肖長(zhǎng)，劉承軍，傅惠玲

泉州解放軍第180醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，福建 泉州 362000

區(qū)域性消毒供應(yīng)中心研究現(xiàn)狀

肖長(zhǎng)，劉承軍，傅惠玲

泉州解放軍第180醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，福建 泉州 362000

區(qū)域化消毒中心是指可對(duì)區(qū)域內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械進(jìn)行接收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放功能的消毒供應(yīng)中心。區(qū)域化消毒中心的概念最早起源于21世紀(jì)的英國，此后，這種模式在國內(nèi)外都得到了迅速發(fā)展。本文簡(jiǎn)述了區(qū)域性消毒供應(yīng)中心歷史發(fā)展情況，根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究報(bào)道，總結(jié)了區(qū)域化集中管理要素，并綜合相關(guān)研究對(duì)各個(gè)要素進(jìn)行了較為全面的分析與闡述。

區(qū)域化消毒供應(yīng)中心；集中管理；滅菌器；條碼定位；手術(shù)器械

引言

區(qū)域化消毒供應(yīng)中心又叫超級(jí)消毒供應(yīng)中心，是指那些具備對(duì)所在區(qū)域內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、門診、診所、保健機(jī)構(gòu)等）的全部可復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行接收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放功能的消毒供應(yīng)中心。21世紀(jì)初，英國成立的專家小組為減少朊毒體醫(yī)源性感染發(fā)生，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)去污染過程，加強(qiáng)滅菌的質(zhì)量控制，加強(qiáng)培訓(xùn)、管理以及標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)，減少一次性物品的使用，修訂去污染標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格屏障及區(qū)分分隔，提出區(qū)域性消毒中心的概念[1]。同時(shí)，區(qū)域性消毒中心因適應(yīng)我國社會(huì)衛(wèi)生資源緊缺的國情，得到了政府的支持，政府相繼出臺(tái)多項(xiàng)政策措施以鼓勵(lì)創(chuàng)建新型消毒供應(yīng)中心[2]。2015年9月召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議特別提到整合共享消毒供應(yīng)等資源，2009年衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》鼓勵(lì)符合要求并有條件的消毒供應(yīng)中心為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)[3]。目前國內(nèi)區(qū)域化消毒供應(yīng)中心基本形成3種運(yùn)行模式，即政府投資模式、醫(yī)院投資模式和社會(huì)投資模式[4]?，F(xiàn)將區(qū)域化消毒供應(yīng)中心發(fā)展現(xiàn)狀及管理要素作綜述，為消毒供應(yīng)中心的區(qū)域化建設(shè)提供參考。

1 區(qū)域化消毒供應(yīng)中心實(shí)踐與發(fā)展

區(qū)域化消毒供應(yīng)中心概念起源于21世紀(jì)初的英國的蘇格蘭地區(qū)，2006年之后，法國、科威特等國家也陸續(xù)建立了區(qū)域化消毒供應(yīng)中心[1]。2002年，我國在深圳福田區(qū)成立了消毒供應(yīng)中心，可為周邊24個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)[5]。2007年，華西醫(yī)院消毒供應(yīng)中心成立，可為13家中小型醫(yī)院提供服務(wù)[6]。2009年，深圳羅湖區(qū)人民醫(yī)院對(duì)其區(qū)域內(nèi)40余家醫(yī)院消毒供應(yīng)室進(jìn)行一體化管理，并研發(fā)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)用于基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理、去污區(qū)管理、倉儲(chǔ)管理、滅菌收費(fèi)管理等方面[7]。2009年，江蘇溧陽市消毒供應(yīng)中心正式投入使用，接收區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用物品的回收、清洗、滅菌、發(fā)放等工作，簡(jiǎn)稱溧陽模式。同年國內(nèi)首家社會(huì)化醫(yī)用物品消毒滅菌機(jī)構(gòu)正式成立運(yùn)營，為蘇州市15所醫(yī)院及40多所社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和骨科器械租賃商提供服務(wù)，簡(jiǎn)稱新合力模式。2010年，吳江市衛(wèi)生局籌資創(chuàng)建的消毒供應(yīng)中心正式運(yùn)營，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生院及其下屬服務(wù)站的無菌物品下發(fā)下送、集中回收、清洗、打包、消毒、滅菌等工作，輻射區(qū)域達(dá)到1177平方公里，簡(jiǎn)稱吳江模式[8]。2014年，廣州花都區(qū)人民醫(yī)院消毒供應(yīng)室對(duì)區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療單位的再生醫(yī)療器械、護(hù)理物品進(jìn)行集中消毒滅菌管理[9]。

從以上發(fā)展歷程可以發(fā)現(xiàn)，區(qū)域化集中式管理是消毒供應(yīng)中心未來發(fā)展的新方向、新趨勢(shì)、新模式，應(yīng)及早深化管理要素的研究，為其建設(shè)及進(jìn)程繼續(xù)推進(jìn)做充分準(zhǔn)備。

2 區(qū)域化消毒供應(yīng)中心管理要素基本要求

2.1 具備齊全的設(shè)施

規(guī)劃符合感染控制要求的布局，配置功能齊全的設(shè)備設(shè)施、工具以滿足生產(chǎn)作業(yè)的需要，如污器械周轉(zhuǎn)箱、分類容器、洗滌防護(hù)裝置、純水裝置、高壓水槍、氣槍、超聲全自動(dòng)洗滌機(jī)、干燥柜、紙塑封口機(jī)、脈動(dòng)真空高壓滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、生物培養(yǎng)閱讀器、無菌物品存放柜和周轉(zhuǎn)箱、針頭清洗器、溫濕度調(diào)節(jié)監(jiān)測(cè)儀、污染物品分類臺(tái)、特制的密閉回收下送車、物品轉(zhuǎn)運(yùn)車、物品卸載車、物品存放架、電腦等，確保各區(qū)有完整的空氣消毒和洗手、烘手設(shè)施，有熱水供應(yīng)、水過濾系統(tǒng)及新鮮蒸餾水，備有蓋集裝框、有蓋回收箱、布口袋等，另配一輛專用汽車[10-12]。

2.2 定期校驗(yàn)關(guān)鍵設(shè)備核心參數(shù)值及安全裝置

作為清潔、滅菌物品的生產(chǎn)工廠，區(qū)域化消毒供應(yīng)中心內(nèi)使用的關(guān)鍵設(shè)備，如壓力蒸汽滅菌器的壓力表、溫度表、安全閥、空氣過濾器等，需要定期進(jìn)行校驗(yàn)或更換，并記錄備查。建立對(duì)廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度；專人負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)和定期檢修，并建立設(shè)備檔案[3]。較為完整的設(shè)備檔案應(yīng)該包括設(shè)備安裝驗(yàn)收過程中的工作日志、測(cè)試結(jié)果、技術(shù)處理過程記錄、安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等原始記錄，連同隨機(jī)技術(shù)資料、設(shè)備清單、設(shè)備入賬憑證、責(zé)任人和使用人簽字確認(rèn)等文件[13]。

2.3 建立信息管理追溯系統(tǒng)

消毒供應(yīng)中心全程工作質(zhì)量記錄和質(zhì)量控制由信息化系統(tǒng)自動(dòng)完成，對(duì)每件器械從回收到發(fā)放的質(zhì)量控制流程應(yīng)能清晰準(zhǔn)確地記錄，并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后放行[14]。通過計(jì)算機(jī)信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，借助國際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化物流標(biāo)識(shí)體系—EAN.UCC系統(tǒng)將診療器械、器具和物品再處理全部流程環(huán)節(jié)完整地映射到數(shù)據(jù)庫中，然后通過系統(tǒng)條碼定位，實(shí)時(shí)跟蹤[15-16]。根據(jù)工作流程建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如清洗、包裝、滅菌、無菌物品儲(chǔ)存、發(fā)放質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，并構(gòu)建多方參與的質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、質(zhì)量控制，并將結(jié)果記錄在質(zhì)量檢查本上[17]。此外建立一套完整的質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系，如器械清洗質(zhì)量判斷、器械功能評(píng)定、包裝質(zhì)量評(píng)定、滅菌質(zhì)量判斷、環(huán)境清潔質(zhì)量評(píng)估等評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可以指導(dǎo)工作人員在工作中進(jìn)行質(zhì)量自我評(píng)價(jià)[18]。

2.4 建立并完善區(qū)域化集中管理規(guī)章制度及工作流程

區(qū)域醫(yī)療消毒中心應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的管理制度和工作流程以確保醫(yī)療安全，最終維護(hù)好患者的生命安全。制度是強(qiáng)化規(guī)范管理的重要保障，以《消毒供應(yīng)中心消毒技術(shù)規(guī)范》為指導(dǎo)制定各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)，如供應(yīng)室管理制度、物品下手下送制度、查對(duì)制度、無菌物品保管制度、消毒隔離制度、溝通協(xié)調(diào)制度、器械更換制度、外來器械管理制度、監(jiān)測(cè)制度、物品的質(zhì)量追溯與召回制度，崗位職責(zé)如清洗間崗位職責(zé)、包裝間崗位職責(zé)、無菌間崗位職責(zé)，工作流程如專科器械清晰流程、器械包裝流程、滅菌流程及物品交接流程等[19-23]。

2.5 完善質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)

應(yīng)組織行內(nèi)專家定期進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)、檢查，使質(zhì)量控制常態(tài)化，質(zhì)量意識(shí)普及化。衛(wèi)生局、衛(wèi)生計(jì)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可按照衛(wèi)生部頒布的3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)區(qū)域化消毒供應(yīng)中心的環(huán)境、布局、工藝流程、人員資質(zhì)、制度、清洗、消毒滅菌效果情況進(jìn)行定期監(jiān)督檢查[24]。

2.6 明確權(quán)利與義務(wù)

明確規(guī)定各方責(zé)任義務(wù)，根據(jù)滅菌方式、包裝材料、滅菌包規(guī)格等項(xiàng)目提供規(guī)范的服務(wù)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，提供服務(wù)方應(yīng)了解服務(wù)對(duì)象的單位規(guī)模性質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容與方式、服務(wù)量的多少，根據(jù)這些背景提供相應(yīng)的服務(wù)[14]。除了硬性明文規(guī)定的權(quán)利義務(wù)，消毒供應(yīng)中心還應(yīng)當(dāng)提升服務(wù)內(nèi)涵，比如規(guī)范服務(wù)語言、微笑服務(wù)、主動(dòng)服務(wù)、熱情服務(wù)、誠信服務(wù)，秉承為臨床服務(wù)的宗旨，降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，以積極、專業(yè)、細(xì)致的服務(wù)充分贏得供應(yīng)醫(yī)院的信任和好評(píng)[25]。

2.7 嚴(yán)格的成本核算

區(qū)域化消毒供應(yīng)中心投資動(dòng)輒上千萬甚至數(shù)千萬，在運(yùn)行過程中會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)高投入、高成本和低產(chǎn)出之間的矛盾[26]。因此，建立一套科學(xué)合理的成本核算方法勢(shì)在必行。目前王立波等[27]、郭福芹[28]、殷佳[29]認(rèn)為適合采用全成本分?jǐn)偟姆椒ê怂闫餍档娜烫幚沓杀?，?jì)算方法為：全程處理總成本=設(shè)備折舊分?jǐn)傎M(fèi)用+設(shè)備維護(hù)分?jǐn)傎M(fèi)用+操作人員工資分?jǐn)傎M(fèi)用+物業(yè)管理分?jǐn)傎M(fèi)用+耗材消耗費(fèi)用+能源消耗費(fèi)用。梁飛鳳等[30]認(rèn)為每件器械消毒供應(yīng)的成本包括固定成本和非固定成本。由于消毒供應(yīng)中心是成本消耗大而產(chǎn)生利潤低的部門，導(dǎo)致員工待遇普遍較低，勞動(dòng)價(jià)值與薪酬不相匹配，工作質(zhì)量大打折扣。陳麗娟等[31]建議已實(shí)施全成本核算的可采用“員工待遇=利潤提成+保底收入”的政策，使消毒供應(yīng)中心實(shí)施成本核算無后顧之憂，以此促進(jìn)醫(yī)療器械消毒供應(yīng)質(zhì)量和效率的提升。

3 總結(jié)討論

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及小型醫(yī)院醫(yī)療器械需要有專業(yè)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的消毒滅菌及合格的無菌物品供應(yīng)專門機(jī)構(gòu)，區(qū)域性消毒供應(yīng)中心的建設(shè)與發(fā)展很好地解決了這個(gè)問題。一方面區(qū)域性消毒中心對(duì)環(huán)境、空氣、布局、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、工作流程、人員配備及技術(shù)力量等均有嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求，需要投入較大的人力、物力、財(cái)力，而小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以承受這些投入要求；另一方面將整個(gè)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械納入一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械回收、清洗、消毒、包裝、滅菌、運(yùn)送、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，并運(yùn)用信息化技術(shù)進(jìn)行過程監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了流程數(shù)據(jù)的可追溯，保證了醫(yī)療器械的消毒滅菌質(zhì)量，確保了無菌物品供應(yīng)合格。

區(qū)域性消毒供應(yīng)中心的健康運(yùn)營與發(fā)展離不開政府的大力支持：首先為資金支持，由于投入巨大，單靠個(gè)別大型醫(yī)院難以為繼，因此前期建立和后續(xù)發(fā)展都需要政府的財(cái)政投入方可實(shí)現(xiàn)延續(xù)進(jìn)行；其次為監(jiān)管與調(diào)解，一方面應(yīng)加強(qiáng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與指導(dǎo)，保證其正常規(guī)范化運(yùn)行，杜絕因醫(yī)療器械的處理不合格而發(fā)生感染事件，另一方面由于服務(wù)對(duì)象為多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院，在運(yùn)營過程中雖然會(huì)簽訂合同，明確收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范雙方的權(quán)利與義務(wù)，但也可能會(huì)出現(xiàn)一些突發(fā)問題需要政府機(jī)構(gòu)如衛(wèi)生局、衛(wèi)計(jì)委等部門來組織協(xié)調(diào)。

消毒供應(yīng)中心在運(yùn)營過程中也存在一些普遍問題，如工作人員學(xué)歷、職稱偏低及護(hù)理管理者知識(shí)面較狹窄等。因此，應(yīng)積極采取適當(dāng)?shù)募?lì)措施，如優(yōu)化績(jī)效考核指標(biāo)、增加外出學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)、改善領(lǐng)導(dǎo)層觀念等，吸引優(yōu)秀人才的加入，以促進(jìn)消毒供應(yīng)中心向區(qū)域化、研究型方向發(fā)展。

綜上所述，區(qū)域化消毒供應(yīng)中心的建設(shè)是一項(xiàng)綜合性、系統(tǒng)性比較強(qiáng)的社會(huì)工程，它涉及政治、文化、經(jīng)濟(jì)、法律、教育等多方面因素，需要多方合作和努力，才能促進(jìn)其穩(wěn)步前進(jìn)，從而實(shí)現(xiàn)良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

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本文編輯 劉峰

Research Status of Regional Central Sterile Supply Department

XIAO Chang, LIU Cheng-jun, FU Hui-ling
Department of Central Sterile Supply, the 180thHospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

Regional central sterile supply department refers to the sterile supply center that can receive, clean, sterilize, disinfect and hand out medical apparatus and instruments to various medical institutes within the region. This concept originated in the 21stcentury in UK, hereafter, such mode has been developed rapidly both at home and abroad. This article briefly introduced the historical development of regional central sterile supply department, summed up the required elements of regional centralized management based on relevant studies, with each element comprehensively analyzed and elaborated.

regional central sterile supply department; centralized management; sterilizer; barcode positioning; surgical instruments

R197.38

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.01.027

1674-1633(2017)01-0103-03

2016-01-05

2016-01-22

作者郵箱：xcfx99@sina.com