P Hlongwa 著，鄭 金，劉 揚(yáng)編譯

當(dāng)前艾滋病病毒/艾滋病研究與護(hù)理中的倫理問(wèn)題
——以撒哈拉以南的非洲地區(qū)為例*

P Hlongwa 著，鄭 金1，劉 揚(yáng)2編譯

[引言] 艾滋病病毒與艾滋病是全球公共的衛(wèi)生問(wèn)題，據(jù)已有報(bào)道顯示，約超過(guò)3000萬(wàn)人死于此病，而3500萬(wàn)艾滋病患者中有70%以上生活在撒哈拉以南的非洲地區(qū)?，F(xiàn)有可用的治療方法是抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，但這種療法是有限的，因?yàn)檫@種方法并不能治愈患者，但可以減緩疾病進(jìn)展。因此，艾滋病病毒/艾滋病的護(hù)理和治療以及相關(guān)研究，特別是艾滋病病毒預(yù)防性疫苗試驗(yàn)，需要嚴(yán)格的倫理準(zhǔn)則，因?yàn)榫拖袼械呐R床試驗(yàn)一樣，相關(guān)受試者是脆弱易傷的。對(duì)于研究中受試者的參與和護(hù)理，這些準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)納入倫理學(xué)的基本原則，這些原則包括個(gè)體自主性、有利、不傷害和公正。鑒于在撒哈拉以南非洲居住的五名非洲成年人中至少有一人感染了這種疾病，本文將基于當(dāng)前南非的艾滋病病毒護(hù)理和艾滋病病毒研究中的倫理問(wèn)題進(jìn)行討論，并探討一些全球性的問(wèn)題。

1 文章要點(diǎn)

此文是來(lái)自于南非金山大學(xué)口腔健康科學(xué)學(xué)院P Hlongwa學(xué)者的文章，本文討論了艾滋病護(hù)理和研究中的基本倫理原則，并展示了如何將這些原則體現(xiàn)在臨床護(hù)理與管理以及研究倫理問(wèn)題中的情況，主要內(nèi)容分為三個(gè)部分。

第一部分介紹了基本的倫理原則，包括個(gè)體自主性、有利、不傷害和公正四個(gè)方面，并進(jìn)行了系統(tǒng)釋義。個(gè)體自主性是指保護(hù)那些缺乏決策能力和易受傷害的個(gè)體，并尊重他們?cè)跊Q策方面的獨(dú)立性，承諾尊重個(gè)體并保密，也被稱為人的尊嚴(yán)原則。有利是要盡受試者的最大利益行事，要求研究風(fēng)險(xiǎn)最小化，以便研究的潛在好處大于風(fēng)險(xiǎn)。不傷害要求不要故意傷害，在不能避免傷害的情況下，有義務(wù)將傷害降到最低，而不是增加傷害他人的危險(xiǎn)。公正要求個(gè)人得到公平對(duì)待，即在研究招募中公平選擇和分配參與者。這些倫理原則支撐著臨床試驗(yàn)，需要得到恰當(dāng)?shù)膽?yīng)用。

第二部分為臨床護(hù)理與管理中的倫理學(xué)，介紹了是哪些倫理準(zhǔn)則解決了醫(yī)療從業(yè)人員在通過(guò)試驗(yàn)保證對(duì)受試者干預(yù)的有效性和安全性的過(guò)程中所有的風(fēng)險(xiǎn)與受益之間的兩難問(wèn)題。一是保密。從倫理的角度思考，醫(yī)療信息是機(jī)密的，是受法律保護(hù)的。由于艾滋病病毒相關(guān)信息的敏感性，醫(yī)療記錄向外發(fā)布需要授權(quán)。但當(dāng)對(duì)公眾健康的益處大于個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候，也存在例外的情況，會(huì)建議匿名測(cè)試，以減少歧視的風(fēng)險(xiǎn)。比如為了阻止對(duì)于可識(shí)別人的更嚴(yán)重傷害或最小化疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，醫(yī)療從業(yè)者也可以被允許披露患者的艾滋病感染情況。還有一個(gè)例外是關(guān)注艾滋病感染的醫(yī)護(hù)人員。二是知情同意。知情同意是指對(duì)于有知情同意能力的人在接收了必要信息、充分理解信息、并在思考了這些信息之后，在沒(méi)有受到脅迫、不當(dāng)影響、誘導(dǎo)或恐嚇的基礎(chǔ)上，做出的參與研究的決定。知情同意旨在保護(hù)個(gè)體的選擇自由和自主權(quán)。獲得知情同意是一個(gè)過(guò)程，文章介紹了其中的注意事項(xiàng)。因?yàn)橛锌赡芤l(fā)嚴(yán)重的心理社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，包括歧視，所以文章還特意提到了關(guān)于艾滋病檢測(cè)的知情同意。文章還指出了“產(chǎn)前艾滋病檢測(cè)的倫理是不同的”這一觀點(diǎn)。

第三部分是研究倫理，文章介紹了關(guān)于受試者的一些重要倫理問(wèn)題，提到研究對(duì)于弱勢(shì)群體的保護(hù)是非常重要的。介紹了關(guān)于研究倫理委員會(huì)及其職責(zé)，倫理審查對(duì)于研究設(shè)計(jì)和知情同意書(shū)的內(nèi)容要求，弱勢(shì)群體和個(gè)人的保護(hù)，研究中的利益沖突管理，出版的倫理學(xué)要求，疫苗研究等重要內(nèi)容。

2 核心問(wèn)題梳理

①對(duì)艾滋病病毒/艾滋病研究與護(hù)理中的四個(gè)倫理基本原則進(jìn)行了介紹，并對(duì)每一個(gè)原則進(jìn)行了闡釋，便于讀者對(duì)于相關(guān)概念的理解。

②分析了臨床護(hù)理與管理中的倫理問(wèn)題，包括保密和知情同意的要求，并舉例具體情況作為說(shuō)明。

③提出了研究倫理中一些重要的倫理概念和問(wèn)題，介紹了倫理委員會(huì)的職責(zé)和審查要求，提出了對(duì)弱勢(shì)群體和個(gè)人保護(hù)的重要性，對(duì)于利益沖突、出版?zhèn)惱?、疫苗研究也都做了具體的闡釋和分析。

3 結(jié)論

文章從南非和全球角度研究了與艾滋病病毒/艾滋病護(hù)理和研究有關(guān)的關(guān)鍵性倫理問(wèn)題，通過(guò)回顧若干的國(guó)際條例和政策指導(dǎo)文件，對(duì)文章中討論的問(wèn)題提供了文脈框架。本文最后提出在發(fā)展中國(guó)家和資源有限的國(guó)家，應(yīng)著重談?wù)撚嘘P(guān)艾滋病預(yù)防性疫苗試驗(yàn)的倫理問(wèn)題，并據(jù)此考慮相關(guān)的基本原則，以保護(hù)研究參與者。而研究參與者的護(hù)理和治療，包括在受到傷害的情況下的護(hù)理和治療，應(yīng)包含在知情同意書(shū)中。受試者監(jiān)測(cè)和支持的時(shí)間長(zhǎng)度包括長(zhǎng)期毒性和終身責(zé)任，是保護(hù)研究者和受試者需要解決和澄清的問(wèn)題。所有的知情同意和研究協(xié)議，都應(yīng)明確解決受試者抱怨的解決機(jī)制。在多中心研究中，護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的不同和受益的不一致，應(yīng)通過(guò)合作協(xié)議的透明性來(lái)避免。

*文章來(lái)源：P Hlongwa. Current ethical issues in HIV/AIDS research and HIV/AIDS care[J].Oral Diseases,2016,22(Suppl.l):61-65.

1 河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院科研處，E-mail:springholiday@qq.com

2 河北醫(yī)科大學(xué)科學(xué)技術(shù)處，E-mail:kjly567@163.com

R-052

A

1001-8565(2017)12-1567-02

10.12026/j.issn.1001-8565.2017.12.27

2017-10-28〕

〔修回日期2017-11-27〕

〔編 輯 李丹霞〕