鄢 靈，趙曉佩（1.首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理與教育學(xué)院，北京 100069；2.中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)刑事司法學(xué)院，武漢 430000）

·藥師之友·

中美執(zhí)業(yè)藥師制度比較研究Δ

鄢 靈1，2＊，趙曉佩1#（1.首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理與教育學(xué)院，北京 100069；2.中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)刑事司法學(xué)院，武漢 430000）

目的：比較我國(guó)與美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度，為提高我國(guó)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和促進(jìn)公眾用藥安全提供參考。方法：檢索中國(guó)知網(wǎng)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中近10年的相關(guān)研究文獻(xiàn)，比較美國(guó)和我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在法律地位、準(zhǔn)入資格、法律義務(wù)和責(zé)任方面的不同，提出完善我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的建議。結(jié)果與結(jié)論：當(dāng)前我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度存在的問(wèn)題主要是法律地位不高、準(zhǔn)入門(mén)檻較低、法律義務(wù)和責(zé)任不明確；而美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度經(jīng)過(guò)上百年的發(fā)展，形成了較為嚴(yán)密的法律體系，美國(guó)藥房理事會(huì)頒布《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入資格、法律義務(wù)和責(zé)任進(jìn)行了明確詳盡的規(guī)定，各州藥房法以此為藍(lán)本制定。鑒于我國(guó)當(dāng)前國(guó)情，有必要借鑒美國(guó)的上述經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的法律地位、準(zhǔn)入資格、法律義務(wù)和責(zé)任予以完善，以提升我國(guó)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

執(zhí)業(yè)藥師；法律地位；準(zhǔn)入資格；法律義務(wù)；法律責(zé)任；美國(guó)

作為擁有藥學(xué)知識(shí)的專(zhuān)業(yè)人員，執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)領(lǐng)域承擔(dān)著至關(guān)重要的職能。1994年，我國(guó)人事部和國(guó)家醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，確立了執(zhí)業(yè)藥師制度。至今該制度已建立20余年，執(zhí)業(yè)藥師制度雖取得了一定進(jìn)展，但隊(duì)伍建設(shè)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足現(xiàn)實(shí)需求，無(wú)論從執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量還是素質(zhì)、能力都無(wú)法滿足民眾的需求，尤其是執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)還存在不少缺陷[1]。美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度經(jīng)過(guò)上百年的發(fā)展，形成了較為嚴(yán)密的法律體系，對(duì)西方甚至世界執(zhí)業(yè)藥師法律制度的發(fā)展具有深刻影響。筆者通過(guò)比較中美兩國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的差異，提出完善我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的建議，以期為改善我國(guó)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量提供參考。

1 中美執(zhí)業(yè)藥師制度比較

1.1 法律地位

雖然美國(guó)一直被視為西方自由資本主義社會(huì)模式的典范，但在藥品規(guī)管方面，也同樣被當(dāng)作是嚴(yán)厲和有效規(guī)管的學(xué)習(xí)楷模[2]。1904年，美國(guó)全國(guó)藥房理事會(huì)協(xié)會(huì)（NABP）頒布了《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的法律地位、權(quán)利義務(wù)、考試培訓(xùn)等制度都給予了明確、詳盡的規(guī)定。根據(jù)該法，執(zhí)業(yè)藥師資格成為公民從事藥學(xué)工作的準(zhǔn)入門(mén)檻，執(zhí)業(yè)藥師也成為民眾合理安全用藥的保障。各州可根據(jù)本州情況以《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》為藍(lán)本制定本州藥房法，但不得低于《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》的要求。這樣的模式保證了法律體系的統(tǒng)一性與靈活性。

我國(guó)有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定主要見(jiàn)于《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，該規(guī)定為部門(mén)規(guī)章，法律位階較低，執(zhí)行剛性不夠，藥師的權(quán)利和義務(wù)難以明確、法律地位難以得到保障，從根本上影響了藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員能動(dòng)性的發(fā)揮[3]。而《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中使用的是“藥學(xué)技術(shù)人員”的概念，因此我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師并未取得應(yīng)有的法律地位，執(zhí)業(yè)藥師資格也并不是從事藥品工作的準(zhǔn)入門(mén)檻。

在執(zhí)業(yè)藥師制度的具體實(shí)施上，我國(guó)長(zhǎng)期采取雙軌制的做法?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中明確規(guī)定，凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。而在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥劑部門(mén)人員無(wú)需執(zhí)業(yè)藥師資格，并且該資格與其收入、職稱(chēng)等均無(wú)關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師不被重視。在醫(yī)院，通常是職稱(chēng)和職務(wù)級(jí)別有關(guān)，而職務(wù)級(jí)別又和工資待遇相關(guān)[4]。在醫(yī)院工作的執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任和義務(wù)沒(méi)有明確的界定，其地位始終未得到法律的承認(rèn)與肯定，影響了藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員報(bào)名參加考試的積極性，也極大地影響了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)的進(jìn)展[5]。

1.2 準(zhǔn)入資格

美國(guó)《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》第302條規(guī)定了美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格申請(qǐng)的條件，主要包括：（1）年齡條件：申請(qǐng)者須達(dá)到法定成年人年齡，如賓夕法尼亞州藥房法規(guī)定必須是21歲以上的美國(guó)公民。（2）道德品質(zhì)：申請(qǐng)者須有良好的道德品質(zhì)，無(wú)犯罪前科，并通過(guò)理事會(huì)規(guī)定的州和聯(lián)邦的基于指紋的刑事背景檢查。（3）學(xué)歷背景：申請(qǐng)者須獲得藥房理事會(huì)認(rèn)可的藥學(xué)院校的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)士學(xué)位。（4）實(shí)習(xí)經(jīng)歷：申請(qǐng)者須完成藥房實(shí)踐計(jì)劃或藥房理事會(huì)認(rèn)可的其他實(shí)習(xí)項(xiàng)目，或向藥房理事會(huì)證明其藥房實(shí)習(xí)經(jīng)歷滿足或超過(guò)理事會(huì)的最低藥房實(shí)習(xí)經(jīng)歷要求。（5）資格考試：申請(qǐng)者通過(guò)藥房理事會(huì)的各項(xiàng)考試?！稑?biāo)準(zhǔn)州藥房法》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入資格制定了明確標(biāo)準(zhǔn)，各州藥房法予以詳細(xì)規(guī)定，具有極強(qiáng)的可操作性，實(shí)踐中便于執(zhí)行。

我國(guó)報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件包括：（1）國(guó)籍條件：我國(guó)公民或者獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的專(zhuān)業(yè)人員。（2）學(xué)歷與工作年限：具備中專(zhuān)、大專(zhuān)、本科、碩士（包括第二學(xué)士學(xué)位、研究生班結(jié)業(yè)）和博士學(xué)位人員可以報(bào)考，除博士學(xué)位外，其他學(xué)位需要具備分別為7年、5年、3年和1年的工作年限。

1.3 法律義務(wù)和責(zé)任

美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的法律義務(wù)主要包括5項(xiàng)：（1）解釋和配制處方。（2）對(duì)處方和處方調(diào)配中所用藥物進(jìn)行評(píng)價(jià)。（3）具備臨時(shí)配制處方時(shí)所涉及的藥品調(diào)配和用量計(jì)算技能。（4）回答患者和專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員的咨詢(xún)。（5）監(jiān)護(hù)藥物治療。同時(shí)，法律對(duì)每一項(xiàng)義務(wù)又給予了詳盡、系統(tǒng)的規(guī)范。

為了維護(hù)患者權(quán)益，保證公共藥品安全，《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》還規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師違法行為，并規(guī)定各州藥房法在規(guī)定時(shí)也必須包含但不限于這些行為，如：不合理拒絕調(diào)配應(yīng)當(dāng)由藥房執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配的處方藥；意圖規(guī)避患者用藥咨詢(xún)或者阻止患者接受有關(guān)藥品處方的咨詢(xún)服務(wù)；非法使用或者披露受保護(hù)的患者健康信息等。各州藥房法在這一基礎(chǔ)上對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的違法行為進(jìn)行了完善，并規(guī)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任，而且以刑事責(zé)任為主，違反者均應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。嚴(yán)格的法律責(zé)任，對(duì)確保執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)、確保公眾用藥安全意義重大[6]。

而我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》籠統(tǒng)規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師的法律義務(wù)，主要包括：遵守職業(yè)道德，忠于職守；嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)及政策；藥品監(jiān)督與管理方面的工作；處方審核、指導(dǎo)合理用藥等臨床藥學(xué)工作。

在我國(guó)現(xiàn)有的法律法規(guī)中，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師的法律責(zé)任這一問(wèn)題還沒(méi)有系統(tǒng)的規(guī)定，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》與《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》中的部分條款中，簡(jiǎn)單規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師的法律責(zé)任，主要包括：（1）行政責(zé)任：以不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，收回證書(shū)，取消資格，注銷(xiāo)注冊(cè)；執(zhí)業(yè)藥師違反《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關(guān)條款，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況給予處分，直至送交有關(guān)部門(mén)追究法律責(zé)任。（2）刑事責(zé)任：不當(dāng)獲取資格證書(shū)或不當(dāng)注冊(cè)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪或生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪等犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

2 我國(guó)現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師制度的完善建議

2.1 法律地位亟待提高

在美國(guó)，《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》與各州的州藥房法共同構(gòu)成了執(zhí)業(yè)藥師制度體系，而我國(guó)目前尚未出臺(tái)統(tǒng)一的藥師立法。與美國(guó)相比，我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師法律地位較低，尤其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)藥師資格處于可有可無(wú)的尷尬地位，嚴(yán)重影響了這一制度的實(shí)施，影響了我國(guó)藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展。

藥學(xué)服務(wù)是對(duì)患者全程的藥學(xué)關(guān)懷[7]。藥學(xué)服務(wù)事關(guān)公眾用藥安全，良好的藥學(xué)服務(wù)有利于減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，而藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵在于藥師的素質(zhì)。社會(huì)藥房藥師、臨床藥師、門(mén)診藥房藥師、住院藥房藥師等，是藥學(xué)技術(shù)隊(duì)伍的不同專(zhuān)業(yè)分工的不同工種[8]，應(yīng)適用統(tǒng)一的準(zhǔn)入門(mén)檻，在準(zhǔn)入門(mén)檻之下可以細(xì)化不同崗位的具體要求。

在我國(guó)現(xiàn)有的關(guān)于藥師執(zhí)業(yè)的制度中，只有執(zhí)業(yè)藥師制度確立了藥師的準(zhǔn)入和資格考試問(wèn)題，因此統(tǒng)一的藥師立法完全可以現(xiàn)有的執(zhí)業(yè)藥師制度為基礎(chǔ)加以完善。我國(guó)應(yīng)加快執(zhí)業(yè)藥師的立法進(jìn)程，通過(guò)法律規(guī)范的形式，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師名稱(chēng)的不可替代性、專(zhuān)業(yè)的排他性[9]，提升執(zhí)業(yè)藥師的法律地位，將執(zhí)業(yè)藥師資格確定為藥學(xué)工作的準(zhǔn)入門(mén)檻，明確規(guī)定在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用領(lǐng)域的藥學(xué)人員必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格，使其更好地發(fā)揮在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的重要作用。

2.2 執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門(mén)檻有待提升和完善

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考的門(mén)檻偏低，報(bào)考人員的最低學(xué)歷限制為中專(zhuān)。相比之下，中專(zhuān)和大專(zhuān)所受的理論教育與實(shí)踐操作訓(xùn)練不如本科專(zhuān)業(yè)和嚴(yán)格，而且其受教育時(shí)間也比本科更短，不能很好地保證執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)性。

美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格的申請(qǐng)者是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)士學(xué)位，而我國(guó)是“藥學(xué)、中藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)”，即化學(xué)、生物專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人員也可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試?；瘜W(xué)、生物專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人員所接受的教育雖與藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)內(nèi)容有所重合，但藥學(xué)知識(shí)不充分。

此外，我國(guó)要求報(bào)考者除博士學(xué)位外應(yīng)具備一定工作年限，如本科為3年。報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的工作年限要求過(guò)長(zhǎng)，一方面不利于提高執(zhí)業(yè)藥師的通過(guò)率；另一方面本科生就業(yè)時(shí)不能憑此資格進(jìn)入藥學(xué)工作領(lǐng)域，會(huì)導(dǎo)致藥學(xué)人才流失。美國(guó)規(guī)定報(bào)考者完成一定時(shí)間的藥學(xué)實(shí)踐并為在校學(xué)生提供多種形式的實(shí)踐活動(dòng)[10]，這一規(guī)定保證了藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生可以快速獲得報(bào)考資格。

在我國(guó)，由于執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)仍然短缺，因此突然將學(xué)歷要求提高太多也是不現(xiàn)實(shí)的，筆者認(rèn)為，考慮到藥品工作需要較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性，可將學(xué)歷要求提高至本科畢業(yè)。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將報(bào)考者的專(zhuān)業(yè)背景限定為藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，以此來(lái)提升執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)性與權(quán)威性。在實(shí)踐方面，建議取消現(xiàn)行的工作年限規(guī)定，要求具備一定實(shí)習(xí)經(jīng)歷即可。

2.3 執(zhí)業(yè)藥師法律義務(wù)與責(zé)任有待明確

美國(guó)藥房法對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)作了明確詳細(xì)的規(guī)定，而我國(guó)僅在《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中作了原則性的規(guī)定，缺乏具體的業(yè)務(wù)操作標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)業(yè)藥師與患者之間的責(zé)、權(quán)、利難以界定，一旦出現(xiàn)藥事糾紛，解決糾紛的依據(jù)不足[11]。我國(guó)立法應(yīng)明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利義務(wù)，以此來(lái)規(guī)范和監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，使其職能充分發(fā)揮。此外，美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)著用藥咨詢(xún)這一基本職責(zé)，這也是與患者生命健康緊密聯(lián)系的專(zhuān)業(yè)性工作，而目前我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在這方面尚十分缺乏。

美國(guó)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師違法所需承擔(dān)的法律責(zé)任進(jìn)行了詳細(xì)完備的規(guī)定，而我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中法律責(zé)任規(guī)定過(guò)于模糊、不成體系。這主要體現(xiàn)在：（1）法律規(guī)定不明確：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中對(duì)法律責(zé)任的規(guī)定表述籠統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)模糊，未對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)施各種違法行為時(shí)的具體處罰方法作出明確規(guī)定，例如《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第28條中“給予行政處分”“追究法律責(zé)任”等表述，十分含糊不清，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，容易導(dǎo)致實(shí)際操作中的恣意性。立法者應(yīng)盡量使用明確的法律概念，確保相關(guān)規(guī)定的準(zhǔn)確性，使執(zhí)業(yè)藥師能準(zhǔn)確理解法律規(guī)定從而更好地依法執(zhí)業(yè)，執(zhí)法人員也能針對(duì)違反法律的行為作出正確的處罰。（2）義務(wù)與責(zé)任不對(duì)稱(chēng)：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和法律責(zé)任的規(guī)定并非一一對(duì)應(yīng)，也就是說(shuō)，存在著規(guī)定了義務(wù)但未規(guī)定法律責(zé)任的情況。法律責(zé)任是一部法律的核心和保障，法律責(zé)任缺失，導(dǎo)致責(zé)任人沒(méi)有履行法定義務(wù)時(shí)，無(wú)法對(duì)其實(shí)施懲處。因此，立法者應(yīng)當(dāng)充分考慮到執(zhí)業(yè)藥師可能出現(xiàn)的各種違反義務(wù)的行為，并明確規(guī)定相應(yīng)責(zé)任，使執(zhí)法者在執(zhí)法時(shí)做到有法可依。

3 結(jié)語(yǔ)

執(zhí)業(yè)藥師是指導(dǎo)公眾用藥的重要職位，在過(guò)去幾十年中，其正在從藥品調(diào)配者和發(fā)藥者轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤繁O(jiān)護(hù)者，在藥品購(gòu)進(jìn)、存貯、用藥咨詢(xún)和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)有責(zé)任，以患者為中心，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)，保障患者用藥安全。因此，執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展和健全關(guān)乎公眾用藥安全，關(guān)乎公眾健康權(quán)利，也事關(guān)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的成效。我國(guó)由于長(zhǎng)期受“重醫(yī)輕藥”理念的影響，藥學(xué)服務(wù)不被重視，執(zhí)業(yè)藥師法律地位較低，相關(guān)立法不健全。

針對(duì)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度存在的問(wèn)題，借鑒美國(guó)完善的制度經(jīng)驗(yàn)，為促進(jìn)該制度的快速發(fā)展，本文提出以下建議：首先，加快我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師立法進(jìn)程，提升其法律地位，使其與執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有相當(dāng)?shù)姆傻匚?，在疾病診斷和藥品治療的全過(guò)程保障患者安全。其次，完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，通過(guò)法律確定執(zhí)業(yè)藥師為藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻，通過(guò)事前監(jiān)督的方式保障藥學(xué)人員的素質(zhì)，并進(jìn)一步完善準(zhǔn)入的具體規(guī)定。最后，明確執(zhí)業(yè)藥師的法律義務(wù)和責(zé)任，促使其適當(dāng)、充分地履行職責(zé)，依法執(zhí)業(yè)，提高服務(wù)質(zhì)量。

[1] 寧冬雁.對(duì)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度存在的缺陷分析[J].中國(guó)中醫(yī)藥，2010，8（11）：180-181.

[2] 劉鵬.風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)視野下的美國(guó)藥品規(guī)管體制變遷：教訓(xùn)與啟示[J].公共行政評(píng)論，2008，1（4）：139-201.

[3] 黃昕，黃花紅.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的實(shí)施進(jìn)程、現(xiàn)存問(wèn)題及改革策略[J].中國(guó)藥房，2016，27（22）：3165-3168.

[4] 任吉霞，王軍麗.我國(guó)醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，29（12）：1669-1670.

[5] 曹陽(yáng)，閆言.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2015，12（1）：43-47.

[6] 余軍，朱新力.法律責(zé)任概念的形式構(gòu)造[J].法學(xué)研究，2010（4）：159-171.

[7] 吳偉波.追求品質(zhì)藥學(xué)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)[J].中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理，2011，31（7）：693-694.

[8] 徐敢，劉昕.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)問(wèn)題的研究[J].中國(guó)藥師，2016，19（8）：1563-1565.

[9] 李朝輝，曹立亞.執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范探討[J].中國(guó)藥房，2012，23（45）：4319-4320.

[10] 徐曉媛，張凱麗.中美執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度研究[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2014，11（2）：64-68.

[11] 趙良義，邵艷新，董書(shū)梅.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師執(zhí)業(yè)相關(guān)法律責(zé)任問(wèn)題的探討[J].中南藥學(xué)，2013，11（5）：393-396.

Com parative Study on the Licensed Pharmacist System in China and the USA

YAN Ling1，2，ZHAO Xiaopei1（1.School of Health Management and Education，Capital Medical University，Beijing 100069，China；2.School of Crim inal Justice，Zhongnan University of Econom ics and Law，Wuhan 430000，China）

OBJECTIVE：To compare the licensed pharmacist system in China and the USA，and to provide reference for improving pharmaceutical care and promoting public safety of drug use in China.METHODS：The relevant literatures in recent 10 years were retrieved from CJFD and Wanfang database.The differences of legal status，access qualification，legal obligations and responsibilities of licensed pharmacists in the USA and China were compared，and suggestions on improving the licensed pharmacists system in China were put forward.RESULTS&CONCLUSIONS：At present，the problems of licensed pharmacist system in China are mainly that the legal status is not high，the access threshold is low，the legal obligations and responsibilities are not clear.However，the licensed pharmacist system in the USA has been developed for a century and formed a relatively strict legal system.Model State Pharmacy Act promulgated by National Association of Boards of Pharmacy in USA has clearly defined the access qualifications，legal obligations and responsibilities of licensed pharmacists.The pharmacy acts of the states were enacted on its blueprint.In view of current problems in China，it is necessary to learn from the above experience of the USA to improve the legal status，access qualification，legal obligations and responsibilities of licensed pharmacists and the quality of pharmaceutical care.

Licensed pharmacist；Legal status；Access qualification；Legal obligation；Legal responsibility；USA

DF36

A

1001-0408（2017）16-2281-03

2016-09-20

2017-04-05）

（編輯：劉明偉）

教育部人文社會(huì)科學(xué)研究青年基金項(xiàng)目（No.13YJCZH269）；北京市社會(huì)科學(xué)基金資助項(xiàng)目（No.13FXC041）；首都衛(wèi)生管理與政策研究基地開(kāi)放性課題（No.2016JD05）

＊碩士研究生。研究方向：衛(wèi)生法學(xué)、刑法學(xué)。電話：010-83911782。E-mail：15927651715@163.com

#通信作者：副教授，博士。研究方向：衛(wèi)生法學(xué)。電話：010-83911782。E-mail：xpeizh@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.16.33