甄國(guó)慶

江蘇省沛縣人民醫(yī)院，江蘇沛縣 221600

我院146例藥物不良反應(yīng)分析

甄國(guó)慶

江蘇省沛縣人民醫(yī)院，江蘇沛縣 221600

目的對(duì)我院146例藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法以我院2014年1月～2015年12月146例藥物不良反應(yīng)患者的報(bào)告作為本研究對(duì)象，對(duì)其藥物不良反應(yīng)的具體情況進(jìn)行回顧性分析，包括患者不良反應(yīng)的類型、藥物種類、累及器官、給藥途徑以及患者自身的情況等。結(jié)果不良反應(yīng)藥物種類主要為抗生素類、循環(huán)系統(tǒng)類等藥物；藥物不良反應(yīng)主要累及患者的器官包括皮膚部位、消化系統(tǒng)器官等。導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的給藥途徑主要為靜脈注射、肌肉注射、口服藥物等；69.86%的藥物不良反應(yīng)患者為10歲以下的兒童與50歲以上的老人。結(jié)論臨床藥物治療時(shí)，應(yīng)充分考慮各方面的影響因素，合理用藥，并加強(qiáng)藥物使用的監(jiān)督，以保證用藥的合理性及科學(xué)性，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

藥物不良反應(yīng)；靜脈注射；給藥途徑；藥物種類

藥物不良反應(yīng)是指患者在接受藥物正常治療的過(guò)程中，出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)或有害的反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)不僅會(huì)影響患者的藥物治療療效，同時(shí)還會(huì)降低藥物治療對(duì)患者所取得的效果[1-2]。因此，加強(qiáng)臨床藥物不良反應(yīng)情況的分析，并實(shí)施相應(yīng)的對(duì)策控制藥物不良反應(yīng)，對(duì)保證患者的身體健康以及治療效果意義重大，為臨床合理用藥提供依據(jù)。本研究主要對(duì)我院146例藥物不良反應(yīng)的情況作分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院2014年1月～2015年12月146例藥物不良反應(yīng)患者報(bào)告作為研究對(duì)象。藥物不良反應(yīng)患者中，男女之比為83∶63，年齡在0～83歲，平均（38.5±9.2）歲。

1.2 方法

對(duì)我院146例藥物不良反應(yīng)情況進(jìn)行回顧性分析，對(duì)每例報(bào)告中患者的性別、年齡、藥物不良反應(yīng)的類型、藥物種類、累及患者的器官、給藥方式以及患者的自身情況等，對(duì)藥物不良反應(yīng)的具體情況進(jìn)行分析，按國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心關(guān)于不良反應(yīng)因果關(guān)聯(lián)性判斷的標(biāo)準(zhǔn)分為[3]：肯定、很可能和可能。被評(píng)為肯定的必須是再激發(fā)后能重現(xiàn)，而臨床上，一旦發(fā)生疑似某藥的不良反應(yīng)，醫(yī)生和患者往往都不會(huì)再選用該藥，所以通?？隙ǖ谋壤?，而很可能的比列最大。

1.4 不良反應(yīng)類型[4]

分為一般不良反應(yīng)、新的一般不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)及新的嚴(yán)重不良反應(yīng)。一般不良反應(yīng)為藥品本身藥理作用的加強(qiáng)或延長(zhǎng)，一般發(fā)生率較高、容易預(yù)測(cè)、死亡率低；新的一般不良反應(yīng)是指說(shuō)明書(shū)中未載明的一般不良反應(yīng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)與藥品本身的藥理作用無(wú)關(guān)，一般發(fā)生率較低但死亡率較高，在具體患者身上誰(shuí)會(huì)發(fā)生、誰(shuí)不會(huì)發(fā)生難以預(yù)測(cè)，有時(shí)皮膚試驗(yàn)陰性也會(huì)發(fā)生，在患者用藥后出現(xiàn)死亡、致畸、致癌和致出生缺陷、對(duì)生命安全造成嚴(yán)重威脅、器官功能遭到永久性損傷、導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)等均為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。新的嚴(yán)重不良反應(yīng)則為之前未發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

表3 不良反應(yīng)累及器官以及臨床表現(xiàn)[n（%）]

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)類型及轉(zhuǎn)歸匯總

不良反應(yīng)藥物種類以一般及新的一般較多，嚴(yán)重的較少，新的嚴(yán)重的為0。不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸以痊愈最多，其次為好轉(zhuǎn)。見(jiàn)表1。

表1 不良反應(yīng)類型及轉(zhuǎn)歸情況匯總

2.2 不良反應(yīng)葒物分類

不良反應(yīng)藥物種類中抗生素類藥物更加容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，與其他藥物相比，差異顯著。見(jiàn)表2。

2.3 不良反應(yīng)累及器官以及臨床表現(xiàn)

藥物不良反應(yīng)，同一患者可累及一種、兩種或兩種以上器官，患者的臨床表現(xiàn)存在一定的差異性，皮膚部位是藥物不良反應(yīng)主要的累及器官，與其他累及器官相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng)葒物給葒途徑

導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的給藥途徑主要為靜脈注射、肌肉注射、口服藥物等。見(jiàn)表4。

2.5 葒物不良反應(yīng)患者年齡情況

在146例藥物不良反應(yīng)患者中，102例藥物不良反應(yīng)患者為10歲以下的兒童與50歲以上的老人，占不良反應(yīng)患者總數(shù)的69.86%。

表2 不良反應(yīng)藥物分類[n（%）]

表4 不良反應(yīng)給藥途徑[n（%）]

3 討論

藥物治療是疾病治療的主要方式之一，可以有效緩解患者的痛苦，加快病情的好轉(zhuǎn)[5-6]，但若用藥不合理，將會(huì)引發(fā)諸多的不良反應(yīng)，對(duì)療效產(chǎn)生影響，增加患者不必要的風(fēng)險(xiǎn)。我國(guó)藥物科技在不斷的發(fā)展，臨床疾病治療的藥物也在不斷增多和更新，使得藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率呈逐年上升的趨勢(shì)[7-8]。因此臨床藥物治療中，采取相應(yīng)的措施，減少其不良反應(yīng)的發(fā)生，具有非常重要的意義，能夠?yàn)榛颊叩呐R床治療提供較為合理的參考依據(jù)。

在藥物不良反應(yīng)中，較為普遍的為一般藥物所引發(fā)的不良反應(yīng)，據(jù)本文表1顯示，一般藥物造成的不良反應(yīng)發(fā)生率可高達(dá)77.40%。次于一般藥物不良反應(yīng)的為新的一般不良反應(yīng)，為20.55%，嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率僅占不良反應(yīng)總發(fā)生率的2.05%，不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸痊愈的患者最多，其次為好轉(zhuǎn)。

據(jù)表2顯示，抗生素的藥物使用占總藥物分類的53.42%。臨床為患者實(shí)施抗生素時(shí)，應(yīng)避免出現(xiàn)無(wú)指征抗生素使用的情況。中藥制劑屬于一種復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，對(duì)其不溶性微粒和蛋白質(zhì)等定量監(jiān)控力度不足，導(dǎo)致中藥藥劑的臨床療效不穩(wěn)定，影響患者的臨床治療安全性[9]。

據(jù)表3顯示，當(dāng)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時(shí)，其影響可擴(kuò)散至各個(gè)系統(tǒng)，臨床中常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、惡心、嘔吐等癥狀，其中以皮膚部位以及消化道的不良反應(yīng)較為明顯，且具有較高的辨識(shí)度?；颊呓邮芩幬镏委煏r(shí)，藥物主要為半抗原或全抗原，在進(jìn)入人體之后，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)的情況[10]。

據(jù)表4顯示，靜脈注射不良反應(yīng)占不良反應(yīng)總數(shù)的78.08%，主要是因?yàn)榉坩槃┗蜃⑸鋭┑拇罅渴褂枚鴮?dǎo)致的結(jié)果。臨床靜脈治療中，應(yīng)嚴(yán)格按照藥物配伍配置藥物，避免出現(xiàn)靜脈滴注過(guò)快、配置藥物放置時(shí)間較長(zhǎng)、藥物濃度較高以及藥物配伍不當(dāng)?shù)那闆r，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。臨床為患者實(shí)施藥物治療時(shí)，盡量選擇口服的方式用藥，靜脈注射用藥時(shí)，能單一用藥盡量不選擇聯(lián)合用藥，從而降低藥物不良反應(yīng)的幾率[11]。

減少患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的措施可包括：（1）醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)臨床醫(yī)生進(jìn)行用藥知識(shí)培訓(xùn)，不斷增加臨床醫(yī)生的用藥知識(shí)，并不斷提高臨床應(yīng)用能力和管理水平，提高臨床醫(yī)生的綜合素質(zhì)。為患者實(shí)施藥物治療時(shí)，醫(yī)生應(yīng)充分對(duì)患者的具體情況、藥物的適應(yīng)證、功能以及不良反應(yīng)等情況進(jìn)行分析，盡量做到合理、安全的用藥[12-13]；（2）醫(yī)療部門檢驗(yàn)科應(yīng)對(duì)臨床藥敏試驗(yàn)以及細(xì)菌培養(yǎng)的結(jié)果進(jìn)行分析，并向各個(gè)科室進(jìn)行通報(bào)，對(duì)常見(jiàn)細(xì)菌耐藥情況的變化進(jìn)行總結(jié)[14]，作為臨床用藥的重要依據(jù)；（3）藥劑科應(yīng)完善各類抗菌藥物的使用相關(guān)制度，重點(diǎn)監(jiān)督抗生素的使用；（4）藥劑科應(yīng)動(dòng)態(tài)管理抗菌藥物的供應(yīng)目錄，將潛在的安全隱患消除，在臨床用藥中一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，應(yīng)在第一時(shí)間采取處理措施，并向相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行匯報(bào)，同時(shí)監(jiān)管部門需要嚴(yán)格監(jiān)察藥品的不良反應(yīng)情況，并逐級(jí)向上匯報(bào)。

綜上所述，導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的原因較多，因此，工作中要加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)生關(guān)于藥物不良反應(yīng)的宣傳，為患者實(shí)施藥物治療時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)因素的分析，避免出現(xiàn)用藥不合理情況，保證臨床用藥的合理性及科學(xué)性[15]；普及社會(huì)大眾對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，從而減少患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的幾率，促進(jìn)患者安全接受藥物的治療，更好的保障患者的用藥安全。

[1] 唐欽春，梁如梅.頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物導(dǎo)致的不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7（19）：121-122.

[2] 徐凱.基于藥物的不良反應(yīng)分析如何加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物管理[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2014，1（11）：2057-2058.

[3] 朱莉萍.頭孢菌素類藥物與其他藥物聯(lián)合使用所致不良反應(yīng)分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，2014，25（4）：783-784.

[4] 任振宇，馬力文，王俊杰，等.24例癌痛會(huì)診病例疼痛緩解及不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸的分析[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2016，32（4）：366-367.

[5] 梁江蘋，方麗華，洪帆.抗菌藥物不良反應(yīng)調(diào)查分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2013（3）：654-656.

[6] 梁慧穎.分析奧美拉唑藥物所致不良反應(yīng)及其與其他藥物之間的相互作用[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（20）：104-105.

[7] 黃偉雄.兒科臨床用藥及不良反應(yīng)調(diào)查分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2012，25（6）：716-717.

[8] 田忠林.我院2012～2013年度146例藥物不良反應(yīng)的分析研究[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，8（12）：141-142.

[9] 張宇鳳.抗菌藥物不良反應(yīng)146例臨床研究[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2014，13（2）：240-241.

[10] 姚鄭，陸帥，倪慧.2011年度我院295例藥物不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)藥物濫用防治雜志，2012，18（3）：177-178，182.

[11] 張?zhí)鞐?，劉世?藥物不良反應(yīng)146例臨床特點(diǎn)分析[J].中國(guó)醫(yī)藥，2010，5（2）：174-175.

[12] 張春波.引起皮膚損害的藥物不良反應(yīng)報(bào)告110例分析[J].中國(guó)醫(yī)療美容，2015，5（2）：128-130.

[13] 陸斌.我院314例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析及預(yù)防措施探討[J].首都食品與醫(yī)藥，2016，23（12）：70-71.

[14] 李國(guó)峰，趙寧民，張磊，等.某院藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2011，1（23）：152-154.

[15] 于書(shū)海，趙寧民，修佳，等.某院2011年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2013，3（1）：15-16，28.

Analysis of 146 cases of adverse drug reactions in our hospital

ZHEN Guoqing
Peixian People's Hospital, Jiangsu, Peixian 221600, China

ObjectiveTo analyze the 146 cases of adverse drug reactions in our hospital,and to provide the basis for clinical rational drug use.Methods146 patients' reports with adverse drug reactions in our hospital from January 2014 to December 2015 were studied, the adverse drug reactions were retrospectively analyzed,included adverse reactions types, drug types, organ involvement, route of administration and the patient's own situation, etc.ResultsThe drug types of adverse drug reactions were mainly antibiotics, circulatory system and other drugs, etc. The organ involvement of adverse drug reactions were mainly skin parts, digestive system organs, etc. The administration route causing adverse drug reactions were mainly Intravenous injection, intramuscular injection,oral medication,etc.69.86% patients of the adverse drug reactions were children under 10 years old and elderly people over 50 years old.ConclusionDrug therapy in clinical should fully consider the impact of various factors, rational drug use and strengthen supervision of drug use to ensure the rationality and scientific of medication, an to reduce the incidence of adverse reactions.

Adverse drug reactions; Intravenous injection; Route of administration; Types of drugs

R97

B

2095-0616（2016）19-90-03

2016-08-08）