吳 彥，張 燕

麝香保心丸對(duì)PCI術(shù)后心絞痛療效及對(duì)超敏C-反應(yīng)蛋白的影響

吳 彥1，張 燕2

目的 探討麝香保心丸對(duì)急性心肌梗死病人在行冠脈PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛的療效及對(duì)超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和C反應(yīng)蛋白(CRP)的影響。方法 選擇我科48例急性心肌梗死行PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛病人，隨機(jī)分為麝香保心丸組和對(duì)照組。對(duì)照組(24例)給予腸溶阿司匹林、氯吡格雷、他汀類(lèi)藥物、硝酸酯類(lèi)藥物、低分子肝素等常規(guī)用藥；麝香保心丸組(24例)在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合服用麝香保心丸。療程為1月，分別在治療前及治療后1周、3周及1月時(shí)檢測(cè)hs-CRP和CRP；在用藥前后檢測(cè)常規(guī)項(xiàng)目(血尿便常規(guī)、生化等)。觀察PCI術(shù)后心絞痛的緩解情況及hs-CRP、CRP的變化。結(jié)果 麝香保心丸組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(91.67% vs 70.83%，P<0.01)，治療后hs-CRP、CRP水平較對(duì)照組下降明顯(P<0.05)。結(jié)論 麝香保心丸可顯著改善PCI術(shù)后心絞痛的臨床癥狀，hs-CRP和CRP表達(dá)均有下降，聯(lián)合應(yīng)用麝香保心丸對(duì)于PCI術(shù)后心絞痛有明顯臨床獲益。

心絞痛；麝香保心丸；超敏C-反應(yīng)蛋白；經(jīng)皮冠脈介入療法

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)是目前治療急性心肌梗死的主要有效手段之一，其特點(diǎn)是創(chuàng)傷小，恢復(fù)快，近年來(lái)發(fā)展迅速，相對(duì)于冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)更易被病人接受。通過(guò)PCI術(shù)盡早有效地血運(yùn)重建，能顯著降低心肌梗死病人的死亡率，且在提高病人生存率的同時(shí)，還可改善生活質(zhì)量。即便是有效的PCI術(shù)，術(shù)后仍應(yīng)予以規(guī)范的藥物治療，主要包括阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合抗血小板聚集，他汀類(lèi)藥物調(diào)脂、穩(wěn)定斑塊及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類(lèi)、鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑、硝酸酯類(lèi)藥物等藥物，以預(yù)防支架內(nèi)血栓、冠脈再狹窄及心絞痛再發(fā)。然而，盡管應(yīng)用了以上藥物，PCI術(shù)后仍有26%病人再發(fā)胸悶、胸痛癥狀[1]，臨床診斷為心絞痛再發(fā)。此時(shí)若再行PCI術(shù)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)大幅提高，并發(fā)癥亦顯著增加，而且多數(shù)病人難以接受再次PCI術(shù)。因此，合理優(yōu)化、使用藥物是降低PCI術(shù)后心絞痛再發(fā)的關(guān)鍵。麝香保心丸可有效降低心肌耗氧量，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，提高血液流量[2]。

本研究選擇使用麝香保心丸治療的冠心病PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛病人24例，與未使用麝香保心丸治療的病人(24例，對(duì)照組)進(jìn)行臨床療效對(duì)比，用藥持續(xù)一個(gè)月，同時(shí)監(jiān)測(cè)兩組病人血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)及C反應(yīng)蛋白(CRP)的變化。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇安徽省蕪湖市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科2012年6月—2015年9月行PCI術(shù)的急性心肌梗死病人，入選標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2010年急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南[3]。入組PCI術(shù)后心絞痛病人48例，PCI術(shù)后均有心絞痛癥狀，心絞痛診斷依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)指南[4-5]。將符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)的48例病人，隨機(jī)分為對(duì)照組和麝香保心丸組，每組24例。治療組男14例，女10例；年齡36歲～79歲(61.3歲±6.1歲)；高血壓病12例，2型糖尿病5例，高脂血癥13例，其中膽固醇(5.12±1.29) mmol/L，低密度脂蛋白(2.08±0.31) mmol/L；支架均為藥物洗脫支架(Drug-eluting stent，DES)。對(duì)照組男13例，女11例；年齡37歲～78歲(60.9歲±5.8歲)；高血壓病14例，2型糖尿病4例，高脂血癥14例，其中膽固醇(5.32±1.14) mmol/L，低密度脂蛋白(2.21±0.27) mmol/L；均置入DES。入組病例除外全身各系統(tǒng)惡性腫瘤、自身免疫性疾病、各種原因肝腎功能不全者、甲狀腺功能性疾病等。

1.2 方法 對(duì)照組給予常規(guī)規(guī)范治療，包括阿司匹林、氯吡格雷聯(lián)合抗血小板聚集，硝酸酯類(lèi)擴(kuò)冠、ACEI或ARB類(lèi)、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑控制血壓、改善心肌重構(gòu)，及他汀類(lèi)調(diào)脂等處理(藥物劑量根據(jù)病人具體情況調(diào)整)。麝香保心丸組在常規(guī)規(guī)范治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸(上海和黃制藥)45 mg，3次/日，維持5周。遇有并發(fā)癥病人(如糖尿病、高血壓病)予以相應(yīng)處理。對(duì)照組及麝香保心丸組入組病例臨床資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.3 檢測(cè)指標(biāo)

1.3.1 觀察指標(biāo) 心絞痛的發(fā)生頻率、疼痛持續(xù)時(shí)間、疼痛評(píng)分、硝酸酯類(lèi)藥物需求及心電圖ST-T變化情況、進(jìn)展為急性心肌梗死或猝死的心血管事件、藥物不良反應(yīng)等。

1.3.2 hs-CRP及CRP水平 兩組分別于治療前及治療后1周、3周、1月檢測(cè)hs-CRP，采用免疫比濁法，測(cè)試儀器為 RocheP800全自動(dòng)生化分析儀，試劑盒為羅氏(Roche)原裝試劑，所有操作均按標(biāo)準(zhǔn)化流程操作。

1.3.3 術(shù)后心血管事件和藥物不良反應(yīng) 住院期間觀察和出院后每周電話隨訪1次，完善標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查表格，觀察臨床癥狀改善情況及有無(wú)相應(yīng)不良事件發(fā)生。

1.3.4 安全性監(jiān)測(cè) 用藥前后檢測(cè)血、尿、便常規(guī)，凝血功能，肝、腎功能，血脂及心肌酶譜等。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 顯效：癥狀消失或基本消失，心電圖無(wú)ST-T動(dòng)態(tài)變化；有效：心絞痛分級(jí)降低1級(jí)，靜息狀態(tài)下倒置T波變淺超過(guò)50%或ST段壓低上升0.05 mV；無(wú)效：臨床癥狀、心電圖表現(xiàn)與對(duì)照組基本相同。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效 治療組和對(duì)照組總有效率分別為91.67%、70.83%，麝香保心丸組與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組 hs-CRP、CRP水平比較 兩組治療30 d后hs-CRP、CRP水平均較治療前下降(P<0.05)，治療組較對(duì)照組顯著下降(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組各監(jiān)測(cè)時(shí)間點(diǎn)血清hs-CRP、CPR變化(±s)

2.3 心血管不良事件 兩組治療期間及隨訪過(guò)程中均未發(fā)生猝死、失訪的情況。隨訪中，對(duì)照組出現(xiàn)上呼吸道感染2例，對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)；麝香保心丸組出現(xiàn)胃部不適1例，對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)。在治療過(guò)程中兩組均未見(jiàn)藥物過(guò)敏、肝腎功能損害、出凝血功能異常以及其他相應(yīng)并發(fā)癥。

3 討 論

近年來(lái)，急性心肌梗死的發(fā)病率有逐年升高的趨勢(shì)，且越來(lái)越年輕化，嚴(yán)重威脅人們的生命[6]。PCI術(shù)是處理急性心肌梗死極為重要的有效手段之一，這項(xiàng)技術(shù)，目前在國(guó)內(nèi)已廣泛開(kāi)展并取得良好的療效[7]。此類(lèi)手術(shù)發(fā)展迅速，創(chuàng)傷小，恢復(fù)快，較冠脈旁路移植術(shù)更易被病人接受。但PCI術(shù)后，多種因素仍然可能導(dǎo)致冠脈再狹窄，嚴(yán)重影響病人預(yù)后及生活質(zhì)量。由冠脈再狹窄引起的胸痛是PCI術(shù)后心絞痛最為常見(jiàn)的臨床癥狀[1]。有研究表明，有15.0%～24.0%的病人在PCI術(shù)后冠脈有缺血性改變[8]。那么，如何降低PCI術(shù)后胸痛的發(fā)生率成為PCI圍術(shù)期的研究熱點(diǎn)之一。

炎癥反應(yīng)在冠脈再狹窄的發(fā)生過(guò)程中起了極其重要的作用[9]。炎癥是冠狀動(dòng)脈斑塊不穩(wěn)定的重要誘因，同樣也是冠心病發(fā)生、發(fā)展的重要起始因素之一[10]。hs-CRP是組織損傷急性期和炎性反應(yīng)的一種顯著敏感的血清標(biāo)志物，hs-CRP對(duì)心絞痛病人預(yù)后具有獨(dú)立預(yù)警作用，其與冠脈病變程度呈正相關(guān)[11]。有研究表明，PCI術(shù)后心絞痛病人血清hs-CRP水平明顯升高，高水平hs-CRP也同樣與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生呈正相關(guān)，從另一方面也驗(yàn)證血清hs-CRP濃度水平有效反映了冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的穩(wěn)定性[12-13]。

麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》治療“卒心痛”的蘇合香丸，屬芳香溫通類(lèi)藥物，用于氣滯血瘀所致的胸痹，癥見(jiàn)心前區(qū)疼痛、固定不移，心肌缺血所致的心絞痛、心肌梗死見(jiàn)上述證候者。其主要成分作用有[14]：①麝香、冰片、牛黃具有增強(qiáng)心肌收縮力的作用，增強(qiáng)心肌彈性；②人參皂苷可通過(guò)減慢心率降低心肌耗氧量，有效清除自由基；③肉桂可有效降低收縮壓和舒張壓，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈及提高血液流通量，有利于冠心病的緩解。綜合以上藥物的作用，麝香保心丸可改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，抑制血管內(nèi)炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定粥樣硬化斑塊。除了對(duì)急性冠脈綜合征發(fā)作具有即刻的緩解作用外，長(zhǎng)期服用還可改善冠心病臨床癥狀，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、保護(hù)心臟和血管、促進(jìn)血管新生、改善心肌缺血、 增強(qiáng)血氧利用度、增強(qiáng)心血管功能、建立側(cè)支循環(huán)[15]。

本研究中，兩組病人PCI術(shù)后1周hs-CRP水平較術(shù)前升高，提示PCI術(shù)可導(dǎo)致一定程度的心肌損傷，但麝香保心丸治療組術(shù)后hs-CRP水平低于對(duì)照組，提示麝香保心丸可有效降低PCI術(shù)所致新的心肌損傷。通過(guò)監(jiān)測(cè)CRP變化情況，與hs-CRP對(duì)比后發(fā)現(xiàn)，CRP在監(jiān)測(cè)炎癥反應(yīng)的敏感性方面存在明顯劣勢(shì)。因此，通過(guò)檢測(cè)hs-CRP可以對(duì)PCI術(shù)后心絞痛病人進(jìn)行病情評(píng)估及預(yù)后的預(yù)測(cè)。麝香保心丸能抑制PCI術(shù)后的炎癥反應(yīng)，有效降低缺血-再灌注損傷的發(fā)生，提高了心肌的氧合程度，從而減輕了心絞痛癥狀。在PCI術(shù)后再發(fā)心絞痛的治療上取得了顯著療效。

本研究結(jié)果表明，在常規(guī)規(guī)范治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用麝香保心丸可以有效減少PCI術(shù)后心絞痛發(fā)作頻率、發(fā)作時(shí)間。治療組有效率(91.67%)顯著高于對(duì)照組(70.83%)，治療組病人PCI術(shù)后1月hs-CRP 水平明顯降低，降低程度大于對(duì)照組，表明減輕了 PCI 術(shù)后的炎性反應(yīng)，有效提高心肌氧合水平的同時(shí)也保護(hù)了心肌細(xì)胞膜的穩(wěn)定性。

麝香保心丸可以有效改善心肌缺血、抑制炎癥反應(yīng)，且具有良好的安全性。在常規(guī)規(guī)范治療的基礎(chǔ)上，加用麝香保心丸，抗心絞痛的療效顯著，藥物不良反應(yīng)少。

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(本文編輯王雅潔)

The Influence of Shexiang Baoxin Pill on the Effeney and hs-CRP in Patients with Angina Pectoris after PCI

Wu Yan，Zhang Yan

The First People’s Hospital of Wuhu， Wuhu 241000， Anhui，China

Objective To observe the effect of Shexiang Baoxin pillon (SXBXP) on the effency，high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and C-reactive protein (CRP) in patients with angina pectoris after percutaneous coronary intervention(PCI).Methods Forty-eight patients with angina pectoris after PCI were randomly divided into two groups：control group(n=24) treated with routine treatment (aspirin，nitrates，calcium antagonists，beta blockers，statins，low molecular weight heparin)，and treatment group(n=24)treated with routine treatment plus SXBXP for 4 weeks.The levels of hs-CRP and CRP were detected before treatment and at 7 d， 21 d and 30 d after treatment.Urine routine，blood glucose，liver and kidney function，blood coagulation time and myocardial enzymes were determined before and after medication.The improvement status of angina symptoms，adverse cardiovascular events，adverse drug reactions and hs-CRP level were observed.Results The total effective rate of the treatment group was significantly better than that of the control group (P<0.01).After treatment，hs-CRP level in treatment group was decreased more obviously than that in control group (P<0.05).There was no obvious adverse reaction happened in two groups.Conclusion SXBXP can improve the clinical symptoms of angina pectoris in patients after PCI，and reduce hs-CRP level.

angina pectoris;Shexiang Baoxin pill；high-sensitivity C-reactive protein；percutaneous coronary intervention

1.安徽省蕪湖市第一人民醫(yī)院(安徽蕪湖 241000)，E-mail：33608209@qq.com；2.南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

引用信息：吳彥，張燕.麝香保心丸對(duì)PCI術(shù)后心絞痛療效及對(duì)超敏C-反應(yīng)蛋白的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14(21)：2916-2919.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.021

1672-1349(2016)24-2916-04

2016-01-19)