摘要：目的 比較ODU8全數(shù)字眼科A/B型超聲診斷儀與已上市的同類儀器SW-2100對臨床病例診斷的安全性、有效性和穩(wěn)定性。方法 采用ODU8全數(shù)字眼科A/B型超聲診斷儀，由?？漆t(yī)師采集42例B超圖像及A超測量數(shù)據，并與已上市的同類儀器結果分析，評價圖像的優(yōu)良率以及測量數(shù)據的一致性。結果 ODU8 診斷儀與SW-2100相比，圖像優(yōu)良率、圖像形態(tài)輪廓、細膩程度、視網膜結構圖像、玻璃體顯示圖像相比質量都很高，檢測能力相當，兩種儀器的測量結果一致（P<0.05）。結論 ODU8全數(shù)字眼科A/B型超聲診斷儀的安全性、有效性和穩(wěn)定性與已上市的同類產品一致。

關鍵詞：ODU8；全數(shù)字眼科A/B型超聲診斷儀；SW-2100

隨著超聲診斷儀的不斷更新和改進，專用眼A /B超作為一種非侵入性檢查方法廣泛應用于眼部疾病的診斷，該儀器是專業(yè)為眼科疾病診斷而設計的局部解剖和數(shù)值測定超聲診斷儀[1]。本研究采用ODU8全數(shù)字眼科A/B型超聲診斷儀及已上市的同類儀器SW-2100對42例病例采集B超圖像及A超測量數(shù)據，比較兩者圖像的優(yōu)良率以及測量數(shù)據的一致性。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院2013年7月～12月臨床需要眼科超聲診斷和眼軸生物參數(shù)測量的42例病例。其中男性24例，女性18例。所有病例的平均年齡為（49.5±21.4）歲，年齡11～87歲，中位年齡48歲，年齡均勻分布。

病種：臨床需要眼科超聲診斷和眼軸生物測量的患者，如白內障、高度近視、玻璃體積血、玻璃體混濁、脈絡膜脫離等，具有以上病癥的為陽性病例，否則為陰性病例。

1.2儀器 采用ODU8全數(shù)字眼科A/B型超聲診斷儀，徐州市凱信電子設備有限公司生產；SW-2100 A-B超聲診斷儀，天津索維公司生產。

1.3方法 A超：采用10.0 MHz A探頭直接接觸角膜，每眼測量8次，8組前房的深度、晶體的厚度和眼軸長度數(shù)據，記錄各自的平均值，使用SRK-T人工晶體計算公式（輸入相同的K1、K2值和A常數(shù)），計算人工晶體，出具檢查報告。

B超：采用10.0 MHz 機械扇掃B型探頭直接接觸眼瞼，需經過系統(tǒng)調節(jié)使圖像清晰， 針對不同病例采用各種不同切面進行探查以識別和觀察眼，出具檢查報告，評價兩種儀器的B超圖像質量。

1.4統(tǒng)計處理 統(tǒng)計所采用的軟件為SPSS 2.0分析，對A超測量值采用了配對t檢驗及Pearson相關分析進行相關性檢驗，P≤0.05被認為有統(tǒng)計學意義。定量指標的描述將計算例數(shù)、均數(shù)、標準差。分類指標的描述用各類的例數(shù)、百分數(shù)。

2 結果

2.1 B超圖像有效性評價 接受B超診斷的受試者中陽性病例為29例，陰性病例為13例，陽性率為69.05%。ODU8 B超圖像優(yōu)良率為97.6%，SW-2100 B超圖像優(yōu)良率為100%，說明二者B超圖像質量都很高，并且檢測能力相當。

ODU8 B超圖像形態(tài)輪廓評價為\"優(yōu)\"的百分為100%，高于SW-2100的95.2%；ODU8細膩程度評價為\"優(yōu)\"的百分為100%，明顯高于SW-2100的33.3%；ODU8視網膜結構圖像評價為\"優(yōu)\"的百分為100%，高于SW-2100的97.6%；ODU8玻璃體顯示圖像評價為\"優(yōu)\"的百分比為97.6%，明顯高于SW-2100的28.6%。各項分項指標也說明ODU8 B超的圖像圖像質量很高。

2.2 A超測量數(shù)據有效性評價 ODU8和SW-2100前房深度、晶體厚度、眼軸長度、人工計算晶體度數(shù)的配對t檢驗的P值分別為0.000、0.000、0.002、0.002，（P<0.05）說明二者各測量值的差別具有統(tǒng)計學意義。二者的相關系數(shù)分別為0.598、0.530、0.990、0.991，顯著大于0。說明兩種儀器的測量結果一致。見表3。

2.3儀器安全性、穩(wěn)定性評價 ODU8和SW-2100儀器在操作過程中無任何安全事件和產品故障發(fā)生，說明二者的安全性和系統(tǒng)穩(wěn)定性都很好。

3 討論

醫(yī)學影像學是利用某種能量，穿過人體形成圖像，從而顯示內部正常結構和病變的檢查方法，是診斷學的一項重大突破[2]。眼A超與B超作為現(xiàn)代影像學檢查越來越多的應用于眼內疾病的診斷及眼部手術類型、手術方法和術后效果的評估方面[3]。ODU8全數(shù)字眼科A/B型超聲診斷儀通過發(fā)射超聲波，經一系列信號處理顯示出二維結構圖像，經計算機處理后顯示人眼活體剖面，能準確顯示病變部位、大小、內部結構及形態(tài)等，測量和計算眼球的各種數(shù)據，為臨床提供病理解剖形態(tài)學改變的依據，來達到對疾病診斷與鑒別的目的。

本研究結果顯示ODU8全數(shù)字眼科A/B型超聲診斷儀進行眼部B超圖像分析及A超測量，在測量結果、圖像形態(tài)輪廓、細膩程度、視網膜結構圖像、玻璃體顯示圖像等方面與SW-2100儀器檢測能力相當，安全性、有效性和穩(wěn)定性一致，適用于臨床診斷。

參考文獻：

[1]馬水勤.淺論專用眼A /B超在眼科臨床中的應用[J].中國實用醫(yī)藥，2010，5（4）：235.

[2]崔國棟.標準化A/B超在海綿血管瘤和神經鞘瘤鑒別診斷中的價值[J].中國傷殘醫(yī)學，2010，18（5）： 28-30.

[3]蔡愛露.白內障術前眼球超聲探查的臨床意義[J].臨床醫(yī)學影像雜志， 1994， 5： 164-165.

編輯/蔡睿琳