◆張 赟 施 娣 龔 斐 王 蕾 梁 辰

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醫(yī)療安全不良事件管理持續(xù)改進的實踐

◆張 赟 施 娣 龔 斐 王 蕾 梁 辰*

以等級醫(yī)院評審為契機，運用PDCA循環(huán)理論，完善醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件管理，構(gòu)建統(tǒng)一的醫(yī)療安全不良事件信息平臺，營造全員參與的醫(yī)療安全文化氛圍，使全院醫(yī)療安全不良事件上報率明顯上升。

醫(yī)療安全不良事件；醫(yī)療管理；PDCA

First-author's address Zhongnan Hospital, Wuhan University, Wuhan, Hubei, 430071, China

對醫(yī)療安全不良事件的正確識別、評估與處理，是風(fēng)險管理的重要內(nèi)容[1]。醫(yī)療安全不良事件管理作為全球性問題，各國均在尋求可行性對策[2-3]。我國自2007年起鼓勵主動報告醫(yī)療安全不良事件；2011年發(fā)布的《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》,規(guī)定了不良事件上報需明確事件范圍、報告方式和報告時限。醫(yī)療安全不良事件報告系統(tǒng)成為醫(yī)護人員獲悉信息,發(fā)現(xiàn)差錯和過失的便捷渠道[4]。按照主題和適用范圍的不同，可將醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件報告系統(tǒng)分為外部報告系統(tǒng)和內(nèi)部報告系統(tǒng)。本研究主要探討的是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部報告系統(tǒng)。研究發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)院內(nèi)部不良事件報告管理普遍存在制度不完善、醫(yī)務(wù)人員依從性差、上報例數(shù)少、事件分析反饋不及時等缺陷[5-6]。為了真正發(fā)揮醫(yī)療安全不良事件報告系統(tǒng)前移醫(yī)療事故關(guān)口的作用，需要針對現(xiàn)存系統(tǒng)癥結(jié)，持續(xù)改進醫(yī)療安全不良事件管理。武漢大學(xué)中南醫(yī)院以等級醫(yī)院評審為契機，運用PDCA循環(huán)理論，針對現(xiàn)存問題制定整改計劃并落實，推動了醫(yī)療安全不良事件管理體系以“非懲罰、保密、全員參與”為原則持續(xù)改進。

1 現(xiàn)狀分析

該院2012年不良事件每百張床位年報告數(shù)為9.88件，2013年為12.36件，2014年為18.46件，未達到《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》要求的每百張床位年報告≥20件的標(biāo)準(zhǔn)。同時，該院醫(yī)療安全不良事件報告系統(tǒng)的敏感性較差，漏報現(xiàn)象頻頻發(fā)生。因此，該院制定的2015年持續(xù)改進目標(biāo)是完善管理體系，使2015年每百張床位年報告數(shù)達到20件以上。

為此，該院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織了專題研討會，通過頭腦風(fēng)暴法，結(jié)合文獻研究，發(fā)現(xiàn)造成上述問題的原因包括：(1)人員層面。員工對不良事件上報重視不夠，對事件的分類分級不清楚，培訓(xùn)次數(shù)少，存在誤報漏報，擔(dān)心報告后同事關(guān)系受影響，擔(dān)心個人名譽受損，工作太忙沒有時間報告等；(2)管理體系層面。部門協(xié)調(diào)較差，沒有歸口管理，沒有統(tǒng)一管理部門，上報后信息僅單向流轉(zhuǎn)，管理制度和流程存在涵蓋內(nèi)容不全、獎勵落實延遲、監(jiān)管時效性差、整改監(jiān)管不到位等問題；(3)系統(tǒng)層面。無統(tǒng)一的網(wǎng)報系統(tǒng)，無法匿名上報等。進一步討論，得出主要原因為：第一，醫(yī)療安全不良事件報告系統(tǒng)管理體系存在缺陷。不同職能部門分管不同類型的醫(yī)療安全不良事件，缺乏全院統(tǒng)一的管理部門；各種類型醫(yī)療安全不良事件的上報范圍、上報時限、處理時限、處理流程沒有統(tǒng)一規(guī)定。第二，缺乏全院統(tǒng)一的醫(yī)療安全不良事件管理平臺。不同上報途徑同時存在，流程不一，數(shù)據(jù)無法整合，且重復(fù)上報增加了員工負擔(dān)。第三，員工對不良事件上報認識不足。對醫(yī)療安全不良事件上報的重要性認識不到位，對上報內(nèi)容和流程知曉率低，導(dǎo)致誤報、漏報。

表1 2014年和2015年各類醫(yī)療安全不良事件上報數(shù)量比較(單位：件)

2 改進計劃與落實

2.1 完善管理組織體系

醫(yī)院質(zhì)量與安全管理辦公室(以下簡稱質(zhì)管辦)監(jiān)管全院醫(yī)療安全不良事件，將其分為8大類別，包含醫(yī)療事件、藥品事件、護理事件、醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件、輸血事件、醫(yī)院感染事件、醫(yī)療器械事件和綜合事件；發(fā)布醫(yī)療安全(不良)事件報告及獎勵制度，明確醫(yī)療安全不良事件定義和范圍以及不同分級醫(yī)療安全不良事件的處理流程和時限。8大類醫(yī)療安全不良事件分別歸屬到相關(guān)職能部門專人直管，直管人員每日查看事件上報情況，督促科室調(diào)查核實及處理，并組織職能部門進行處理及后續(xù)追蹤，完成閉環(huán)管理。各職能部門每季度將上報事件進行統(tǒng)計，報質(zhì)管辦統(tǒng)計分析。質(zhì)管辦針對上報事件每季度進行分析，召開總結(jié)會議，反饋分析結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的需全院系統(tǒng)性改進的問題，及早采取對策。

2.2 構(gòu)建統(tǒng)一的信息平臺

構(gòu)建全院統(tǒng)一的基于B/S架構(gòu)的醫(yī)療安全不良事件信息平臺，通過互聯(lián)網(wǎng)就能訪問應(yīng)用，實現(xiàn)客戶端零安裝維護。醫(yī)療安全不良事件信息平臺的功能主要包括事件填報、事件查詢、數(shù)據(jù)管理、查重管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)對接管理、數(shù)據(jù)分析等。

該平臺的建立發(fā)揮了以下作用：一是進行信息整合，統(tǒng)一全院不良信息上報渠道，直管人員進行系統(tǒng)檢測；二是通過結(jié)構(gòu)化、標(biāo)準(zhǔn)化模板庫，實現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件信息采集的標(biāo)準(zhǔn)化分類和描述，提高上報率，為統(tǒng)計分析和挖掘數(shù)據(jù)內(nèi)涵奠定基礎(chǔ)；三是實現(xiàn)全程動態(tài)管理與反饋，可動態(tài)監(jiān)測醫(yī)療安全不良事件暫存未上報、上報待審、審核通過等不同狀態(tài)，進行不同狀態(tài)的遞進、回歸處理，上報人員能動態(tài)了解所上報事件的處理進展并得到及時反饋；四是開辟匿名上報途徑，員工可使用匿名身份登錄系統(tǒng)并上報事件。

2.3 營造全員參與氛圍

“自愿非處罰并且能及時反饋的醫(yī)療不良事件報告系統(tǒng)，實施效果要優(yōu)于強制問責(zé)性報告系統(tǒng)”，實現(xiàn)從懲罰性文化向公正性文化轉(zhuǎn)型具有重要意義[7]。該院圍繞營造醫(yī)院全員參與的醫(yī)療安全不良事件管理氛圍開展了以下工作：

2.3.1 開展全員專項培訓(xùn) 針對職能部門直管人員、醫(yī)務(wù)人員、行政管理人員、后勤人員開展針對性專項培訓(xùn)，詳細介紹醫(yī)療安全不良事件的上報途徑和流程，強調(diào)非懲罰性的不良事件管理制度及獎勵方法。每運行一段時間，對暴露出的共性問題進行再次培訓(xùn)。同時，收集職能部門直管人員日常處理中遇到的具有代表性的事件，每月召開例會進行案例培訓(xùn)。

2.3.2 落實上報獎勵 鼓勵自愿報告，對具有突出貢獻者給予現(xiàn)金獎勵，對主動報告且積極整改者視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。自2015年10月實施以來，已有35名員工受到表彰，全員參與氛圍濃厚。

3 實施效果與反饋

經(jīng)過1年的改進，該院醫(yī)療安全不良事件從2014年度的402件增長到2015年度的785件，增長率為95.27%；在每百張床位報告數(shù)上，2014年為18.46件，2015年為29.49件，增長率為59.75%。從上報數(shù)量看(表1)，不同類型不良事件上報數(shù)據(jù)均有增長，院感類上報事件實現(xiàn)了從0件到11件的突破，新增的綜合類事件上報數(shù)量達到162件，藥學(xué)類上報事件和護理類上報事件仍然是最主要的構(gòu)成，醫(yī)療醫(yī)技類上報事件數(shù)量則較少。

4 結(jié)論

在整改計劃實施1年后，該院醫(yī)療安全不良事件管理體系趨于完善，敏感性明顯提高，全院醫(yī)療安全不良事件上報率明顯增加。主要經(jīng)驗有：

第一，完善醫(yī)療安全不良事件信息平臺，充分發(fā)揮平臺的推動作用。成功的醫(yī)療安全不良事件報告系統(tǒng)應(yīng)同時具有非懲罰性、保密性、獨立性、專業(yè)分析能力、及時性、系統(tǒng)導(dǎo)向、響應(yīng)性等特征。但相關(guān)研究顯示，在美國僅32%的醫(yī)院建立了支持性環(huán)境保護報告者隱私，21%的醫(yī)院能及時將匯總信息在全院發(fā)布，20%的醫(yī)院管理部門對不良事件進行了討論分析[8]。說明美國醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件管理普遍存在缺乏隱私性、雙向反饋不及時、數(shù)據(jù)分析和利用不充分等問題。這些問題也普遍存在于我國醫(yī)院中[5-6]。項目醫(yī)院通過建立醫(yī)療安全不良事件信息網(wǎng)絡(luò)上報平臺，提高了不良事件上報數(shù)量，減輕了員工上報時間和精力投入壓力；信息系統(tǒng)采集為深度挖掘提供了標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)，為科學(xué)決策提供了量化依據(jù)。

第二，營造了醫(yī)院醫(yī)療安全文化氛圍。相關(guān)研究證實，如果一個價值觀相似的群體中形成了自覺上報醫(yī)療安全不良事件的共識，并且形成了積極上報的群體氛圍，那么這個群體中的個體上報的行為和意向都會更加強烈和積極[9]。該院通過全院培訓(xùn)、反饋及時、獎勵制度落實等營造了醫(yī)療安全文化氛圍。

經(jīng)過1年的改進，該院已將醫(yī)療安全不良事件管理制度化、常規(guī)化。但醫(yī)療安全不良事件管理仍存在以下問題，有待改進：第一，醫(yī)療醫(yī)技類事件上報數(shù)量明顯不足；第二，未針對科室進行精細化管理；第三，需開發(fā)醫(yī)療安全不良事件管理移動平臺。

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通信作者：

梁 辰：武漢大學(xué)中南醫(yī)院院辦兼質(zhì)量與安全管理辦公室主任

E-mail：601835899@qq.com

修回日期：2016-05-09

責(zé)任編輯：吳小紅

The Practice of Continues Improvement of Medical Safety Adverse Events Management

ZHANG Yun,SHI Di,GONG Fei,et al.

Chinese Health Quality Management，2016,23(6):24-25,28

Taking hospital accreditation as an opportunity, the PDCA theory was use to improve the management of medical safety adverse events in hospital, build a unified information platform for medical safety adverse events, and create a full participation medical safety culture, which made the reporting rate of hospital medical safety adverse events increased significantly.

Medical Safety Adverse Events; Medical Management; PDCA

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.6.09

梁 辰

2016-04-20

張 赟 施 娣 龔 斐 王 蕾 梁 辰*

武漢大學(xué)中南醫(yī)院 湖北 武漢 430071