常珊珊

(天津市第四中心醫(yī)院，天津 300140)

我院2013—2015年降脂藥使用調(diào)查分析

常珊珊

(天津市第四中心醫(yī)院，天津 300140)

目的：通過(guò)分析并總結(jié)本院2013—2015年常用降脂藥物的應(yīng)用情況，為臨床合理用藥提供參考。方法：從醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS) 提取2013—2015年本院降脂藥應(yīng)用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、用量和銷售金額等，以限定日劑量(DDD)、用藥頻度(DDDs)、限定日費(fèi)用(DDC)和藥品銷售金額排序/DDDs排序(B/A)為考查指標(biāo)進(jìn)行分析，統(tǒng)計(jì)高血脂癥患者近年來(lái)的用藥需求和用藥趨勢(shì)。結(jié)果：本院降脂藥的銷售金額、用藥頻度逐年升高；最常用的是他汀類藥物。普羅布考對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較大，價(jià)格一直是該類藥品的重點(diǎn)問(wèn)題。其他降脂藥的B/A值基本穩(wěn)定在1.00左右，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益一致，同步性良好；降脂藥總體發(fā)展良好。結(jié)論：他汀類降脂藥是調(diào)節(jié)血脂的一線藥物，占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，擁有良好的應(yīng)用前景。

高脂血癥，降脂藥，限定日劑量，利用分析

高脂血癥是脂質(zhì)代謝紊亂或轉(zhuǎn)運(yùn)異常造成的血漿中一種或多種脂質(zhì)高于正常值的一種全身性、進(jìn)展性疾病，是目前公認(rèn)的促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的主要危險(xiǎn)因素[1-4]，同時(shí)也是導(dǎo)致高血壓、糖尿病的重要因素[5，6]。目前中國(guó)成人中約有1.6億人血脂異常，血脂異?；疾÷矢哌_(dá)15.18%[7]。目前臨床上常用的降脂藥物有他汀類、貝特類、膽汁酸螯合劑以及煙酸等，調(diào)脂治療正從控制血脂異常向心血管病二級(jí)預(yù)防轉(zhuǎn)變，但臨床血脂控制狀況與防治指南的要求仍有很大差距，還需要進(jìn)一步改善我國(guó)臨床血脂控制狀況。因此，如何合理選擇應(yīng)用降脂藥物，使患者以最少費(fèi)用獲得最佳療效，是值得醫(yī)藥工作者關(guān)注和研究的課題。本研究通過(guò)分析本院2013—2015年常用降脂藥物的使用情況，并對(duì)其用藥合理性進(jìn)行分析，以此了解本院降脂藥物的使用趨勢(shì)，并預(yù)測(cè)其動(dòng)態(tài)變化，以指導(dǎo)臨床更安全、經(jīng)濟(jì)、有效地選擇藥物，促進(jìn)降脂藥物的合理應(yīng)用。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 全部數(shù)據(jù)來(lái)源于本院HIS系統(tǒng)，數(shù)據(jù)包括本院2013—2015年所用全部降血脂藥物的商品名、通用名、劑型、規(guī)格、用法用量、藥品單價(jià)、消耗數(shù)量和用藥時(shí)間等信息。本研究采用回顧性的分析方法，對(duì)2013—2015年本院各科室住院患者所用降血脂藥物進(jìn)行藥物利用評(píng)價(jià)(drug utilization review，DUR)。以限定日劑量(DDD)、用藥頻度(DDDs)、限定日費(fèi)用(DDC)和B/A比值為考查指標(biāo)進(jìn)行分析。

1.2 方法 DDD確定值是指為達(dá)到主要治療目的的用于成人的平均日劑量。參考《新編藥物學(xué)》(第17版) 及《中華人民共和國(guó)藥典》(2010年版) 規(guī)定的日劑量來(lái)確定[8]，文獻(xiàn)未收載藥品依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和臨床用藥來(lái)確定劑量。用藥頻度(DDDs)=藥品總消耗量/該藥的DDD值，DDDs越大說(shuō)明此種(類)藥品應(yīng)用頻率越高，反映臨床對(duì)該藥的選擇傾向越大。限定日費(fèi)用(DDC)=與藥品購(gòu)入量對(duì)應(yīng)的總金額/該藥的DDDs，DDC值越大說(shuō)明患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。統(tǒng)計(jì)藥品銷售金額排序(B)和DDDs排序(A)，然后求其比值(B/A)，該比值可客觀地反映銷售金額與用藥人/次是否同步，接近1.00為同步性良好，說(shuō)明其經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益相一致；B/A>1.00，說(shuō)明藥品價(jià)格低、使用頻次高；B/A<1.00，表明藥價(jià)過(guò)高、使用頻次較低，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重[9,10]。

2 結(jié)果

2.1 降脂藥銷售金額及在所有藥品中所占比例 本院降脂藥的銷售金額呈逐年上升趨勢(shì)，2014年的銷售金額比2013年增加了20.6%，2015年的銷售金額比2014年增加了17.9%。同時(shí)降脂藥在所有藥品銷售總金額之中所占的比例也逐年遞增，說(shuō)明隨著生活水平的提高以及生活方式的改變，高血脂發(fā)病率在逐年增加，同時(shí)調(diào)節(jié)血脂也越來(lái)越受到人們的重視，降脂藥的需求也越來(lái)越大。本院2013—2015年降脂藥銷售金額及在所有藥品中所占比例見(jiàn)表1。

2.2 各類降脂藥的銷售情況 他汀類藥物每年銷售金額一般占據(jù)降脂藥銷售金額的89%左右，牢居榜首，是調(diào)節(jié)血脂的首選用藥。普羅布考的使用率穩(wěn)步上升，是抗氧化血脂調(diào)節(jié)藥，年銷售金額占降脂藥的9%左右。貝特類藥物、煙酸及其衍生物與其他類降脂藥的年銷售金額共占總銷售金額的1.5%左右，患者使用頻率不高，但市場(chǎng)較為穩(wěn)定。本院2013—2015年各類降脂藥的銷售金額及占降脂藥總銷售金額的比例見(jiàn)表2。

表1 2013—2015年降脂藥銷售 金額及占藥品銷售總金額的比例

表2 2013—2015年各類降脂藥的 銷售金額及占降脂藥總銷售金額的比例 元(%)

2.3 降脂藥的DDDs及排序 辛伐他汀膠囊作為傳統(tǒng)的他汀類藥物，能有效控制血液中膽固醇的含量，并可預(yù)防心血管疾病，加之其價(jià)格近幾年不斷降低，也使其擁有廣泛的受眾基礎(chǔ)，其DDDs值2013年排序第三，2014年和2015年均躍居第一。阿托伐他汀鈣片的DDDs值增長(zhǎng)迅速，2015年DDDs比2013年增長(zhǎng)了1倍多。瑞舒伐他汀對(duì)HMG-CoA還原酶的抑制能力大于阿托伐他汀，酶抑制時(shí)間也比阿托伐他汀長(zhǎng)，但在藥品安全性問(wèn)題上和其臨床使用時(shí)間上不如阿托伐他汀與辛伐他汀，人們更信賴于安全穩(wěn)定的藥物，使得瑞舒伐他汀鈣的DDDs值排名由2013年的第一降低到后兩年的第三名，但總體仍是使用廣泛的藥品之一。普羅布考是除他汀類藥物外，使用頻率最高的藥品，但由于其不良反應(yīng)率較多，因此仍屬于二線降脂藥。阿昔莫司以原型排出，不引起游離脂肪酸反跳和胰島素抵抗，不引起血尿酸增高，但由于其價(jià)格過(guò)高，其DDDs值也沒(méi)有太大的提高。血脂康膠囊DDDs值排名位于11～12位，是優(yōu)秀的天然降脂藥代表。其他品種的降脂藥DDDs值相對(duì)穩(wěn)定。本院2013—2015年各類降脂藥的DDDs及排序見(jiàn)表3。

2.4 降脂藥的DDC及B/A DDC值最高的藥品為普羅布考，治療高膽固醇血癥的效果良好，但由于其價(jià)格相對(duì)較高，其銷售量并不如他汀類調(diào)脂藥。阿托伐他汀鈣片的DDC值排第二，作為應(yīng)用最為廣泛的藥品之一，其價(jià)格一直是該類藥品的重點(diǎn)問(wèn)題。近幾年不斷有新的降脂藥品上市，也使得其DDC逐年下降。其他他汀類的藥品DDC值也都有所降低，辛伐他汀膠囊的DDC值降低明顯，也使其成為使用最多最為廣泛的降脂藥。從B/A的值上來(lái)看，阿托伐他汀鈣片的B/A值有所降低，2015年為0.50，說(shuō)明經(jīng)濟(jì)效益偏高，這與其銷售金額排名增長(zhǎng)過(guò)快有關(guān)。辛伐他汀膠囊的B/A值從2.50增長(zhǎng)到3.0，社會(huì)效益較高，這也與其價(jià)格較低有關(guān)。普羅布考片的B/A值從0.57增長(zhǎng)到0.83，說(shuō)明其社會(huì)同步性在逐漸提高。瑞舒伐他汀鈣片的B/A值從1.00降低到0.67，經(jīng)濟(jì)效益偏高。其他降脂藥的B/A基本穩(wěn)定在1.00左右，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益一致，同步性良好；降脂藥總的發(fā)展良好。本院2013—2015年各類降脂藥的DDC及B/A見(jiàn)表4。

表3 2013—2015年降脂藥的DDDs及排序

表4 20132015年各類降脂藥的DDC及B/A

3 討論

隨著人們生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，高脂血癥及高膽固醇血癥的發(fā)病率和檢出率在全球呈逐年上升趨勢(shì)。本研究結(jié)果顯示，本院他汀類藥物的銷售金額占降脂藥總銷售金額的89%，降脂藥的銷售金額、DDDs前4位的都是他汀類藥，這也符合《中國(guó)成人血脂異常防治指南》的用藥原則[12]。近年來(lái)，隨著人們對(duì)他汀類藥物的深入研究，其臨床治療的多效性日益顯現(xiàn)，其作用機(jī)制除降低TC和LDL-C的水平外，還包括提高一氧化氮生物利用度、修復(fù)受損內(nèi)皮、抗炎、抗氧化、促新生血管生成、穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、改善內(nèi)皮細(xì)胞、抑制心肌肥厚等[13]。他汀類藥物的主要不足之處在于當(dāng)劑量加倍時(shí)，只能額外降低5%～7%的LDL-C，但卻大大增加了不良反應(yīng)，尤其是肌痛、肌炎等[14]。與此同時(shí)，單一他汀類藥物治療具有其局限性，不能完全滿足降脂達(dá)標(biāo)的要求，不同類型的調(diào)脂藥物聯(lián)合應(yīng)用可能是目前提高調(diào)脂療效的一個(gè)較好選擇，如他汀-普羅布考等。聯(lián)合用藥不僅能有效地調(diào)節(jié)血脂，還能減少單一藥品的DDC值，減少患者的負(fù)擔(dān)。盡管目前已有證據(jù)支持貝特類、煙酸及依折麥布等聯(lián)合他汀類是理想的聯(lián)合降脂方案，但上述方案的安全性及有效性仍有待進(jìn)一步的驗(yàn)證[15]，這也是降脂藥發(fā)展的一個(gè)方向。

通過(guò)以上分析可見(jiàn)，他汀類藥物是臨床醫(yī)師優(yōu)先選擇的藥物，預(yù)計(jì)阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀等他汀類藥物將繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位，普羅布考和貝特類降脂藥將是他汀類之外的主要降脂藥。新型降脂藥如依折麥布為血脂異?；颊咛峁┝烁嗟乃幬镞x擇和更優(yōu)的治療方案，市場(chǎng)前景樂(lè)觀。中成藥降脂藥的市場(chǎng)份額逐步降低。此外，一些療效確切、不良反應(yīng)少、服用方便、價(jià)廉、依從性好的緩控釋制劑值得關(guān)注和開(kāi)發(fā)。降脂藥對(duì)心血管疾病的防治具有重要作用，臨床醫(yī)師選擇藥物時(shí)需考慮藥物的療效、安全性、治療成本和使用的方便性等因素，以期達(dá)到用藥有效、安全和經(jīng)濟(jì)的臨床治療目的。

綜上所述，本院2013年—2015年降脂藥銷售量逐年增加，他汀類降脂藥是調(diào)節(jié)血脂的一線藥物，占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，擁有良好的應(yīng)用前景。從藥物的合理選擇及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析本院降脂藥物的使用情況，降脂藥物的利用基本合理。各類降脂藥的應(yīng)用均成增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來(lái)發(fā)展空間巨大。目前，臨床應(yīng)用的降血脂藥沒(méi)有全效藥，作用只側(cè)重于一、兩種脂蛋白，應(yīng)用時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的具體個(gè)體情況，合理選用降脂藥，或不同類型的降脂藥之間相互補(bǔ)充，合理搭配使用進(jìn)行治療，以期達(dá)到最佳的調(diào)脂效果。

同時(shí)也應(yīng)注意監(jiān)測(cè)藥品的不良反應(yīng)，促進(jìn)降脂藥的合理應(yīng)用。

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2016-09-10

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1006-5687(2016)06-0038-04