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審稿時經(jīng)常見到的“低級錯誤”(二)
例如,為觀察某中成藥“某某靈”的降膽固醇作用,將若干例冠心病患者隨機分為兩組,一組服用“某某靈”,另一組服用他汀,然后進行隨訪。這種設(shè)計不符合醫(yī)學(xué)倫理原則。因為已有大量研究證實,他汀可使冠心病患者明顯獲益,但該研究中一組患者未服用他汀,僅應(yīng)用“某某靈”,使其未能接受被循證醫(yī)學(xué)研究證實且被指南推薦的治療,這是不符合倫理的。
例如,在高血壓研究中引用1999年WHO高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn),這一標(biāo)準(zhǔn)對于高血壓的診斷與定義均與現(xiàn)行指南不同;在糖尿病研究中引用美國ADA診斷標(biāo)準(zhǔn),這一指南中將HbA1C也作為診斷糖尿病的依據(jù)之一,而我國并未采用這一標(biāo)準(zhǔn);又如關(guān)于代謝綜合征的診斷,引用其他國家和地區(qū)的診斷標(biāo)準(zhǔn),這與我國標(biāo)準(zhǔn)也有很大差別;還有一些關(guān)于頑固性高血壓的研究,所納入患者不符合現(xiàn)行指南關(guān)于頑固性高血壓的定義。
診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇不當(dāng),會導(dǎo)致研究結(jié)論的不可靠。在我國開展的臨床研究應(yīng)該引用我國現(xiàn)行指南所推薦的標(biāo)準(zhǔn)。
有些文稿的摘要、正文以及附表中對于同一指標(biāo)所提供的數(shù)值不一致,前后矛盾。例如某文稿的摘要中述及納入230例患者,平均年齡62.1歲,但正文中卻稱納入235例患者,平均年齡63.2歲。這種情況表明兩個問題:或者計算失誤,或者偽造數(shù)據(jù)。
(河北省人民醫(yī)院 郭藝芳)