張以昆 韓景波 莫霄云 林 琳
(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科二病區(qū),廣西 南寧 530023)
安心顆粒對慢性心力衰竭患者運動耐量及生活質(zhì)量的影響※
張以昆 韓景波 莫霄云 林 琳
(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科二病區(qū),廣西 南寧 530023)
目的 觀察安心顆粒對慢性心力衰竭(CHF)患者運動耐量及生活質(zhì)量的影響。方法 將60例CHF患者隨機分為2組,對照組30例予西醫(yī)常規(guī)治療,治療組30例在對照組治療基礎(chǔ)上加安心顆??诜煶叹鶠?8 d。觀察2組治療前后6 min步行試驗距離及明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表評分變化情況。結(jié)果 2組治療后6 min步行試驗距離均較本組治療前增加(P<0.05),明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表評分降低(P<0.05),且2組組間比較差異亦均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 安心顆粒能明顯提高CHF患者運動耐量和生活質(zhì)量。
心力衰竭;安心顆粒;明尼蘇達;生活質(zhì)量
慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是各種心臟病發(fā)展的終末階段,針對CHF的發(fā)病機制加以干預(yù)治療,臨床療效為醫(yī)學(xué)界肯定,但患者運動耐量差、生活質(zhì)量低的難題尚未得到有效解決。隨著中醫(yī)藥治療CHF研究的深入,中西醫(yī)結(jié)合治療CHF優(yōu)勢明顯。安心顆粒是第四批全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導(dǎo)老師方顯明的經(jīng)驗方,臨床用于治療心血管疾病取得了顯著效果[1-2]。動物實驗表明,安心顆粒能夠通過調(diào)控炎性細胞因子,抑制心肌細胞凋亡,阻止心力衰竭的發(fā)展[3-4],但相關(guān)的臨床研究較少。本研究采用安心顆粒治療CHF 30例,并與西醫(yī)常規(guī)治療30例對照,觀察對患者運動耐量和生活質(zhì)量的影響,結(jié)果如下。
1.1 病例選擇
1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《慢性心力衰竭診斷治療指南》[5]確診為CHF,根據(jù)紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級標(biāo)準(zhǔn),心功能為Ⅱ~Ⅳ級。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) NYHA心功能分級為Ⅰ級者;由肝、腎等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致的心力衰竭者;有增加死亡率的因素,如心源性休克、嚴重室性心律失常、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、梗阻型心肌病、縮窄性心包炎、心包填塞,肺栓塞等;妊娠或哺乳期婦女;過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者;合并有內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾??;精神異常及不愿合作者。
1.2 一般資料 全部60例均為2012-06—2014-12廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科二區(qū)住院的CHF患者,按就診先后順序用隨機數(shù)字表法分為2組。治療組30例,男18例,女12例;年齡48~82歲,平均(65.6±5.3)歲;病程1~8年,平均(4±1.2)年;NYHA心功能分級Ⅱ級8例,Ⅲ級16級,Ⅳ級6例。對照組30例,男16 例,女14 例;年齡46~79歲,平均(63.5±4.2)歲;病程2~10 年,平均(5±1.3)年;NYHA心功能分級Ⅱ級7例,Ⅲ級18例,Ⅳ級5例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05),具有可比性。
1.3 治療方法
1.3.1 對照組 采用常規(guī)西醫(yī)治療。參照2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》[5],予硝酸酯類藥物單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10940039)20 mg,每日2次口服;血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)培哚普利片[施維雅(天津)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20034053]2~4 mg,每日1次口服;洋地黃類藥物地高辛(上海信誼藥廠有限公司,國藥準(zhǔn)字H31020678)0.125 mg,每日1次口服,或西地蘭注射液(上海朝暉藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H31021070)0.2 mg,以0.9%氯化鈉注射液10 mL稀釋后靜脈推注,每日1~3次;利尿劑呋噻米片(江西制藥有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H36020880)20~40 mg,每日1~2次口服,螺內(nèi)酯片(江蘇正大豐海制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H32020077)20 mg,每日1次口服;β受體阻滯劑酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H32025391)6.25~50 mg,每日2次口服。伴有感染者,根據(jù)病情選用敏感抗生素治療。
1.3.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上加安心顆粒。藥物組成:人參6 g,桂枝10 g,茯苓15 g,瓜蔞皮12 g,水蛭6 g[以上藥物均為免煎顆粒,由培力(南寧)藥業(yè)有限公司提供],每日2次開水沖服。
1.3.3 療程 2組均治療28 d后統(tǒng)計臨床療效。
1.4 觀察指標(biāo) 比較2組治療前后運動耐量及生活質(zhì)量變化情況。
1.4.1 運動耐量 以6 min步行試驗距離作為評價指標(biāo)[6]。
1.4.2 生活質(zhì)量 采用明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表[7]進行評價。該量表由21個問題組成,每個問題的回答按級別分0~5級,分別計0~5分,0分表示無影響,5分表示影響很大。21個問題得分的總和為生活質(zhì)量評估結(jié)果,滿分105分,積分越高表示生活質(zhì)量越差。
2組治療前后6 min步行試驗距離及生活質(zhì)量積分比較見表1。
表1 2組治療前后6 min步行試驗距離及生活質(zhì)量積分比較
治療組(n=30)治療前治療后對照組(n=30)治療前治療后6min步行試驗距離(m)216.8±40.3357.7±84.2*△234.2±42.9316.3±72.4*生活質(zhì)量積分(分)58.16±12.5629.08±8.26*△56.47±11.3234.67±9.83*
與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△P<0.05
由表1可見,2組治療后6 min步行試驗距離均較本組治療前增加,生活質(zhì)量積分降低,比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且2組組間比較差異亦均有統(tǒng)計學(xué)有意義(P<0.05)。
近年來,西醫(yī)規(guī)范化CHF治療大大提高了患者的生存率,但隨著生物—心理—社會醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,患者已經(jīng)不再滿足于簡單的延長壽命,而對生活質(zhì)量有了更高的要求,提高患者生活質(zhì)量逐漸成為醫(yī)學(xué)療效評價的新指標(biāo)。而目前大部分CHF治療的臨床試驗都以死亡或心血管事件等作為其主要終點,對生活質(zhì)量的改善未予重視。國外報道顯示,CHF發(fā)病年齡大,患者往往合并多種疾病,其生活質(zhì)量低于任何其他心血管疾病及慢性支氣管炎、關(guān)節(jié)炎等[8]。我國一項調(diào)查顯示,80.9%的CHF患者生活質(zhì)量處于中低水平,并低于一般人群,且隨著年齡的增長、心功能分級的增加及心力衰竭年限的增長,其生活質(zhì)量呈下降趨勢,此外用藥情況、運動、性格、家庭情況及病因等對CHF患者的生活質(zhì)量也有明顯影響[9-10]。CHF患者心搏出量減少,心肌缺血,出現(xiàn)心悸、氣短、運動耐量降低等,是導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降的主要的癥狀。因此,CHF的治療更應(yīng)關(guān)注患者的運動耐量及生活質(zhì)量,把增加運動耐量和提高生活質(zhì)量作為治療的重要目標(biāo)[11]。目前的常規(guī)西藥治療雖能改善其預(yù)后,但對患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量改善并不明顯,甚至有惡化的趨勢。
方顯明認為,CHF屬于中醫(yī)學(xué)“喘證”“水腫”“心悸”范疇[12]。多由臟氣虧損,氣血、津液運行不暢,痰濁、瘀血、水濕停聚,阻滯心脈,抑遏心陽而成。氣虛則運血無力,血滯脈道,留而為瘀,郁閉于肺,可發(fā)為咳嗽;氣虛水津不布,停聚而為痰為飲,上迫于肺,則為喘;氣虛日久,損及于陽,陽氣虛衰,失于蒸化,水濕停聚,上泛凌心,則心悸,泛溢肌膚,則為水腫。而痰濁、瘀血、水濕停聚不化,閉阻心脈,又可抑遏心氣,使心陽日衰,形成惡性循環(huán),故為沉痼之疾?!按薄澳[”“悸”“咳”是CHF的四大證,也是CHF不同階段的臨床表現(xiàn)。其病性總屬本虛標(biāo)實、陰盛陽衰,標(biāo)實以痰、瘀、水互結(jié)為患,本虛以心之陽氣虛衰為主,且與肺、脾、腎有關(guān)。痰濁、瘀血、水濕均為陰邪,陰凝之邪,權(quán)當(dāng)溫化,故治療宜標(biāo)本兼顧、以溫通為要。安心顆粒由人參、桂枝、瓜蔞皮、水蛭、茯苓組成,方中人參大補元氣,益心安神,為君藥。桂枝溫陽化氣,溫通經(jīng)脈,助人參振奮心陽,為臣藥。瓜蔞皮寬胸散結(jié),清化熱痰,配桂枝以通陽泄?jié)?、寬胸散結(jié);水蛭破血逐瘀,通經(jīng)散結(jié),使血散水行,以除“血不利則為水”之虞,與瓜蔞皮同為佐藥。茯苓滲濕利水,配桂枝以溫陽利水,使邪有出路,為使藥?,F(xiàn)代藥理研究證實[13],人參具有興奮心臟、增加心肌收縮力及改善心肌能量代謝的作用;桂枝含揮發(fā)油,有強心、利尿作用;瓜蔞皮能擴張冠狀動脈,對心肌缺血有保護作用;水蛭能改善血液循環(huán),防止血栓形成;茯苓有明顯的利尿作用。諸藥相合,益氣通陽,逐瘀通脈,化痰利水,從而達到緩解“喘”“腫”“悸”“咳”的效果。
6 min步行試驗是一種次極量運動試驗,作為CHF運動耐量的評估方法,其運動負荷量接近患者的日常活動量及活動方式,患者易于接受,且簡單易行、可靠安全、重復(fù)性好,對患者預(yù)后的評估價值超過了NYHA心功能分級和射血分數(shù)等預(yù)測指標(biāo)[14],是預(yù)測CHF患者遠期死亡率和住院率較強的獨立因素。CHF作為一個臨床綜合征,患者的生活質(zhì)量不僅與其病情密切相關(guān),也是患者預(yù)后的獨立預(yù)測指標(biāo)。明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量評分用于評價CHF患者的生活質(zhì)量,客觀地反映了患者實際情況,其信度、效度及適用性已得到廣泛證實[15]。本研究結(jié)果表明,經(jīng)過4周的治療,2組患者6 min步行試驗距離、生活質(zhì)量均有不同程度地改善(P<0.05) ,但治療組改善較對照組更明顯(P<0.05),說明安心顆粒與常規(guī)西藥治療有很好的協(xié)同作用,能明顯提高CHF患者的運動耐量和生活質(zhì)量, 從而提高患者的生存能力。
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(本文編輯:曹志娟)
10.3969/j.issn.1002-2619.2016.10.011
※ 項目來源:廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳自籌經(jīng)費科研課題(編號:Z2012163)
張以昆(1976—),男,副主任醫(yī)師,博士。從事中西醫(yī)結(jié)合心血管疾病臨床、科研及教學(xué)工作。
R541.615.31
A
1002-2619(2016)10-1492-03
2016-03-22)