徐沙沙 張 磊 湯 昱

河南省鄭州市兒童醫(yī)院，河南 鄭州 450000

臨床研究

小兒柴桂退熱口服液治療小兒上呼吸道感染臨床觀察

徐沙沙 張 磊 湯 昱

河南省鄭州市兒童醫(yī)院，河南 鄭州 450000

目的：觀察小兒柴桂退熱口服液治療小兒上呼吸道感染風(fēng)熱夾滯證的臨床療效。方法：選取120例上呼吸道感染風(fēng)熱夾滯證患兒,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各60例。對(duì)照組給予退熱、抗病毒治療，合并細(xì)菌感染者聯(lián)合使用抗生素等對(duì)癥支持治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予小兒柴桂退熱口服液。觀察兩組的總有效率及不良事件發(fā)生率。結(jié)果：治療組的總有效率為98.31%，高于對(duì)照組的84.48%(P<0.05)。結(jié)論：在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予小兒柴桂退熱口服液，可以提高臨床療效，無(wú)不良反應(yīng)。

小兒柴桂退熱口服液；小兒上呼吸道感染；風(fēng)熱夾滯證

上呼吸道感染歸屬于中醫(yī)“感冒”范疇，是小兒時(shí)期的常見病、多發(fā)病，本病若不及時(shí)治療，可進(jìn)展為支氣管炎、肺炎等，嚴(yán)重影響患兒的健康。西醫(yī)多采用退熱、抗病毒合并細(xì)菌感染時(shí)聯(lián)合使用抗生素等對(duì)癥支持治療。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為小兒上呼吸道感染以感受風(fēng)邪為主，若小兒正氣不足，外邪易乘虛而入，而致肺衛(wèi)失宣，病變部位在肺，則可累及肝脾。其常見證型為風(fēng)寒證、風(fēng)熱證、暑熱證，由于小兒肺臟嬌嫩，脾常不足，肝氣未盛，故易出現(xiàn)夾痰、夾滯、夾驚等兼證。筆者選取120例患兒進(jìn)行對(duì)比研究，旨在觀察小兒柴桂退熱口服液治療小兒上呼吸道感染風(fēng)熱夾滯證的有效性及安全性。具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2016年6月在鄭州市兒童醫(yī)院門診治療的120例患兒作為研究對(duì)象，均符合相關(guān)納入標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各60例。其中對(duì)照組男31例，女29例;平均年齡(4.23±2.21)歲；平均病程(1.98±1.02)d。治療組男28例，女32例；平均年齡(4.09±2.01)歲；平均病程(2.02±0.98)d。兩組患兒在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)，具有可比性。試驗(yàn)期間，治療組1例依從性差，予以剔除，對(duì)照組1例進(jìn)展為肺炎，1例治療1d后患兒家長(zhǎng)因不滿意療效要求退出，予以脫落。故完成本試驗(yàn)病例共計(jì)117例，治療組59例，對(duì)照組 58例。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡至6個(gè)月至12歲；發(fā)病時(shí)間不超過3d；符合西醫(yī)學(xué)小兒上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)學(xué)風(fēng)熱夾滯證的辨證標(biāo)準(zhǔn)；家長(zhǎng)知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：有原發(fā)性疾病者(如先天性心臟病、嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、肺結(jié)核、腫瘤等)；有藥食過敏史者；家長(zhǎng)依從性差，容易造成失去訪而影響療效判定者；近1個(gè)月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗(yàn)者均不能納入本研究。脫落剔除標(biāo)準(zhǔn)：因過敏、其它不良反應(yīng)事件、治療無(wú)效而退出試驗(yàn)，研究者應(yīng)根據(jù)患兒實(shí)際情況，采取控制性脫落；病例入選后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或依從性差不能判定療效者均予以剔除。

1.3 治療方法 對(duì)照組給予退熱、抗病毒治療，合并細(xì)菌感染者聯(lián)合使用抗生素等對(duì)癥支持治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予小兒柴桂退熱口服液口服(國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990034，由林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))，其主要成分為柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黃芩、白芍、蟬蛻。用法如下：1歲以內(nèi)，一次5mL；1～3歲，一次10mL；4～6歲，一次15mL；7～12歲，一次20mL。一日4次，服藥時(shí)間為(4±1)d，觀察兩組療效。

1.4 觀察指標(biāo) 小兒上呼吸道感染風(fēng)熱夾滯證的辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《小兒感冒中醫(yī)診療指南》擬定[1]。主癥：發(fā)熱，惡風(fēng)，汗出，脘腹脹滿，不思飲食(具備1項(xiàng)計(jì)2分)；次癥：鼻塞，流濁涕，噴嚏，咳嗽，口渴，咽紅，小便黃赤，大便秘結(jié)(具備1項(xiàng)計(jì)1分)；舌脈象：舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。主癥必備，次癥3項(xiàng)以上，參考舌脈象，即可確立辨證。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。臨床治愈：主要癥狀完全消失，癥候計(jì)分和減少率≥ 95%；顯效：癥候計(jì)分和減少率≥70%；有效：癥候計(jì)分和減少率≥30%；無(wú)效：癥候計(jì)分和減少率<30%。證候積分和減少率=(治療前積分和-治療后積分和)/治療前積分和×100%。治療前和治療后均應(yīng)行血、尿、糞三大常規(guī)及肝肝腎功能檢查，用藥期間注意觀察有無(wú)不良反應(yīng)?？傆行?(臨床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 對(duì)照組總有效率為84.48%,觀察組為98.31%。兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較 (例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2 安全性比較 兩組患兒均未出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)事件。

3 討論

《諸病源候論·風(fēng)熱候》提出:“風(fēng)熱之氣，先從皮毛人于肺也，其狀使人惡風(fēng)寒戰(zhàn)，目欲脫，涕唾出，有青黃膿涕”，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到風(fēng)熱病邪可引起感冒。當(dāng)天氣驟變或小兒正氣不足，六氣易變?yōu)榱l(fā)病。六淫具有相兼性，常常兩種以上合而傷人。因風(fēng)邪四季皆有，襲人傷病最多，常兼它邪傷人，故為百病之長(zhǎng)，小兒為純陽(yáng)之體，熱病居多。故風(fēng)熱證是小兒最為常見證型。風(fēng)性主動(dòng)，善行而數(shù)變，為陽(yáng)邪，清揚(yáng)開泄，易襲陽(yáng)位，故風(fēng)邪襲人，常表現(xiàn)出頭痛、汗出、惡風(fēng)、游走性關(guān)節(jié)疼痛、頭暈、抽搐等癥。熱為陽(yáng)性，其性燔灼趨上，易傷津耗氣，故出現(xiàn)發(fā)熱、煩渴、汗出、咽干舌燥、尿赤便秘等癥。熱邪客于肺衛(wèi)，肺氣失宣，出現(xiàn)鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽，風(fēng)熱上乘咽喉而出現(xiàn)咽喉腫痛[3]。小兒脾常不足，感受外邪之后，脾失健運(yùn)，乳食停滯中焦，從而出現(xiàn)納差、腹脹、便秘等夾滯證[4]。

小兒柴桂退熱口服液主要成分為柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黃芩、白芍、蟬蛻。小兒柴桂退熱口服液為名醫(yī)驗(yàn)方。方中桂枝辛甘溫煦，解肌發(fā)表，溫通經(jīng)脈，散寒止痛；白芍味酸斂陰，緩急止痛，桂枝得白芍使得汗出有源，芍藥得桂枝使得滋而能化，桂芍合用，營(yíng)衛(wèi)同治，二者相合，散中有收，汗中寓補(bǔ)[5]。葛根為除痹之主藥，三味藥物合為桂枝加葛根湯，是治療“太陽(yáng)病，項(xiàng)背強(qiáng)幾幾，無(wú)汗，惡風(fēng)者”之名方，三者合用，邪正兼顧，陰陽(yáng)并調(diào)，又能輔助養(yǎng)血益氣，輔助正氣[6]。柴胡善疏泄氣機(jī)，黃芩善清半里之熱，柴胡之升散，黃芩之降泄，二者為和解少陽(yáng)的基本用藥，也是小柴胡湯的君、臣藥。《醫(yī)宗金鑒》曰“小柴胡之治所謂升降沉浮則順之也”[7]。蟬蛻性味甘寒，主入肺、肝經(jīng)，功善疏散風(fēng)熱、 利咽、透疹、明目退翳、解痙。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)蟬蛻有抑菌、解熱、抗炎、抗驚厥、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘等作用[8]。浮萍藥性辛寒，以發(fā)汗，祛風(fēng)，行水，清熱，解毒為主要功效。張壽頤曰“浮萍，輕浮最甚，故上宣肺氣，外達(dá)皮毛，發(fā)汗泄熱，下通水道”。諸藥合用，以達(dá)發(fā)汗解表、 清里退熱之效。

本研究通過臨床觀察，證實(shí)了小兒柴桂退熱口服液治療上呼吸道感染風(fēng)熱夾滯證的有效性和安全性，值得臨床推廣。

[1]艾軍,汪受傳,趙霞，等.小兒感冒中醫(yī)診療指南[J].中醫(yī)兒科雜志,2009,5(1):1-3.

[2]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:121.

[3]孫廣仁.中醫(yī)基礎(chǔ)理論[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2007:217-222.

[4]汪受傳.中醫(yī)兒科學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2007:59-60.

[5]宋延強(qiáng),傅延齡.《傷寒論》桂枝湯、柴胡劑新說(shuō)[J].吉林中醫(yī)藥，2011,31(3):189-190.

[6]張勝,秦竹,熊洪艷.從桂枝加葛根湯談葛根主諸痹 [J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2015,43(2):5-6.

[7]楊小翠.小柴胡湯新用 [J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2011,27(4):581-582.

[8]高長(zhǎng)久,張夢(mèng)琪,曹靜.蟬蛻的藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2015,43(2):110-112.

(編輯：程鵬飛)

Clinical Research of Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid in Treating Upper Respiratory Infection —Wind Hot Clip Hysteresis Card in Children

XU Shasha ZHANG Lei TANG Yu

Zhengzhou Children’s Hospital in Henan Province,Zhengzhou 450000，China

Objective To observe the Clinical effect of Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid in treatment of pediatric upper respiratory tract infection fever wind hot clip lag the. Methods Select 120 cases of upper respiratory tract infection wind hot clip hysteresis children were randomly divided into treatment group and control group (n=60). The control group were given antifebrile, antiviral, amalgamative bacterium infection, combined use of antibiotics and other symptomatic support treatment, treatment group on the basis of the control group in Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid, observe two groups total effective rate and the incidence of adverse events. Results treatment group total effective rate was 98.31%,higher than that of control group 84.48% (P<0.05). Conclusion on the basis of conventional western medicine treatment for Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid can improve the clinical curative effect, no adverse reactios.

Xiaoer Chaigui Tuire Oral Liquid; Upper Respiratory Infection in Children; Wind Hot Clip Hysteresis Card

2016-10-11

徐沙沙(1986-),女,漢族,碩士,研究方向?yàn)樾汉粑到y(tǒng)疾病的中西結(jié)合治療。E-mail：xs0378@126.com

R725.6

A

1007-8517(2016)24-0075-03