陳小勇，彭其勝，鄧 芳，陳 歡，穆 瑤

（重慶市涪陵區(qū)中心醫(yī)院，重慶 408099）

784例注射用紅花黃色素臨床用藥合理性分析

陳小勇，彭其勝，鄧 芳，陳 歡，穆 瑤

（重慶市涪陵區(qū)中心醫(yī)院，重慶 408099）

目的 了解醫(yī)院住院患者注射用紅花黃色素的使用情況，評價其用藥合理性。方法 采用回顧性調(diào)查方法，隨機抽取醫(yī)院2014年7月至9月住院患者使用注射用紅花黃色素的病歷784份，統(tǒng)計分析病歷的臨床診斷、中醫(yī)證型、單次用量、每日用藥頻次、適應(yīng)證、配藥溶劑、用藥療程等。結(jié)果 注射用紅花黃色素在單次用量、給藥頻次方面均符合說明書規(guī)定；但在適應(yīng)證、配藥溶劑、用藥療程等方面存在與說明書不符的現(xiàn)象；適應(yīng)證相符率為33．04%，辨病基礎(chǔ)上的中醫(yī)辨證相符率為53．70%，配藥溶劑相符率為82．53%，用藥療程相符率為3．95%。結(jié)論 醫(yī)院在使用注射用紅花黃色素過程中存在一定的不規(guī)范，建議加強對醫(yī)生進行培訓(xùn)，及時糾正臨床使用中存在的問題，提高合理用藥水平。

注射用紅花黃色素；用藥分析；合理用藥

中藥注射液為中藥現(xiàn)代化中的重要劑型之一，其上市后的再評價越來越受到醫(yī)藥界的重視，其臨床應(yīng)用療效、用藥方案、安全性等是藥品管理部門、醫(yī)生及患者非常關(guān)心的問題。而臨床是否嚴格按照說明書使用是監(jiān)測療效與安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。注射用紅花黃色素是從單味中藥紅花中提取精制而成，臨床主要用于活血化瘀、通脈止痛。我院現(xiàn)使用的有：注射用紅花黃色素50 mg（含羥基紅花黃色素 A 42．5 mg）、注射用紅花黃色素150mg（含羥基紅花黃色素A 80mg）2種規(guī)格。筆者調(diào)查分析了注射用紅花黃色素在醫(yī)院的使用情況，以期減少臨床不合理用藥，提高用藥水平，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），抽取2014年7月至9月所有使用注射用紅花黃色素的住院患者病歷784份。采用回顧性調(diào)查方法，對使用注射用紅花黃色素患者所涉及的科室、單次用量、每日用藥頻次、適應(yīng)證、配藥溶劑、用藥療程等進行分類、統(tǒng)計與分析。用藥合理性判斷標準參照《中華人民共和國藥典臨床用藥須知·中藥卷》《中藥注射液臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及藥品說明書。

2 結(jié)果

2．1 科室分布

2014年7月至9月，我院住院患者中共有784例使用紅花黃色素注射液，患者分布于心血管科、神經(jīng)內(nèi)科、老年科等6個科室，詳見表1。

表1 應(yīng)用注射用紅花黃色素的患者科室分布[例（%），n＝784]

2．2 適應(yīng)證分布

784例患者中，用于冠心病、心絞痛的259例，與說明書標示適應(yīng)證相符率為 33．04%；有 525例（66．96%）患者與說明書標示適應(yīng)證不相符，其臨床診斷有腦梗死及其后遺癥、各種骨折、腰椎病、頸椎病、關(guān)節(jié)炎、慢性阻塞性肺病等，詳見表2。

2．3 配藥溶劑

784例患者中，用0．9%氯化鈉注射液250mL作為配藥溶劑有647例，與說明書要求相符率為82．53%；使用5%葡萄糖注射液250 m L作為配藥溶劑有137例，與說明書標示不相符率為17．47%。

表2 患者用藥適應(yīng)證分布[例（%），n＝784]

2．4 用藥療程

784例患者中，臨床使用療程差別較大，使用14 d的僅31例，與說明書規(guī)定的“14 d為1個療程”相符率為3．95%；療程不足的671例（85．59%），其中最短為1 d；療程過長的82例（10．46%），其中最長43 d。還有些患者療程中間隨意停藥，或2個規(guī)格藥物交叉使用。詳見表3。

表3 784例患者用藥療程分析[例（%），n＝784]

2．5 藥品安全性

784份病歷中，未發(fā)現(xiàn)有注射用紅花黃色素相關(guān)的不良事件記載。

3 討論

注射用紅花黃色素為紅花黃色素的無菌粉末，有活血化瘀功效，可用于冠心病、心絞痛的治療，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥見胸痛、胸悶、心悸。本調(diào)查發(fā)現(xiàn)，注射用紅花黃色素應(yīng)用于該院多個科室、多種疾病的治療方案中。如嚴格按照藥品說明書給藥，僅有中醫(yī)辨證為心血瘀阻證的患者（53．70%）為合理用藥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，紅花黃色素有擴張血管、改善微循環(huán)、抗血栓形成等藥理作用[1]，或?qū)δX梗死及其后遺癥、椎－基底動脈供血不足、糖尿病、高血壓、各種骨折、腰椎病、慢性阻塞性肺病等疾病有積極的治療作用，但都超出了藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證。對于這些超說明書用法，文獻檢索到對腦梗死及其后遺癥、椎－基底動脈供血不足、糖尿病、高血壓、慢性阻塞性肺病、頸椎病有臨床對照試驗[2－7]，但大都缺乏多中心的大樣本隨機對照試驗，不足以作為臨床用藥證據(jù)；對于骨折的療效研究，只有動物試驗[8]；對于帕金森、眩暈、胃腸炎等，均未檢索到相關(guān)研究文獻。因此可認為，注射用紅花黃色素在這些疾病中的應(yīng)用缺乏臨床研究證據(jù)，建議臨床醫(yī)師應(yīng)按說明書規(guī)定的適應(yīng)證選用。

本調(diào)查結(jié)果顯示，647例選用溶劑與說明書要求一致，占82．53%；但仍有17．47%患者選用其他溶劑，與說明書標示不相符。杜紅芳等[9]的報道顯示，注射用紅花黃色素在22℃下與6種成品輸液配伍，8 h內(nèi)其外觀、pH及含量無顯著性變化；但不溶微粒數(shù)符合規(guī)定的只有0．9%氯化鈉注射液，與說明書一致。輸液中不溶性微粒數(shù)超標將對人體產(chǎn)生嚴重危害，為了患者的用藥安全，建議按照說明書規(guī)定選用0．9%氯化鈉注射液為溶劑。

784例患者中，按規(guī)定療程進行治療的很少，僅占3．95%，說明醫(yī)生對中藥注射液的使用療程認識不足。有671例用藥療程不足，占85．60%，療程不足會影響藥物的治療效果，貽誤病情；有 82例療程過長，占10．46%，療程過長會加大不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，并增加患者的經(jīng)濟負擔(dān)。

綜上所述，臨床在使用注射用紅花黃色素過程中存在無指征用藥、給藥療程不當(dāng)、溶劑選用不合理等情況。建議醫(yī)院管理部門及臨床藥師應(yīng)針對存在的問題及時干預(yù)，并嚴格遵循《中藥注射液臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，把握用藥指征、按說明書使用，加強其應(yīng)用評價，確保臨床用藥安全有效。

[1]李中原，涂秀華．紅花黃色素的藥理研究進展[J]．中藥新藥與臨床藥理，2005，12（2）：153－156．

[2]孫金剛，孔祥照．注射用紅花黃色素治療缺血性腦梗死臨床療效觀察[J]．內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，17（8）：70－71．

[3]黃煦霞．紅花黃色素治療老年椎基底動脈供血不足臨床療效觀察[J]．吉林中醫(yī)藥，2011，31（8）：774－775．

[4]陳 俊，李 雪．紅花黃色素治療2型糖尿病合并腦梗死的療效觀察[J]．湖北中醫(yī)雜志，2014，36（4）：34－35．

[5]王成軍，毛擁軍，蔡智榮．紅花黃色素對老年高血壓患者左心室舒張功能的影響[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19（11）：1 308－1 310．

[6]陳健民，陳立安，黃炯烽，等．紅花黃色素治療椎動脈型頸椎病臨床療效觀察[J]．實用中醫(yī)藥雜志，2010，26（8）：570－571．

[7]鐘愷立，劉建華．紅花黃色素治療慢性阻塞性肺病呼吸衰竭的臨床療效觀察[J]．四川醫(yī)學(xué)，2013，34（2）：188－189．

[8]盧陳勇，涂源源．羥基紅花黃色素A對鼠骨折端枷中主要細胞TLR4表達的影響[J]．中國中醫(yī)咨訊，2012，4（2）：90－91．

[9]杜紅芳，耿魁魁，李冬梅，等．注射用紅花黃色素與6種輸液配伍的穩(wěn)定性[J]．中成藥，2014，36（8）：1 635－1 639．

Analysis of the Rationality of Clinical Use of Safflower Yellow In jection in 784 Cases

Chen Xiaoyong，Peng Qisheng，Deng Fang，Chen Huan，Mu Yao
（Fuling Central Hospital，Chongqing，China 408099）

Ob jective To investigate the clinical use of Safflower Yellow Injection and to evaluate the rationality of it，and to provide the objective reference for the rational use of Safflower Yellow Injection．M ethods Retrospective researching method was adopted for the study，medical records of 784 inpatients treated with Safflower Yellow Injection from July to September 2014 were collected and analyzed retrospectively．The data such as clinical diagnosis，syndrome of traditional Chinese medicine，single dosage，daily dosing frequency，dispensing solvent and course of treatment were analyzed．Results Of the cases treated with Safflower Yellow Injection，the single dosage and the dosing frequency were in conformity with the drug′s instruction．However，inconsistency was found in indication，syndrome of traditional Chinese medicine，dispensing solvent and course of treatment．About 33．04% were consistent with the indications，of which 53．70% were consistent with the syndrome of traditional Chinese medicine，82．53% were consistent with the dispensing solvent，and 3．95% were consistent with the course of treatment．Conclusion There are some problems in the use of safflower yellow injection．It is suggested to strengthen the training of doctors，to timely correct the problems of clinical use of SYI，so that to improve the level of rational drug use．

Safflower Yellow Injection；analysis of drug use；rational drug use

R288

A

1006－4931(2016)04－0089－02

陳小勇，男，大學(xué)本科，主管藥師，研究方向為醫(yī)院藥學(xué)與靜脈用藥集中調(diào)配，(電話)023－72203865；鄧芳，女，大學(xué)本科，副主任藥師，研究方向為醫(yī)院藥學(xué)，本文通訊作者，(電話)023－72235029(電子信箱)fang7345＠126．com。

2015－05－13；

2015－09－06)