◆醫(yī)藥快訊◆

FDA批準(zhǔn)治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙藥物Valbenazine上市

美國(guó)FDA于2017年4月11日批準(zhǔn)Neurocrine Biosciences公司的Valbenazine（商品名：Ingrezza）膠囊上市，用于治療成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。

Valbenazine用于遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的確切作用機(jī)制尚不明確，但推測(cè)通過可逆性抑制囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)體2（VMAT2）介導(dǎo)發(fā)揮作用。VMAT2調(diào)控從細(xì)胞質(zhì)到突觸小泡單胺類攝取的儲(chǔ)存和釋放。

Valbenazine的有效性和安全性通過一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估。受試者分入Valbenazine 40 mg組、Valbenazine 80 mg組、安慰劑組。試驗(yàn)的首要療效終末指標(biāo)為第6周與基線相比異常不自主運(yùn)動(dòng)量表（AIMS）總分的平均變化。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，Valbenazine 80 mg組與基線相比AIMS總分達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善。

Valbenazine最常見的不良反應(yīng)為嗜睡。

（來源：http://www.fda.gov/）