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(Department of Interventional Therapy, Affiliated Tumor Hospital ofGuangxi Medical University, Nanning 530021, China)

Clinical efficacy and safety of microwave ablation and surgical resection of benign thyriod nodules: Comparative study

LIKeling,MAYilong*

(DepartmentofInterventionalTherapy,AffiliatedTumorHospitalofGuangxiMedicalUniversity,Nanning530021,China)

Objective To compare the clinical curative effect and security between microwave ablation treatment and surgical resection of benign thyroid nodules. Methods The imaging and clinical data of 100 cases of patients with benign thyroid nodules were collected, 44 cases with 53 nodules were treated by microwave ablation treatment (ablation group), and 56 cases with 60 nodules were treated by surgical resection (surgery group). The rates of nodule regression in 1, 3, 6, 12 months after treatment, the size and changes of benign thyroid nodules in patients treated with microwave ablation therapy, as well as postoperative adverse reactions, time of inhospital were observed. Results The rates of nodule regression in 1, 3, 6, 12 months therapy group were 54.55%, 72.73%, 95.45%, 95.45%, while the rates in surgeny group were 100%. In the 1, 3 months after treatment, the rates of nodule regression in ablation group were lower than those in surgery group (bothP<0.001). In the 6, 12 months after treatment, the rates had no statistically significant differences in both groups (bothP=0.245). With the extension of observation time, the nodule volume of the patients treated with microwave ablation therapy had a tendency to continue to shrink, particularly in the first 6 months. The incidence of hypothyroidism in ablation group was lower than surgery group (P=0.019). The difference of the incidence s of hematoma, infection, voice hoarse, parathyroid injury were not statistically significant in both groups (allP>0.05). The time of inhospital in ablation group was obviously shorter than that in surgery group (t=-8.499，P=0.001). Conclusion Microwave ablation treatment of benign thyroid nodules has guaranteed results. It has the following advantages such as less complications, small trauma, short hospitalization time. So it has a broad prospect in clinical application.

Thyroid nodules; Benign; Microwave ablation; Complication

甲狀腺結(jié)節(jié)是來源于甲狀腺組織、位于甲狀腺實質(zhì)內(nèi)或突出甲狀腺外、具有占位性效應(yīng)的一系列疾病，其中85%～95%是良性結(jié)節(jié)[1-2]。如甲狀腺良性結(jié)節(jié)患者出現(xiàn)異物感、頸部不適、聲音嘶啞、呼吸困難等相關(guān)癥狀，或臨床考慮有惡變傾向、合并甲狀腺癌危險因素、因外觀或焦慮過重影響正常生活者，需及時治療[3]。開放式手術(shù)是治療甲狀腺結(jié)節(jié)的傳統(tǒng)方法，但創(chuàng)傷大、并發(fā)癥較多。微波消融治療是微創(chuàng)治療方法，通過熱效應(yīng)使周圍組織凝固、壞死而達到治療目的。近年來，微波消融術(shù)逐漸應(yīng)用于治療甲狀腺結(jié)節(jié)、子宮肌瘤等多種占位性病變[4]。本文通過比較微波消融與外科手術(shù)治療甲狀腺良性結(jié)節(jié)患者術(shù)前術(shù)后的結(jié)節(jié)體積、術(shù)后并發(fā)癥、住院時間等，對比分析2種治療方法的臨床效果和安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2015年3月—2016年2月我院收治的符合入組標準的100例甲狀腺良性結(jié)節(jié)患者，男22例，女78例，年齡19～82歲，中位年齡47.0歲。100例患者共檢出113個結(jié)節(jié)，均經(jīng)術(shù)前細針穿刺細胞學(xué)、活檢病理或術(shù)后病理證實。單純囊性甲狀腺結(jié)節(jié)4例，混合性甲狀腺結(jié)節(jié)10例，實質(zhì)性甲狀腺結(jié)節(jié)86例。治療前結(jié)節(jié)中位體積為4.0 cm3。其中單發(fā)結(jié)節(jié)87例，多發(fā)結(jié)節(jié)13例，根據(jù)治療方法不同分為消融組和手術(shù)組，消融組44例患者共53個結(jié)節(jié)，均采用B超引導(dǎo)下經(jīng)皮微波消融術(shù)治療，手術(shù)組56例患者共60個結(jié)節(jié)，均經(jīng)外科手術(shù)治療。多發(fā)結(jié)節(jié)者取最大結(jié)節(jié)入組。

入組標準：①術(shù)前B超示甲狀腺結(jié)節(jié)，消融組術(shù)前經(jīng)細針穿刺細胞學(xué)或活檢病理學(xué)檢查證實為良性病變，手術(shù)組術(shù)后病理證實良性病變[5]；②消融或手術(shù)前未接受過其他治療，患者結(jié)節(jié)數(shù)少于2個，結(jié)節(jié)最大直徑≤6 cm；③術(shù)前甲狀腺功能正常；④美國東部腫瘤協(xié)作組(Eastern Cooperative Oncoligy Group， ECOG)評分0～2分；⑤有手術(shù)適應(yīng)證，存在與結(jié)節(jié)相關(guān)的異物感、頸部不適癥狀；壓迫鄰近器官引起相應(yīng)癥狀，如聲音嘶啞、呼吸困難等；有惡變傾向，或合并甲狀腺癌高危因素；因外觀因素，主觀意愿要求治療的患者。排除標準：①病理證實惡性病變者；②ECOG評分3～4分；③伴有嚴重其他系統(tǒng)疾病不能耐受消融或外科手術(shù)者，如嚴重心肺疾病、嚴重血液系統(tǒng)疾病、糖尿病血糖控制不穩(wěn)定；④并發(fā)活動性感染且無法同時治療者；⑤甲狀腺結(jié)節(jié)與血管、神經(jīng)及與食道、氣管等器官粘連嚴重者。

1.2方法 消融組采用億高(京)ECO-100型微波消融治療儀，ECO-100AI3型冷循環(huán)消融針。B超引導(dǎo)下進針，功率35～40 W，消融時間4～10 min。采用液體隔離法以提高消融安全性，對較大病灶可行移動消融或疊加多點消融[6]。

手術(shù)組：手術(shù)原則為完整去除病灶，最大限度保留甲狀腺功能，術(shù)式為單側(cè)甲狀腺次全切/全切，伴/不伴單側(cè)喉返神經(jīng)探查術(shù)，或雙側(cè)甲狀腺次全切/全切，伴/不伴雙側(cè)喉返神經(jīng)探查術(shù)。

1.3療效與安全性評價 術(shù)前及術(shù)后1、3、6、12個月分別采用超聲復(fù)查腫塊體積大小，甲狀腺結(jié)節(jié)的體積(V)計算公式采用橢球體積公式：V=π×a×b×c/6[7]，其中a、b、c分別為超聲檢查測量的最大徑、相應(yīng)橫徑及垂直徑。計算并比較2組術(shù)后結(jié)節(jié)消退率(結(jié)節(jié)消退率=已消退的例數(shù)/總例數(shù)×100%，結(jié)節(jié)消失為消退)，觀察結(jié)節(jié)體積隨時間變化，觀察術(shù)后不良反應(yīng)(血腫、感染、聲音嘶啞、甲狀旁腺損傷、甲狀腺功能低下等)，記錄并比較住院時間。

1.4隨訪 所有患者術(shù)后1、3、6、12個月各隨訪1次。隨訪內(nèi)容包括復(fù)查B超及觀察術(shù)后有無近期或延遲不良反應(yīng)、并發(fā)癥。隨訪終點為術(shù)后1年，無失訪病例。

1.5統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 16.0統(tǒng)計分析軟件，符合正態(tài)分布的計量資料(住院時間)以±s表示，2組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；不符合正態(tài)分布資料(年齡、結(jié)節(jié)體積)以中位數(shù)表示，2組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗。計數(shù)資料比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率法。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2組間患者的年齡、性別、結(jié)節(jié)類型及術(shù)前結(jié)節(jié)體積差異均無統(tǒng)計學(xué)意義 (P均<0.05，表1)。

2.1結(jié)節(jié)消退率 消融組術(shù)后1、3、6、12個月結(jié)節(jié)消退率分別為54.55%(24/44)、72.73%(32/44)、95.45%(42/44)、95.45%(42/44)，手術(shù)組術(shù)后結(jié)節(jié)消退率均為100%。治療后1、3個月的結(jié)節(jié)消退率消融組低于手術(shù)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.001)；2組間6、12個月的結(jié)節(jié)消退率差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P均=0.245)。

2.2消融組術(shù)后結(jié)節(jié)體積變化 消融組術(shù)后結(jié)節(jié)體積隨時間呈下降趨勢(圖1)，前6個月結(jié)節(jié)體積縮小幅度較大，6個月后結(jié)節(jié)體積縮小幅度降低。消融術(shù)后6、12個月復(fù)查B超時，僅2例患者結(jié)節(jié)未徹底消除，余結(jié)節(jié)全部消除。

2.3術(shù)后不良反應(yīng)及并發(fā)癥 術(shù)后所有患者均有不同程度的局部輕度—中度疼痛(WHO疼痛分級為I～II級)，對癥治療后可緩解。2組均無食管損傷、氣管損傷、死亡等嚴重并發(fā)癥。

消融組術(shù)后3例出現(xiàn)血腫，未出現(xiàn)感染、聲音嘶啞、甲狀旁腺損傷、甲狀腺功能低下；手術(shù)組術(shù)后血腫、感染、聲音嘶啞、甲狀旁腺損傷、甲狀腺功能低下發(fā)生例數(shù)分別為4、2、1、1、8例。2組間甲狀腺功能低下發(fā)生率有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.019)，消融組低于手術(shù)組。血腫、感染、聲音嘶啞、甲狀旁腺損傷發(fā)生率2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。2組術(shù)后血腫及手術(shù)組術(shù)后感染經(jīng)對癥治療于1周左右好轉(zhuǎn)，手術(shù)組1例術(shù)后數(shù)小時內(nèi)出現(xiàn)聲音嘶啞，電子喉鏡檢查聲帶活動度正常，予激素及霧化治療，3周內(nèi)恢復(fù)。手術(shù)組1例在標本移除后甲狀腺旁腺辨認不清，標本證實無附帶甲狀旁腺，術(shù)后出現(xiàn)輕度手足抽搐，經(jīng)補鈣后1周左右好轉(zhuǎn)。術(shù)后甲狀腺功能低下均通過甲狀腺素替代治療于1個月左右得以緩解。

2.4住院時間 全部受試者平均住院日為(11.04±7.61)天，消融組為(4.46±2.50)天，手術(shù)組為 (16.21±6.09)天，消融組平均住院日短于手術(shù)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-8.499，P=0.001)。

3 討論

微波消融治療是一種微創(chuàng)治療方法，其原理是由微波天線發(fā)出微波，通過電壓改變形成交變電場，從而直接產(chǎn)熱，使周圍組織凝固、壞死。本研究中消融組治療后6、12個月，結(jié)節(jié)基本消失，結(jié)節(jié)消退率可達95.45%，與手術(shù)組差異無統(tǒng)計學(xué)意義，兩者療效相當(dāng)。消融組術(shù)后6個月內(nèi)結(jié)節(jié)體積縮小幅度較大，吸收速度較快，而6個月后速度放緩，其變化趨勢與既往研究[8-9]相符。本研究消融組最終仍有2例患者剩余微小殘余病灶，可能為結(jié)節(jié)壞死后未被徹底吸收而形成的機化包裹體。

與開放手術(shù)相比，微波消融術(shù)并發(fā)癥少，甲狀腺功能低下發(fā)生率低于傳統(tǒng)開放手術(shù)。甲狀腺功能低下是手術(shù)后最常見的并發(fā)癥，柯章明等[10]發(fā)現(xiàn)部分甲狀腺切除后，雖然殘存的腺葉可在一定程度上起到代償功能，但仍需一段時間的藥物替代治療。本研究中消融治療時，在甲狀腺周圍注射生理鹽水隔離液，最大限度保留了正常腺體，減少了甲狀腺功能低下發(fā)生率。喉返神經(jīng)受損可導(dǎo)致聲音嘶啞，其“危險區(qū)”位于甲狀腺左右兩葉腺體背面的喉返神經(jīng)入喉段[11]。甲狀旁腺體積小，不易辨認，且位置可變異，有研究[12]報道，術(shù)中尋找并至少保留2個甲狀旁腺，術(shù)后低鈣血癥發(fā)生率將顯著降低。對于聲音嘶啞、甲狀腺旁腺損傷等并發(fā)癥，筆者認為在手術(shù)組，避免喉返神經(jīng)及甲狀旁腺損傷需依靠精細化解剖和手術(shù)技巧。而在消融組，B超引導(dǎo)下可精確導(dǎo)航微波針定位結(jié)節(jié)，注射10～20 ml生理鹽水形成液體隔離帶，可減少熱傳導(dǎo)對神經(jīng)、甲狀腺旁腺的損傷。關(guān)于可重復(fù)操作性，外科手術(shù)切除可致周圍組織粘連，導(dǎo)致再次手術(shù)困難；而消融治療可多次重復(fù)進行[13-14]。近十年來，微波消融技術(shù)不僅被應(yīng)用于甲狀腺良性結(jié)節(jié)，也被廣泛應(yīng)用于復(fù)發(fā)性甲狀腺癌的治療中[15-16]。

本研究不足：①隨訪時間短，僅1年，應(yīng)長期隨訪觀察遠期療效；②對于體積過大的甲狀腺良性結(jié)節(jié)，完全消融尚存難度。

總之，微波消融技術(shù)治療甲狀腺良性結(jié)節(jié)能保證臨床療效，且并發(fā)癥少，創(chuàng)傷小，住院時間短，可重復(fù)操作，其臨床應(yīng)用前景廣闊。

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消 息

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李柯伶(1991—)，女，湖南邵陽人，在讀碩士。研究方向：甲狀腺良性結(jié)節(jié)微波消融。E-mail： 1050304633@qq.com

馬亦龍，廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院介入科， 530021。E-mail: mayilong66@aliyun.com

2017-03-23

2017-06-30

甲狀腺良性結(jié)節(jié)微波消融和手術(shù)切除臨床療效和安全性對比分析

李柯伶，馬亦龍*

(廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院介入科，廣西 南寧 530021)

目的 對比分析甲狀腺良性結(jié)節(jié)患者微波消融和手術(shù)切除的臨床效果和安全性。方法 收集100例甲狀腺良性結(jié)節(jié)患者影像和臨床資料，其中微波消融術(shù)治療44例53個結(jié)節(jié)(消融組)，外科手術(shù)治療56例60個結(jié)節(jié)(手術(shù)組)。比較2組患者治療后1、3、6、12個月結(jié)節(jié)消退率，觀察結(jié)節(jié)體積隨時間變化趨勢，并比較2組術(shù)后不良反應(yīng)、住院時間等情況。結(jié)果 消融組治療后1、3、6、12個月結(jié)節(jié)消退率分別為54.55%、72.73%、95.45%、95.45%，手術(shù)組均為100%，治療后1、3個月結(jié)節(jié)消退率消融組低于手術(shù)組(P均<0.001)，治療后6、12個月結(jié)節(jié)消退率2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P均=0.245)。消融組術(shù)后結(jié)節(jié)體積隨時間呈下降趨勢，6個月前結(jié)節(jié)體積縮小幅度較大，6個月后結(jié)節(jié)體積縮小幅度降低。消融組術(shù)后甲狀腺功能低下發(fā)生率低于手術(shù)組(P=0.019)，血腫、感染、聲音嘶啞、甲狀旁腺損傷發(fā)生率2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。消融組平均住院時間短于手術(shù)組(t=-8.499，P=0.001)。結(jié)論 微波消融技術(shù)治療甲狀腺良性結(jié)節(jié)能保證療效，且并發(fā)癥少、創(chuàng)傷小、住院時間短，其臨床應(yīng)用前景廣闊。

甲狀腺結(jié)節(jié)；良性；微波消融；并發(fā)癥

R736.1; R454

A

1672-8475(2017)08-0464-04

10.13929/j.1672-8475.201703035