于久愿，張洪偉，劉宇光，關(guān)坤，呂兌財(cái)

1.北京市海淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心 職業(yè)衛(wèi)生科，北京 100094；2.首都醫(yī)科大學(xué)燕京醫(yī)學(xué)院 公衛(wèi)教研室，北京101300

北京市某區(qū)2015年健康體檢機(jī)構(gòu)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果分析

于久愿1，張洪偉2，劉宇光1，關(guān)坤1，呂兌財(cái)1

1.北京市海淀區(qū)疾病預(yù)防控制中心 職業(yè)衛(wèi)生科，北京 100094；2.首都醫(yī)科大學(xué)燕京醫(yī)學(xué)院 公衛(wèi)教研室，北京101300

目的 通過(guò)對(duì)某區(qū)健康體檢機(jī)構(gòu)X射線診斷設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，分析X射線診斷設(shè)備影像學(xué)性能及影響因素，為患者防護(hù)提出建議及對(duì)策。方法 對(duì)體檢機(jī)構(gòu)專用的X射線攝影、透視設(shè)備按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行影像質(zhì)量控制檢測(cè)和評(píng)價(jià)。結(jié)果 從體檢機(jī)構(gòu)上看，三級(jí)醫(yī)院體檢中心、二級(jí)醫(yī)院體檢中心、一級(jí)及未分級(jí)專業(yè)性體檢機(jī)構(gòu)X射線診斷設(shè)備合格率分別為85.7%、28.6%、55.6%；從設(shè)備類型來(lái)看，DR攝影機(jī)合格率為53.1%，透視機(jī)合格率為66.7%。結(jié)論 加強(qiáng)X射線診斷設(shè)備的狀態(tài)檢測(cè)及其維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)于提高體檢機(jī)構(gòu)診斷圖像質(zhì)量、降低受檢者劑量有重要的意義。

健康體檢機(jī)構(gòu)；X射線診斷設(shè)備；DR攝影機(jī)；透視機(jī)；質(zhì)量控制

健康體檢是指通過(guò)醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為[1]，而胸部X射線檢查幾乎是健康體檢機(jī)構(gòu)的必查項(xiàng)目[2]。近年來(lái)，由于健康體檢市場(chǎng)的不斷發(fā)展與擴(kuò)大，健康體檢機(jī)構(gòu)和健康體檢機(jī)構(gòu)中的X射線檢查設(shè)備的數(shù)量也越來(lái)越多。鑒于健康體檢與一般放射診療的X線檢查相比具有以下特點(diǎn)：① 針對(duì)健康人群，所覆蓋的人群廣、人數(shù)多；② 檢查頻次高，基本上1年1次；③ 對(duì)X射線設(shè)備影像質(zhì)量要求高，需要具備辨別更微小細(xì)節(jié)病變的能力。因此，針對(duì)健康體檢機(jī)構(gòu)的X射線設(shè)備的醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制檢測(cè)與分析就顯得十分必要。我們選取北京市某區(qū)2015年健康體檢機(jī)構(gòu)的X射線診斷設(shè)備開(kāi)展監(jiān)測(cè)，以了解目前設(shè)備影像學(xué)性能的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

1 材料與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展健康體檢的放射診療機(jī)構(gòu)中的X射線診斷設(shè)備。放射診療機(jī)構(gòu)包括單獨(dú)進(jìn)行健康檢查的體檢機(jī)構(gòu)、綜合診療機(jī)構(gòu)內(nèi)獨(dú)立的健康體檢中心；X射線診斷設(shè)備包括胸部X射線攝影、透視設(shè)備，不包含骨密度儀、牙片機(jī)等。開(kāi)展一般診療活動(dòng)同時(shí)開(kāi)展健康體檢的機(jī)構(gòu)及設(shè)備不在本次調(diào)查范圍內(nèi)。

1.2 檢測(cè)指標(biāo)

（1）X射線攝影機(jī)共12項(xiàng)指標(biāo)，包括管電壓指示的偏離、輸出量、輸出量重復(fù)性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時(shí)間指示的偏離、自動(dòng)照射量控制響應(yīng)、自動(dòng)照射量控制重復(fù)性、SID值的偏離、有用線束垂直度的偏離、光野與照射野中心偏離、光野與照射野四邊偏離。

（2）X射線透視機(jī)共5項(xiàng)指標(biāo)，包括受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率典型值、高對(duì)比分辨力、影像增強(qiáng)器入射屏前空氣比釋動(dòng)能率、影像增強(qiáng)器系統(tǒng)亮度自動(dòng)控制、低對(duì)比分辨力。

1.3 檢測(cè)儀器

X射線多功能檢測(cè)儀/Unfors Xi/ 190019，X射線QA用光度計(jì)/ ST-86LA / 97017、檢測(cè)用工具箱等。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS76-2011）[3]，《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2013）[4]。

1.5 質(zhì)量控制措施

（1）檢測(cè)設(shè)備：所有參與醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制檢測(cè)的有關(guān)儀器設(shè)備均經(jīng)過(guò)國(guó)家法定計(jì)量部門的檢定和校準(zhǔn)，確保檢測(cè)設(shè)備有效的使用期限和正常的功能狀態(tài)。

（2）檢測(cè)人員：專業(yè)技術(shù)檢測(cè)人員均進(jìn)行了專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格依照相關(guān)的檢測(cè)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)條件。

（3）數(shù)據(jù)處理：檢測(cè)結(jié)果的記錄均比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的限值多一位，并與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限值進(jìn)行比較，以判斷該項(xiàng)目是否合格。不同類型健康體檢機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備合格情況、不同類型X射線診斷設(shè)備合格情況采用組間x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本次共計(jì)調(diào)查23家體檢機(jī)構(gòu)41臺(tái)X射線診斷設(shè)備，所調(diào)查的機(jī)構(gòu)均為開(kāi)展健康體檢業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，所調(diào)查的X射線診斷設(shè)備均為進(jìn)行健康體檢的專用設(shè)備。23家健康體檢機(jī)構(gòu)中，三級(jí)醫(yī)院體檢中心、二級(jí)醫(yī)院體檢中心、一級(jí)及未分級(jí)專業(yè)性體檢機(jī)構(gòu)分別為5家、3家、15家。共涉及X射線診斷設(shè)備共41臺(tái)，其中攝影機(jī)均為DR攝影機(jī)，共計(jì)32臺(tái)，透視機(jī)均為帶有影像增強(qiáng)器的透視機(jī)，共計(jì)9臺(tái)。

2.1 不同類型健康體檢機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備合格情況

按照醫(yī)院級(jí)別進(jìn)行分類，三級(jí)醫(yī)院體檢中心、二級(jí)醫(yī)院體檢中心、一級(jí)及未分級(jí)專業(yè)性體檢機(jī)構(gòu)X射線診斷設(shè)備合格率分別為85.7%、28.6%、55.6%，二級(jí)醫(yī)院體檢中心合格率最低。各組經(jīng)x2統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，P=1.000＞0.05，無(wú)顯著性差異。不同類型健康體檢機(jī)構(gòu)X射線診斷設(shè)備合格情況詳見(jiàn)表1。

表1 不同類型健康體檢機(jī)構(gòu)X射線診斷設(shè)備合格情況

2.2 不同類型X射線診斷設(shè)備合格情況

鑒于健康體檢機(jī)構(gòu)的X射線診斷檢查短時(shí)間內(nèi)工作量大的性質(zhì)，所有健康體檢機(jī)構(gòu)配置的攝影機(jī)均為成像速度快、圖像電子存儲(chǔ)的DR攝影機(jī)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)配置了影像增強(qiáng)器透視機(jī)。DR攝影機(jī)合格率為53.1%，透視機(jī)合格率為66.7%。兩組間經(jīng)x2統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，P=1.000＞0.05，無(wú)顯著性差異。不同類型X射線診斷設(shè)備合格情況詳見(jiàn)表2。

表2 不同類型設(shè)備放射診療設(shè)備合格情況

2.3 不同類型X射線診斷設(shè)備監(jiān)測(cè)參數(shù)不合格情況

在攝影設(shè)備中，輸出量的不合格率最高，為22.6%，其余項(xiàng)目不合格率由高到低依次為光野照射野四邊偏離、光野照射野中心偏離、管電壓指示的偏離、曝光時(shí)間指示的偏離、半值層。而重復(fù)性、線性、自動(dòng)照射量控制響應(yīng)、自動(dòng)照射量控制重復(fù)性、有用線束垂直度的偏離等均未出現(xiàn)不合格的情況。在透視設(shè)備中，影像增強(qiáng)器入射屛前空氣比釋動(dòng)能率、透視受檢者空氣比釋動(dòng)能率典型值、影像增強(qiáng)器系統(tǒng)亮度自動(dòng)控制不合格率由高到低依次為28.6%、22.2%、12.5%，所有設(shè)備的高對(duì)比分辨力、低對(duì)比分辨力均合格。不同類型X射線診斷設(shè)備監(jiān)測(cè)參數(shù)不合格情況見(jiàn)表3。

表3 不同類型X射線診斷設(shè)備監(jiān)測(cè)參數(shù)不合格情況

3 討論

近年來(lái)，健康體檢機(jī)構(gòu)快速發(fā)展，綜合醫(yī)院內(nèi)普遍建立健康體檢中心，開(kāi)辟單獨(dú)區(qū)域、專用設(shè)備支持健康體檢工作，以及民營(yíng)資本開(kāi)設(shè)聯(lián)鎖健康體檢機(jī)構(gòu)，便是最好的例證。據(jù)報(bào)道，2014年北京市健康機(jī)構(gòu)208家，健康體檢人數(shù)已達(dá)378萬(wàn)[5]，而且還在逐年增加。這種現(xiàn)象出現(xiàn)的原因，源于人們預(yù)防保健意識(shí)的不斷提高，大部分單位和個(gè)人希望通過(guò)健康體檢能夠評(píng)估自身的健康狀態(tài)或是早期發(fā)現(xiàn)疾病，這對(duì)社會(huì)整體的健康水平有重要的意義。同時(shí)，我們也應(yīng)看到健康體檢從業(yè)者有追求經(jīng)濟(jì)效益的強(qiáng)烈動(dòng)機(jī)，X射線檢查作為大多數(shù)體檢機(jī)構(gòu)的普查項(xiàng)目，其輻射效應(yīng)是對(duì)人體健康有損害的。健康體檢機(jī)構(gòu)的X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)情況既決定著使用發(fā)現(xiàn)微小病變的能力，又影響受檢者的所受輻射劑量的大小，因此，健康體檢機(jī)構(gòu)的影像質(zhì)量控制情況，是行業(yè)監(jiān)管者、從業(yè)者、公眾所必須重視的問(wèn)題。

通過(guò)本次調(diào)查，不同級(jí)別的健康體檢機(jī)構(gòu)設(shè)備合格率中，三級(jí)醫(yī)院體檢中心合格率最高，其次為專業(yè)體檢機(jī)構(gòu)，二級(jí)醫(yī)院體檢中心最低，但三者在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著性差異。經(jīng)與健康體檢機(jī)構(gòu)了解，三級(jí)醫(yī)院財(cái)力更加雄厚，購(gòu)置的設(shè)備檔次更高，以及夠買專業(yè)的維護(hù)、保養(yǎng)等；專業(yè)健康體檢機(jī)構(gòu)只開(kāi)展胸部X線檢查，在設(shè)備購(gòu)置上考慮了健康體檢的工作特點(diǎn)，并且工作量大、X射線診斷時(shí)間集中等因素，更加不能承受設(shè)備故障的影響，所以一般情況也較為重視設(shè)備的維修、維護(hù)等工作；而大部分二級(jí)醫(yī)院受財(cái)力所限，應(yīng)用于健康體檢的設(shè)備多數(shù)為放射科“退居二線”的設(shè)備，因設(shè)備工作年限長(zhǎng)、工作量大，因此設(shè)備合格率最低。

通過(guò)本次的X線診斷設(shè)備類型的構(gòu)成來(lái)看，DR攝影機(jī)占到全部X射線診斷設(shè)備的78.0%，透視機(jī)占22.0%，而且全部為影像増器透視機(jī)，均可隔室透視，未發(fā)現(xiàn)需同室操作的熒光屏透視機(jī)在健康體檢機(jī)構(gòu)使用的情況。相對(duì)于早期，使用熒光屏透視機(jī)[6]、屏片攝影機(jī)開(kāi)展健康體檢工作[7]還是有了很大的進(jìn)步。通過(guò)進(jìn)一步分析我們發(fā)現(xiàn)，所有健康體檢單位均配置了DR攝影機(jī)，主要開(kāi)展胸部X射線攝影檢查，有的單位同時(shí)也配置了透視機(jī)，胸部X射線透視檢查僅作為補(bǔ)充項(xiàng)目滿足個(gè)別單位的個(gè)性化要求。因此，目前該區(qū)健康體檢機(jī)構(gòu)主要以胸部X射線攝影檢查的形式開(kāi)展工作，基本上符合《放射診療管理規(guī)定》中“在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)”[8]。另外DR攝影具有受照劑量低、成像速度快、檢查效率高、圖像可進(jìn)行后處理和長(zhǎng)期保存[9-12]等特點(diǎn)，非常利于健康體檢機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射檢查。

從X線設(shè)備的類型上看，攝影機(jī)和透視機(jī)合格率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著性差異。但是，本次醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制的檢測(cè)項(xiàng)目是按照《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS76-2011）、《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2013）執(zhí)行的，DR攝影機(jī)主要測(cè)試X射線輻射源、準(zhǔn)直器的性能，而與影像質(zhì)量有關(guān)的DR探測(cè)器指標(biāo)，如密度分辨力、空間分辨力、量子轉(zhuǎn)換效率、偽影等指標(biāo)[13-14]由于沒(méi)有相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等未進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)。X射線輻射源是取得良好影像質(zhì)量的基礎(chǔ)性檢測(cè)項(xiàng)目，而上述探測(cè)器的性能指標(biāo)對(duì)DR攝影機(jī)的影像質(zhì)量更為重要[13]。鑒于DR攝影機(jī)在X射線診斷領(lǐng)域的大規(guī)模應(yīng)用，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定部門應(yīng)盡快出臺(tái)針對(duì)DR攝影機(jī)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，通過(guò)X射線診斷設(shè)備檢測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)了解影像質(zhì)量控制情況，不斷提高DR攝影設(shè)備的影像質(zhì)量。

因?yàn)樵O(shè)備的固有特點(diǎn)和醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目的可操作性，并非所有項(xiàng)目都能夠?qū)嵤z測(cè)，但是本次調(diào)查要求，凡是滿足國(guó)標(biāo)檢測(cè)要求的質(zhì)控項(xiàng)目均應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。因此本此調(diào)查結(jié)果不存在缺項(xiàng)、漏項(xiàng)問(wèn)題。從不合格項(xiàng)目的分析來(lái)看，DR攝影機(jī)出現(xiàn)次數(shù)最多的是輸出量，這與建立輸出量基線值時(shí)的參數(shù)選擇、管球使用壽命、電源電壓的穩(wěn)定性有很大的關(guān)系。其次為光野照射野四邊偏離、光野照射野中心偏離，可能與準(zhǔn)直器的機(jī)械式固定有關(guān)。因?yàn)樵O(shè)備固有的原因，此兩項(xiàng)目在醫(yī)用X線設(shè)備質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)中出現(xiàn)的頻率較高[15]，而且此兩項(xiàng)不合格極易造成選取部位的不準(zhǔn)確以及受檢者非目標(biāo)部位的額外受照，因此這兩項(xiàng)應(yīng)定期校準(zhǔn)和調(diào)試，以滿足使用要求。此外DR攝影機(jī)還出現(xiàn)了管電壓指示的偏離、曝光時(shí)間指示的偏離、半值層項(xiàng)目的不合格，主要與高壓發(fā)生器、接入電源穩(wěn)定性、電力負(fù)載情況、附加濾過(guò)等有關(guān)系，良好的維護(hù)、保養(yǎng)是保證以上項(xiàng)目合格的關(guān)鍵。透視設(shè)備不合格項(xiàng)目主要集中于影像增強(qiáng)器入射屛前空氣比釋動(dòng)能率、透視受檢者空氣比釋動(dòng)能率典型值，此兩指標(biāo)不合格均可造成受檢者受照劑量的增加；而影像增強(qiáng)器系統(tǒng)亮度自動(dòng)控制不合格會(huì)影響到診斷圖像的質(zhì)量，最終影響醫(yī)師診斷。

總體而言，該轄區(qū)內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)的數(shù)量持續(xù)增加，X射線診斷設(shè)備不斷優(yōu)化，主要以DR攝影設(shè)備為主，放射檢查主要以胸部攝影的形式進(jìn)行，不同級(jí)別健康體檢機(jī)構(gòu)、不同類型的設(shè)備均出現(xiàn)了醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目不合格的情況，不合格設(shè)備將有可能使受檢者劑量增加或?qū)υ\斷圖像質(zhì)量造成影響。健康體檢篩查需要X線診斷設(shè)備具備發(fā)現(xiàn)更細(xì)小病變、更清晰圖像的能力，健康體檢人數(shù)眾多，從降低人群集體劑量角度考慮，需要使受檢者在接受較低的受照劑量下獲得較為優(yōu)質(zhì)的圖像，因此，加強(qiáng)X線診斷設(shè)備的狀態(tài)檢測(cè)、加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)，對(duì)于提高診斷圖像質(zhì)量、降低受檢者劑量有重要的意義。

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Analysis of Quality Control Test Results of X-Ray Diagnosis Equipment for Health Examination Institutions in a District of Beijing in 2015

YU Jiu-yuan1, ZHANG Hong-wei2, LIU Yu-guang1, GUAN Kun1, LV Dui-cai1
1. Department of Occupational Health Control, Center for Disease Control and Prevention of Haidian District, Beijing 100094, China; 2. Department of Public Health, Capital Medical University Yanjing Medical College, Beijing 101300, China

Objective The X-ray diagnosis equipment of health examination institutions in a certain district was tested for quality control, and the imaging performance of the X-ray diagnosis equipment and their influencing factors were analyzed to provide suggestions and countermeasures for patient protection. Methods The X-ray diagnosis equipment for radiography and fluoroscopy in health examination institutions of a certain district was tested and evaluated according to the related national technical criterions and standards. Results The qualified rate of X-ray diagnosis equipment was 85.7%, 28.6% and 55.6% for the medical centers of Grade Ⅲ hospitals, Grade Ⅱ hospitals and other physical examination institutions respectively. The qualified rate of DR for medical radiography was 53.1% and that of fluoroscopy examination device was 66.7%. Conclusion It was important that the status test and maintenance of X-ray diagnosis equipment should be strengthened to improve the quality of medical diagnosis image and reduce the doses received by examinees.

health examination institutions; X-ray diagnosis equipment; digital radiography; fluoroscopy examination device; quality control

TH774

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.11.034

1674-1633(2016)11-0119-04

2016-04-21

本文作者：于久愿，副主任醫(yī)師。

作者郵箱：13611036653@163.com