李 穎，陳旦平，董耀榮，黃 楨，季曉霞，裴 雯

眩暈1號(hào)方治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓48例

李 穎1，陳旦平1，董耀榮2，黃 楨1，季曉霞1，裴 雯1

目的 探討眩暈1號(hào)方治療原發(fā)性高血壓的臨床療效。方法 選取2014年1月—2015年6月收治的96例原發(fā)性高血壓病人，將其隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組48例。在內(nèi)科常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予口服苯磺酸左旋氨氯地平片，治療組在此基礎(chǔ)上加服眩暈1號(hào)方，兩組療程均為4周，比較兩組臨床療效、血壓療效以及血清尿酸水平。結(jié)果 治療組臨床療效和血壓療效均優(yōu)于對(duì)照組(P=0.001，P=0.041)；兩組治療前后血清尿酸比較，組內(nèi)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)，且治療后治療組優(yōu)于對(duì)照組[(291.79±93.07) mmol/L vs(387.45±78.12)mmol/L，P<0.01]。結(jié)論 眩暈1號(hào)方能對(duì)痰濕壅盛型高血壓病人臨床效果顯著，可能與降低血清尿酸水平有關(guān)。

原發(fā)性高血壓；眩暈1方；尿酸；痰濕壅盛；眩暈

原發(fā)性高血壓是心病科的一種常見病及多發(fā)病，也是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素之一，其導(dǎo)致的心、腦、腎并發(fā)癥，使病人加重了軀體負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而降低了生活質(zhì)量。尿酸(UA)是人體內(nèi)嘌呤代謝的最終產(chǎn)物，其與高血壓病、冠心病、腦血管疾病的相關(guān)性日益受到關(guān)注。近年來，多項(xiàng)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和臨床研究顯示，尿酸增高可能是高血壓病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一[1-2]。運(yùn)用眩暈1號(hào)方治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓，取得了一定的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》辨證屬痰濕壅盛證者[2]；西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《2010中國(guó)高血壓防治指南》(第3版)[3]，符合高血壓病2級(jí)(中度)者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。年齡在18歲以下或65歲以上；妊娠或哺乳期婦女；繼發(fā)性高血壓；合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病病人；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。

1.1.3 病例剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，或未按試驗(yàn)方案規(guī)定用藥的病例，需予剔除；納入病例發(fā)生嚴(yán)重不良事件、出現(xiàn)并發(fā)癥不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)，盲法試驗(yàn)中被破盲的病例，自行退出或未完成整個(gè)療程而影響療效或安全性判斷的病例，均應(yīng)視為脫落。

1.1.4 病例中止標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者應(yīng)中止試驗(yàn)；出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥或病情迅速惡化者應(yīng)中止試驗(yàn)。

1.1.5研究對(duì)象 入選病例96例均為2014年1月—2015 年6 月心病科病人。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各48例。治療組男25例，女23例；年齡45歲～65 歲(55.61歲±1.12 歲)；病程2年～12年(7.12年±0.51年)。對(duì)照組男24例，女24例；年齡46歲～66歲(55.52歲±1.00歲)；病程1年～13年(7.27年±0.50年)。治療組和對(duì)照組性別、年齡、病程等方面比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.10)，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組在常規(guī)內(nèi)科治療基礎(chǔ)上，給予苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg(施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)吉林有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19991083)口服，每次2.5 mg，每日1次。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服眩暈1號(hào)方，組方：天麻9 g，制半夏9 g，鉤藤后下15 g，石決明先下15 g，川芎18 g，川牛膝15 g，茯苓15 g，生白術(shù)9 g，黃芩12 g，陳皮12 g，生甘草3 g。由本院中藥煎藥機(jī)制成密閉包裝藥汁，每日1劑，分2次服。兩組均治療4周。

1.3 觀測(cè)指標(biāo) 血壓測(cè)量參照2010中國(guó)高血壓防治指南方法[4]，記錄治療0周及治療4周測(cè)量的血壓值。 中醫(yī)證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]，將眩暈、頭痛、頭如裹、胸悶、嘔吐痰涎、心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔膩、脈滑等臨床癥狀，按無、輕、中、重分別計(jì)0分、2分、4分、6分；舌、脈按有、無記錄。兩組均于治療前后觀測(cè)血清尿酸。對(duì)治療前后血、尿、大便常規(guī)和肝功能進(jìn)行檢查。記錄用藥期間的不良反應(yīng)情況。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 血壓 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。顯效：舒張壓下降10 mmHg以上，并達(dá)到正常范圍或舒張壓雖未降至正常范圍，但已降至20 mmHg以上；有效：舒張壓下降不及10 mmHg以上，但已達(dá)到正常范圍或舒張壓較前下降(10～19) mmHg，但仍未達(dá)正常范圍或收縮壓較前下降30 mmHg以上；無效：未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4.2 中醫(yī)臨床證候 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～70%(含30%)；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。

2 結(jié) 果

2.1 兩組血壓療效評(píng)價(jià)比較

2.1.1 兩組治療前血壓值 治療組血壓(163.97±1.04)/(104.42±0.58)mmHg；對(duì)照組血壓(166.67±0.56)/(105.36±0.61)mmHg，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P收縮壓=0.126，P舒張壓=0.841)。

2.1.2 兩組治療后(4周)血壓療效評(píng)價(jià)比較(見表1)

表1 兩組治療后(4周)血壓療效評(píng)價(jià)比較

2.2 兩組中醫(yī)臨床證候療效評(píng)價(jià)比較

2.2.1 兩組治療前(0周)中醫(yī)證候積分 治療組(23.18±5.36)分，對(duì)照組(24.24±6.65)分，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.433)。

2.2.2 兩組治療后(4周)中醫(yī)證候積分療效評(píng)價(jià)比較(見表2)

表2 兩組治療 4周后中醫(yī)證候積分療效評(píng)價(jià)比較

2.3 兩組UA比較 兩組治療前(0周)UA均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.558)。兩組治療前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，治療后(4周)治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后UA比較(±s) μmol/L

2.4 不良反應(yīng) 在治療過程中及治療后均未發(fā)現(xiàn)有出血、皮疹等明顯不良反應(yīng)發(fā)生，血、尿、便常規(guī)及肝功能檢查兩組均未見異常變化。

3 討 論

原發(fā)性高血壓根據(jù)臨床癥狀隸屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“眩暈”“頭痛”“頭風(fēng)”等范疇。由于臟腑功能失調(diào)，導(dǎo)致氣血失和，氣機(jī)升降失調(diào)，水液代謝紊亂，積聚成痰，痰凝氣滯，阻于絡(luò)脈，痰濁瘀血交結(jié)，加之肝腎陰虧，水不涵木，肝陽化風(fēng)，風(fēng)陽挾痰瘀，上沖頭目而發(fā)病。元·朱震亨提出“無痰則不作?！?，認(rèn)為“頭眩，痰挾氣虛并火，治痰為主，挾補(bǔ)氣藥及降火藥，無痰不作眩，痰因火動(dòng)，又有濕痰”，故而發(fā)病。治療當(dāng)以治痰與熄風(fēng)并重[4]。

眩暈1號(hào)方是我?？贫嗄赀\(yùn)用的臨床驗(yàn)方，方中半夏燥濕化痰，降逆和中，為治痰要藥；天麻平肝潛陽，以熄肝風(fēng)，有定眩暈之專長(zhǎng)，為治風(fēng)要藥，二者共為君藥。脾為生痰之源，用白術(shù)補(bǔ)氣健脾，燥濕利水，茯苓健脾利濕，使脾旺健運(yùn)，濕去痰消；陳皮理氣化痰，與半夏為伍，又可降逆和胃，使痰消濁降，三者同為臣藥。鉤藤、石決明均入肝經(jīng)，有平肝熄風(fēng)之效；黃芩清熱，滅引痰之火；痰濕日久，引動(dòng)肝風(fēng)上擾，“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”，加用川芎活血行氣，川牛膝引血下行，直折肝陽；此五味皆為佐藥。甘草健脾和胃，調(diào)和諸藥；諸藥和參，共奏燥濕化痰、平肝熄風(fēng)之功。

尿酸主要由細(xì)胞代謝分解的核酸和其他嘌呤類化合物以及食物中嘌呤經(jīng)酶的作用分解而來。血尿酸高與高血壓的發(fā)生、發(fā)展和預(yù)后密切相關(guān)[5]。血清高尿酸可以增強(qiáng)氧化應(yīng)激，起到促氧化活性和炎癥反應(yīng)的作用，從而成為心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素[6]。研究表明，尿酸可直接作用于內(nèi)皮細(xì)胞使一氧化氮(NO)水平減低[7]，繼而可上調(diào)內(nèi)皮細(xì)胞血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)活性，增加AngⅡ和超氧化陰離子的生成，引發(fā)血管收縮，導(dǎo)致顯著和持續(xù)的高血壓。

眩暈1號(hào)方對(duì)原發(fā)性高血壓病人的中醫(yī)證候積分療效以及血壓療效均有顯著改善，其降壓作用可能與降低UA水平有關(guān)。

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(本文編輯王雅潔)

Clinical Efficacy of Xuanyun No.1 Formula in the Treatment of 48 Patients with Essential Hypertension and Phlegm-dampness Syndrome

Li Ying，Chen Danping，Dong Yaorong，Huang Zhe，Ji Xiaoxia，Pei Wen

Shanghai Zhabei District Hospital of Chinese Medicine，Shanghai 200072，China

Objective To investigate the clinical efficacy of Xuanyun No.1 prescription (XYP) in the treatment of essential hypertension (EH).Methods Ninety-six patients with EH from 2014 January to 2015 June in our hospital were randomly divided into two groups：control group(n=48) treated with routine treatment plus levamlodipine besylate tablets，and treatment group(n=48)treated with routine treatment plus levamlodipine besylate tablets and XYP for 4 weeks.The clinical effect， antihypertensive effect and uric acid(UA) level were observed.Results The clinical effect， antihypertensive effect were better in treatment group than that in control group (P=0.001， P=0.041) .After treatment，the UA levels were decreased in two groups(P<0.001)，which was lower in treatment group than that in control group(P<0.01).Conclusion XYP has significant clinical effects in patients with EH and phlegm-dampness syndrome，which may be related to the decrease of UA.

essential hypertension；uric acid；Xuanyun Yihao prescription；phlegm-dampness syndrome

上海市進(jìn)一步加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(No.2014年-2016年)；中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合治療工作建設(shè)項(xiàng)目(No.ZY3-FWMS-2-1022)

1.上海市閘北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(上海 200072)，E-mail：llyy018@163.com；2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院

引用信息：李穎，陳旦平，董耀榮，等.眩暈1號(hào)方治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓48例[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14(21)：2910-2912.

R544.1 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.24.019

1672-1349(2016)24-2910-03

2016-03-06)