◆王海銀 張曉溪 房 良 金春林

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我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程規(guī)范研究*

◆王海銀 張曉溪 房 良 金春林*

我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估已形成一定發(fā)展態(tài)勢(shì)，但衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)制尚有待建設(shè)，特別是對(duì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程進(jìn)行規(guī)范。通過(guò)梳理英國(guó)、澳大利亞的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程指南，結(jié)合我國(guó)實(shí)際，提出我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程規(guī)范框架，為我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)有序、科學(xué)開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估提供了指導(dǎo)。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估；流程；規(guī)范

First-author's address Shanghai Medical Information Center,Shanghai Health Development Research Center, Shanghai, 200031, China

衛(wèi)生技術(shù)是指用于衛(wèi)生保健和醫(yī)療服務(wù)的技術(shù)的統(tǒng)稱，包括藥物、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、診療方案、衛(wèi)生信息系統(tǒng)、后勤系統(tǒng)等；或指用于預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)及促進(jìn)健康和提高生命質(zhì)量的技術(shù)手段。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(Health Technology Assessment，HTA)是對(duì)衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用的短期效果和長(zhǎng)期效應(yīng)，包括衛(wèi)生技術(shù)性質(zhì)、安全性、有效性(功效、效果)、經(jīng)濟(jì)性(成本效果、成本效益、成本效用)及社會(huì)影響(預(yù)算、倫理、道德等)等進(jìn)行科學(xué)、客觀地評(píng)價(jià)，旨在為衛(wèi)生技術(shù)合理應(yīng)用及管理提供科學(xué)決策依據(jù)[1]。全球已有30多個(gè)國(guó)家或地區(qū)建立了HTA機(jī)構(gòu)和評(píng)估機(jī)制，約有100多家HTA機(jī)構(gòu)開(kāi)展了衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究[2]。HTA在篩選需重點(diǎn)優(yōu)先投入的衛(wèi)生技術(shù)，制訂醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄和醫(yī)藥價(jià)格，以及醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和淘汰等方面發(fā)揮了重要作用，已成為多個(gè)國(guó)家衛(wèi)生決策的重要程序[3]。國(guó)際上多通過(guò)立法和制定流程指南保障HTA科學(xué)、有序?qū)嵤?。我?guó)在該領(lǐng)域的建設(shè)尚處于起步階段。本研究從HTA流程規(guī)范角度出發(fā)，探索提出我國(guó)HTA流程規(guī)范，為評(píng)估研究機(jī)構(gòu)有序、科學(xué)地開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估提供操作指南，以促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)制的建設(shè)和發(fā)展。

1 我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)制建設(shè)存在問(wèn)題

我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估傳播和發(fā)展始于20世紀(jì)90年代。近年來(lái)，部分省市逐步建立了衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)并開(kāi)展了相關(guān)研究，國(guó)內(nèi)每年舉辦衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估論壇及培訓(xùn)，形成了一定的發(fā)展態(tài)勢(shì)。但由于其尚未正式納入政府衛(wèi)生決策議程，HTA總體上發(fā)展緩慢，仍處于起步階段[4]。

總體來(lái)看，我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)制建設(shè)比較缺乏。一是宏觀環(huán)境上缺乏立法支撐，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估決策機(jī)制尚待建立[5]。表現(xiàn)為衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估尚未制度化，在衛(wèi)生技術(shù)準(zhǔn)入、項(xiàng)目定價(jià)及醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等方面沒(méi)有充分發(fā)揮功能。二是行業(yè)上缺乏有效的組織機(jī)制建設(shè)，未能形成有效的網(wǎng)絡(luò)合作[6]。表現(xiàn)為缺乏國(guó)家級(jí)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，如衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估委員會(huì)，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估專業(yè)隊(duì)伍人員有限且力量分散[7]，尚未發(fā)揮整合優(yōu)勢(shì)。三是專業(yè)上缺乏科學(xué)機(jī)制建設(shè)，無(wú)明確的評(píng)估流程和規(guī)范設(shè)計(jì)。國(guó)內(nèi)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)已逐步納入同行評(píng)審等機(jī)制用于保證研究評(píng)估質(zhì)量，但在評(píng)估流程設(shè)計(jì)、評(píng)估人員要求等方面尚未開(kāi)展相關(guān)研究。

2 國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程設(shè)計(jì)及規(guī)范進(jìn)展

在衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估應(yīng)用較成熟的國(guó)家和地區(qū)，均已建立和發(fā)布了衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估指南，對(duì)評(píng)估的流程規(guī)范也進(jìn)行了明確界定，形成了可操作的指導(dǎo)文件。本研究以英國(guó)、澳大利亞為例，簡(jiǎn)要介紹其衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程設(shè)計(jì)規(guī)范經(jīng)驗(yàn)。

2.1 英國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程

英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究院(The National Institute for Health and Care Excellence,NICE)是英國(guó)重要的衛(wèi)生評(píng)估機(jī)構(gòu)。NICE通過(guò)系統(tǒng)開(kāi)展和整合HTA研究證據(jù)，在臨床指南制定及醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄制定中發(fā)揮了重要作用[8]。2009年NICE發(fā)布了單技術(shù)(Single Technology Appraisal, STA)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和多技術(shù)(Multiple Technology Appraisal, MTA)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程指南，2014年進(jìn)行更新，包括衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程指南、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法學(xué)指南及衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估申述指南等[9]。

英國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程主要包括5個(gè)環(huán)節(jié)，分別為評(píng)估議題選擇、評(píng)估范圍確定、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、委員會(huì)評(píng)價(jià)會(huì)議、申訴發(fā)布。

首先，議題選擇主要由技術(shù)掃描中心提供議題，NICE結(jié)合外部咨詢專家意見(jiàn)及納入排除原則初步選定。該過(guò)程一般耗時(shí)7周。

其次，NICE制定形成初步的評(píng)估范圍，包括研究人群、對(duì)照技術(shù)、結(jié)局指標(biāo)、公平性等。在聽(tīng)取咨詢者及評(píng)論者意見(jiàn)后，NICE召開(kāi)評(píng)估范圍研討會(huì)，形成評(píng)估范圍修訂稿，報(bào)送英國(guó)衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部最終確定評(píng)估議題和范圍。該過(guò)程耗時(shí)18周。

第三，由獨(dú)立評(píng)估組開(kāi)展技術(shù)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估類(lèi)型可分為STA和MTA，分別耗時(shí)21周和37周。STA主要由廠商提供證據(jù)，由一個(gè)獨(dú)立于NICE的外部學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)形成證據(jù)評(píng)估組(Evidence Review Group ，ERG)，開(kāi)展證據(jù)審定；MTA則由一個(gè)獨(dú)立于NICE的外部學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立評(píng)估組(Assessment Group，AG)，開(kāi)展系統(tǒng)評(píng)價(jià)。兩者同時(shí)并行，由咨詢者和評(píng)論者或制定臨床專家撰寫(xiě)提交評(píng)估結(jié)果，由評(píng)估組形成委員會(huì)會(huì)議資料。

第四，召開(kāi)2次委員會(huì)評(píng)價(jià)會(huì)議。第一次形成評(píng)估咨詢文件(Appraisal Consultation Document，ACD)，第二次結(jié)合外部意見(jiàn)形成最終評(píng)估文件(Final Appraisal Determination，F(xiàn)AD)。

第五，經(jīng)過(guò)咨詢者、評(píng)論員及廠商申訴后公開(kāi)發(fā)布到網(wǎng)站。STA總耗時(shí)35周，MTA總耗時(shí)52周。

2.2 澳大利亞衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程

澳大利亞開(kāi)展HTA機(jī)構(gòu)主要有藥品福利咨詢委員會(huì)(Pharmaceutical Benefits Advisory Committee，PBAC)和醫(yī)療服務(wù)咨詢委員會(huì)(Medical Services Advisory Committee，MSAC)，HTA結(jié)果直接轉(zhuǎn)化為藥品或醫(yī)療服務(wù)補(bǔ)償和支付政策制定[7]。澳大利亞HTA流程基本同NICE一致，由申請(qǐng)人提交證據(jù)，經(jīng)外部專家審核后作出決策。不同的是，澳大利亞主要由廠商組織咨詢?nèi)藛T進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估申請(qǐng)材料由獨(dú)立學(xué)術(shù)團(tuán)體復(fù)核。以PBAC發(fā)布的評(píng)估流程指南為例進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。

PBAC自1990年擬定第一版評(píng)估申請(qǐng)指南開(kāi)始，現(xiàn)已更新至4.4版。申請(qǐng)指南詳細(xì)介紹了PBAC開(kāi)展評(píng)估的程序及方法，是廠商提供申請(qǐng)材料的最重要依據(jù)[10]。從評(píng)估流程來(lái)看，主要包括4個(gè)環(huán)節(jié)，分別為提交申請(qǐng)報(bào)告、技術(shù)評(píng)估、專家委員會(huì)兩輪會(huì)議、對(duì)外發(fā)布，耗時(shí)約10個(gè)月。第一，廠商按照申請(qǐng)指南自行完成所有評(píng)估環(huán)節(jié)，包括效果、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)及預(yù)算影響分析，并需通過(guò)治療產(chǎn)品署(Therapeutic Goods Administration，TAG)的安全性審核。該進(jìn)程在正式評(píng)估前3個(gè)月完成。第二，PBAC的藥品使用委員會(huì)(Drug Utilisation Sub-Committee，DUSC)和經(jīng)濟(jì)學(xué)委員會(huì)(Economics Sub-Committee，ESC)分別對(duì)效果及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)部分進(jìn)行質(zhì)量審查，提出意見(jiàn)，請(qǐng)廠商補(bǔ)充修訂，評(píng)估約需6個(gè)月。形成評(píng)估報(bào)告后，由外部咨詢及評(píng)論者提出意見(jiàn)后形成委員會(huì)會(huì)議材料，該過(guò)程約需1個(gè)月。第三，委員會(huì)評(píng)估，經(jīng)過(guò)討論修訂，形成最終評(píng)估報(bào)告。第四，對(duì)外公開(kāi)發(fā)布評(píng)價(jià)意見(jiàn)。

圖1 澳大利亞衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法學(xué)流程

圖2 我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究評(píng)估流程

PBAC申報(bào)主要分為4種類(lèi)型：上市仿制藥申報(bào)、次要申報(bào)、重新申報(bào)以及重大申報(bào)。PBAC優(yōu)先關(guān)注重大申報(bào)，并對(duì)該類(lèi)型制定申請(qǐng)指南程序,主要包括6個(gè)部分：(1)背景。申報(bào)藥物信息、計(jì)劃用途及主參比藥物；(2)臨床評(píng)價(jià)。比較申報(bào)藥物與主參比藥物的臨床表現(xiàn)，形成優(yōu)于或非劣于的結(jié)論；(3)轉(zhuǎn)化。僅限于優(yōu)效治療結(jié)論，提取可用于經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的參數(shù)；(4)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。成本效果、效用評(píng)估；(5)預(yù)算影響分析；(6)其它。藥物使用質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)。澳大利亞衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法學(xué)流程如圖1所示。

3 我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程規(guī)范設(shè)計(jì)

3.1 設(shè)計(jì)思路及建議

我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程可分為4個(gè)環(huán)節(jié)：(1)廠商申請(qǐng)?jiān)u估和評(píng)估議題遴選；(2)評(píng)估組開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估；(3)專家委員會(huì)進(jìn)行報(bào)告評(píng)價(jià)；(4)將評(píng)估結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。見(jiàn)圖2。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估流程涉及多個(gè)利益方，主要為醫(yī)藥技術(shù)廠商、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)、外部評(píng)估小組及相關(guān)行政管理部門(mén)。其中，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)相對(duì)獨(dú)立，基于科學(xué)的研究設(shè)計(jì)和全面的證據(jù)收集與分析，評(píng)估結(jié)果保持專業(yè)、客觀、透明、中立。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是連接廠商醫(yī)藥技術(shù)和相關(guān)行政部門(mén)決策的橋梁。評(píng)估流程的核心是基于現(xiàn)有證據(jù)的整合和評(píng)價(jià)，產(chǎn)生有價(jià)值的決策支撐信息。

各流程環(huán)節(jié)的實(shí)施均需按照一定原則進(jìn)行。(1)并非所有技術(shù)都要開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，應(yīng)基于評(píng)估納入標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)先考慮的因素，結(jié)合衛(wèi)生、醫(yī)保和物價(jià)部門(mén)需求，綜合選定開(kāi)展評(píng)估的申請(qǐng)議題；(2)廠商要按照申請(qǐng)指南提供評(píng)估所需材料，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估依據(jù)一定方法學(xué)開(kāi)展，以保證評(píng)估質(zhì)量；(3)專家委員會(huì)評(píng)估要綜合技術(shù)覆蓋人群、預(yù)算影響等多方面因素形成政策建議報(bào)告。

3.2 申請(qǐng)類(lèi)型及材料

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估申報(bào)包括創(chuàng)新技術(shù)申報(bào)、非劣性技術(shù)申報(bào)、重新申報(bào)等類(lèi)型。其中，創(chuàng)新技術(shù)申報(bào)主要是指能夠顯著提高診療效果、明顯改善健康的技術(shù)，該類(lèi)技術(shù)是評(píng)估的重點(diǎn)領(lǐng)域。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估申請(qǐng)材料應(yīng)真實(shí)可靠，證據(jù)全面，并符合申請(qǐng)規(guī)范提出要求。對(duì)于材料不全的，待資料補(bǔ)充完整后可再次申請(qǐng)?zhí)峤?。根?jù)評(píng)估要求，申請(qǐng)?jiān)u估材料主要涵蓋4個(gè)方面：(1)技術(shù)基礎(chǔ)資料。如：技術(shù)名稱、規(guī)格、主要原理、適應(yīng)征和禁忌征、建議治療路徑、對(duì)照技術(shù)的基本情況、FDA審批情況、治療療程及每次治療花費(fèi)等。(2)療效比較資料。盡量提供高質(zhì)量的研究證據(jù)，如RCT、Meta分析等，也可提供隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、現(xiàn)況調(diào)查等證據(jù)資料。診療效果通過(guò)直接和間接比較數(shù)據(jù)，得出初步結(jié)論。(3)經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)資料。提供治療過(guò)程中的治療成本數(shù)據(jù)，盡量從社會(huì)角度或醫(yī)保支付角度收集。根據(jù)療效比較結(jié)果選擇合適的方法進(jìn)行分析，如成本效果法、最小成本法，形成初步的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)論。(4)預(yù)算影響資料。提供診療病種的流行病學(xué)資料、疾病負(fù)擔(dān)等，對(duì)患者費(fèi)用影響及市場(chǎng)份額影響等，結(jié)果的不確定性及敏感度分析等。如廠商不能提供以上證據(jù)或證據(jù)不全，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)將根據(jù)進(jìn)一步檢索的證據(jù)情況決定是否開(kāi)展評(píng)估。如全部數(shù)據(jù)由衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估專業(yè)組收集和分析(類(lèi)似英國(guó)的多技術(shù)評(píng)估)，則評(píng)估周期和投入將明顯延長(zhǎng)和增加。

3.3 道德規(guī)范及原則

3.3.1 遵守職業(yè)道德 評(píng)估者必須遵守職業(yè)道德，不得有違法、違反職業(yè)道德的行為。評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)評(píng)估人員的職業(yè)道德教育，對(duì)于評(píng)估人員違反職業(yè)道德的行為，評(píng)估機(jī)構(gòu)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

3.3.2 獨(dú)立、客觀、公正 評(píng)估者應(yīng)根據(jù)評(píng)估行為規(guī)范和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估，堅(jiān)守獨(dú)立、客觀、公正原則，不受外界控制和利益影響。

3.3.3 回避和保密 為避免評(píng)估的不公正行為，與評(píng)估項(xiàng)目有直接或間接聯(lián)系的專家應(yīng)回避。廠商申請(qǐng)資料及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)需要保密時(shí)，評(píng)估者不得向任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人泄露評(píng)估數(shù)據(jù)、信息和結(jié)果[11]。

[1] 陳 潔,于德志,耿慶山.衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估[M].北京: 人民衛(wèi)生出版社,2013:1-3.

[2] 金春林,王海銀,陳 潔.衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法、應(yīng)用與發(fā)展建議[J].中國(guó)衛(wèi)生資源, 2014,17(1): 1-2.

[3] 唐 檬，耿勁松，劉文彬，等. 全球衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展的歷史與經(jīng)驗(yàn)[J].中國(guó)醫(yī)院管理,2014，34(4): 6-9.

[4] 王海銀，何 達(dá)，王賢吉，等. 國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估應(yīng)用進(jìn)展及建議[J].中國(guó)衛(wèi)生政策研究, 2014，7(8): 19-23.

[5] 陳英耀，劉文彬，耿勁松，等. 發(fā)展我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的政策建議[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理, 2015，22(1): 61-64.

[6] 趙 琨，隋賓艷，郭武棟，等. 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)及啟示[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2012，31(2): 87-89.

[7] 茅藝偉，陳英耀，唐 檬，等. 澳大利亞衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的應(yīng)用[J].中國(guó)衛(wèi)生資源，2014，17(6): 484-486.

[8] 隋賓艷，齊雪然. 英國(guó)NICE衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究決策轉(zhuǎn)化機(jī)制及對(duì)我國(guó)的啟示[J].中國(guó)衛(wèi)生政策研究，2015，8(7): 74-78.

[9] National Institute for Clinical Excellence. Guide to the processes of technology appraisal [EB/OL].(2014-09-15)[2015-12-30].https://www.nice.org.uk/article/pmg19/chapter/Acknowledgements.

[10] Pharmaceutical Benefits Advisory Committee. Guidelines for preparing submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee(Version4.4)[EB/OL].(2013-07-15)[2015-12-30].https://pbac.pbs.gov.au/content/information/printable-files/pbacg-book.pdf.

[11] 國(guó)家科技評(píng)估中心.科技評(píng)估規(guī)范[M].北京: 中國(guó)物價(jià)出版社,2001:1-5.

通信作者：

金春林：上海市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所/上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心

E-mail：jinchunlin@shdrc.org

責(zé)任編輯：吳小紅

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委官方解讀《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》

醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對(duì)醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，是衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)，對(duì)當(dāng)前構(gòu)建分級(jí)診療體系等改革措施的落實(shí)和醫(yī)改目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重要意義。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，更好地維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我委組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，并于2016年7月26日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)頒布，自2016年11月1日起施行。

醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。

醫(yī)療質(zhì)量管理工具是指為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所采用的措施、方法和手段，如全面質(zhì)量管理(TQC)、質(zhì)量環(huán)(PDCA循環(huán))、品管圈(QCC)、疾病診斷相關(guān)組(DRGs)績(jī)效評(píng)價(jià)、單病種管理、臨床路徑管理等。

來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站

Health Technology Assessment Process and Normative Research in China

WANG Haiyin,ZHANG Xiaoxi,FANG Liang,et al.

Chinese Health Quality Management，2016,23(6):60-63

Health technology assessment in China has formed a certain development trend. However, the construction of health technology assessment mechanism needs to be strengthened, especially in the process of health technology assessment. Through referring to Britain, Australia and other international health technology assessment process guidelines, combined with the reality of our country, the study explored the regulatory framework of health technology assessment process in China, so as to provide guidance for orderly and scientific development of health technology assessment in research institutions in China.

Health Technology Assessment; Process; Norm

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.6.21

上海市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革循證決策與政策轉(zhuǎn)化(CMB-CP-11061),基于大數(shù)據(jù)

金春林

2016-04-14

的上海市衛(wèi)生決策支持體系構(gòu)建(GWIV-33),循證公共衛(wèi)生與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)(15GWZK0901)

王海銀 張曉溪 房 良 金春林*

上海市醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所/上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心 上海 200031