付延安 李彬 鄧寶蕓 山東大學齊魯醫(yī)院 （山東 濟南 250013）

醫(yī)療裝備質量控制與醫(yī)學工程部門發(fā)展

付延安 李彬 鄧寶蕓 山東大學齊魯醫(yī)院 （山東 濟南 250013）

醫(yī)療裝備的質量控制工作對醫(yī)院醫(yī)學工程部門提出了新的工作要求，也為醫(yī)學工程部門的加速發(fā)展提供了一個有利的契機。醫(yī)學工程部門應當抓住這一機遇，轉變服務模式，提高醫(yī)學工程部門的質量管理水平，促進醫(yī)學工程學科發(fā)展。

醫(yī)療裝備 質量控制 醫(yī)學工程

醫(yī)療裝備質量控制是指醫(yī)學工程人員運用科學先進的管理方法和工程技術手段，保障醫(yī)療裝備的安全使用，確?；颊吆歪t(yī)務人員的安全。隨著質量控制工作的逐漸開展，作為擔負醫(yī)療設備管理職責的醫(yī)學工程部門，其工作職責也逐漸由單一維修向預防性維護、安全監(jiān)督、質量控制等多職能、多任務轉化[1]。本文結合本院實際工作，探討開展醫(yī)療裝備質量控制工作對醫(yī)學工程部門的影響，以及醫(yī)學工程部門應當如何適應新形勢的發(fā)展要求。

1.質量控制對醫(yī)工工作的影響

自2014年開展醫(yī)療裝備質控工作以來，針對不同裝備的具體情況，本院醫(yī)學工程部門制定了一套完整的質控方案，主要內容包括醫(yī)療裝備定期巡檢質控、維修后質控以及質控數據分析。經過近三年的實踐總結，開展質控工作對醫(yī)學工程部門的影響主要有以下幾個方面：

（1）提升工程師信心。質量控制為裝備運行狀態(tài)提供了有力的判斷依據，在開展質量控制工作之前，裝備運行狀況主要依靠工程師經驗以及臨床使用者的主觀描述，存在很大不確定性，由于使用者誤操作造成的疑似故障經常會耗費工程師大量精力進行排除。另一方面，工程師維修后的裝備是否達到使用要求也沒有準確的判斷依據。通過對裝備的質控，可以明確了解裝備狀態(tài)，降低裝備的使用風險，提升工程師的信心。

（2）提高裝備合格率。許多臨床裝備故障，例如呼吸機通氣量不準、血壓計測量不精確、輸注泵阻塞壓力不在合格范圍等，故障初期必須通過專業(yè)的質控設備才能發(fā)現。通過定期質量控制，可以發(fā)現裝備隱患，將故障消滅在萌芽之中，提高了在用裝備的合格率。

（3）有效監(jiān)管第三方維修質量。醫(yī)療裝備發(fā)生故障得到維修后，裝備所有功能是否都已經恢復，各項技術指標是否達到臨床使用要求是醫(yī)學工程部門需要關注的兩個問題。在引入第三方維修后，由于缺乏有效監(jiān)管，第三方維修公司質量參差不齊，維修中經常采用相似配件或拆機二手配件替換，經過維修后主要功能可以恢復正常，但一些其他功能往往被忽視，直至在臨床使用過程中才能被發(fā)現。引入裝備質量控制之后，可以有效對第三方公司的維修質量進行監(jiān)管，提高維修質量，間接降低醫(yī)院維修成本。

（4）提高裝備管理水平。做好醫(yī)療裝備質控工作客觀上要求醫(yī)學工程人員勤于學習，掌握開展工作所需的新知識、新技術，不斷提高業(yè)務水平以及管理水平。通過開展醫(yī)療裝備質量控制，醫(yī)學工程部門可以對裝備故障規(guī)律及原因進一步分析，對檢測不合格裝備的品牌、型號比例分布進行比較，為針對性開展維護保養(yǎng)提供數據支持，為醫(yī)院裝備的采購決策提供有力支撐。通過質控工作配套的《醫(yī)療裝備管理系統》，可以實現醫(yī)療裝備數據的數字化管理，提高醫(yī)院醫(yī)療裝備的管理水平[2]。

2.醫(yī)學工程部門的發(fā)展方向

隨著醫(yī)療裝備技術的發(fā)展，傳統的事后被動維修工作模式已經無法適應臨床需求，根據所處環(huán)境的不同，醫(yī)院醫(yī)工部門職責定位與發(fā)展模式也將呈現多樣化，部分小型醫(yī)院的工程部門有可能會被社會化的維修力量所取代，而大中型醫(yī)院的醫(yī)學工程部門也面臨著很大的機遇與挑戰(zhàn)，只有不斷創(chuàng)新工作模式才能獲得新的發(fā)展[3]。

2.1 由單一維修向科學管理轉變

對于臨床科室而言，減少裝備故障、降低使用風險，當裝備出現故障時，醫(yī)工部門能夠在盡可能短的時間內找出問題并給出解決方案最為重要。對于醫(yī)院管理者而言，醫(yī)學工程部門需要為裝備的采購、安裝、驗收、安全監(jiān)管提供科學合理的建議，這是醫(yī)學工程部門賴以存在的基礎，也是醫(yī)學工程部門工作的核心。

醫(yī)學工程部門應樹立職業(yè)危機意識，在日常工作中積極主動的學習新技術、新知識，通過開展醫(yī)療裝備質量控制，把醫(yī)學工程部門納入到醫(yī)院整個醫(yī)療質量管理體系之中，促進醫(yī)學工程部門由事后的被動維修向裝備的科學管理的職能轉變，賦予醫(yī)學工程技術人員新的工作任務，才能更好的發(fā)揮他們的作用[4]。

2.2 開展區(qū)域合作，建立質控體系

技術實力較強的大型醫(yī)院醫(yī)學工程部門，應當牽頭建立醫(yī)療裝備質控區(qū)域合作機制，建立科學、規(guī)范、完整的醫(yī)療裝備質量管理體系[5]。通過區(qū)域合作，建立區(qū)域性的醫(yī)療裝備質量控制中心，各家醫(yī)院可以共同完成檢測任務，基于大數據系統共享醫(yī)療裝備安全評估數據，建立科學的醫(yī)療裝備風險評估系統，防范和控制醫(yī)療風險，提高地區(qū)醫(yī)療健康水平。通過縱向與橫向的合作，可以共同研究和制定新的技術規(guī)范、標準和程序化的流程，為下一步建立技術、制度和法律為一體的醫(yī)療裝備質量管理體系打下基礎。

3.總結

舊有的醫(yī)工工作模式不能適應醫(yī)療裝備質量控制工作的快速發(fā)展，不能滿足醫(yī)院管理者及臨床對醫(yī)學工程部門日漸增長的需求，已經成為制約醫(yī)院管理水平提高的短板。醫(yī)學工程部門應當深刻認識到開展質控工作的重大意義，把握發(fā)展機遇，結合本地區(qū)本部門實際制訂發(fā)展戰(zhàn)略，開展并做好醫(yī)療裝備質量控制工作，并以此為契機，促進醫(yī)學工程學科的發(fā)展。

[1] 周丹, 張楠, 王杰林.醫(yī)學工程學科發(fā)展與醫(yī)院醫(yī)工部門工作模式轉化[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2003,24(7):3-4.

[2] 盧愛國.醫(yī)療設備質量控制體系的構建[D].第三軍醫(yī)大學, 2012.

[3] 李怡勇, 米永巍.醫(yī)療設備質控與醫(yī)學工程學科發(fā)展[C]// 中華醫(yī)學會醫(yī)學工程分會第十二次學術年會暨2011中華臨床工程及醫(yī)療信息化大會.2011.

[4] 王振洲, 朱弋, 姚翔, 等.積極開展醫(yī)療設備質量控制, 切實提高醫(yī)工人員的社會地位[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2010,31(3):12-13.

[5] 范開洲, 謝文, 張敘天.醫(yī)療設備質量安全控制的區(qū)域合作[J].中國醫(yī)療設備, 2012,27(1):43-44.

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