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(1.南華大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，湖南 衡陽 421001；2.湖南省衛(wèi)生和計劃生育委員會)

·基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)·

2004～2015年中國兒童抗生素使用情況分析

謝新鑫1，楊青廷1，曠滿華1，劉洋1，張濤1，李鋼強2，讓蔚清1*

(1.南華大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，湖南 衡陽 421001；2.湖南省衛(wèi)生和計劃生育委員會)

目的描述中國兒童抗生素的使用情況，分析兒童抗生素使用的合理性，為進一步加強兒童抗生素使用的管理提供參考依據(jù)。方法以中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)、Springer link、Medline、Science Direct及PubMed外文數(shù)據(jù)庫為檢索源，按照納入與排除標準搜集2004年01月01日～2015年06月20日期間公開發(fā)表的關(guān)于中國兒童抗生素使用情況的文獻進行分析。結(jié)果納入文獻280篇，兒童總數(shù)為1 237 446名。中國兒童抗生素使用率為58.37%；使用種類主要為頭孢菌素類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類及氨基糖苷類等；單用比例為71.14%，聯(lián)用比例28.86%；靜脈滴注給藥率為67.36%；門診兒童抗生素使用率為55.37%；住院兒童抗生素使用率為77.56%；不合理使用率為19.95%。結(jié)論兒童抗生素種類選擇相對合理。兒童抗生素使用率、聯(lián)用比例、靜脈滴注給藥率、不合理用藥率偏高，抗生素不合理使用現(xiàn)象明顯，應(yīng)得到相關(guān)部門進一步的重視，加強對兒童抗生素使用的規(guī)范化管理。

兒童； 抗生素使用； 分析

抗生素(Antibiotics)系指由細菌、真菌或其他微生物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類物質(zhì)[1]。自1928年英國細菌學(xué)家弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素以來，抗生素的使用使許多感染性疾病得到了治愈。然而，隨著抗生素種類和數(shù)量的不斷增加，抗生素的不合理使用現(xiàn)象愈加嚴重，給人類帶來健康的同時也產(chǎn)生了一系列嚴重后果。在我國每年至少有8萬人直接或間接死于不合理使用抗生素[2]。由于兒童身體的不斷發(fā)育、特殊的生理狀態(tài)和對藥物的反應(yīng)性及敏感性，在使用抗生素過程中具有比成人更大的復(fù)雜性和風(fēng)險性，這就使兒童成為抗生素不合理使用中的最大受害者[3]。本文對2004年01月01日～2015年06月20日公開發(fā)表的關(guān)于中國兒童抗生素使用情況的相關(guān)文獻進行分析，擬在發(fā)現(xiàn)中國兒童抗生素使用存在的主要問題并提出相應(yīng)的對策，為進一步開展兒童抗生素合理使用的管理提供參考依據(jù)。

1 材料與方法

1.1資料來源以中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方學(xué)術(shù)論文數(shù)據(jù)庫、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、Springer link、Medline、ScienceDirect、PubMed外文數(shù)據(jù)庫為檢索源，以新生兒、嬰兒、幼兒、小兒、兒童、患兒、兒科、青少年等加抗生素為主題詞，檢索2004年01月01日～2015年06月20日國內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于中國兒童抗生素使用情況的文獻。按照納入與排除標準，確定納入文獻280篇。兒童的定義標準依據(jù)國際《兒童權(quán)利公約》界定：即兒童系指18歲以下的任何人，除非對其適用之法律規(guī)定成年年齡少于18歲。納入標準：①正規(guī)期刊公開發(fā)表的期刊文獻；②研究對象為中國兒童并明確研究對象人數(shù)；③文獻內(nèi)容為抗生素使用情況；④文獻發(fā)表時間為2004年01月01日～2015年06月20日。排除標準：①非正規(guī)期刊、研究對象為非中國兒童；②個案病例研究；③研究對象人數(shù)不明確；④相關(guān)學(xué)位論文；⑤相關(guān)領(lǐng)域的研究進展、綜述、評述、報道等非原創(chuàng)性研究；⑥基礎(chǔ)類研究：主要包括實驗、病理學(xué)研究、細胞學(xué)研究等；⑦數(shù)據(jù)有明顯錯誤且無法考證；⑧重復(fù)發(fā)表的文獻。

1.2方法將在數(shù)據(jù)庫中搜索的文獻導(dǎo)入EndNote X6文獻管理軟件，按照納入與排除標準，對文獻標題、摘要、內(nèi)容進行查閱，最終確定納入文獻為280篇。根據(jù)納入文獻內(nèi)容，采用EpiData3.0數(shù)據(jù)管理軟件建立信息摘錄數(shù)據(jù)庫，同一文獻采用實時雙錄入方法錄入，錄入結(jié)果導(dǎo)入SPSS 18.0統(tǒng)計軟件及Excel 2010數(shù)據(jù)庫。應(yīng)用SPSS18.0及Excel 2010等軟件對不同年份發(fā)表文獻的數(shù)量、發(fā)表地區(qū)、文獻中兒童抗生素使用情況、門診及住院兒童抗生素使用情況、兒童抗生素聯(lián)用情況、不同給藥方式情況、不合理使用抗生素情況等進行統(tǒng)計分析并進行圖表制作。

2 結(jié) 果

2.1納入文獻情況概述

2.1.1 不同年份文獻發(fā)表量 2004年01月01日～2015年06月20日期間，符合納入標準的中國兒童抗生素使用情況文獻共280篇，平均每年發(fā)表文獻篇數(shù)23.33篇，兒童人數(shù)共計1 237 446人。2004年到2014年文獻發(fā)表量大致呈上升的趨勢。不同年份文獻數(shù)量變化趨勢如圖1。

圖1 不同年份文獻數(shù)量變化趨勢 注：2015年的文獻數(shù)量為2015年01月01日到2015年06月20日文獻數(shù)量

2.1.2 不同地區(qū)的文獻發(fā)表數(shù)量 280篇文獻來自我國30個省、自治區(qū)、直轄市。我國不同地區(qū)的文獻發(fā)表數(shù)量如圖2，其中文獻數(shù)量前五位的地區(qū)為浙江省、廣東省、江蘇省、河南省、四川省和廣西壯族自治區(qū)。前五位地區(qū)文獻數(shù)量為124篇，占全部文獻數(shù)量的44.29%。

2.2中國兒童抗生素使用情況分析280篇文獻中，明確抗生素使用人數(shù)的文獻279篇。根據(jù)文獻中的數(shù)據(jù)分析，在1 222 186名兒童中，抗生素的使用人數(shù)為713 386人，兒童抗生素使用率為58.37%。較相關(guān)文獻報道的1993～2005年兒童抗生素平均使用率84.50%有所降低[4]，但依舊遠高于原衛(wèi)生部出臺的《醫(yī)院感染管理規(guī)范》中明確規(guī)定的抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在小于50%的要求[5]。

2.3兒童抗生素使用種類分析我國兒童抗生素使用的主要種類依次為頭孢菌素類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類類及氨基糖苷類等。頭孢菌素類及青霉素類抗生素具有良好的臨床效果，而且還具有一定的安全性，價格相對較低，臨床中通常首選這類藥物對細菌引起的感染進行治療[6]。大環(huán)內(nèi)酯類毒性較低，一般很少引起不良反應(yīng)。從兒童抗生素使用的種類可以看出，兒童在接受抗生素治療時，考慮到兒童自身機體及生理的特殊性，醫(yī)生一般會選擇經(jīng)濟、療效穩(wěn)定、毒性低的抗生素作為首選治療。兒童不宜用氨基糖苷類抗生素，該類抗生素均有輕重不等的耳毒性和腎毒性，尤其是耳毒性，可引起永久性耳聾[7]。

圖2 我國不同地區(qū)的文獻發(fā)表數(shù)量

2.4兒童抗生素聯(lián)用情況分析兒童抗生素的單用、二聯(lián)用、三聯(lián)用、四聯(lián)用、五聯(lián)用抗生素比例分別為：71.14%、27.02%、1.61%、0.12%、0.11%，聯(lián)用比例為28.86%，如表1?？股芈?lián)合用藥的目的是發(fā)揮抗生素之間的協(xié)調(diào)作用，提高抗生素的療效，減少抗生素藥物的不良反應(yīng)，最后防止或延緩藥物耐藥性現(xiàn)象的出現(xiàn)[8]。抗生素聯(lián)用必須有明確的聯(lián)合用藥指證，一般限于兩種藥物聯(lián)用，在必要時才需要采取三種聯(lián)用。通過對兒童抗生素聯(lián)用情況的分析可以看出，我國兒童抗生素聯(lián)用比例相對較高，存在五聯(lián)用抗生素用藥現(xiàn)象。

2.5兒童抗生素不同給藥方式情況分析兒童在抗生素用藥過程中，采用靜脈滴注方式給藥率為67.36%，肌肉注射方式給藥率為6.85%，口服方式給藥率為27.58%，如圖2。在抗生素使用方法方面，世界衛(wèi)生組織(WHO)針對藥品劑型提倡的用藥原則是能口服治療就不注射治療[9]。靜脈給藥用于某些急救情況，但危險性也較大，有可能引起劇烈反應(yīng)甚至形成血栓，如藥液漏出血管之外，?？梢鹉[痛[10]。兒童抗生素使用采用靜脈滴注尤甚。本次研究顯示兒童使用抗生素采用靜脈滴注給藥率為67.36%，高于相關(guān)文獻[11]報道。

表1兒童抗生素聯(lián)用情況(n=565214)

抗生素聯(lián)用文獻篇數(shù)(篇)人數(shù)(人)比例(%)單用21340206971．14二聯(lián)用21215271727．02三聯(lián)用11291081．61四聯(lián)用116800．12五聯(lián)用16400．11

表2兒童抗生素不同給藥方式情況

給藥方式文獻篇數(shù)(篇)人數(shù)(人)抗生素使用總?cè)藬?shù)(人)給藥率(%)靜脈滴注12919094428346967．36肌肉注射60170822495176．85口服996800924658127．58

2.6門診及住院兒童抗生素使用率分析如表3，明確對象來源為住院或門診兒童的文獻篇數(shù)共271篇。門診兒童抗生素使用率為55.37%，低于相關(guān)文獻中門診兒童抗生素的使用率[12-14]；住院兒童抗生素使用率為77.56%，遠高于世界衛(wèi)生組織(WHO)對14個國家97所醫(yī)院中住院患者抗生素使用率為46.67%的監(jiān)測結(jié)果[15]。門診及住院兒童抗生素使用率均明顯高于原衛(wèi)生部規(guī)定的醫(yī)院抗生素使用率低于50.00%的要求。

表3門診及住院兒童抗生素使用情況

抗生素使用來源文獻篇數(shù)(篇)抗生素使用人數(shù)(人)總?cè)藬?shù)(人)使用率(%)門診152561210101359355．37住院11915028519376877．56

2.7兒童不合理使用抗生素情況分析兒童抗生素不合理使用主要包括：無指征用抗生素、抗生素用量不足或過量、抗生素給藥方式不合理、經(jīng)驗用藥等。本次分析中，兒童不合理使用抗生素的文獻篇數(shù)為61篇，在98 229名使用抗生素的兒童中，不合理使用抗生素人數(shù)為19 000人，抗生素不合理使用率為19.95%。

3 討 論

3.1兒童抗生素使用情況的關(guān)注力度逐漸加大，但地區(qū)差距較明顯2004年1月1日～2015年6月20日，我國兒童抗生素使用情況的研究文獻總體呈現(xiàn)平穩(wěn)上升趨勢。文獻量通常能從一定程度上反映一個學(xué)科的研究水平和發(fā)展速度[16-18]。該方面文獻量的增長表明研究者們對兒童抗生素使用情況關(guān)注程度在增加。從文獻第一作者所在地區(qū)的分布來看，文獻數(shù)量前五的地區(qū)中，除廣西壯族自治區(qū)以外，其它四省均為經(jīng)濟大省。這可能是由于不同地區(qū)的經(jīng)濟基礎(chǔ)導(dǎo)致政府或相關(guān)部門對該領(lǐng)域的重視及經(jīng)濟投入存在差異。

3.2兒童抗生素使用及聯(lián)用率有所下降，但依舊較高分析顯示，我國兒童抗生素使用率為58.37%，較相關(guān)文獻描述的1993～2005年兒童抗生素平均使用率84.50%，有所降低，但依舊高于國家50%的要求。與歐美等發(fā)達國家抗生素在醫(yī)院的使用率為22.00%～25.00%[19]相比差距較大。兒童聯(lián)用抗生素比例為28.86%，高于相關(guān)文獻[20]報道。聯(lián)合使用抗生素中存在五聯(lián)用抗生素?！犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中明確規(guī)定抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用藥要有明確的指征，一般不聯(lián)用三種以上抗菌藥物[21]?？股芈?lián)用存在不合理現(xiàn)象。醫(yī)院應(yīng)嚴格遵守并執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中關(guān)于兒童抗生素使用的相關(guān)要求。兒科醫(yī)生嚴格按照病原學(xué)檢驗結(jié)果合理選擇使用抗生素。在聯(lián)合用抗生素時，必須明確各種類抗生素的特效及使用注意事項杜絕經(jīng)驗用藥現(xiàn)象。同時，加強對兒科醫(yī)生抗生素使用情況的記錄，明確兒科醫(yī)生抗生素使用量及使用頻度的監(jiān)測，從醫(yī)生源頭控制兒童抗生素的不合理使用。

3.3兒童抗生素使用種類相對較合理，但也存在使用副作用較大的抗生素種類我國兒童抗生素使用的種類主要為頭孢菌素類、青霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類及氨基糖苷類等。頭孢菌素類抗生素抗菌譜廣，毒副作用相對少。青霉素類藥物使用前需皮試，以防出現(xiàn)過敏反應(yīng)，但幾乎無毒性。大環(huán)內(nèi)酯類毒性較低，很少引起不良反應(yīng)。兒童不宜用氨基糖苷類抗生素，該類抗生素均有輕重不等的耳毒性和腎毒性。確有應(yīng)用指征時，需根據(jù)個體的特性對癥給藥，同時必須進行血藥濃度監(jiān)測。醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療單位應(yīng)切實執(zhí)行《抗菌藥物臨應(yīng)用分級管理制度》中分級管理要求，強化分級管理制度的實施細則，建立健全監(jiān)督考核機制，促進兒童抗生素使用種類選擇的合理性及安全性。

3.4兒童靜脈滴注使用抗生素率過高，需進一步轉(zhuǎn)換醫(yī)生及家長正確使用抗生素的意識本文兒童靜脈注射使用抗生素率為67.36%，高于相關(guān)文獻[22-23]報道。靜脈滴注使用抗生素見效快、療效好的觀念一直深得兒科醫(yī)生及家長的認可，而這種給藥途徑會增加兒童身體過敏、抵抗力下降、體內(nèi)正常菌群破壞、發(fā)生藥品不良反應(yīng)等的風(fēng)險往往被忽視。兒科醫(yī)生應(yīng)進一步學(xué)習(xí)并掌握抗生素藥物的特性及其使用標準，加強對兒童用藥基本知識的重視，轉(zhuǎn)變用藥觀念。兒科醫(yī)生在專業(yè)知識自我提高的過程中應(yīng)進一步推動健康教育活動的實施，向兒童家長宣傳抗生素合理有效的用抗生素方式，提高廣大家長對兒童不合理使用抗生素危害的認識，培養(yǎng)合理用使用抗生素的意識。

3.5門診及住院兒童抗生素使用率較高，需進一步加強對醫(yī)院兒童抗生素使用的管理與監(jiān)督門診兒童抗生素使用率為55.37%，低于全國抗生素平均使用率73.50%[24]?！度珖股貙ｍ椪位顒?013年實施方案》要求門診和住院患者抗生素使用率不超過20%和60%。門診兒童抗生素使用率雖然有所降低，但依舊較高。住院兒童抗生素使用率為77.56%，顯著高于60%的標準。門診及住院兒童抗生素的使用率高，需從院方控制抗生素的使用，認真實施抗生素分級管理制度，從管理角度上明確抗生素的使用規(guī)范，為兒科醫(yī)生合理使用抗生素提供參考依據(jù)。同時，加大監(jiān)管力度，將抗生素使用的合理與否作為績效考核指標，實施獎懲制度，從而進一步規(guī)范兒童合理使用抗生素。

3.6兒童不合理用抗生素現(xiàn)象明顯，需進一步提高醫(yī)務(wù)人員合理使用抗生素的知識能力水平本文不合理用藥率為19.95%。高于相關(guān)文獻[25-26]報道。不合理用藥主要包括無指征用抗生素、抗生素用量不合理、醫(yī)生經(jīng)驗用藥等。其主要原因可歸結(jié)為兒科醫(yī)生對抗生素使用的相關(guān)知識掌握和理解不夠全面，尤其是對抗生素藥理、代謝及不良反應(yīng)等方面的知識不足。應(yīng)加強兒科醫(yī)生和藥師的交流，促進臨床醫(yī)師對藥物治病作用機制知識的提升。兒科醫(yī)生嚴格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的用藥要求，認真學(xué)習(xí)相關(guān)理論知識，努力提高合理用藥意識水平，促進責(zé)任心及專業(yè)水平的不斷提升，培養(yǎng)起高尚的職業(yè)道德，避免無指征及經(jīng)驗用抗生素，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥。

世界衛(wèi)生組織在2011年“世界衛(wèi)生日”提出了“抵御耐藥性——今天不采取行動，明天就無藥可用”的口號，呼吁制止耐藥性的傳播。2014年WHO《抗菌素耐藥：全球監(jiān)測報告》指出：抗生素的耐藥性導(dǎo)致患者患病時間更長，死亡風(fēng)險增加并對個人、衛(wèi)生工作人員、藥劑師及衛(wèi)生保健行業(yè)等提出了相關(guān)建議[28]。以上分析表明，我國兒童抗生素的使用仍然存在不合理現(xiàn)象。促進兒童抗生素合理使用，保護兒童健康成長是家長、院方及政府的共同責(zé)任。

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AnalysisoftheStatusofAntibioticsUseofChildreninChinaFrom2004to2015

XIE Xinxin,YANG Qingting,KUANG Manhua,etal

(SchoolofPublicHealth,UniversityofSouthChina,Hengyang,Hunan421001,China)

ObjectiveTo describe the status of antibiotics use in children of China,analyze the rationality of antibiotic use,and provide guidance for the further administration of the antibiotics use in children.MethodsAccording to the inclusion and exclusion criteria,the articles on antibiotics use in children of China were searched in CNKI,WanFang,VIP database,Springer link,Medline,Science Direct and PubMed English database,and the search data was between January 1st 2004 and June 20th 2015.ResultsA total of 1 237 446 children were analysed.The primary kinds of antibiotics were cephalosporin,penicillin,macrolides and aminoglycosides in China;The rate of children antibiotic use was 58.37% in China and of which single kind use was 71.14%,and combined use was 28.86%;the rate of intravenous injection was 67.36%;the rate of outpatient children was 55.37%,and hospitalized children was 77.56%;the rate of irrational antibiotics use was 19.95%.ConclusionThe choosing of antibiotics types was reasonable in China,but there were some problems.There was a high rate of antibiotics use of combined and intravenous administration;the phenomenon of irrational use antibiotics was obvious.So the relevant departments should pay attention to these and strengthen the standardized administration of antibiotics use in children.

children; antibiotic use; analysis

10.15972/j.cnki.43-1509/r.2016.02.003

2015-12-13；

2016-01-13

“公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)”湖南省“十二五”重點學(xué)科項目建設(shè)資助；“疾病控制評價中心”南華大學(xué)“十二五”校級重點實驗室建設(shè)項目資助.

*通訊作者，E-mail：nhurwq@126.com.

R194

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秦旭平)