張建軍

河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，河南鄭州450000

淺談醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理體會

張建軍

河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，河南鄭州450000

該文分析醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題，從強化指標制度、強化檢驗流程、規(guī)劃采購流程、強化倉庫管理幾個方面介紹質(zhì)量完善路徑，并提出未來中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的方向。

醫(yī)院中藥；飲片質(zhì)量；管理效果

作為國內(nèi)運用較為廣泛的一類藥物，中藥的發(fā)展往往是追隨著歷史的腳步，而且隨著需求的提升，醫(yī)療行業(yè)對于中藥的運用不僅僅在于中藥本身，且更加注重對于中藥的一些有效成分進行提煉，進而制作成膠囊、片劑，以滿足治療的效果。而且中藥制劑的效用也將關系到中醫(yī)臨床治療的效果，唯有提升其吸收效果，增大利用效果，降低藥用治療成本，才能保證其泛用價值體現(xiàn)。當然，對于很多醫(yī)院而言，對于中藥房中醫(yī)飲片質(zhì)量管理往往存在較多的問題，而探尋解決這些問題的途徑，也是至關重要的。筆者就醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理體會方面入手，進行具體的分析與探討。

1 目前醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題

1.1 檢測較為困難

一般而言，對于中藥飲片而言，檢測標準主要是根據(jù)中藥飲片質(zhì)量展開評估的，而且需要落實到飲片制備、供給、運用、檢測等各個流程之中。而且根據(jù)相關調(diào)查顯示，據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)滿足國家要求的中藥材類別可達635類,但是具體制定的對應飲片標準只有22個，很難符合現(xiàn)代生產(chǎn)的需求以及生產(chǎn)操作的需求，此外，國內(nèi)中藥飲片的質(zhì)量管控體系可以分為3個等級，而且國內(nèi)的相關制藥指標依然可以分為3個階段層級，即中藥典籍、國內(nèi)中藥制備規(guī)則、各地區(qū)的中藥制備規(guī)則等,而且不同階段的炮制規(guī)則與收錄的種類、含量、加工方式都會由于不同地區(qū)的用藥途徑差異，而呈現(xiàn)出差異化，即便是相同的飲片也會因為藥材供貨源、加工流程、輔料配比的差異，而呈現(xiàn)出一定的差別性。因而,中藥飲片在醫(yī)院中藥房也存在檢測困難難的問題,直接導致中藥飲片出現(xiàn)魚龍混雜、以次充好的管理亂影響到后期持續(xù)發(fā)展[1]。

1.2 經(jīng)濟效益缺失

中藥房是中藥飲片銷售主要場所，但是目前也陷入到了進退兩難的局面，正面來說，多數(shù)病患來院治療往往是看中醫(yī)院的正規(guī)性與公信力，所以在中藥飲片流程也主要是是通過病患治療進行流程；反面來說，目前多數(shù)中藥飲片運用效率不高，而且成本花費較大，很難創(chuàng)造更多的經(jīng)濟利益，從而導致醫(yī)院投資運用的熱情受到制約，再加上市場經(jīng)濟的影響，醫(yī)院除了需要考慮自身的社會公益價值，也需要考慮經(jīng)濟成本投入及利潤收入情況[2]。

1.3 采購缺乏規(guī)劃

對于很多醫(yī)院中藥房而言，對于中藥飲片采購流程往往缺乏預先的規(guī)劃，從而導致采購流程的盲目性，最后導致藥品出現(xiàn)堆積，也加大了藥品浪費問題，而且一些藥品如果堆積儲存過久，就會導致療效減弱，以細辛、薄荷為例，一般存放周期不得超過半年，否則就會導致療效持續(xù)減弱。

1.4 儲存缺乏穩(wěn)妥

很多醫(yī)院傳統(tǒng)中藥房都存在設施落后，衛(wèi)生環(huán)境糟糕等問題，從而導致存放的中藥飲片質(zhì)量也受到嚴重影響。特別是一些飲片往往會產(chǎn)生長霉、蟲蛀、變色、鼓脹等問題，再例如淀粉、糖分及蛋白質(zhì)含量較高的飲片，則會出現(xiàn)更多的變質(zhì)問題，特別是霉變、蟲蛀問題表現(xiàn)較為普遍；而黃酮類、鞣質(zhì)類的飲片，則會因為含油量較高而產(chǎn)生變色，滲漏等問題。

1.5 炮制流程缺乏

多數(shù)醫(yī)院中藥房的中藥飲片都未能通過一般炮制流程,或者完全通過藥材公司購買已經(jīng)炮制好的成品，亦或者直接以生品取代,作為配方售賣。而且在部分能夠完成炮制加工中藥房內(nèi),具體炮制種類也體現(xiàn)單一,且炮制流程缺乏科學性,例如部分飲片切制缺乏科學性，外觀、形狀切片不勻稱、厚度不均、出現(xiàn)大量殘渣及畸形片占比太大；還有部分炮制工藝難以掌控,特別是生、糊片等均為達到標準；而且很多飲片往往因為炮制缺乏科學性,而導致喪失本身的正常顏色,如黃芩由黃色變?yōu)榫G色,王不留行子炒制未滿足爆花標準,從而導致療效受到更多影響。

1.6 配方衡量不精

很大一部分中藥房尚未普及電子秤調(diào)配中藥方劑方法,而是以傳統(tǒng)的戥秤完成人工稱重，導致無法有效把握配藥用量，最終導致劑量誤差的問題產(chǎn)生,同時誘發(fā)配方稱量不準的問題,無法保證用藥可靠性與高效性[2]。

2 目前醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理完善途徑

2.1 強化指標制定

對于醫(yī)院而言，這應當盡快落實國內(nèi)有關中藥飲片的制備標準,也是管控中藥飲片質(zhì)量的重要途徑。而在當下，中藥飲片尚且缺乏科學的質(zhì)量管控標準,亦缺乏真假分辨依據(jù),而且入庫檢測查看資料需要耗費更多人力與時間，流程運作效率不足，導致整體工作質(zhì)量受到限制,而具體的解決方法可通過完善整個醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量信息檔案記錄,以確定醫(yī)院運用飲片的類別與參數(shù),將零散飲片的質(zhì)量指標、鑒別依據(jù)及參考資料完成整合,同步增強相關人員飲片質(zhì)量管控意識。規(guī)模較大的醫(yī)院還能夠通過信息技術網(wǎng)絡構建飲片真假分辨參考數(shù)據(jù)資料庫,將資料庫和藥品管理體系通過網(wǎng)絡進行關聯(lián),從而最大程度提升醫(yī)院飲片的整體質(zhì)量[3]。

2.2 強化檢驗流程控制

堅持根據(jù)三級藥品標準、全國中藥炮制規(guī)范、地方炮制規(guī)范及《中藥飲片質(zhì)量標準通則(試行)》相關依據(jù)指標,對購置的飲片質(zhì)量完成嚴密控制,同時完善進貨途徑,從根本上采取藥品典籍明確公布的信息，將一些常見飲片種類進行收納,同時擇選出其中質(zhì)量最好的飲片,對其品種發(fā)源、生產(chǎn)地區(qū)、生產(chǎn)時間、加工指標流程進行完整檢測,對不合適的飲片類別采取排除庫外的方法,以最大程度降低偽劣中藥飲片混入醫(yī)院的概率,從而大幅度提升中藥飲片質(zhì)量[4]。

2.3 規(guī)劃采購流程

按照國內(nèi)一般藥物及醫(yī)院一般藥物標準,按照臨床用藥特點,庫存特點及市場供貨特點,結合用藥季節(jié)合適度與有效期進行具體解析，進而制定出科學、有效及長久的采購規(guī)劃。同時應當保證科學測試,計劃研究,保證藥材儲存量的穩(wěn)定，不壓倉、不缺貨。而且將常規(guī)藥材的購置數(shù)量限制在2～3個月以內(nèi),而且需求不大但是價值昂貴的藥材,則需要按照需求情況減少購置數(shù)量和頻率。

2.4 強化倉庫管理

飲片到達儲存?zhèn)}庫時,要按照其的特征、氣味、有效成分等一般信息明確儲存流程，即如針對常規(guī)藥材采用規(guī)定時間的倒垛處理：而針對容易出現(xiàn)蟲蛀、出油、發(fā)霉等問題的飲片應當放在冷庫中,一定時間內(nèi)進行一次晾曬即可。嚴格按照藥房飲片入庫時間確定發(fā)出時間，進而有效避免藥物壓倉問題,同時加大各類中藥飲片的高效流通性,最大程度提升病患獲得飲片藥物的質(zhì)量。

2.5 增強人員素質(zhì)

可以采用周期性的專業(yè)知識訓練,以增強人員對飲片真假好次的基本分辨能力,同時能夠及時解決一些飲片存在的常規(guī)質(zhì)量問題。而且需要人員學會以電子秤代替手工秤來配置中藥處方,必要時應當準備好中藥檢驗及制備設施等等。

3 目前未來醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理的方向

3.1 完善管理流程

在飲片的質(zhì)量管控體系構建方面，多數(shù)醫(yī)院缺乏一個完整的理念,進而導致管理流程存在諸多問題；唯一通過落實積極有效管控方案方能最大程度提升中藥飲片的效果,以確保病患均可以取得最大療效。而且醫(yī)院還應當運用各種類別的方案完成藥房飲片的質(zhì)量管控體系完整構建,從而保證人員能夠按照中藥飲片的色澤、味道等基礎信息完成貯存流程完好。

3.2 完善貯藏環(huán)境

一般春夏時節(jié)，中藥存放需要注意在足夠干燥的環(huán)境下，而且也需要預防蟲卵產(chǎn)生。而且中藥材在片、段、節(jié)、絲的任意切制流程中，由于形態(tài)變化較,接觸表面也會增大，因而受潮概率也會提升。一旦飲片含水超過13%,溫度超過18℃，而潛藏在藥物內(nèi)蟲卵在適合的環(huán)境中孵化，變成幼蟲，蛀蝕藥材。因而對于中藥飲片而言，最大程度增加干燥性,可以有效避免蟲卵附著,也是一般貯藏的基本常識。此外，薄荷、木香、羌活等具有揮發(fā)性的清香類藥材不能通過直接暴曬干燥,而是應當放置在30～35℃的特定環(huán)境中逐步完成干燥方可貯藏。當然，還有很多花類藥材，由于其中的油分與花蜜會導致生蟲概率增大，則應當把握在梅雨期間打包壓實，然后通過特定烤制,保證一定熱量存在時儲藏在石灰缸,忌曬,以避免散瓣出現(xiàn)褪色問題，貯藏環(huán)境應當是足夠陰涼、干燥的環(huán)境中。此外，還有種子、堅果仁等淀粉、脂肪油占比較大的藥材，則需要在炮制流程后完全去除蒸氣，才能進行貯藏。在完全冷卻后，可以將容器緊閉，置于陰涼的環(huán)境中，當然考慮到其油分不流失，不應選擇石灰容器放置。

3.3 落實貯藏查驗

當前,我國的醫(yī)院中多數(shù)都不具備生產(chǎn)加工中藥的資質(zhì),而他們貯藏藥物的大部分都是源于醫(yī)藥公司購買,來源多樣,成分構成多樣,若是貯藏存在問題，就造成不必要的經(jīng)濟損失,也會導致藥物的療效降低,從而無法達到預期的藥用價值。

4 結語

綜上所述，中醫(yī)學的不斷發(fā)展往往伴隨著相關行業(yè)的進步，特別是對于中藥行業(yè)而言，無論是何種中藥的制備方法，要保證最終中藥的藥效與制備質(zhì)量，往往需要在各個環(huán)節(jié)進行嚴密把控，特別是貯藏環(huán)節(jié)，應當強化質(zhì)量管理，而且根據(jù)中藥的藥效、藥理以及特征進行分類貯藏，以避免藥品在貯藏過程中出現(xiàn)過多問題，導致不必要的經(jīng)濟損失。

[1]盛垚.中西藥不合理聯(lián)用處方的用藥分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，2011,23(12)：36-37.

[2]房玉珠.10例中西藥不合理聯(lián)用處方分析[J].中級醫(yī)刊，2013，30 (9)：123-125.

[3]趙智．探討中藥房發(fā)現(xiàn)的飲片質(zhì)量問題及相應對策[J].中國醫(yī)藥指南，2013，10（26）：606-607.

[4]潘旭，許保海.門診中藥房發(fā)現(xiàn)的飲片質(zhì)量問題及相應對策[J]中醫(yī)藥導報，2013，17（3）：102-104.

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10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.10.147

張建軍（1970-），男，河南原陽人，本科，主管中藥師，研究方向：臨床中藥學。