉松弛劑(如維庫溴銨)、甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）、口服化療藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥（口服）、腹膜和血液透析液、脂質(zhì)體藥物、中藥注射劑。

7 易混淆藥品

相同品名不同的劑型；藥品名稱樣式的書寫；拉丁文與拼音的書寫；通用名與商品名的書寫；字首字尾書寫相近；相同成份不同的劑量；相同成份不同商品用名；包裝規(guī)格、含量、計量單位；用途、用法用量相似；包裝外觀；飲片色澤形態(tài)、氣味；處方給付用名與別名等看似（包裝相似）、聽似（名稱相似）的藥品。

制定易混淆藥品的系列清單，分類定位存放，設(shè)置明確識別標識，不同的品種、外觀相似、讀音相近等易導致混淆差錯的藥品，采取安全有效的措施。

綜上所述，在特種藥品管理上，該院立足于做好日常每個細節(jié)，力求所做工作經(jīng)得起隨時而來的各種檢查，最關(guān)鍵是為確?；颊哂盟幍陌踩⒂行?，切實將國家的有關(guān)藥政法規(guī)落到實處，認真履行國際《麻醉藥品單一公約》和《精神藥物公約》，嚴防麻、精、毒和藥品類易制毒化學品及終止妊娠藥品的不規(guī)范使用，或流入非法渠道，濫用這些藥物產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會和經(jīng)濟問題；同時，強化高危藥品和易混淆藥品的處方調(diào)配流程，杜絕或減少藥源性事件的發(fā)生。

[1]衛(wèi)生部.《處方管理辦法》[S].部令[2007]53號.

[2]國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局.《公民身份號碼》18位驗證[S].1999年7月1日執(zhí)行.

[3]衛(wèi)生部.《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號.

[4]衛(wèi)生部.《精神藥品臨床應(yīng)用指導原則》[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號.

[5]衛(wèi)生部.《藥品類易制毒化學品管理辦法》[S].部令[2010]72號.

[6]食品藥品監(jiān)管總局辦公廳.《關(guān)于加強注射用A型肉毒毒素管理的通知》[S].食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)[2016]88號.

[7]國家衛(wèi)計委，工商行政管理總局，食藥監(jiān)總局.《禁止非醫(yī)學需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》[S].總局令[2016]9號.

[8]中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會《用藥安全項目組》.高危藥品分級管理策略及推薦目錄[S].2012年3月第1稿.

[9]張晶晶，王曉玲，魏京海.易混淆藥品的安全應(yīng)用[J].中國藥物警戒，2012,9(10):1-4.

R197

A

1672-5654（2017）04（b）-0134-02

2017-01-13）

李艷宇（1977-），男，河南南陽人，本科,主管藥師，研究方向：醫(yī)院藥學。

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.11.134