陳永平，郝 瑞

(天津市紅橋醫(yī)院，天津 300131)

影響喜炎平注射液在兒科給藥方式的多因素logistic分析

陳永平，郝 瑞*

(天津市紅橋醫(yī)院，天津 300131)

目的：探討影響喜炎平注射液在兒科給藥方式的因素。方法：抽取2014年本院兒科門診處方521張，以給藥方式為自變量，以年齡、診斷、配伍用藥等為因變量，采用Logistic多元回歸方法和卡方檢驗分析給藥方式的影響因素。結(jié)果：喜炎平注射液在兒科給藥方式的影響因素為診斷、配伍用藥(P<0.05)，年齡不是醫(yī)生給藥方式的影響因素。結(jié)論：由于收集數(shù)據(jù)的局限性，且醫(yī)師給藥方式的主觀因素比較大，故對喜炎平注射液在兒科給藥方式的影響因素仍需進行深入研究。

喜炎平注射液，兒科，影響因素

喜炎平為中藥注射劑，是穿心蓮總內(nèi)酯經(jīng)磺化而得到的穿心蓮內(nèi)酯磺酸鹽滅菌水溶液，具有清熱解毒、止咳止痢功效，在本院兒科使用較為普遍。喜炎平的給藥方式主要為肌肉和靜脈注射。本文根據(jù)《中藥注射液臨床使用基本原則》，臨床藥師通過查看使用喜炎平處方，分別從性別、年齡、診斷、用藥量、療程、聯(lián)合用藥情況等來分析喜炎平在兒科給藥方式的影響因素。

1 資料與方法

1.1 資料來源 隨機抽取本院2014年9月、10月和11月每月各1日兒科門診使用喜炎平的處方共計521張，制定“喜炎平使用情況分析表”，統(tǒng)計分析喜炎平注射液在兒科給藥方式的影響因素。

1.2 患者的基本情況 統(tǒng)計分析兒科使用喜炎平處方 521張，男性患兒284例，女性患兒237例; <3歲患兒188例，3～8歲患兒287例，>8歲患兒46例。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 統(tǒng)計軟件采用SPSS 17.0中文版，采用Logistic多元回歸分析影響給藥方式的主要因素,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。并對影響因素進行單因素分析，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，

2 結(jié)果

2.1 影響喜炎平給藥方式的多因素logistics回歸分析 以給藥方式為自變量，以年齡、診斷、配伍用藥等為因變量，進行Logistic多元回歸分析。結(jié)果顯示，影響喜炎平給藥方式的因素為年齡(P<0.05)、主要診斷(P<0.01)和藥物配伍(P<0.01)均有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 影響喜炎平給藥方式的多因素logistics回歸分析

2.2 單因素分析

2.2.1 年齡 將各年齡段分組，分析年齡是否是影響喜炎平注射液的給藥方式的主要因素。從統(tǒng)計結(jié)果看，卡方檢驗值與回歸分析不符，說明年齡并不是影響給藥方式的因素，兒科按年齡分布的統(tǒng)計結(jié)果見表2。

2.2.2 診斷 兒科處方按照診斷的給藥方式分布結(jié)果見表2。從結(jié)果分析，各個不同的診斷對于喜炎平的給藥方式有統(tǒng)計學(xué)意義[χ2=283.178，P=0.002 4(Fisher檢驗)]。

2.2.3 配伍 兒科處方按照配伍藥物的給藥方式，喜炎平所采取的給藥方式見表3。從結(jié)果分析，配伍給藥的不同是影響喜炎平注射液給藥方式的影響因素，卡方檢驗差異有統(tǒng)計學(xué)意義[χ2=491.103，P=0.00(Fisher檢驗)]。

表2 不同年齡段喜炎平靜脈用藥比例

注：χ2=12.461，P>0.05(Fisher檢驗)

表3 不同診斷喜炎平靜脈用藥比例

表4 聯(lián)合用藥時喜炎平靜脈用藥比例

3 討論

本研究通過采用Logistic多元回歸的方法分析了影響給藥方式的主要因素，并對其進行單因素分析，結(jié)果顯示有統(tǒng)計學(xué)意義的影響因素為診斷和藥物配伍(P<0.05)。

3.1 年齡與給藥方式的關(guān)系 年齡不是影響醫(yī)生給藥方式的影響因素。回歸分析出現(xiàn)陽性有可能存在的原因為年齡的增長呈偏態(tài)分布，而并非正態(tài)分布，采用logistics不準確，卡方檢驗的結(jié)果更可信。

3.2 診斷與給藥方式的關(guān)系 上呼吸道感染中，急性咽炎、扁桃體炎等疾病本院一般采取肌肉注射的方法，但上呼吸道感染中扁桃體膿腫多采用靜脈給藥方法，而下呼吸道感染中肺炎、支氣管肺炎等疾病多采取靜脈給藥的方法；在胃腸道疾病中，菌痢多采取靜脈給藥的方式，而感染性腹瀉則多采取肌肉注射的方法，與病情輕重有關(guān)。與楊眉[1]報道的兒科使用喜炎平注射液85%的處方主要診斷為上呼吸道感染、支氣管炎和扁桃體炎且均采用靜脈給藥方式不一致。通過與醫(yī)生的訪談，藥師了解到肺炎和扁桃體膿腫多伴有發(fā)熱，醫(yī)生想通過靜脈給藥方式盡快達到更大的血藥濃度值來增加藥效。

3.3 聯(lián)合用藥與給藥方式的關(guān)系 聯(lián)合的藥物主要為抗生素和抗病毒藥物，而喜炎平是作為輔助用藥來加強療效；聯(lián)合的藥物不同，喜炎平注射液的給藥方式也隨之不同，體現(xiàn)的是醫(yī)生的用藥習(xí)慣。聯(lián)合用藥的品種與姜攀[2]的研究中的聯(lián)合用藥品種一致，但該研究中喜炎平的給藥方式均為靜脈滴注。在本研究中，如果聯(lián)合使用的抗生素、抗病毒藥是口服藥，醫(yī)生習(xí)慣給予肌注；如果病情較重，聯(lián)合的藥物如果靜脈給藥，則喜炎平也給靜脈用藥；在單獨使用喜炎平注射液的處方中，靜脈用藥率僅占2.5%。

穿心蓮制劑主要成分穿心蓮內(nèi)酯屬酯類結(jié)構(gòu)，在pH 3～7的溶液中較穩(wěn)定，與堿性或強酸性藥物聯(lián)合用藥會發(fā)生理化性質(zhì)改變，引起不良反應(yīng)的發(fā)生。此外在應(yīng)用時采用靜脈滴注給藥方式，藥物直接入血，作用迅速，血藥濃度升高較快，引起ADR的發(fā)生也較口服給藥途徑多[3]，與氯化鈉注射液(pH 5.0～7.0)或5%葡萄糖注射液(pH 3.5～5.5)配伍不溶性微粒增加[4]。喜炎平注射液含有的多種蛋白質(zhì)成分是產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)的基礎(chǔ)，因其含有大分子生物物質(zhì)，靜脈滴注后，未除盡的半抗原物質(zhì)與血漿蛋白結(jié)合形成抗原- 抗體復(fù)合物，從而引起過敏反應(yīng)[5]，林強等[6]報道的270例喜炎平不良反應(yīng)中，14歲以下兒童占83.3%，但作者沒有進一步統(tǒng)計靜脈輸液患兒的不良反應(yīng)[6]；在馬冠群等[4]統(tǒng)計的109例喜炎平注射液的不良反應(yīng)中，靜脈滴注98例，肌內(nèi)注射11例，靜脈用藥占89.9%[4]。在本研究中，未體現(xiàn)藥品不良反應(yīng)是否為影響喜炎平給藥方式的影響因素，如果考慮藥品不良反應(yīng)的因素，則應(yīng)更多的使用肌注的方式。在所抽查的521張?zhí)幏街?，肌注處方?6.39%，靜脈滴注占23.61%，以肌注為主，符合“能口服就不肌注，能肌注就不輸液的原則”[7]，但對于哪種診斷適合哪種給藥方式，還需要做進一步的研究。由于收集數(shù)據(jù)的局限性，對喜炎平注射液在兒科的給藥方式仍需進行深入研究。

1 楊眉.中藥注射液喜炎平門急診使用分析[J].海峽藥學(xué)， 2012，24 (10)；221-223

2 姜攀.喜炎平注射液臨床應(yīng)用評價[J].中成藥，2014， 36(1)：211-213

3 張玉萌，栗曉東，牛曉芳.穿心蓮靜脈制劑臨床配伍安全性文獻分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2011, 13(11)：145-146

4 馬冠群，鄺俊健.109例喜炎平注射液不良反應(yīng)文獻分析[J].中國藥物警戒,2010，7(9):558-560

5 金勇.喜炎平注射劑安全性相關(guān)因素分析[J].中醫(yī)學(xué)報，2013,28(180)：706-708

6 林強，張紓.270例喜炎平注射液不良反應(yīng)/事件病例報告的分析[J].中國藥物警戒， 2012，9(12)：751-754

7 趙志剛.守護針尖上的安全——中國輸液安全與防護研究藍皮書[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2016：153

2016-05-30

*通訊作用：郝瑞，E-mail：haoyun0504@163.com。

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1006-5687(2016)04-0038-03